유효 성분: 덱사메타손
DECADRON 4mg/1ml 주사용액
DECADRON 8mg / 2ml 주사용액
Decadron 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - DECADRON 0.5 mg 정제, DECADRON 0.75 mg 정제
- Decadron 2 mg / ml 경구 방울, 용액
- DECADRON 4mg/1ml 주사용액, DECADRON 8mg/2ml 주사용액
Decadron을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약품-치료 카테고리
주사 가능한 DECADRON PHOSPHATE는 호르몬 제제인 코르티코스테로이드(또는 글루코코르티코이드)입니다.
경구 치료가 불가능한 경우 정맥 주사 또는 근육 주사.
부신피질 기능 부전: 주사용 DECADRON 용액은 "주로 글루코코르티코이드 활성 및 열악한 무기질 코르티코이드 활성을 갖는다. 따라서 완전한 대체 요법을 허용하지 않으며 이의 사용은 염 또는 데옥시코르티코스테론 또는 둘 모두와 통합되어야 한다. 따라서 통합된 주사용 DECADRON 용액은 모두에 표시된다. 부신피질 기능부전의 유형, 예를 들어 애디슨병 또는 글루코코르티코이드 및 무기질코르티코이드 활성 모두의 교체가 필요한 양측 부신절제술의 경우.
상대 부신피질 기능 부전: 부신피질 호르몬의 억제 용량으로 장기간 치료를 중단한 후 발생할 수 있는 상대 부신피질 기능 부전에서 무기질 코르티코이드 활성이 손상되지 않은 상태로 유지될 수 있습니다. 따라서 주로 당코르티코이드 호르몬으로 대체하면 부신피질 기능을 정상으로 회복시키는 데 충분할 수 있습니다. 즉각적인 효과가 필요한 경우 주사용 DECADRON 솔루션은 그 효과가 투여 몇 분 안에 나타날 수 있으므로 매우 중요할 수 있습니다.
양측 부신절제술 또는 뇌하수체 절제술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 지지 요법: 부적합한 부신피질 예비력이 의심되는 기타 외과적 상황; 기존 요법에 반응하지 않는 수술 후 쇼크의 경우.
비화농성 갑상선염: 갑상선 위기로 경구 치료가 불가능한 경우 정맥주사 또는 근육주사.
쇼크: 주사용 DECADRON 용액은 고용량(약리학적) 코르티코스테로이드가 필요한 경우(예: 중증 출혈성, 외상성, 외과적 쇼크) 추가 쇼크 요법으로 유용합니다. 주사용 DECADRON 용액으로 치료하는 것은 보완적이며 필요할 수 있는 특정 또는 지원 조치를 대체하는 것이 아닙니다. .
류마티스 질환: 다음과 같은 형태의 단기간(급성 에피소드 또는 악화 시 환자를 돕기 위해) 보충 요법: 외상 후 골관절염, 골관절염 활액막염, 류마티스 관절염, 급성 및 아급성 활액낭염, 상과염, 급성 비특이적 건 활액막염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 류마티스 관절염.
콜라겐 질환: 전신성 홍반성 루푸스 및 급성 류마티스성 심장염의 일부 사례에서 악화 중 또는 유지 요법을 위해.
피부과 질환: 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박리성 피부염, 수포성 포진형 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상 식육종.
알레르기 상태: 중증 알레르기 형태의 초기 조절용: 천식 상태를 포함한 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피 피부염, 혈청 반응, 계절성 또는 다년성 알레르기 비염, 약물 과민 반응, 수혈에 대한 두드러기 반응, 급성 비감염성 후두 부종( 첫 번째 선택 약물은 아드레날린), 아나필락시스에서 아드레날린과 관련된 혈관 신경성 부종입니다.
안과: 알레르기 결막염, 각막염, 변연 알레르기 각막 궤양, 안과 대상 포진, 홍채염, 홍채모양체염, 맥락망막염, 미만성 후포도막염 및 맥락막염, 안신경염, 안구후신경염과 같은 눈과 부속기에 영향을 미치는 심각한 급성 및 만성 알레르기 및 염증 과정 , 교감신경성 안과, 눈 앞부분의 염증.
위장 질환: 궤양성 대장염(전신 요법), 국소 장염(전신 요법)에서 질병의 중요한 기간 동안 보조제.
호흡기 질환: 사르코이드증, 다른 방법으로 치료할 수 없는 뢰플러 증후군, 베릴리증, 전격성 또는 파종성 폐결핵(적절한 항결핵 화학요법과 관련하여), 흡인성 폐렴, 기관지 경련 또는 기관지 부종이 중요한 역할을 하는 경우의 폐기종, 미만성 섬유간질 폐 (해먼-리치 증후군).
혈액 질환: 후천성(자가면역) 용혈성 빈혈, 성인의 특발성 및 속발성 혈소판 감소성 자반병(정맥 주사만 해당, 근육 주사는 금기), 적혈구 감소증, 선천성 저형성 빈혈(적혈구).
종양성 질환: 암과 관련된 고칼슘혈증의 완화 치료, 성인의 백혈병 및 림프종 및 어린이의 급성 백혈병.
부종 상태: 요독증이 없는 신증후군, 특발성 또는 홍반성 루푸스로 인한 이뇨 또는 단백뇨의 완화를 유발합니다. 이뇨제와 함께 다음에서 이뇨를 유도합니다: 난치성 복수를 동반한 간경변, 난치성 울혈성 심부전.
뇌부종: 주사용 DECADRON 용액은 다양한 병인의 뇌부종 환자의 치료에 사용할 수 있습니다. 1) 원발성 또는 전이성 뇌종양과 관련됨; 2) 대뇌 피질과 관련된 대뇌 혈관 장애(급성 졸중)와 관련됨; 3) 신경외과 관련; 4) 두부 손상 또는 가성 뇌종양과 관련이 있습니다. 이 약물은 또한 뇌종양에 이차적으로 발생하는 두개내 고혈압 환자의 수술을 준비하는 데 사용할 수 있으며 수술이 불가능하거나 재발한 뇌종양 환자의 완화제로 사용할 수 있습니다. 주의 깊은 신경학적 평가 및 신경외과 또는 기타 특정 요법과 같은 근본적인 치료.
활막 내 또는 연조직 주사에 의해: 다음 형태의 단기간(급성 에피소드 또는 악화 동안 환자를 돕기 위해) 보충 요법: 골관절염 활액낭염, 류마티스 관절염, 급성 및 아급성 활액낭염, 급성 통풍 관절염, 상과염, 급성 비특이적 건 활막염, 외상 후 골관절염, 외상성 관절염, 뒤퓌트렌 병, 섬유근염, 신경염 및 늑간 신경통, 건염, 복막염, De Quervain 병, 방아쇠 손가락.
기타: 봉쇄 또는 지주막하 차단 위협이 있는 결핵성 수막염(적절한 항결핵 화학요법과 관련하여).
크룹: DECADRON 주사용액은 후두경련, 부종, 기침 또는 협착을 몇 시간 내에 완화할 수 있으며 일반적으로 첫 투여 후 12시간 이내에 지속적으로 개선됩니다.동시에 항생제를 포함한 기존의 디프테리아 요법.
부신피질기능항진증 진단검사.
