유효 성분: 덱사메타손
Decadron 2 mg / ml 경구 방울, 용액
Decadron 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- DECADRON 0.5 mg 정제, DECADRON 0.75 mg 정제
- Decadron 2 mg / ml 경구 방울, 용액
- DECADRON 4mg/1ml 주사용액, DECADRON 8mg/2ml 주사용액
Decadron을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
관련 없는 전신 코르티코스테로이드, 글루코코르티코이드
치료 적응증
항염증제 및 항알레르기성 코르티코 요법, 퇴행성 및 외상 후 골관절염, 만성 발달성 다발성 관절염, 강직성 척추관절염, 천식 상태, 피부염 및 알레르기성 피부병 및 코르티코스테로이드 요법이 필요한 모든 경우.
Decadron을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
전신 진균 감염, 결핵, 소화성 궤양, 정신병, 단순 안구 포진. 일반적으로 임신 중에는 금기입니다. 모유 수유에 금기.
사용상의 주의 Decadron을 복용하기 전에 알아야 할 사항
비경구 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자에서 드물게 아나필락시양 반응이 나타난 사례가 있으므로 환자는 이 약을 투여하기 전에 철저한 병력청취를 받아야 한다.
활동성 결핵에 대한 DECADRON의 사용은 적절한 항결핵 치료와 함께 코르티코스테로이드를 사용하는 전격성 또는 파종성 질환의 경우에 제한되어야 하며, 잠복성 결핵 환자 또는 투베르쿨린에 양성 반응을 보이는 환자에게 코르티코스테로이드를 투여하는 경우 질병으로서 면밀한 관찰 재활성화가 발생할 수 있음 장기간의 코르티코 요법에서 이러한 피험자는 적절한 화학 예방을 받아야 합니다.
천공의 위험성이 있는 비특이성 궤양성 대장염, 일반적으로 농양 및 화농성 감염, 게실염, 최근의 장문합, 신부전, 고혈압, 중증 근무력증의 경우 코르티코스테로이드를 투여할 때 주의해야 한다.
당뇨병, 골다공증, 급성 및 만성 감염이 있는 환자는 치료 중 주의해야 합니다.
코르티코스테로이드는 감염의 일부 징후를 가릴 수 있으며 사용 중에 병발 감염이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 적절한 항생제 치료를 시작할 기회를 항상 평가해야 합니다.
아주 어린 시절에 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야합니다.
장기간 코르티코 요법을 받는 어린이는 성장과 발달의 관점에서 면밀히 모니터링해야 합니다.
특정 스트레스를 받는 코르티코스테로이드 치료 환자의 경우 스트레스 상태의 정도에 따라 용량을 조절하는 것이 좋습니다.
코르티손에 의해 유발된 이차성 부신 기능 부전 상태는 점진적인 용량 감소로 최소화할 수 있습니다. 이러한 유형의 상대적 부전은 치료 중단 후 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 이 기간 동안 스트레스가 많은 상황에서 호르몬 요법을 재개해야 합니다.
고용량으로 장기간 치료하는 동안 전해질 균형이 바뀌면 나트륨과 칼륨 섭취를 조절하는 것이 좋습니다.모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시킵니다.
갑상선 기능 저하증 또는 간경변증이 있는 환자에서 코르티코스테로이드에 대한 반응이 증가할 수 있습니다.
유지 관리 용량은 항상 증상을 제어할 수 있는 최소 수준이어야 합니다. 감량은 점진적으로 이루어져야 한다.
상호 작용 Decadron의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
디페닐히단토인, 페노바르비탈, 에페드린 및 리팜피신은 코르티코스테로이드의 제거를 증가시켜 혈중 농도를 감소시키고 후자의 약리 활성을 감소시킬 수 있습니다.
이러한 약물과의 상호 작용은 덱사메타손 억제 테스트를 방해할 수 있으며, 이 결과도 이러한 상황에 비추어 평가해야 합니다.
코르티코스테로이드는 쿠마린 항응고제의 활성을 억제할 수 있으며 어떤 경우에는 활성이 증가했습니다. 따라서 코르티코스테로이드를 복용하는 쿠마린 항응고제를 복용하는 피험자의 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 합니다.
