유효 성분: 인부프로펜
Cibalgina Due Fast 200mg 위 내성 정제
Cibalgina due Fast를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Cibalgina Due Fast는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)로 알려진 의약품 계열에 속하는 활성 성분인 이부프로펜을 함유하고 있습니다.
Cibalgina Due Fast는 통증, 염증 및 열을 감소시켜 효과가 있습니다.
- 두통
- 치통
- 신경통
- 뼈와 관절의 통증
- 근육의 통증
- 월경통 이 약은 열과 독감 증상 치료의 보조 요법으로도 사용됩니다.
2-3일의 치료 후에도 기분이 나아지지 않거나 악화되면 의사와 상담하십시오.
Cibalgina due Fast를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
Cibalgina Due Fast를 복용하지 마십시오
- 이부프로펜 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 아세틸살리실산 또는 통증을 줄이기 위해 사용되는 기타 약물(진통제), 열(해열제)(비스테로이드성 소염제(NSAID))에 알레르기가 있는 경우, 특히 알레르기가 코 점막의 부종(비강 용종증)과 관련된 경우 ) 또는 천식, 그리고 천식 반응(기관지 경련), 두드러기 또는 심한 감기(급성 비염)를 나타냅니다("경고 및 예방 조치" 섹션 참조).
- 위장이나 장의 상부에 심한 궤양이 있었던 적이 있는 경우
- 진행 중인 "궤양"이 있는 경우
- 출혈이나 궤양이 반복적으로 발생한 적이 있는 경우(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드)
- 이전에 다른 약으로 치료를 받은 후 위 및/또는 장 출혈(출혈) 또는 천공이 발생한 적이 있는 경우
- 뇌출혈(뇌혈관 출혈) 또는 다른 유형의 출혈이 있는 경우
- 심한 간 또는 신부전이 있는 경우
- 심부전이 심한 경우
- 원인을 알 수 없는 "혈구 생성의 변화"가 있는 경우
- 임신 마지막 3개월인 경우("임신, 모유 수유 및 불임" 섹션 참조)
- 환자가 12세 미만인 경우.
Cibalgina due Fast를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Cibalgina Due Fast를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
이부프로펜과 같은 항염증/진통 약물은 특히 고용량 투여 시 심장마비 또는 뇌졸중 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 권장 용량 또는 치료 기간을 초과하지 마십시오.
다음과 같은 경우 Cibalgina Due Fast를 복용하기 전에 의사나 약사와 치료법을 상의해야 합니다.
- 심장마비, 협심증(흉통)을 포함한 심장 문제 또는 심장마비, 관상동맥 우회 수술, 말초 동맥 질환(동맥이 좁아지거나 막혀서 다리나 발의 순환 불량) 또는 모든 유형의 뇌졸중( "미니 뇌졸중" 또는 "TIA", 일과성 허혈 발작 포함);
- 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤, 심장병이나 뇌졸중의 가족력, 또는 흡연자인 경우.
특별한 주의를 기울이고 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
- 당신이 여성이고 임신을 계획하고 있다면
- 여성이고 불임 문제가 있거나 불임 조사를 받고 있는 경우 Cibalgina Due Fast 복용을 중단해야 하는 이유
- 환자가 탈수 문제가 있는 십대인 경우 약이 신장 문제를 일으킬 수 있음
- 천식이 있는 경우
- 알레르기성 계절감기(알레르기성 비염)가 있는 경우, 코 점막의 부종(예: 비용종)
- 만성 폐쇄성 폐질환이나 만성 호흡기 감염이 있는 경우
- 간, 신장 또는 심장 문제가 있는 경우 심각한 간, 신장 또는 심부전이 있는 경우를 제외하고 후자의 경우 Cibalgina Due Fast를 복용해서는 안 됩니다(섹션 2 "Cibalgina Due Fast를 복용하지 마십시오" 참조). 확실하지 않은 경우 의사에게 문의하십시오.
- 간 포르피린증이 있는 경우
- 궤양성 대장염 또는 크론병이 있거나 있었던 경우 이러한 상태가 악화될 수 있습니다.
- 소변 생성을 증가시키는 약(이뇨제) 또는 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 약을 사용하는 경우
- 체액의 양이 적은 경우(예: 대수술 전후)
- 큰 수술을 받았거나 받을 예정인 경우
- Cibalgina Due Fast를 복용해서는 안 되는 하나 이상의 조건이 있는 경우를 제외하고 위장이나 내장에 문제가 있는 경우("Cibalgina Due Fast를 복용하지 않음" 섹션 참조)
- 아세틸살리실산(예: 아스피린) 및 기타 NSAID와 같이 출혈, 궤양 및 천공의 위험을 증가시킬 수 있는 약을 복용하는 경우 경구, 주사 또는 직장으로 투여하는 코르티코스테로이드(예: 코르티손), 혈액 희석제(예: 와파린), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(항우울제)("기타 의약품 및 시발지나 단식" 섹션 참조)
- 예를 들어 자가면역 질환이 있는 경우. 홍반성 루푸스 또는 결합 조직 질환
이러한 경우 의사는 귀하를 면밀히 모니터링하고 Cibalgina Due Fast 치료의 필요성을 주기적으로 재평가합니다. 또한 의사는 Cibalgina Due Fast로 치료하는 동안 상태를 평가하기 위해 정기적인 검사(예: 신장 기능 모니터링)를 받을 수 있습니다.