사용상의 주의 Decadron을 복용하기 전에 알아야 할 사항
질병 통제에 필요한 최소한의 용법을 사용하여 가능한 한 빨리 점진적인 용량 감소를 구현하는 것이 좋습니다. 중간 또는 고용량의 히드로코르티손 또는 코르티손은 혈압 증가, 수분 및 염분 저류 또는 과도한 칼륨 고갈을 유발할 수 있습니다. 이러한 효과는 합성 유도체가 고용량으로 사용되지 않는 한 발생할 가능성이 적습니다. 저염 식단과 추가 칼륨 섭취가 필요할 수 있습니다. 모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시키므로 장기간 투여하는 동안 제산제를 포함한 항궤양 요법이 예방책으로 적절할 수 있다 상당한 스트레스에 노출된 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자의 경우 속효성 코르티코스테로이드의 용량을 증량해야 한다. , 스트레스 상황 중 및 후에 근육 내 투여에 의해 결정되는 더 느린 흡수 속도를 고려해야 합니다 약물로 인한 이차성 부신피질 부전증은 용량을 점진적으로 감소시킴으로써 최소화할 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 상대적 기능 부전은 치료 중단 후 몇 개월 동안 지속될 수 있습니다. 이 기간 동안 발생하는 스트레스 상황에서는 호르몬 치료를 재개하는 것이 좋습니다. 환자가 이미 스테로이드 치료를 받고 있는 경우, 용량 증량이 필요할 수 있습니다. 무기질 코르티코이드의 분비가 불충분할 수 있으므로 염, 무기질 코르티코이드 또는 둘 다를 동시 투여하는 것이 좋습니다. 드문 경우지만 비경구 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자에서 아나필락시양 반응이 발생했습니다. 특히 환자의 병력이 약물에 대한 알레르기를 나타내는 경우, 투여 전에 필요한 예방 조치를 취하는 것이 좋습니다. 코르티코스테로이드는 피부 검사에 대한 반응을 억제할 수 있습니다. 환자는 코르티코스테로이드 요법 동안 천연두 백신을 접종해서는 안 됩니다. 신경학적 합병증의 위험과 항체 반응의 부족을 고려할 때, 특히 고용량 코르티코스테로이드로 치료받는 환자에게 다른 면역 절차를 시행해서는 안 됩니다. 저프로트롬빈혈증이 있는 경우 아세틸살리실산을 코르티코스테로이드 치료 중 주의해서 사용해야 한다. 갑상선기능저하증 환자 또는 간경변증 환자의 경우 코르티코스테로이드에 대한 반응이 증가할 수 있다. 치료 시작 시 혈청 크레아티닌 수치가 상승한 환자와 치료 시작 후 2차 감염이 발생한 환자의 사망률.
현재 결핵에 대한 주사용 DECADRON 용액의 사용은 적절한 항결핵 요법과 함께 코르티코스테로이드를 질병 치료에 사용하는 전격성 또는 파종성 결핵의 경우에 제한되어야 한다. 투베르쿨린에 양성 반응을 보이면 질병의 재활성화가 발생할 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요합니다. 장기간 코르티코스테로이드 요법 동안 이러한 환자는 화학 예방을 받아야 합니다. 스테로이드는 다음이 있는 경우 주의하여 사용해야 합니다: 천공 가능성이 있는 비특이적 궤양성 대장염 , 농양 또는 기타 화농성 감염 , 게실염 , 최근의 장 문합 , 활동성 또는 잠복성 위궤양 , 신부전 , 고혈압 , 골다공증 , 중증 근무력증 .
지방 조직의 전신 색전증 사례는 코르티손 과다 복용으로 인한 합병증으로 설명되었습니다. 코르티코스테로이드는 각막 궤양 및 천공의 위험이 있으므로 안과 단순 포진 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
갑상선 기능 저하증 및 간경변증 환자의 경우 코르티코스테로이드의 효과가 더 두드러집니다. 일부 환자에서 스테로이드는 정자 운동성과 정자 수를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다. 디페닐히단토인은 코르티코스테로이드의 대사 및 제거를 증가시킬 수 있습니다. 결과적으로 스테로이드의 용량을 증가시키는 것이 필요할 수 있습니다.
코르티코스테로이드는 감염의 일부 증상을 가릴 수 있으며 사용 중 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료 과정에서 감염에 대한 저항 감소 및 감염 과정이 국소화되지 않는 경향이 관찰될 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 증상에서 다양한 정신적 변화를 나타낼 수 있습니다. 행복감, 불면증, 기분 변화, 성격 변화, 심한 우울증, 실제 정신병 증상까지. 존재하는 경우, 정신적 불안정성과 정신병적 경향은 코르티코스테로이드에 의해 악화될 수 있습니다.
코르티코스테로이드의 장기간 사용은 후방 피막하 백내장, 시신경 손상 가능성이 있는 녹내장을 유발할 수 있으며, 진균이나 바이러스로 인한 이차 안구 감염의 발병에 유리할 수 있습니다. 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 소아 및 청소년은 성장과 발달에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. 코르티코스테로이드의 관절 내 주사는 전신 및 국소 효과를 모두 유발할 수 있습니다. 관절에 체액이 있으면 패혈성 과정을 배제하기 위해 적절한 검사가 필요합니다. 통증이 현저하게 증가하고 국소 부종을 동반하고 관절 가동성의 추가 제한 , 발열 및 전반적인 불쾌감 - "패혈성 관절염"이 있음을 나타냅니다. 이러한 합병증이 발생하여 패혈증의 진단이 확인되면 적절한 항감염 치료를 시행해야 하며 감염 부위에 국소적으로 스테로이드를 주사하는 것은 피해야 한다. 불안정한 관절에는 코르티코스테로이드를 주사해서는 안 됩니다. 환자는 염증 과정의 활동이 지속되는 한 증상이 개선된 관절을 남용하지 않는 것의 중요성을 분명히 강조해야 합니다. 힘줄에 코르티코스테로이드 주사를 피하십시오.
임신과 수유에 사용
인간의 생식과 관련된 코르티코스테로이드에 대한 적절한 연구가 아직 이루어지지 않았기 때문에 임산부, 수유부 또는 가임기 여성에게 이러한 약물을 사용하려면 이 약물로 인해 산모와 태아에 대한 가능한 위험과 이점이 필요합니다. 임신 중에 상당한 양의 코르티코스테로이드로 치료를 받은 산모에게서 태어난 아기는 부신기능저하증의 징후를 확인하기 위해 주의 깊게 검사해야 합니다. 기타 바람직하지 않은 영향을 일으킬 수 있음 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 산모는 모유 수유를 하지 않도록 조언해야 합니다.
상호 작용 Decadron의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
디페닐히단토인, 페노바르비탈, 에페드린 및 리팜피신은 혈중 농도 감소 및 생리 활성 감소로 코르티코스테로이드 청소율을 증가시킬 수 있으므로 코르티코스테로이드 용량 조절이 필요합니다. 이러한 상호작용은 덱사메타손 억제 검사를 방해할 수 있으므로 이러한 약물을 투여할 때 주의해서 해석해야 합니다. 쿠마린 코르티코스테로이드와 쿠마린 항응고제를 동시에 투여받는 환자는 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 합니다. 강화를 나타내는 일부 상충되는 보고서가 있었지만 쿠마린 화합물에 대한 반응. 코르티코스테로이드를 칼륨 고갈성 이뇨제와 함께 투여하는 경우, 환자는 저칼륨혈증이 발생하는지 면밀히 모니터링해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 제품은 다른 스테로이드 제제와 마찬가지로 열에 민감합니다. 따라서 바이알의 외부 표면을 살균하려는 경우 오토클레이브에 넣으면 안 됩니다. 얼지 않도록 보호하십시오.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당합니다. 치료 용량에 대해서도 도핑 효과를 유발할 수 있고 양성 도핑 테스트를 유발할 수 있습니다.
이 제품은 체강 질환 환자가 위험 없이 복용할 수 있습니다.