칼륨 고갈성 이뇨제와 코르티코스테로이드를 병용 투여하면 혈중 칼륨 농도가 낮아질 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
임산부에 대한 코르티코스테로이드 사용에 대한 적절한 연구는 없으므로, 실제 필요한 경우에 이 약을 투여해야 하며, 이 약은 산모에 대한 예측 가능한 이점이 태아에 대한 가능한 위험보다 클 때 그리고 직접적인 의학적 감독하에 투여되어야 합니다.
임신 중 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 산모에게서 태어난 아기는 부신기능저하증의 징후가 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다.
임신
코르티코스테로이드는 모유로 배설되며 아기의 성장을 방해하거나 내인성 코르티코스테로이드 생성을 방해하거나 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 모유 수유 중 Decadron의 사용은 금기입니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Decadron은 기계를 운전하고 사용하는 능력을 방해하지 않습니다.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당합니다. 치료 용량에 대해서도 도핑 효과를 유발할 수 있고 양성 도핑 테스트를 유발할 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Decadron 사용 방법: 복용량
용액 1ml(= 2mg)은 30방울에 해당합니다.
환자의 병리 및 치료 반응에 따라 용량을 조절해야 합니다.
암시적으로, 치료는 2 mg 내지 5 mg의 1일 3회 투여로 시작될 수 있다(2 mg/일 3회 투여량은 1일 3회 10방울에 해당하고, 5 mg/일은 1일 3회 25방울에 해당) .
개선이 일어나면 0.2mg(3방울과 동일)에서 2mg(30방울과 동일)까지 다양할 수 있는 최소 치료 활성 용량으로 용량을 점진적으로 감소해야 합니다.
방울은 약간의 물로 희석해야합니다. 투여 전에 이렇게 얻은 용액을 흔든다.
과다 복용 Decadron을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과량투여시 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다: 비만, 근육쇠약, 골다공증, 다모증, 자반병, 여드름(임상증상); 흥분, 동요(신경정신적 증상), 혈당, 고혈당, 저칼륨혈증(생물학적 증상), 쿠싱 증후군, 소아 발육부진.
약을 과량투여하는 경우에는 점차적으로 감량할 필요가 있다.
이 약을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Decasdron의 사용에 관해 질문이 있는 경우, 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Decadron의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 덱사메타손 인산나트륨도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
다음은 덱사메타손의 부작용입니다.
- 드물게, 특히 소인이 있는 환자에서 고혈압 및 울혈성 심부전을 유발할 수 있는 수전해 균형의 변화;
- 골다공증, 근병증, 뼈 취약성과 같은 근골격계 변화.
- 소화성 궤양의 출현 또는 활성화로 이어질 수 있는 위장 시스템에 영향을 미치는 합병증;
- 치유 과정의 지연, 피부의 얇아짐 및 취약성과 같은 피부 변화;
- 현기증, 두통 및 두개내압 증가와 같은 신경학적 변화;
- 불규칙한 월경, 쿠싱고이드 모양의 외모, 어린이의 성장 장애, 특히 스트레스 시 뇌하수체-부신 축의 기능 장애, 탄수화물에 대한 내성 감소 및 잠재적인 당뇨병의 징후, 필요 증가와 같은 내분비 이상 약물의 경우 당뇨병 환자의 혈당 강하제;
- 후낭하 백내장 및 안압 상승과 같은 안과적 합병증;
- 다양한 종류의 정신적 변화: 행복감, 불면증, 기분과 성격의 변화, 심각한 우울증 또는 실제 정신병의 증상 기존의 정서적 불안정성 또는 정신병적 경향은 코르티코스테로이드에 의해 악화될 수 있습니다.
- 질소 균형의 무효화.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜 참조
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
보존 조건
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
이 약은 처음 병을 개봉한 후 80일 이내에 사용해야 합니다. 이 기간이 지나면 잔여 의약품은 폐기해야 합니다.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
구성
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 덱사메타손 인산나트륨 2 mg
부형제: 프로필렌 글리콜
약학적 형태 및 내용
경구 방울, 솔루션. 10ml 병 한 상자
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
DECADRON 2 MG / ML 경구 점안액, 용액
02.0 질적 및 양적 구성
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 덱사메타손 인산나트륨 2 mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
항염증제 및 항알레르기성 코르티코 요법, 퇴행성 및 외상 후 골관절염, 만성 발달성 다발성 관절염, 강직성 척추관절염, 천식 상태, 피부염 및 알레르기성 피부병 및 코르티코스테로이드 요법이 필요한 모든 경우.