Cibalgina Due Fast로 치료하는 동안 다음과 같은 증상이 나타나면 치료를 중단하고 의사에게 알리십시오.
- 위장 출혈 또는 궤양
- 치명적일 수 있는 심각한 피부 반응이 매우 드물게 보고되었으므로 갑작스럽거나 심각한 피부 반응
- 점막 병변 또는 알레르기 반응의 다른 징후
- 체액 축적으로 인한 체액 저류 및 부기(부종)
- 간 문제의 징후 및 증상 또는 간 기능 매개변수가 비정상인 경우(혈액 검사에서 볼 수 있음)
- 특히 Cibalgina Due Fast로 치료를 시작할 때 위와 장의 비정상적인 증상
- 발열, 인후통, 표재성 구강 궤양, 독감 유사 증상, 심한 피로감, 백혈구 감소(무과립구증)로 인한 설명할 수 없는 타박상 및 출혈
- 목의 긴장, 두통, 메스꺼움, 구토, 발열, 방향 감각 상실 등은 무균성 뇌수막염을 앓을 수 있기 때문입니다. 자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 결합 조직 질환)이 있는 환자는 무균성 뇌수막염이 발병하기 쉬운 것으로 보입니다.
- Cibalgina Due Fast는 감염의 징후와 증상을 숨길 수 있으므로 "감염(예: 두통, 발열) 또는 감염 악화를 발견한 경우"의 증상
이러한 경우 의사는 Cibalgina Due Fast로 치료를 계속할지 중단할지 결정할 것입니다.
기타 중요한 정보:
- 이부프로펜을 포함한 NSAIDs로 치료하는 동안 위장관 출혈, 궤양 또는 천공이 발생할 수 있으며, 이는 사망을 유발할 수도 있으며 경고 증상이나 과거 병력이 있거나 없이 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 위장 독성의 위험을 줄이기 위해 이부프로펜의 유효량을 투여하고 의사는 위장 점막을 보호하기 위해 약(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)을 처방할 수 있습니다.
- 가장 짧은 시간 동안 가장 낮은 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 줄일 수 있습니다(섹션 3 "Cibalgina Due Fast를 복용하는 방법" 참조).
- 선택적 시클로옥시게나제-2 억제제를 포함하여 경구, 주사 및 직장으로 투여되는 다른 NSAID로 치료하는 동안 이부프로펜을 사용하면 부작용이 발생할 가능성이 높아지므로 사용하지 마십시오.
- 이부프로펜으로 치료하는 동안 무균성 수막염의 사례가 보고되었지만 홍반성 루푸스 또는 결합 조직 질환이 있는 환자에서 더 가능성이 높습니다.
어린이들
Cibalgina Due Fast는 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
노인 환자
고령 환자는 일반적으로 더 심각하고 치명적일 수 있는 부작용, 주로 위 또는 장 출혈 및 천공을 경험할 가능성이 더 높습니다.
노인이라면 Cibalgina Due Fast를 가장 낮은 용량으로 복용해야 합니다.
예방 차원에서 의사는 신장 기능을 확인하고 미소프로스톨이나 양성자 펌프 억제제와 같은 위장 점막을 보호하는 약을 처방하도록 할 수 있습니다.
특히 이 약으로 치료를 시작할 때 비정상적인 위장 및 장 증상에 대해 의사에게 알리십시오.
단식으로 인해 Cibalgina의 효과를 수정할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Cibalgina Due Fast를 복용해야 하고 이미 아래 나열된 약 중 하나 이상을 복용하고 있는 경우 특별한 주의를 기울이고 의사에게 알리십시오. 의사가 귀하를 모니터링하고 검사를 받을 것입니다.
Cibalgina Due Fast는 다른 의약품에 영향을 미치거나 영향을 받을 수 있습니다. 예:
- 아세틸살리실산(예: 아스피린) 또는 기타 항염증제(사이클로옥시게나제-2 억제제, 코르티코스테로이드를 포함한 비스테로이드성 항염증제)
- 리튬(기분 장애 치료제)
- 심장 배당체(심장약)
- 항응고 효과가 있는 의약품(예: 아스피린/아세틸살리실산, 와파린, 티클로피딘) 혈전 형성을 방지하여 혈액을 묽게 하는 물질
- 고혈압을 낮추는 약물(captopril과 같은 ACE 억제제, atenolol과 같은 베타 차단제, losartan과 같은 안지오텐신 II 수용체 길항제)
- 특히 신장 문제가 있는 경우 칼륨 보존을 포함한 이뇨제
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(우울증 치료제)와 같은 항우울제
- 설포닐우레아(당뇨병 치료제)
- 메토트렉세이트(암 치료제)
- 사이클로스포린 및 타크로리무스(신체 면역계의 반응을 변경하는 데 사용되는 면역억제제)
- 퀴놀론 계열의 세균 감염과 싸우는 약
- 페니토인(뇌전증 치료제)
- 콜레스티폴과 콜레스티라민(콜레스테롤을 낮추는 약)
- 설핀피라존, 플루코나졸 및 보리코나졸
- 지도부딘(AIDS 치료제).
또한 일부 다른 의약품은 Cibalgina Due Fast 치료에 영향을 미치거나 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 Cibalgina Due Fast를 다른 약과 함께 사용하기 전에 항상 의사 또는 약사와 상의하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
수태, 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기
의사와 상의 없이 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기 동안 Cibalgina Due Fast를 복용하지 마십시오. 의사는 귀하에게 얻는 이점이 태아에 대한 위험을 분명히 능가하는지 여부를 고려할 것입니다.