운전 능력 및 기계 사용에 미치는 영향
운전 및 기계 사용에 지장을 주지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Decadron 사용 방법: 복용량
제제는 혼합하거나 희석하지 않고 바이알에서 직접 주입할 수 있습니다. 바람직하면 주사용 염화나트륨, 주사용 포도당 또는 수혈에 적합한 혈액에 약효의 손실 없이 첨가하여 정맥내 점적 투여할 수 있다. 주사용 DECADRON 용액을 주입 용액에 첨가할 경우 용액에는 방부제가 포함되어 있지 않으므로 혼합물은 24시간 이내에 사용해야 합니다. 주사에 일반적으로 채택되는 무균 조치를 준수해야 합니다. 주사용 DECADRON 용액의 초기 투여량은 일반적으로 치료할 특정 질병에 따라 1일 0.5mg에서 20mg까지 다양할 수 있습니다. 덜 심각한 상황에서는 일반적으로 더 낮은 용량으로 충분하지만 특정 환자에서는 더 높은 시작 용량이 필요할 수 있습니다. 비경구 용법은 일반적으로 12시간마다 제공되는 경구 용량의 1/3에서 1/2 범위입니다. 그러나 환자의 생명이 위험한 특정 급성 응급 상황에서는 경구 투여량에 비해 여러 값에 도달할 수 있는 평소 투여량보다 많은 투여량을 투여하는 것이 정당화될 수 있습니다. 초기 용량은 만족스러운 반응이 얻어질 때까지 변경되지 않거나 적절하게 조정되어야 합니다. 합리적인 기간 후에도 만족스러운 임상 반응이 관찰되지 않는 경우, 주사용 DECADRON 용액의 치료를 중단하고 다른 적절한 요법으로 변경해야 합니다. 용법 요구 사항은 가변적이며 용법은 질병 및 환자의 반응에 따라 개별 사례에 맞게 조정되어야 함을 강조하는 것이 중요합니다. 일단 양호한 반응이 얻어지면, 원하는 임상 반응을 유지하기에 충분한 최소 용량에 도달할 때까지 적절한 시간 간격으로 약물의 초기 용량을 소량으로 감량하여 적절한 유지 용량을 결정해야 합니다. 환자에 대한 지속적인 임상 모니터링을 기반으로 조정되어야 합니다.용법의 교정이 필요할 수 있는 상황에는 질병 진행의 완화 또는 악화, 환자의 개별 반응 및 환자가 직접 관련되지 않은 스트레스 상황에 대한 "노출의 영향"에 대한 이차적 임상 상태의 변화가 있습니다. 질병.; 후자의 경우 환자의 상태에 따라 일정 기간 동안 주사용 DECADRON 용액의 용량을 증량할 필요가 있을 수 있으며, 수일 이상의 기간 동안 약물을 투여한 경우에는 치료를 중단한다. 갑자기가 아니라 점진적으로 시행해야 합니다.
정맥 및 근육 주사: 가능하면 환자가 쇼크 상태에 있는 동안 초기 용량과 모든 후속 용량에 대해 정맥 경로를 사용해야 합니다(이는 이러한 환자의 경우 약물이 무엇이든 간에 다른 투여 경로가 고르지 않은 것으로 결정되기 때문입니다. 흡수율). 혈압 반응이 관찰되면 경구 요법으로 전환할 수 있을 때까지 근육 내 경로를 사용하십시오. 환자에게 불편함을 주지 않도록 각 주사 부위에 2ml 이하로 근육주사한다. 응급 상황에서 정맥 주사 또는 근육 주사용 DECADRON 용액의 일반적인 용량은 질병의 중증도에 따라 1-5ml(4-20mg)이며("쇼크" 참조) 적절한 반응이 관찰될 때까지 반복합니다. 일단 초기 개선이 이루어지면 0.5-1 ml(2-4 mg)의 단일 용량으로 충분할 수 있으며 필요에 따라 반복할 수 있습니다. 총 1일 용량은 심한 형태의 경우에도 일반적으로 20 ml(80 mg)를 초과하지 않아야 합니다. 최대 효과를 원하는 경우 3-4시간 간격으로 반복 투여하거나 정맥내 점적주사로 투여한다 급성 질환에서는 정맥 주사 및 근육 주사가 필요하다 급성기 이후에는 빠른 시일 내에 경구 스테로이드 요법으로 전환 쇼크: 일반적인 용량은 단일 정맥 주사로 투여되는 체중 kg당 2-6 mg입니다. 쇼크가 지속되면 2-6시간 이내에 이 용량을 반복할 수 있습니다. 대안으로, 주사용 DECADRON 용액은 1회 정맥 주사로 체중 kg당 2-6mg의 용량으로 투여될 수 있으며 즉시 동일한 용량의 정맥 주입이 뒤따릅니다. 주사용 DECADRON 용액을 사용한 요법은 보완적이며 기존 요법을 대체할 수 없습니다("주의사항" 참조). 이러한 권장 사항은 쇼크 치료에 고용량(약리학적) 코르티코스테로이드를 사용하는 현재 의료 관행의 추세를 반영합니다. 주사용 DECADRON 용액에 대한 다음 용량 적응증은 다양한 저자에 의해 제안되었습니다: - Cavanagh: 20mg의 초기 정맥 주사 후 24시간 동안 연속 정맥 주입에 의해 체중 kg당 3mg - Dietzman: 2-6mg/ 단일 정맥 주사로 체중 kg. - Frank: 초기에 40mg, 쇼크가 지속되면 4-6시간마다 반복 정맥주사 - Oaks: 초기에 40mg, 쇼크가 지속되면 2-6시간마다 반복 정맥주사 - Schumer: 1회 정맥주사 시 체중 kg당 1mg.이 용량은 일반적으로 주사용 DECADRON 용액에 권장되는 용량에 비해 높으나, 이는 높은 농도를 요구하는 급성 상태에서 응급 상황에서 사용되는 용법이다. 약리학적 용량 부신 기능 부전이나 위장 궤양과 같은 합병증을 예방하기 위해 고용량의 코르티코스테로이드 투여는 환자의 상태가 안정화되는 동안 그리고 일반적으로 48-72시간을 초과하지 않는 기간 동안 계속되어야 합니다. DECADRON 주사용액은 염화나트륨주사 또는 포도당 주사에 효과를 잃지 않고 첨가하여 정맥내 점적 투여할 수 있다. 주입 용액에는 방부제가 포함되어 있지 않기 때문에 24시간 이내에 급성 졸중과 관련된 뇌부종: 처음에는 DECADRON 용액 10mg(2.5ml)을 정맥 주사한 다음 10일 동안 6시간마다 4mg(1ml)을 근육 주사합니다. 다음 7일 이내에 용량을 0으로 줄여야 합니다. 원발성 또는 전이성 뇌종양의 치료, 신경외과, 두부 외상, 가뇌종양 또는 뇌종양으로 인해 두개내압이 상승한 환자의 수술 준비와 관련하여: 초기에 10mg(2.5ml)의 DECADRON 용액을 정맥 주사한 후 근육 주사 뇌부종의 증상이 진정될 때까지 6시간마다 4mg(1ml)을 투여하며 일반적으로 12-24시간 이내에 반응이 관찰됩니다. 재발성 또는 수술불가능한 종양 환자의 고식적 치료를 위해: 유지 용량은 주사용 DECADRON 용액 또는 DECADRON 정제를 사용하여 개별 사례에 맞게 조정되어야 합니다 2 mg 1일 2-3회 뇌부종 조절에 필요한 최소 용량은 사용 된. 코르티코스테로이드 요법과 관련된 일반적인 예방 조치를 따라야 합니다. 위궤양이나 출혈을 예방하기 위해 제산제, 항콜린제, 식이요법 등의 처방을 고려하여야 한다(소아의 연령과 체중에 따라 2~5mg). 동시에 적절한 양의 항생제를 포함한 기존의 디프테리아 요법을 시행해야 합니다. 특히 심한 경우에는 더 이상의 급성 발작을 예방하기 위한 예방 조치로 스테로이드 요법을 2~3일 동안 저용량으로 계속할 수 있습니다. 비경구 및 경구 요법의 병용: 급성 자가 제한성 알레르기 또는 만성 알레르기 질환의 악화(급성 알레르기성 비염, 계절성 알레르기성 기관지 천식의 급성 발작, 약물 두드러기, 혈관 신경성 부종, 접촉 피부염 등), 비경구 요법과 경구 요법을 병용 투여하는 경우 다음과 같은 투여 일정이 권장됩니다.