04.2 용법 및 투여 방법
용액 1ml(= 2mg)은 30방울에 해당합니다.
환자의 병리 및 치료 반응에 따라 용량을 조절해야 합니다.
암시적으로, 치료는 2 mg 내지 5 mg의 1일 3회 투여로 시작될 수 있다(2 mg/일 3회 투여량은 1일 3회 10방울에 해당하고, 5 mg/일은 1일 3회 25방울에 해당) .
개선이 일어나면 0.2mg(3방울과 동일)에서 2mg(30방울과 동일)까지 다양할 수 있는 최소 치료 활성 용량으로 용량을 점진적으로 감소해야 합니다.
방울은 약간의 물로 희석해야합니다. 투여 전에 이렇게 얻은 용액을 흔든다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
전신 진균 감염, 결핵, 소화성 궤양, 정신병, 단순 안구 포진.
일반적으로 임신 중에는 금기입니다.
모유 수유에 금기.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비경구 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자에서 드물게 아나필락시양 반응이 나타난 사례가 있으므로 환자는 이 약을 투여하기 전에 철저한 병력청취를 받아야 한다.
활동성 결핵에 대한 DECADRON의 사용은 적절한 항결핵 치료와 함께 코르티코스테로이드를 사용하는 전격성 또는 파종성 질환의 경우에 제한되어야 하며, 잠복성 결핵 환자 또는 투베르쿨린에 양성 반응을 보이는 환자에게 코르티코스테로이드를 투여하는 경우 질병으로서 면밀한 관찰 재활성화가 발생할 수 있음 장기간의 코르티코 요법에서 이러한 피험자는 적절한 화학 예방을 받아야 합니다.
천공의 위험성이 있는 비특이성 궤양성 대장염, 일반적으로 농양 및 화농성 감염, 게실염, 최근의 장문합, 신부전, 고혈압, 중증 근무력증의 경우 코르티코스테로이드를 투여할 때 주의해야 한다.
당뇨병, 골다공증, 급성 및 만성 감염이 있는 환자는 치료 중 주의해야 합니다.
코르티코스테로이드는 감염의 일부 징후를 가릴 수 있으며 사용 중에 병발 감염이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 적절한 항생제 치료를 시작할 기회를 항상 평가해야 합니다.
아주 어린 시절에 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야합니다.
장기간 코르티코 요법을 받는 어린이는 성장과 발달의 관점에서 면밀히 모니터링해야 합니다.
특정 스트레스를 받는 코르티코스테로이드 치료 환자의 경우 스트레스 상태의 정도에 따라 용량을 조절하는 것이 좋습니다.
코르티손에 의해 유발된 이차성 부신 기능 부전 상태는 점진적인 용량 감소로 최소화할 수 있습니다. 이러한 유형의 상대적 부전은 치료 중단 후 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 이 기간 동안 스트레스가 많은 상황에서 호르몬 요법을 재개해야 합니다.
고용량으로 장기간 치료하는 동안 전해질 균형이 바뀌면 나트륨과 칼륨 섭취를 조절하는 것이 좋습니다.모든 코르티코스테로이드는 칼슘 배설을 증가시킵니다.
갑상선 기능 저하증 또는 간경변증이 있는 환자에서 코르티코스테로이드에 대한 반응이 증가할 수 있습니다.
유지 관리 용량은 항상 증상을 제어할 수 있는 최소 수준이어야 합니다. 감량은 점진적으로 이루어져야 한다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
디페닐히단토인, 페노바르비탈, 에페드린 및 리팜피신은 코르티코스테로이드의 제거를 증가시켜 혈중 농도를 감소시키고 후자의 약리 활성을 감소시킬 수 있습니다.
이러한 약물과의 상호 작용은 덱사메타손 억제 테스트를 방해할 수 있으며, 이 결과도 이러한 상황에 비추어 평가해야 합니다.