Cibalgina Due Fast가 임신을 시도하는 여성이 사용하거나 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기 동안 사용하는 경우 용량과 치료 기간을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.
임신 3분기
Cibalgina Due Fast는 산모와 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있으므로 임신 3분기에는 금기입니다.
수유 시간
이부프로펜은 소량으로 모유로 전달되지만 아기에게 미치는 영향은 현재까지 알려져 있지 않습니다.
그러나 먼저 의사와 상의하지 않는 한 모유 수유 중에 Cibalgina Due Fast를 사용하지 마십시오.
비옥
Cibalgina Due fast를 포함한 항염제는 여성의 생식 능력을 감소시킬 수 있으며 치료를 중단하면 정상으로 돌아옵니다.
운전 및 기계 사용
Cibalgina Due Fast는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있는 현기증, 피로 및 시각 장애를 유발할 수 있습니다.
이러한 증상이 있는 경우 차량 운전이나 기계 사용을 피하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cibalgina due Fast 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인, 고령자 및 12세 이상의 청소년에게 사용
- 권장 복용량은 1일 2~3회 1~2정입니다.
- 특히 위장 문제가 있는 경우 식사와 함께 또는 식사 후에 정제를 복용하십시오. Cibalgina Due Fast 정제는 불쾌한 맛을 남기지 않고 입안에서 빠르게 용해되어 혀로 입천장을 누릅니다. 원하는 경우 복용 후 물이나 다른 액체를 마실 수 있습니다.
권장 복용량을 초과하지 않도록 주의하고 어떤 경우에도 1일 최대 6정(1200mg)을 초과하지 마십시오. 이 약은 단기간 동안만 사용하십시오. 당신이 고령자라면 위의 가능한 가장 낮은 용량을 사용해야 합니다.
의사와 상의하십시오:
- Cibalgina Due Fast로 2-3일 연속 치료 후에도 눈에 띄는 결과가 나타나지 않는 경우
- 환자가 Cibalgina Due Fast를 3일 동안 복용한 십대이고 치료를 계속해야 하는 경우
- 질병의 증상이 악화되는 것을 발견한 경우
2-3일의 치료 후에도 기분이 나아지지 않거나 악화되면 의사와 상담하십시오.
Cibalgina Due Fast 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Cibalgina due Fast를 과다 복용한 경우 해야 할 일
이부프로펜을 과량 복용(과용량)하면 메스꺼움, 구토, 복통, 정상적인 자극에 대한 반응 감소(기면)와 함께 깊은 수면, 졸음, 두통, 현기증, 귀에서 윙윙거리는 소리( 이명), 통제되지 않은 신체 움직임(경련), 현기증 및 의식 상실. 과다 복용의 증상은 이부프로펜 복용 후 4~6시간 이내에 나타날 수 있습니다.
드물게 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 통제되지 않은 안구 운동(안진), 혈액 내 산 증가(대사성 산증), 체온 저하(저체온증), 신장 영향, 위 및 장 출혈, 심각한 의식 상실( 혼수), 일시적인 호흡 중단( 무호흡), 피부 및 점막의 청색 변색(청색증), 설사, 신경계 활동 감소(중추신경계 억제) 및 호흡 활동(호흡기 계통 억제).
또한 방향 감각 상실, 흥분 상태, 실신, 저혈압(저혈압), 심박수 감소 또는 증가(서맥 또는 빈맥), 기존 호흡기 문제의 악화(천식) 등도 나타날 수 있습니다.
이부프로펜을 너무 많이 복용하면 심각한 신장과 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 실수로 Cibalgina Due Fast를 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 연락하십시오.
Cibalgina Due Fast의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우, 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Cibalgina due Fast의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
바람직하지 않은 영향은 최소 유효 용량을 사용하여 증상을 조절하는 데 필요한 최단 기간 동안 사용함으로써 최소화할 수 있습니다. 바람직하지 않은 영향은 용량 의존적이며 환자마다 다를 수 있습니다.
Cibalgina Due Fast로 치료하는 동안 이러한 효과 중 하나가 나타나면 약 사용을 중단하고 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
가장 흔하게 관찰되는 이상반응은 위 및/또는 내장에 영향을 미치는 것으로, 위궤양 또는 장의 첫 부분(소화성 궤양), 위 및/또는 내장에서 천공 또는 출혈이 발생할 수 있으며, 이는 또한 치명적일 수 있으며, 특히 노인에서.
특히 위 및/또는 장 출혈의 위험은 투여량과 치료 기간에 따라 다릅니다.
아래 나열된 부작용 외에도 Cibalgina Due Fast 투여 후 위, 식도 및 십이지장 출혈로 인한 혈변(흑색변) 및 혈성 구토(토혈)가 보고되었습니다.
Cibalgina Due Fast와 같은 의약품은 심장마비(심장마비) 또는 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다("경고 및 예방 조치" 섹션 참조).