복용량(총 일일)
1일째 "DECADRON 4mg 1ml(4mg) 1회 주사
근육 주사용 용액
2일째 DECADRON 0.5mg 2정 1일 2회 4정
3일째 DECADRON 0.5mg 2정 1일 2회 4정
4일째 DECADRON 0.5mg 1정 1일 2회 2정
5일째 DECADRON 0.5mg 1정 1일 2회 2정
6일째 1일 1정 0.5mg의 DECADRON 1정
7일째 1일 1정 0.5mg의 DECADRON 1정
8일차 통제 방문
투약 일정(이전 일정에 대한 대안으로)
1일째 DECADRON 주사용액 1 또는 2 ml(4 mg) 4 또는 8 mg(4 mg/ml) 근육주사
2일째 DECADRON 0.75mg 2정 1일 2회 4정
3일째 DECADRON 0.75mg 2정 1일 2회 4정
4일째 DECADRON 0.75mg 1정 1일 2회 2정
5일째 1일 1정 0.75mg의 DECADRON 1정
6일째 1일 1정 0.75mg의 DECADRON 1정
7일 치료 없음
8일차 통제 방문
이 계획의 목적은 급성 에피소드 동안 적절한 치료를 제공하는 동시에 만성 사례에서 과다 복용의 위험을 최소화하는 것입니다. 일부 환자의 경우 질병 통제를 허용하는 것만으로도 충분합니다. 다른 환자는 국소 스테로이드, 항히스타민제 또는 기관지 확장제와 같은 추가 치료가 필요합니다. 제한된 수의 환자에서 전신 스테로이드 요법이 필요할 수도 있습니다. 이 후자의 환자 그룹에서 증상이 다시 나타나기 전날 사용한 양법을 기반으로 의사는 추가 치료를 처방할지 여부를 더 쉽게 결정할 수 있습니다. 감염 증상을 동반한 천식 악화의 경우 항생제 동시 투여가 권장되며, 활막 내 및 연조직 주사: 일반적으로 관절 및 부위가 1~2개 이상 영향을 받지 않는 경우 활막 및 연조직 주사를 사용합니다. 일반적으로 채택되는 기존의 조치를 취해야 합니다.증상에는 호의적으로 작용하지만 호르몬이 염증의 원인에 영향을 미치지 않기 때문에 절대 치료법이 아닙니다.
일반적으로 사용되는 단일 용량 중 일부는 다음과 같습니다.
주사 빈도는 치료 반응에 따라 3-5일에 한 번에서 2-3주에 한 번까지 다양합니다.
과다 복용 Decadron을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용에 대한 데이터가 없습니다.
부작용 Decadron의 부작용은 무엇입니까
수분 및 전해질 장애: 나트륨 저류; 수분 보유; 소인이 있는 개인의 울혈성 심부전; 칼륨 고갈; 저칼륨성 알칼리증; 고혈압, 저혈압 또는 쇼크 유사 반응.
근골격계: 근육 무력증; 스테로이드 근육병증; 근육량 감소; 골다공증; 척추 압박 골절; 대퇴골두와 상완골의 무균 괴사, 장골의 자발적 골절.
위장: 천공 및 출혈 가능성이 있는 위궤양; 췌장염; 복부 팽창; 궤양성 식도염.
피부과: 상처 치유 지연; 얇고 연약한 피부; 점상출혈 및 타박상; 홍진; 증가된 땀; 화상 및 가려움증, 특히 회음부(정맥 주사 후); 다른 피부 반응.
신경학적: 경련; 일반적으로 치료 후 유두부종(뇌의 가성종양)을 동반한 두개내압 증가; 현기증; 두통.
내분비학적: 월경 이상; 쿠싱고이드 상태; 어린이 발육부진; 특히 외상, 수술 또는 심각한 질병으로 인한 스트레스 기간 동안 2차 부신피질 및 뇌하수체 기능 부전; 내당능 장애; 잠복 당뇨병의 징후; 당뇨병에서 인슐린 또는 경구 저혈당증의 필요성 증가.
안과: 후방 피막하 백내장; 증가된 안압; 녹내장; 안구돌출증.
대사성: 음의 질소 균형을 갖는 단백질 이화작용으로 장기간 치료 시 단백질 배급량을 적절하게 증가시켜야 합니다.
기타: 과민증, 혈전색전증. 또한, 다음과 같은 부작용이 주사 가능한 스테로이드 제제에 기인합니다. 얼굴과 머리의 병변 내 치료와 관련된 드문 실명 사례; 과다색소침착 또는 저색소침착; 피부 및 피하 위축; 무균 농양; 관절 내 주사 후 발적 샤르코형 관절병증 고용량의 정맥내 코르티코스테로이드를 신속하게 투여한 후 심장 부정맥 및/또는 순환기 허탈이 보고되었습니다.
만료 및 보유
이 제품은 다른 스테로이드 제제와 마찬가지로 열에 민감합니다. 따라서 바이알의 외부 표면을 살균하려는 경우 오토클레이브에 넣으면 안 됩니다. 얼지 않도록 보호하십시오.
주의: 포장에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 약용 제품을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
주사용 DECADRON 용액의 각 ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 덱사메타손-21-포스페이트 4.00 mg;
부형제: 크레아티닌, 아황산수소나트륨, 구연산나트륨, p-히드록시벤조산메틸, p히드록시벤조산프로필, 주사용수.
제약 형태
주사액
1 ml 및 2 ml의 1 앰플.
1ml와 2ml의 3 앰플.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
DECADRON 주사 용액
02.0 질적 및 양적 구성
1ml의 용액에는 4mg의 dexamethasone-21-phosphate가 들어 있습니다.
부형제에 대해서는 6.1 참조
03.0 의약품 형태
주사 가능한 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
경구 치료가 불가능한 경우 정맥 주사 또는 근육 주사.
부신피질 부전 - 주사용 Decadron 용액은 "주로 글루코코르티코이드 활성 및 낮은 무기질 코르티코이드 활성을 갖는다. 따라서 완전한 대체 요법을 허용하지 않으며 그의 사용은 염 또는 데옥시코르티코스테론 또는 둘 모두와 통합되어야 한다. 따라서 통합 주사용 데카드론 용액은 모든 유형의 주사용 용액으로 표시된다. 부신피질 기능 부전, 예를 들어 애디슨병 또는 글루코코르티코이드 및 무기질코르티코이드 활성 모두의 교체가 필요한 양측 부신절제술의 경우.
상대 부신피질 기능 부전 - 부신피질 호르몬의 억제 용량으로 장기간 치료를 중단한 후 발생할 수 있는 상대적인 부신피질 기능 부전에서 광물성 코르티코이드 활성이 손상되지 않은 상태로 유지될 수 있습니다. 따라서 주로 당코르티코이드 호르몬으로 대체하면 부신피질 기능을 정상으로 회복시키는 데 충분할 수 있습니다.즉각적인 효과가 필요할 때 주사용 Decadron 솔루션은 그 효과가 투여 몇 분 안에 나타날 수 있으므로 매우 중요할 수 있습니다.