코르티코스테로이드는 쿠마린 항응고제의 활성을 억제할 수 있으며 어떤 경우에는 활성이 증가했습니다. 따라서 코르티코스테로이드를 복용하는 쿠마린 항응고제를 복용하는 피험자의 프로트롬빈 시간을 자주 모니터링해야 합니다.
칼륨 고갈성 이뇨제와 코르티코스테로이드의 병용 투여는 저칼륨혈증을 유발할 수 있다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부에 대한 코르티코스테로이드 사용에 대한 적절한 연구는 없으므로, 실제 필요한 경우에 이 약을 투여해야 하며, 이 약은 산모에 대한 예측 가능한 이점이 태아에 대한 가능한 위험보다 클 때 그리고 직접적인 의학적 감독하에 투여되어야 합니다.
임신 중 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 산모에게서 태어난 아기는 부신기능저하증의 징후가 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다.
수유 시간
코르티코스테로이드는 모유로 배설되며 아기의 성장을 방해하거나 내인성 코르티코스테로이드 생성을 방해하거나 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 모유 수유 중 Decadron의 사용은 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Decadron은 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
특히 강렬하고 장기간의 치료를 위해 코르티손 치료 중 다음과 같은 효과가 발생할 수 있습니다.
- 드물게 특히 소인이 있는 환자에서 고혈압 및 울혈성 심부전을 유발할 수 있는 가수-전해질 균형의 변화;
- 골다공증, 근병증, 뼈 취약성과 같은 근골격계 변화.
- 소화성 궤양의 출현 또는 활성화로 이어질 수 있는 위장 시스템에 영향을 미치는 합병증;
- 치유 과정의 지연, 피부의 얇아짐 및 취약성과 같은 피부 변화;
- 현기증, 두통 및 두개내압 증가와 같은 신경학적 변화;
- 생리불순, 쿠싱고이드 모양의 외모, 소아의 성장 장애, 특히 스트레스 시 뇌하수체-부신축 기능 장애, 탄수화물 내성 감소, 잠재성 당뇨병의 발현 가능성과 같은 내분비 이상 및 증가 당뇨병 환자에서 혈당강하제의 필요성;
- 후방 피막하 백내장 및 증가된 안압과 같은 안과적 합병증;
- 다양한 종류의 정신적 변화: 행복감, 불면증, 기분과 성격의 변화, 심각한 우울증 또는 실제 정신병의 증상 기존의 정서적 불안정 또는 정신병 경향은 코르티코스테로이드에 의해 악화될 수 있습니다.
- 질소 균형의 무효화.
04.9 과다 복용
과량투여시 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다: 비만, 근육쇠약, 골다공증, 다모증, 자반병, 여드름(임상증상); 흥분, 동요(신경정신적 증상), 혈당, 고혈당, 저칼륨혈증(생물학적 증상), 쿠싱 증후군, 소아 발육부진.
약을 과량투여하는 경우에는 점차적으로 감량할 필요가 있다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 관련되지 않은 전신 코르티코스테로이드, 글루코코르티코이드; ATC 코드: H02AB02.
활성 성분은 인산 21 에스테르 이나트륨 염인 덱사메타손의 가용성 유도체입니다.
덱사메타손은 히드로코르티손보다 약 25-30배 더 강력하며, 그에 상응하는 항염증 용량에서 덱사메타손은 히드로코르티손 및 그 유도체에 비해 나트륨 저류에 미치는 영향이 미미합니다.
05.2 약동학적 특성
경구 섭취 후 덱사메타손은 위장관에서 쉽게 흡수됩니다. 혈장의 반감기는 약 190분입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성: LD50(쥐에서 경구 투여): 덱사메타손 인산나트륨 40.81 mg/kg.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
프로필렌 글리콜
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
24개월
병을 처음 개봉한 후: 80일. 이 기간이 지나면 잔여 의약품은 폐기해야 합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
스포이드가 있는 호박색 유리병. 10ml의 병
06.6 사용 및 취급 지침
특별히 없음
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Farmaceutici Caber Spa - Viale Città d "Europa, 681 - 로마
08.0 마케팅 승인 번호
Decadron 2 mg/ml 경구 방울, 용액 - 10 ml 병 AIC 014729141
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2012년 5월
10.0 텍스트 개정일
2012년 6월 AIFA 결의