일반적인 부작용(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 소화 장애(소화불량)
- 복부 통증
- 메스꺼움
- 그는 재촉했다
흔하지 않은 부작용(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 피부 발진, 두드러기, 가려움증 및 천식 발작을 포함한 알레르기 반응
- 두통
- 현기증
- 불명 증
- 동요
- 짜증
- 피로
- 피부에 발진
드문 부작용(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 귀에서 울리고 울리는 소리(이명)
- 청각 장애
- 위 또는 장의 상부 궤양(소화성 궤양)
- 위 및/또는 내장의 천공 또는 출혈
- 궤양이 있는 입 안의 염증(궤양성 구내염)
- 위염(위염)
- 결장 염증의 악화(대장염)
- 소화기 계통의 만성 염증성 질환(크론병)의 악화
- 신장의 부전
- 신장 조직 손상(유두 괴사)(특히 장기 치료 시)
- 혈액 내 요산 농도 증가
매우 드문 부작용(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 감염과 관련된 염증의 악화(예: 괴사성 근막염의 발병)
- 혈액 내 혈소판 수 감소(혈소판 감소증)
- 빈혈증
- 혈액 내 백혈구 수 감소(백혈구 감소증, 무과립구증)
- 혈액 내 모든 세포 수 감소(범혈구감소증)
- 심한 알레르기 반응(아나필락시스 반응)
- 체액 축적으로 인한 부종(혈관부종)
- 무균성 수막염(뇌막, 수막의 감염)
- 간 기능을 평가하기 위한 검사의 변화
- 간 문제, 예. 간의 염증(간염) 및 피부, 점막 및 눈의 황변(황달)
- 간 손상, 특히 장기 치료
- 중증(수포성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해)을 포함한 피부 및 점막 반응
알려지지 않은 부작용(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 정신적 변화(정신병적 반응)
- 우울증
- 시각 장애
- 불규칙한 심장 박동(두근거림)
- 부기(부종)
- 심부전
- 심장 마비
- 고혈압(고혈압)
- 식도의 염증(식도염)
- 췌장 염증(췌장염)
- 장의 협착(횡격막 장 협착)
- 가스(헛배부름)
- 설사
- 변비(변비)
- 급성 신부전을 동반할 수 있는 고혈압 또는 신장 문제(신부전, 신증후군, 간질성 신염)가 있는 환자에서 특히 부종 형성
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
만료 후 패키지에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Cibalgina Due Fast에 포함된 것
- 활성 성분은 이부프로펜입니다. 각 정제에는 200mg의 이부프로펜이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 에틸 셀룰로오스, 프탈레이트 셀룰로오스 아세테이트, 옥수수 전분, 미정질 셀룰로오스, 사카린, 크로스카멜로스 나트륨, 딸기향, 푸마르산, 이산화규소, 마그네슘 스테아레이트, 무수 이염기성 인산칼슘입니다.
Cibalgina Due Fast의 외형 및 팩 내용물 설명
Cibalgina Due Fast의 각 팩에는 블리스터 팩에 12 또는 24개의 위장 저항 정제가 들어 있습니다.
블리스터 홀더는 24개의 위장 저항 정제 팩에 포함되어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
CIBALGINA DUE FAST 200 MG 위저항성 정제
02.0 질적 및 양적 구성
한 알에는 다음이 포함되어 있습니다 - 활성 성분: 이부프로펜 200 mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
위장 내성 정제.
둥근 흰색 또는 거의 흰색에 가까운 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
다양한 기원과 자연의 통증(두통, 치통, 신경통, 골관절 및 근육통, 월경통). 발열과 독감의 대증 치료에 있는 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량:
12세 이상의 성인, 노인 및 청소년: 1-2정 1일 2-3회 위장내성정.
24시간 이내에 6정(1200mg)의 용량을 초과하지 마십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 특히 노인 환자는 위에 표시된 최소 용량을 따라야 합니다.
청소년의 경우 3일 이상 사용이 필요한 경우 또는 증상이 악화되는 경우에는 의사와 상의해야 합니다.
투여 방법: 정제는 불쾌한 맛을 남기지 않고 입안에서 빠르게 녹고 혀로 입천장에 대고 누릅니다. 필요한 경우 한 잔의 물을 따르십시오.
특히 위장 장애가 있는 경우에는 식사와 함께 또는 식후에 복용하는 것이 좋습니다.
단기간의 치료에만 사용하십시오.
2~3일의 치료 후 눈에 띄는 결과가 없으면 의사와 상담하십시오.
04.3 금기 사항
12세 미만은 투여하지 마십시오.
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
아세틸살리실산 또는 기타 진통제, 해열제, 비스테로이드성 소염제(NSAID)에 과민증이 있는 대상, 특히 과민성이 비용종증 및 천식과 관련되고 기관지 경련, 두드러기 또는 급성 비염이 나타날 때(섹션 4.4 참조) .
심각하거나 활동적인 소화성 궤양.
이전의 활성 치료와 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(2개 이상의 뚜렷한 궤양 또는 출혈 에피소드).
원인을 알 수 없는 조혈 장애.
뇌혈관 또는 기타 출혈.
심한 간 또는 신부전.
심각한 심장 마비.
임신 3분기(섹션 4.6 참조)
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
일반 정보
증상을 조절하는 데 필요한 가장 짧은 가능한 치료 기간 동안 가장 낮은 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다(위장 및 심혈관 위험에 대해서는 아래 참조).
프로스타글란딘 및 시클로옥시게나제의 합성을 억제하는 다른 약물과 마찬가지로 Cibalgina Due Fast의 사용은 임신을 계획하는 여성에게 권장되지 않습니다. 조사.
탈수된 청소년의 경우 신장 기능이 손상될 위험이 있습니다.
고령자: 고령자는 NSAID에 대한 부작용, 특히 치명적일 수 있는 위장 출혈 및 천공의 빈도가 증가합니다(섹션 4.2 참조).