양측 부신절제술 또는 뇌하수체 절제술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 지지 요법 - 부적합한 부신 피질 비축량이 의심되는 기타 외과적 상황에서; 기존 요법에 반응하지 않는 수술 후 쇼크의 경우.
비화농성 갑상선염 - 갑상선 질환으로 경구 치료가 불가능한 경우 정맥주사 또는 근육주사한다.
충격 - 주사용 Decadron 용액은 고용량(약리학적) 용량의 코르티코스테로이드가 필요한 경우(예: 중증 출혈성, 외상성, 외과적 쇼크) 보조 쇼크 요법으로 유용합니다. 주사용 Decadron 용액을 사용한 치료는 순환량의 재통합, 수분 및 전해질 균형의 교정, 산소 투여, 외과적 조치, 항생제 요법과 같이 필요할 수 있는 특정 또는 지지적 조치를 대체하는 것이 아니라 보완적입니다. .
류마티스 질환 - 외상 후 골관절염, 골관절염 활액막염, 류마티스 관절염, 급성 및 아급성 활액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염, 급성 통풍성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 류마티스 관절염.
콜라겐 질환 - 전신성 홍반성 루푸스와 급성 류마티스성 심장염의 일부 사례에서 악화 중 또는 유지 요법을 위해.
피부과 질환 - 천포창, 중증 다형성 홍반(스티븐스-존슨 증후군), 박리성 피부염, 수포성 포진 피부염, 중증 지루성 피부염, 중증 건선, 균상 식육종.
알레르기 상태 - 중증 알레르기 형태의 초기 조절용: 천식 상태를 포함한 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피 피부염, 혈청 반응, 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염, 약물 과민 반응, 수혈에 대한 두드러기 반응, 감염성 급성 비급성 후두 부종( 첫 번째 선택 약물은 아드레날린), 아나필락시스에서 아드레날린과 관련된 혈관 신경성 부종입니다.
안과학 - 알레르기 결막염, 각막염, 변연 알레르기 각막 궤양, 안과 대상 포진, 홍채염, 홍채모양체염, 맥락망막염, 미만성 후포도막염 및 맥락막염, 안신경염과 같은 눈과 부속기의 변연 부하에 영향을 미치는 심각한 급성 및 만성 알레르기 및 염증 과정 , 안구후신경염, 교감신경염, 눈 앞부분의 염증.
위장 질환 - 궤양성 대장염(전신 요법), 국소 장염(전신 요법)에서 질병의 중요한 시기에 보조제.
호흡기 질환 - 사르코이드증, 다른 방법으로 치료할 수 없는 뢰플러 증후군, 베릴리증, 전격성 또는 파종성 폐결핵(적절한 항결핵 화학 요법과 함께), 흡인성 폐렴, 기관지 경련 또는 기관지 부종이 중요한 역할을 하는 경우의 폐기종, 미만성 간질성 폐 섬유증(함만 -리치 증후군).
혈액 질환 - 후천성(자가면역) 용혈성 빈혈, 성인의 특발성 및 속발성 혈소판 감소성 자반병(정맥 주사만 해당, 근육 주사는 금기), 적혈구 감소증, 선천성 저형성 빈혈(적혈구).
종양성 질환 - 암 관련 고칼슘혈증의 완화 치료, 성인의 백혈병 및 림프종 및 어린이의 급성 백혈병.
부종 상태 - 요독증이 없는 신증후군, 특발성 또는 홍반성 루푸스로 인한 이뇨 또는 단백뇨의 완화를 유발합니다. 이뇨제와 함께 다음에서 이뇨를 유도합니다: 난치성 복수를 동반한 간경변, 난치성 울혈성 심부전.
뇌 부종 - 주사용 Decadron 용액은 원발성 또는 전이성 뇌종양과 관련된 다양한 병인의 뇌부종 환자의 치료에 사용할 수 있습니다. 대뇌 피질과 관련된 대뇌 혈관 장애(급성 졸중)와 관련된; 신경외과 관련; 머리 부상 또는 가성 뇌종양과 관련이 있습니다. 이 약물은 또한 뇌종양에 이차적인 두개내 고혈압 환자의 수술을 준비하는 데 사용할 수 있으며 수술이 불가능하거나 재발한 뇌종양 환자의 완화제로 사용할 수 있습니다. 주의 깊은 신경학적 평가 및 신경외과 또는 기타 특정 요법과 같은 근본적인 치료. 활막 내 또는 연조직 주사에 의해: 다음 형태의 단기간(급성 에피소드 또는 악화 동안 환자를 돕기 위해) 보충 요법: 골관절염 활액낭염, 류마티스 관절염, 급성 및 아급성 활액낭염, 급성 통풍 관절염, 상과염, 급성 비특이적 건 활액염, 외상 후 골관절염, 외상성 관절염, Dupuytren 병, 섬유근염, 신경염 및 늑간 신경통, 건염, 복막염, De Quervain 병, 방아쇠 손가락.
다양한 - 막힌 결핵성 수막염 또는 지주막하 차단의 위협(적절한 항결핵 화학요법과 관련하여).
엉덩이 - 주사용 Decadron 용액은 후두경련, 부종, 기침 또는 협착을 수 시간 내에 완화시킬 수 있으며 일반적으로 첫 투여 후 12시간 이내에 지속적으로 개선되며 동시에 항생제를 포함한 기존의 디프테리아 요법을 시행해야 합니다.
부신피질기능항진증 진단검사.
04.2 용법 및 투여 방법
제제는 혼합하거나 희석하지 않고 바이알에서 직접 주입할 수 있습니다. 바람직하면 주사용 염화나트륨, 주사용 포도당 또는 수혈에 적합한 혈액에 약효의 손실 없이 첨가하여 정맥내 점적 투여할 수 있다.
주사용액에 데카드론액을 가할 경우 방부제가 들어있지 않으므로 24시간 이내에 사용하여야 한다.
주사에 일반적으로 채택되는 무균 조치를 준수해야 합니다.
주사용 Decadron 용액의 초기 투여량은 일반적으로 치료할 특정 질병에 따라 1일 0.5mg에서 20mg 범위일 수 있습니다.
덜 심각한 상황에서는 일반적으로 더 낮은 용량으로 충분하지만 특정 환자에서는 더 높은 시작 용량이 필요할 수 있습니다. 비경구 용법은 일반적으로 12시간마다 제공되는 경구 용량의 1/3에서 1/2 범위입니다. 그러나 환자의 생명이 위험한 특정 급성 응급 상황에서는 경구 투여량에 비해 여러 값에 도달할 수 있는 평소 투여량보다 많은 투여량을 투여하는 것이 정당화될 수 있습니다.
초기 용량은 만족스러운 반응이 얻어질 때까지 변경되지 않거나 적절하게 조정되어야 합니다. 합리적인 기간 후에도 만족스러운 임상 반응이 관찰되지 않으면 이 약 투여를 중단하고 다른 적절한 치료법으로 변경해야 합니다.
용법 요구 사항은 가변적이며 용법은 질병 및 환자의 반응에 따라 개별 사례에 맞게 조정되어야 함을 강조하는 것이 중요합니다.
일단 좋은 반응이 얻어지면, 원하는 임상 반응을 유지하기에 충분한 최소 용량에 도달할 때까지 적절한 시간 간격으로 약물의 초기 용량을 소량으로 감량하여 적절한 유지 용량을 결정해야 합니다.
약물의 용량은 환자의 지속적인 임상 모니터링에 따라 조정되어야 함을 명심하는 것이 중요합니다. 용법의 교정이 필요할 수 있는 상황에는 질병 진행의 완화 또는 악화, 환자의 개별 반응 및 환자가 직접 관련되지 않은 스트레스 상황에 대한 "노출의 영향"에 대한 이차적 임상 상태의 변화가 있습니다. 질병.; 후자의 경우 환자의 상태에 따라 달라지는 일정 기간 동안 주사 용법을 위해 Decadron 솔루션을 채택해야 할 수도 있습니다.
수일을 초과하는 기간 동안 이 약을 투여한 경우에는 투여를 갑자기 중단하지 말고 점진적으로 중단해야 합니다.
- 정맥 주사 및 근육 주사: 가능하면 초기 용량과 환자가 쇼크 상태에 있는 동안 이후에 투여되는 모든 용량에 대해 정맥내 경로를 사용해야 합니다(이는 이러한 환자에서 약물이 무엇이든 간에 다른 투여 경로가 불규칙한 흡수 속도를 결정하기 때문입니다. ). 혈압 반응이 관찰되면 경구 요법으로 전환할 수 있을 때까지 근육 내 경로를 사용하십시오. 환자에게 불편함을 주지 않도록 각 주사 부위에 2ml 이하로 근육주사한다. 응급 상황에서 정맥 주사 또는 근육 주사를 위한 Decadron 용액의 일반적인 용량은 질병의 중증도에 따라 1-5ml(4-20mg)입니다("쇼크" 참조). 적절한 반응이 관찰될 때까지 반복합니다. 일단 초기 개선에 도달하면 0.5-1 ml(2-4 mg)의 단일 용량으로 충분할 수 있으며 필요에 따라 반복할 수 있습니다. 총 1일 용량은 심한 형태의 경우에도 일반적으로 20 ml(80 mg)를 초과하지 않아야 합니다. 최대 효과를 원하는 경우에는 3-4시간 간격으로 반복 투여하거나 정맥주사 및 점적주입한다 급성질환의 경우 정맥주사나 근육주사를 한다 급성기가 끝나면 경구 스테로이드 요법으로 전환한다. 가능한 빨리.
- 충격: 통상적인 용량은 체중 kg당 2-6 mg을 1회 정맥 주사하며 쇼크가 지속되면 2-6시간 이내에 이 용량을 반복 투여할 수 있습니다. 체중 kg당 2-6mg의 "1회 정맥 주사 후 즉시 동일한 용량의" 정맥 주입. 주사용 Decadron 용액을 사용한 요법은 기존 요법을 대체하는 것이 아니라 보완하는 것입니다("주의 사항 참조" 사용"). 이러한 권장 사항은 쇼크 치료에 고용량(약리학적) 코르티코스테로이드를 사용하는 현재 의료 관행의 추세를 반영합니다. 주사용 Decadron 용액에 대한 다음 용량 표시는 다양한 저자에 의해 제안되었습니다.
- Cavanagh: 20 mg의 초기 정맥 주사 후 24시간 동안 연속 정맥 주입에 의해 체중 kg당 3 mg.
- Dietzman: 단일 정맥 주사에서 체중 kg당 2-6 mg.
- Frank: 처음에는 40mg을 투여하고, 쇼크가 지속되면 4-6시간마다 정맥 주사를 반복합니다.
- 오크스: 초기에 40mg을 투여하고, 쇼크가 지속되면 2-6시간마다 정맥 주사를 반복합니다.
- Schumer: 단일 정맥 주사에서 체중 kg당 1mg.
이러한 용량은 일반적으로 주사용 Decadron 용액에 권장되는 용량에 비해 높지만, 이는 높은 약리학적 용량이 필요한 급성 상태에서 응급 상황에서 사용되는 용법입니다. 고용량 코르티코스테로이드의 투여는 환자의 상태가 안정화되는 동안에만 계속되어야 하며 일반적으로 48-72시간을 넘지 않아야 합니다.
부신 기능 부전이나 위장 궤양과 같은 합병증을 예방하기 위해 이러한 고용량의 장기간 치료는 피해야 합니다.
- 급성 졸중과 관련된 뇌부종: 초기에 Decadron 주사용액 10mg(2.5ml)을 정맥 주사한 후 10일 동안 6시간마다 4mg(1ml)을 근육주사합니다. 다음 7일 이내에 용량을 0으로 줄여야 합니다.
- 원발성 또는 전이성 뇌종양, 신경외과, 두부 외상, 가뇌종양 또는 뇌종양으로 인한 두개내압 상승 환자의 수술 준비와 관련된 뇌부종: Decadron 주사용액 10mg(2.5ml)을 초기에 정맥주사 후, 뇌부종의 증상이 가라앉을 때까지 6시간마다 근육주사 4mg(1ml) 보통 12~24시간 이내에 반응이 관찰되며 감량 가능 2-4일 후, 5-7일에 걸쳐 점차적으로 중단 종양 재발 또는 수술이 불가능한 환자의 완화 치료를 위해: 유지 용량은 주사용 데카드론 용액 또는 데카드론 정제를 사용하여 개별 사례에 맞게 조정되어야 합니다. 1일 2~3회 mg을 투여하는 것이 적절할 수 있으며, 뇌부종의 조절에 필요한 최소량을 사용해야 한다. 코르티코스테로이드 요법과 관련된 일반적인 예방 조치를 따라야 합니다. 위장관 궤양이나 출혈을 예방하기 위해 제산제, 항콜린제, 식이 요법의 처방을 고려해야 합니다.
- 엉덩이: 일반적인 용량은 일반적으로 어린이의 연령 및 체중에 따라 0.5 ~ 1.25ml(2 ~ 5mg) 범위의 단일 용량을 포함합니다. 동시에 용량을 포함한 기존의 항디프테리아 요법 특히 심한 경우 , 스테로이드 요법은 추가 급성 발작을 예방하기 위한 예방 조치로 2~3일 동안 저용량으로 계속할 수 있습니다.
- 비경구 및 경구 요법의 협회: 급성 자기 제한성 알레르기 또는 만성 알레르기 질환의 악화(급성 알레르기 비염, 계절성 알레르기성 기관지 천식의 급성 발작, 약물 두드러기, 혈관신경성 부종, 접촉 피부염 등)에는 다음과 같은 투여 일정이 권장됩니다. 비경구 요법과 경구 요법을 함께 투여합니다.
복용량(총 일일)
투약 일정(이전 일정에 대한 대안으로)
이 계획의 목적은 급성 에피소드 동안 적절한 치료를 제공하는 동시에 만성 사례에서 과다 복용의 위험을 최소화하는 것입니다. 일부 환자의 경우 질병 통제를 허용하는 것만으로도 충분합니다. 다른 환자는 국소 스테로이드, 항히스타민제 또는 기관지 확장제와 같은 추가 치료가 필요합니다. 제한된 수의 환자에서 전신 스테로이드 요법이 필요할 수도 있습니다. 이 후자의 환자 그룹에서 증상이 다시 나타나기 전날 사용한 양법을 기반으로 의사는 추가 치료를 처방할지 여부를 더 쉽게 결정할 수 있습니다. 감염 증상을 동반한 천식 악화의 경우 항생제의 동시 투여가 권장된다.
- 활막내 및 연조직 주사: 활막내 주사 및 연조직 주사는 일반적으로 관절 및 환부 부위가 1~2개 이하일 때 사용합니다. 일반적으로 채택된 기존 조치를 구현할 필요가 없습니다. 호르몬이 염증의 원인에 영향을 미치지 않기 때문에 증상에 유리하게 작용하지만 절대 치료법이 아닙니다.