다른 NSAID와 마찬가지로 이부프로펜은 약력학적 특성으로 인해 감염의 징후와 증상을 가릴 수 있습니다.
선택적 COX-2 억제제를 포함한 다른 NSAID와 함께 Cibalgina Due Fast의 사용을 피해야 합니다(섹션 4.5 참조).
위장 효과
치명적일 수 있는 위장관 출혈, 궤양 또는 천공은 이부프로펜을 포함한 모든 NSAID에서 보고되었으며 경고 증상 또는 심각한 위장관 사건의 이전 병력이 있거나 없이 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다.
위장관 독성의 병력이 있는 환자, 특히 고령자는 특히 치료 초기 단계에서 비정상적인 위장관 증상(특히 위장관 출혈)을 보고해야 합니다.
Cibalgina Due Fast를 복용하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.
고령자 및 궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈 또는 천공이 복잡한 경우(섹션 4.3 참조) 위장관 출혈, 궤양 또는 천공의 위험은 NSAID의 용량이 증가함에 따라 더 높아집니다. 이러한 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작해야 합니다. 이러한 환자 및 위장관 사건의 위험을 증가시킬 수 있는 아세틸살리실산 또는 기타 약물을 저용량과 동시에 복용하는 환자의 경우, 위 보호제(미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)와의 병용 요법을 고려해야 합니다(아래 및 섹션 4.5 참조).
전신 코르티코스테로이드, 와파린과 같은 항응고제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 아세틸살리실산과 같은 항혈소판제와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 병용하는 환자는 주의해야 합니다(섹션 4.5 참조).
Cibalgina Due Fast를 복용하는 환자에서 위장관 출혈이나 궤양이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.
NSAID는 위장관 질환(궤양성 대장염, 크론병)의 병력이 있는 환자에게 이러한 상태가 악화될 수 있으므로 주의하여 투여해야 합니다(섹션 4.8 참조).
간 효과
간 기능이 손상된 환자에게 이부프로펜을 처방할 경우 상태가 악화될 수 있으므로 면밀한 의료 감시가 필요합니다.
이부프로펜을 포함한 다른 NSAID와 마찬가지로 하나 이상의 간 효소 값이 증가할 수 있습니다. 이부프로펜을 장기간 처방하는 경우 예방 조치로 간 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 지시되며 비정상적인 간 기능 값의 지속 또는 악화가 관찰되면 발달과 일치하는 징후 또는 증상이 관찰됩니다. 질병 또는 다른 증상(예: 호산구 증가증, 발진)이 나타나면 이부프로펜 치료를 중단해야 합니다. 이부프로펜 사용으로 전구 증상이 없는 간염이 발생할 수 있습니다. 이부프로펜은 중증 간부전 환자에게 금기입니다(섹션 4.3 참조).
간성 포르피린증이 있는 환자에게 이부프로펜을 투여하는 경우 약물이 발작을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
신장 효과
이부프로펜을 포함한 NSAID 요법과 관련하여 체액 저류 및 부종이 보고되었으므로 심장 및 신기능 장애가 있는 환자, 고혈압 병력이 있는 환자, 고령자, 이뇨제 또는 신장에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물을 병용 투여 중인 환자는 특히 주의해야 합니다. 기능, 그리고 어떤 원인으로든(예: 대수술 전후) 상당한 세포외 부피 고갈이 있는 환자의 경우 이부프로펜을 투여하는 경우 신기능 모니터링이 조치로 권장됩니다. 치료 전 상태로 돌아갑니다. 이부프로펜은 중증의 신부전 또는 심부전에 금기입니다(섹션 4.3 참조).
피부 효과
박리성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사 용해를 포함하여 일부 치명적인 심각한 피부 반응이 이부프로펜을 포함한 NSAID 사용과 관련하여 매우 드물게 보고되었습니다(섹션 4.8 참조). 치료의 초기 단계에서 환자는 더 높은 위험에 처한 것처럼 보입니다. 반응의 시작은 대부분의 경우 치료 첫 달 이내에 발생합니다.
Cibalgina Due Fast는 피부 발진, 점막 병변 또는 과민증의 다른 징후가 처음 나타날 때 중단해야 합니다.
심혈관 및 뇌혈관 효과
임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 이부프로펜을 특히 고용량(2400mg/일)으로 장기간 치료하는 경우 동맥 혈전성 사건(예: 뇌졸중) 위험이 약간 증가할 수 있습니다. 일반적으로, 역학 연구에 따르면 저용량의 이부프로펜(예: ≤ 1200mg/day)이 심근경색증의 위험 증가와 관련이 있음을 시사하지 않습니다.
NSAID 치료와 관련하여 체액 저류, 고혈압 및 부종이 보고되었으므로 고혈압 및/또는 심부전의 병력이 있는 환자에서 치료를 시작하기 전에 주의가 필요합니다.
기존 호흡기 질환
천식, 계절성 알레르기 비염, 비점막 부종(예: 비용종증), 만성 폐쇄성 폐질환 또는 만성 호흡기 감염(특히 알레르기 비염과 유사한 증상과 관련이 있는 경우), 천식 악화로서 NSAID에 대한 반응이 있는 환자에서 , Quincke의 부종이나 두드러기는 다른 환자보다 더 자주 발생하므로 이러한 환자(응급 준비)에 특히 주의해야 합니다.