일반적으로 사용되는 단일 용량 중 일부는 다음과 같습니다.
주사 빈도는 치료 반응에 따라 3-5일에 한 번에서 2-3주에 한 번까지 다양합니다.
04.3 금기 사항
전신 곰팡이 감염.
제품의 모든 구성 요소에 과민 반응.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
코르티코스테로이드는 전신 진균 감염을 악화시킬 수 있으므로 "암포테리신 B.D"로 인한 약물 반응을 조절하기 위해 필요한 경우가 아니면 이러한 감염이 있는 상태에서 사용해서는 안 됩니다. B와 히드로코르티손은 울혈성 심장 비대가 뒤따랐다.
가능한 가장 낮은 용량의 코르티코스테로이드를 사용하여 질병을 조절하고 용량 감소가 가능한 경우 점진적으로 실시해야 합니다.
장기간 치료하는 동안 제산제를 포함한 항궤양 요법이 예방책으로 적절할 수 있습니다.
질병 통제에 필요한 최소한의 용법을 사용하여 가능한 한 빨리 점진적인 용량 감소를 구현하는 것이 좋습니다.
중간 또는 고용량의 히드로코르티손 또는 코르티손은 혈압 증가, 수분 및 염분 저류 또는 과도한 칼륨 고갈을 유발할 수 있습니다. 이러한 효과는 고용량으로 투여되지 않는 한 합성 유도체에서 발생할 가능성이 적습니다. 저염식이 요법과 칼륨 보충제가 필요할 수 있습니다.
모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시킵니다.
상당한 스트레스에 노출된 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자의 경우, 스트레스 상황 전, 도중 및 후에 속효성 코르티코스테로이드의 용량이 증가해야 합니다.
근육내 투여로 인한 더 느린 흡수율을 고려해야 합니다.
"약물에 의해 유발되는 이차성 부신피질 기능 부전은 용량을 점차적으로 줄여 최소화할 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 상대적 기능 부전은 치료 중단 후 몇 개월 동안 지속될 수 있습니다. 이 기간 동안 발생하는 스트레스 상황에서는 따라서 다음을 수행하는 것이 좋습니다. 호르몬 요법 환자가 이미 스테로이드 치료를 받고 있는 경우, 용량을 증량해야 할 수 있습니다. 미네랄 코르티코이드의 분비가 불충분할 수 있으므로 염 및/또는 미네랄 코르티코이드의 동시 투여가 권장됩니다.
장기간의 치료 후 코르티코스테로이드 금단은 발열, 근육통, 관절통 및 권태감과 같은 증상(코르티코스테로이드 금단 증후군)을 유발할 수 있습니다. 이것은 부신 기능 부전의 증거가 없는 환자에서도 발생할 수 있습니다.
드문 경우지만 비경구 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자에서 아나필락시양 반응이 발생했습니다. 특히 환자의 병력이 약물에 대한 알레르기를 나타내는 경우, 투여 전에 필요한 예방 조치를 취하는 것이 좋습니다.
코르티코스테로이드는 피부 검사에 대한 반응을 억제할 수 있습니다.
환자는 코르티코스테로이드 요법 동안 천연두 백신을 접종해서는 안 됩니다. 신경학적 합병증의 위험과 항체 반응의 부족을 고려할 때, 특히 고용량 코르티코스테로이드로 치료받는 환자에게 다른 면역 절차를 시행해서는 안 됩니다.
저프로트롬빈혈증이 있는 경우 아세틸살리실산은 코르티코스테로이드 요법 동안 주의해서 사용해야 합니다.
갑상선 기능 저하증 또는 간경변증이 있는 환자에서 코르티코스테로이드에 대한 반응이 증가할 수 있습니다. 패혈성 쇼크에서 메틸프레드니솔론 나트륨 숙시네이트의 효능을 평가하기 위해 수행된 미국에서 수행된 임상 연구에서 나온 데이터는 치료 시작 후 2차 감염이 발생한 환자에서도 마찬가지입니다.
기존 결핵에서 주사용 Decadron 용액의 사용은 적절한 항결핵 요법과 함께 코르티코스테로이드를 사용하여 질병을 치료하는 전격성 또는 파종성 결핵의 경우에 제한되어야 합니다. 투베르쿨린에 양성 반응이 나타나면 질병의 재활성화가 발생할 수 있으므로 엄격한 모니터링이 필요합니다. 장기간 코르티코스테로이드 치료를 하는 동안 이러한 환자는 화학 예방을 받아야 합니다.
다음이 있는 경우 스테로이드를 주의해서 사용해야 합니다. 천공의 위험이 있는 비특이적 궤양성 대장염; 농양 또는 기타 화농성 감염; 게실염; 최근의 장 문합; 활동성 또는 잠복성 위궤양; 신부전; 고혈압; 골다공증; 중증 근무력증.
공기 색전증은 코르티손 과다증의 가능한 합병증으로 설명되었습니다.
코르티코스테로이드는 각막 궤양 및 천공의 가능성이 있으므로 안구 단순 포진 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
갑상선 기능 저하증 및 간경변증 환자의 경우 코르티코스테로이드의 효과가 더 두드러집니다. 일부 환자에서 스테로이드는 이동성과 정자 수를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다.
코르티코스테로이드는 일부 감염 증상을 은폐할 수 있으며 사용 중 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료 과정에서 감염에 대한 내성 감소 및 감염 과정이 국소화되지 않는 경향이 관찰될 수 있습니다. 또한 코르티코스테로이드는 박테리아 감염 및 위음성 결과를 유발합니다.
코르티코스테로이드는 잠복 아메바증을 활성화할 수 있습니다. 따라서 열대 지방에 있었던 환자나 설사 환자에서 코르티코스테로이드 치료를 시작하기 전에 잠복성 또는 활성 아메바증이 없는지 확인하는 것이 좋습니다.
코르티코스테로이드로 치료하는 동안 행복감, 불면증, 기분 변화, 성격 변화, 심한 우울증에서 실제 정신병 증상에 이르기까지 정신적 변화가 발생할 수 있습니다. 존재하는 경우, 정신적 불안정성과 정신병적 경향은 코르티코스테로이드에 의해 악화될 수 있습니다.
코르티코스테로이드의 장기간 사용은 후낭하 백내장, 시신경 손상 가능성이 있는 녹내장을 유발할 수 있으며 곰팡이나 바이러스로 인한 이차 안구 감염의 발병을 촉진할 수 있습니다.
장기간 코르티코스테로이드 치료를 받는 소아 및 청소년은 성장과 발달에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다.
코르티코스테로이드의 관절 내 주사는 전신 및 국소 효과를 모두 유발할 수 있습니다. 관절에 체액이 있으면 패혈성 과정을 배제하기 위해 적절한 검사가 필요합니다. 통증이 현저하게 증가하고 국소 부종을 동반하고 관절 가동성의 추가 제한 , 발열 및 전반적인 불쾌감 - "패혈성 관절염"이 있음을 나타냅니다. 이러한 합병증이 발생하여 패혈증의 진단이 확인되면 적절한 항감염 치료를 시행해야 하며 감염 부위에 국소적으로 스테로이드를 주사하는 것은 피해야 한다.
불안정한 관절에는 코르티코스테로이드를 주사해서는 안 됩니다.
환자는 염증 과정의 활동이 지속되는 한 증상이 개선된 관절을 남용하지 않는 것의 중요성을 분명히 강조해야 합니다.
힘줄에 코르티코스테로이드 주사를 피하십시오.