이부프로펜은 아세틸살리실산 또는 기타 진통제, 해열제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 과민증이 있는 피험자, 특히 과민증이 비용종증 및 천식과 관련된 경우 금기입니다(섹션 4.3 참조).
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 혼합 결합 조직 질환
SLE 및 혼합 결합 조직 장애가 있는 환자에서 무균성 수막염의 위험이 증가할 수 있습니다(아래 및 섹션 4.8 참조).
무균성 뇌수막염
무균성 뇌수막염은 이부프로펜으로 치료받은 환자에서 매우 드물게 관찰되었습니다. 이것은 전신성 홍반성 루푸스 및 관련 결합 조직 질환이 있는 환자에서 발생할 가능성이 더 높지만 기저 만성 질환이 없는 개인에서도 보고되었습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
일부 환자에서 상호작용이 보고되었으므로 다음 약물을 투여받는 환자에서는 주의하십시오.
아세틸살리실산: 다른 NSAID와 마찬가지로 이부프로펜과 아세틸살리실산의 병용은 부작용의 위험을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다(75mg/일 이하의 저용량 아스피린이 권장되지 않는 한 의사에게 권장됨) .
실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 약물을 병용 투여할 때 저용량 아세틸살리실산이 혈소판 응집에 미치는 영향을 억제할 수 있음을 나타냅니다. 이부프로펜의 간헐적 사용으로 임상적으로 관련이 있는 효과는 없는 것으로 보입니다(섹션 5.1 참조).
선택적 COX-2 억제제를 포함한 기타 NSAID: 부작용의 위험이 증가하므로 둘 이상의 NSAID를 동시에 사용하지 마십시오(섹션 4.4 참조).
리튬: 이부프로펜은 후자의 제거 감소로 인해 리튬의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.따라서 혈청 리튬 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다.
심장 배당체: 이부프로펜은 다른 NSAID와 마찬가지로 심부전을 악화시키고 사구체 여과율(GFR)을 감소시키며 배당체의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 혈청 배당체 수준의 모니터링이 권장됩니다.
이뇨제 및 항고혈압제: 다른 NSAID와 마찬가지로 이부프로펜과 이뇨제 또는 항고혈압제(예: 베타차단제, ACE 억제제, 안지오텐신 II 길항제)를 병용하면 항고혈압 효과가 감소할 수 있습니다. 따라서 병용 투여 시 주의해야 하며 환자, 특히 고령자는 주기적인 혈압 모니터링을 받아야 합니다. 환자는 신독성의 위험이 증가하므로 병용 요법을 시작한 후, 특히 이뇨제와 ACE 억제제의 경우 주기적으로 수분을 충분히 공급하고 신기능 모니터링을 고려해야 합니다. 따라서 자주 모니터링해야 하는 수준입니다(섹션 4.4 참조).
코르티코스테로이드: 이부프로펜과 코르티코스테로이드의 병용 투여는 위장관 궤양 또는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
항응고제: NSAID는 와파린과 같은 항응고제의 효과를 향상시킬 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI): 위장관 출혈 위험 증가(섹션 4.4 참조).
설포닐우레아: NSAID는 설포닐우레아의 효과를 강화할 수 있습니다. 이부프로펜을 복용하는 설포닐우레아로 치료받은 환자에서 드물게 저혈당이 보고되었습니다.
메토트렉세이트: NSAID는 세뇨관 분비 억제를 통해 메토트렉세이트의 청소율을 감소시킬 수 있습니다. 메토트렉세이트 투여 전후 24시간 동안 이부프로펜을 투여하면 메토트렉세이트 농도가 증가하고 독성 효과가 증가할 수 있습니다. NSAID와 고용량의 메토트렉세이트는 피해야 합니다. 병용 투여가 필요한 경우 독성, 특히 골수억제 및 위장 독성에 대해 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 또한, 저용량 메토트렉세이트 치료에서도 상호작용의 잠재적 위험을 고려해야 합니다(
시클로스포린 및 타크로리무스: 이부프로펜을 포함한 일부 비스테로이드성 항염증제를 병용 투여하면 신장에서의 프로스타글란딘 합성 감소로 인한 시클로스포린 및 타크로리무스로 인한 신독성 효과의 위험이 증가합니다. 이러한 면역억제제를 복용하지 않는 환자에게 사용되는 용량보다 낮은 용량과 신기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.
Fluoroquinolone 항균제: Fluoroquinolone과 NSAIDs의 병용에 의해 유발되었을 수 있는 발작의 사례가 있었습니다.
페니토인: 페니토인을 이부프로펜과 함께 사용하면 혈중 페니토인 수치가 증가할 수 있습니다. 따라서 페니토인 혈장 농도의 모니터링이 권장됩니다.
콜레스티폴 및 콜레스티라민: 이부프로펜과 함께 투여하면 후자의 흡수를 지연시키거나 감소시킬 수 있습니다. 따라서 콜레스티폴/콜레스티라민 투여 최소 1시간 전 또는 4~6시간 후에 이부프로펜을 투여하는 것이 권장된다.
강력한 CYP2C9 억제제: 이부프로펜을 CYP2C9 억제제(예: 설핀피라존, 플루코나졸 및 보리코나졸)와 병용 투여하면 이부프로펜의 대사 억제로 인해 최고 혈장 농도 및 이부프로펜 노출이 크게 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 보리코나졸 및 플루코나졸(CYP2C9 억제제)을 사용한 연구에서 S(+) - 이부프로펜 노출이 약 80%에서 100%로 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 강력한 CYP2C9 억제제와 병용 투여하는 경우, 특히 고용량의 이부프로펜을 보리코나졸 또는 플루코나졸과 함께 투여하는 경우 이부프로펜의 용량 감소를 고려해야 합니다.