잦은 관절 내 주사는 관절 손상을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
디페닐히단토인, 페노바르비탈, 에페드린 및 리팜피신은 혈중 농도 감소 및 생리 활성 감소로 코르티코스테로이드 청소율을 증가시킬 수 있으므로 코르티코스테로이드 용량 조절이 필요합니다. 이러한 상호작용은 덱사메타손 억제 검사를 방해할 수 있으므로 이러한 약물을 투여할 때 주의해서 해석해야 합니다. .
코르티코스테로이드와 쿠마린 항응고제를 동시에 투여받는 환자의 경우 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 합니다. 코르티코스테로이드가 이러한 항응고제에 대한 반응을 손상시키는 경우가 있기 때문입니다. 일부 연구에서는 강화를 나타내는 일부 상충되는 보고서가 있었지만 일반적으로 코르티코스테로이드의 추가로 인한 효과가 쿠마린 화합물에 대한 반응을 억제하는 것으로 나타났습니다.
코르티코스테로이드를 칼륨 고갈성 이뇨제와 함께 투여하는 경우, 환자는 저칼륨혈증이 발생하는지 면밀히 모니터링해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신
인간의 생식과 관련된 코르티코스테로이드에 대한 적절한 연구가 아직 이루어지지 않았기 때문에 임산부, 수유부 또는 가임기 여성에게 이 약을 사용하는 경우에는 이 약으로 인해 산모와 태아에 대한 잠재적 위험과 이점이 필요합니다. 임신 중에 상당한 양의 코르티코스테로이드로 치료받은 산모에게서 태어난 아기는 부신기능저하증의 징후를 확인하기 위해 주의 깊게 검사해야 합니다.
수유 시간
코르티코스테로이드는 모유에서 발견되었으며 성장을 멈추거나 내인성 코르티코스테로이드 생성을 방해하거나 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 산모는 모유 수유를 하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에는 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
수분 및 전해질 장애: 나트륨 저류; 수분 보유; 소인이 있는 개인의 울혈성 심부전; 칼륨 고갈; 저칼륨성 알칼리증; 고혈압, 저혈압 또는 쇼크 유사 반응.
근골격계: 근육 무력증; 스테로이드 근육병증; 근육량 감소; 골다공증; 척추 압박 골절; 대퇴골두와 상완골의 무균 괴사, 자발적인 장골 골절, 건 파열.
위장: 천공 및 출혈 가능성이 있는 소화성 궤양; 장 천공, 특히 염증성 장 병리를 가진 환자의 경우; 췌장염; 복부 팽창; 궤양성 식도염.
피부과: 상처 치유 지연; 얇고 섬세한 피부; 피부 검사로 인한 반응을 억제할 수 있습니다. 점상출혈 및 타박상; 홍진; 증가된 땀; 화끈거림 및 가려움증, 특히 항문주위 부위(정맥 주사 후); 알레르기 성 피부염, 두드러기, 혈관 신경 부종과 같은 다른 피부 반응.
신경과: 경련; 일반적으로 치료 후 유두부종(pseudotumor cerebri)을 동반한 두개내압 증가; 현기증; 두통.
내분비학: 생리불순; 쿠싱고이드 상태; 어린이 발육부진; 특히 외상, 수술 또는 심각한 질병으로 인한 스트레스 기간 동안 2차 부신피질 및 뇌하수체 반응의 부족; 탄수화물에 대한 내성 장애; 잠복 당뇨병의 징후; 당뇨병 환자에서 인슐린 또는 경구 저혈당증의 필요성 증가.
안과 의사: 후방 피막하 백내장; 증가된 안압; 녹내장; 안구돌출증.
대사: 단백질 이화작용은 질소 균형이 음수이므로 장기간 치료 시 단백질 배급량을 적절하게 증가시켜야 합니다.
기타: 아나필락시스 또는 과민반응, 혈전색전증, 체중증가, 식욕증가, 메스꺼움, 권태감 또한 스테로이드 주사제에 기인한 다음과 같은 부작용이 있다: 얼굴과 머리의 병변내 치료와 관련된 드문 실명 사례, 과색소침착 또는 저색소침착, 피부 및 피하 위축, 무균 농양, 관절 내 주사 후 발적, 샤르코형 관절병증. 고용량의 정맥내 코르티코스테로이드를 신속하게 투여한 후 심장 부정맥 및/또는 순환기 허탈이 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용에 대한 데이터가 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
주사용 Decadron 솔루션(dexamethasone sodium phosphate)은 다양한 적용 가능성이 있는 강력하고 효과적인 부신피질 호르몬 제제입니다. 진정한 솔루션이므로 부신피질 호르몬 요법에 반응하는 급성 질환의 치료에서 정맥내 및 근육내 모두 투여할 수 있습니다. 또한 활막내 형태(관절내 및 견갑내)의 치료 및 연조직에 영향을 미치는 애정에 국소적으로 주사할 수 있습니다. Dexamethasone sodium phosphate는 Decadron(dexamethasone)의 수용성 무기 에스테르로, 뚜렷한 항 -염증 활성 조직 수준 및 이나트륨 염과 마찬가지로 다른 스테로이드보다 25°C의 물에 훨씬 더 잘 용해됩니다. 예를 들어, 히드로코르티손보다 약 3,000배 더 잘 용해됩니다. 덱사메타손은 주로 글루코코르티코이드 활성 및 효과를 갖는 합성 부신피질 스테로이드입니다. 이는 동급에서 가장 활성인 성분 중 하나이며 히드로코르티손보다 약 25-30배 더 강력합니다. 동일한 항염증 용량에서 덱사메타손은 히드로코르티손 및 그 직접 유도체의 전형적인 나트륨 저류 효과를 최소화합니다.
임상적 이점
- 소량의 차량에 적정량을 담았습니다.
- 빠른 흡수; 반응은 근육 주사 후와 정맥 주사 후에 실질적으로 동일한 신속성으로 발생합니다.
- 스테로이드의 혈장 농도는 근육 또는 정맥 주사 후 5분 이내에 상당히 증가합니다.
- 쇼크시에는 고용량의 약물을 보조요법으로 사용하면 생존율을 높일 수 있습니다.
- 종양, 신경외과, 두부 손상 또는 졸중과 관련된 뇌부종에서 의식 수준을 높이고 신경 징후를 개선하며 치유를 촉진할 수 있습니다.
- 활막내 주사 후 2시간 이내에 이미 긍정적인 효과를 볼 수 있습니다.
- 가는 바늘을 사용할 수 있습니다.
- 정상적인 조건에서는 접종 부위에 잔류 결정을 남기지 않습니다.
- 지시대로 사용하면 주사 부위의 조직 위축을 일으킬 가능성이 낮습니다.
- 즉시 사용 가능하며, 사용 전 즉석 제제 또는 혼합물이 필요하지 않습니다.
- 상온에서 매우 안정적이며 2년 이상 완전한 활성을 유지합니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
크레아티닌; 아황산수소나트륨; 시트르산나트륨; 메틸 p-하이드록시벤조에이트; 프로필 p-하이드록시벤조에이트; 주사용 물.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장 상태: 24개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 제품은 다른 스테로이드 제제와 마찬가지로 열에 민감합니다. 따라서 바이알의 외부 표면을 살균하려는 경우 오토클레이브에 넣으면 안 됩니다. 얼지 않도록 보호하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
중성 유리병.
1ml 앰플 1개 또는 3개의 앰플
2ml 앰플 1개 또는 3개의 앰플
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Farmaceutici Caber S.p.A.
Viale Città d "Europa, 681 - 00144 - 로마
08.0 마케팅 승인 번호
1 바이알 1ml 014729077
3 바이알 1ml 014729127
1 바이알 2ml 014729089
3 바이알 2ml 014729139
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
2011년 10월