지도부딘: NSAID와 함께 투여하면 혈액학적 독성의 위험이 증가합니다. 지도부딘과 이부프로펜을 병용 투여한 HIV 양성 혈우병 환자에서 혈종 및 혈종의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신:
프로스타글란딘 합성의 억제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
역학조사 결과 임신초기 프로스타글란딘 합성억제제 사용 후 유산, 심장기형 및 위분리의 위험 증가 심장기형의 절대 위험도는 1% 미만에서 약 1.5%로 증가하는 것으로 추정됨 동물에서 프로스타글란딘 합성 억제제의 투여는 착상 전후 및 배태자 사망률의 감소를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
또한, 기관 발생 기간 동안 프로스타글란딘 합성 억제제를 투여한 동물에서 심혈관을 포함한 다양한 기형의 발생률이 증가된 것으로 보고되었습니다.
임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기 동안에는 엄격하게 필요한 경우를 제외하고 Cibalgina Due Fast를 투여해서는 안됩니다.
Cibalgina Due Fast가 임신을 시도하는 여성이 사용하거나 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기 동안 사용하는 경우 용량과 치료 기간을 가능한 한 낮게 유지해야 합니다.
임신 3개월 동안 모든 프로스타글란딘 합성 억제제는 다음을 나타낼 수 있습니다.
• 태아:
- 심폐 독성(동맥관의 조기 폐쇄 및 폐고혈압 포함);
- oligo-hydroamnios로 신부전으로 진행될 수 있는 신기능 장애;
• 임신 말기에 산모와 신생아에게:
- 출혈 시간의 연장 가능성 및 매우 낮은 용량에서도 발생할 수 있는 항혈소판 효과;
- 자궁 수축을 억제하여 분만이 지연되거나 연장됩니다.
결과적으로 Cibalgina Due Fast는 임신 3개월 동안 금기입니다.
수유 시간:
이부프로펜은 소량으로 모유에 들어갑니다.현재까지 유아에 대한 바람직하지 않은 영향은 알려져 있지 않지만 수유부에게 이부프로펜을 투여할 때는 주의해야 합니다.
비옥:
사이클로옥시게나제/프로스타글란딘 합성을 억제하는 약물이 배란에 영향을 주어 여성의 생식 능력을 감소시킬 수 있다는 증거가 있지만 이 현상은 치료를 중단하면 가역적입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
NSAIDs 복용 후 현기증, 피로, 시각 장애와 같은 바람직하지 않은 효과가 나타날 수 있으므로 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다. 소화성 궤양, 위장관 천공 또는 출혈(때로는 치명적)이 특히 노인에서 발생할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
부작용은 대부분 용량 의존적이며 환자마다 다를 수 있습니다. 특히 위장관 출혈의 위험은 용량과 치료 기간에 따라 다릅니다.
메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성 구내염, 대장염 악화 및 크론병이 이 약 투여 후 보고되었습니다(섹션 4.4 참조).
위염은 덜 자주 관찰되었습니다. NSAID 치료와 관련하여 부종, 고혈압 및 심부전이 보고되었습니다.
임상 연구 및 역학 데이터에 따르면 이부프로펜(특히 고용량 2400mg/일) 및 장기 치료의 사용은 동맥 혈전성 사건(예: 심근 경색 또는 뇌졸중)의 약간 증가된 위험과 관련될 수 있습니다(섹션 참조 4.4).
이상반응은 기관계 등급 및 빈도별로 아래에 나열되어 있습니다. 주파수는 다음과 같이 정의됩니다. 매우 일반적(≥1/10); 공통(≥1/100,
1 이는 비스테로이드성 소염진통제의 작용기전과 관련이 있는 것으로 추정되며, 이부프로펜 투여 중 감염의 "감염 또는 악화" 징후가 나타나면 지체 없이 의사의 진료를 받는 것이 바람직하다. 항감염/항생제 치료가 필요한지 여부를 평가합니다.
2 첫 번째 징후는 열, 인후통, 표재성 구강 궤양, 독감 유사 증상, 심한 피로, 설명할 수 없는 타박상 및 출혈입니다.
3 첫 번째 증상은 목 긴장, 두통, 메스꺼움, 구토, 발열, 방향 감각 상실입니다.자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 혼합 결합 조직 질환)이 있는 환자는 소인이 있는 것으로 보입니다(섹션 4.4 참조).
4 특히 장기 치료에서
04.9 과다 복용
증상:
과다 복용의 증상에는 두통, 현기증, 이명, 현기증 및 의식 상실(소아의 근간대성 발작 포함)과 같은 중추 신경계 장애와 복통, 메스꺼움, 구토 및 설사가 포함됩니다. 위장 출혈 및 급성 신부전 및 간 손상도 가능합니다. 저혈압, 호흡억제, 청색증도 나타날 수 있습니다. "천식 환자의 경우 상태가 악화될 수 있습니다."
치료:
이부프로펜에 대한 특정 해독제는 없습니다.
치료는 대증적이고 지지적이어야 하며, 기도 개방을 유지하고 안정화될 때까지 심장 및 활력 징후를 모니터링하는 것을 포함합니다. 환자가 400 mg/kg 체중을 초과하여 섭취한 후 1시간 이내에 나타나는 경우 위 배출 또는 활성탄의 경구 투여가 지시됩니다. 이부프로펜이 이미 흡수된 경우에는 알칼리성 물질을 투여하여 이부프로펜의 소변 배출을 촉진해야 하며, 빈번하고 지속되는 발작은 디아제팜 또는 로라제팜 정맥주사로 치료해야 하며, 천식에는 기관지 확장제를 투여해야 합니다. 사용 가능한 특정 해독제는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 비스테로이드성 항염증/항류마티스 약물. ATC 코드: M01AE01.
이부프로펜은 합성 진통-항염증제이며 또한 현저한 해열 활성을 부여합니다. 화학적으로 페닐프로피온 유도체의 전구체입니다. 진통 활성은 비마약성이며 아세틸살리실산보다 8-30배 높습니다. L "Ibuprofen 프로스타글란딘 합성의 강력한 억제제이며 합성을 억제함으로써 활성을 발휘합니다.
실험 데이터에 따르면 이부프로펜은 약물을 동시에 투여할 때 저용량 아세틸살리실산이 혈소판 응집에 미치는 영향을 억제할 수 있습니다. 아세틸살리실산(81mg)을 투여한 경우 트롬복산 형성 및 혈소판 응집에 대한 아세틸살리실산의 효과가 감소했습니다. 그러나 임상 상황에 적용하는 것과 관련된 제한된 데이터와 불확실성으로 인해 이부프로펜의 지속적인 사용에 대한 결정적인 결론을 내릴 수 없습니다. 이부프로펜의 간헐적 사용으로 인한 임상적 관련 효과는 없는 것으로 보입니다.
05.2 약동학적 특성
흡수
이부프로펜은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다.
최고 혈중 농도는 투여 후 1시간에서 2시간 사이에 발생합니다.
이부프로펜의 약동학은 치료 용량에서 선형입니다.
생체이용률은 동시 섭취에 의해 영향을 받지 않으나 식후 즉시 이부프로펜을 복용하는 경우 흡수율은 감소하지만 흡수 정도는 크게 감소하지 않습니다.
Cibalgina Due Fast는 미세 캡슐화된 이부프로펜으로 구성된 위장 내성 정제 형태로 제공됩니다. 이부프로펜의 미세과립은 셀룰로오스 아세토프탈레이트로 코팅되어 위의 산성 pH에 대한 내성을 만들어 위 내약성을 향상시킵니다. 일단 장에 들어가면 미세과립이 용해되어 체내에 흡수되는 이부프로펜을 방출합니다.
분포
이부프로펜은 몸 전체에 빠르게 분포하며 혈장 단백질 결합 비율은 약 90-99%입니다.
생체 변형
이부프로펜은 효소 유도제가 아닙니다. 복용량의 약 90%가 간에서 2개의 비활성 대사 산물로 대사(산화)되고 주로 신장을 통해 제거됩니다.
제거
이부프로펜은 빠르게 소변으로 배설되며, 투여량의 45~79%가 대사산물 또는 글루쿠로나이드 결합체의 형태로 24시간 이내에 제거되고 소량의 약물이 담즙을 통해 배설됩니다.
소변에서 유리 및 결합된 이부프로펜의 비율은 약 1%와 14%이며 나머지 약물은 대사 산물과 흡수되지 않은 약물로 대변으로 제거됩니다.
이부프로펜의 제거 반감기는 약 2-4시간입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
동물 연구에서 이부프로펜의 아만성 및 만성 독성은 주로 위장관의 병변과 궤양을 특징으로 했으며, 시험관 내 및 생체 내 연구에서는 이부프로펜의 돌연변이 유발 효과에 대한 임상적으로 적절한 증거를 얻지 못했습니다. 쥐와 생쥐를 대상으로 한 연구에서 이부프로펜에 대한 발암 효과는 나타나지 않았습니다. 이부프로펜은 토끼의 배란을 억제하고 다양한 동물 종(토끼, 쥐, 쥐)에서 착상 장애를 일으켰습니다. 쥐와 토끼를 대상으로 한 실험 연구에서 이부프로펜이 태반 장벽을 통과하는 것으로 나타났습니다.모체의 독성 투여량 투여 후 쥐 새끼에서 기형(심실 중격 결손)의 발병률이 증가했습니다.
이 제품 특성 요약의 다른 곳에서 이미 보고된 것 외에는 전임상 데이터에 대한 추가 정보가 없습니다(섹션 4.6 참조).
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
에틸셀룰로오스; 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트; 옥수수 전분; 미정질 셀룰로오스; 사카린; 크로스카멜로스 나트륨; 딸기맛; 푸마르산; 이산화규소; 마그네슘 스테아레이트; 무수 이염기성 인산칼슘.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
경질 폴리아미드 / 알루미늄 / PVC 블리스터는 다가 열밀봉 래커를 사용하여 알루미늄 호일에 용접되었습니다.
12개 및 24개 위 내성 정제의 블리스터 팩. 블리스터 홀더도 24정 팩에 포함되어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
노바티스 컨슈머 헬스 S.p.A. - Largo U. Boccioni 1, 오리지오(VA)
08.0 마케팅 승인 번호
12 위장 저항 정제 - AIC: 029500030
24 위 내성 정제 - AIC: 029500055
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신: 2007년 1월
10.0 텍스트 개정일
2014년 7월 15일