유효 성분: 콜히친
콜히친 리르카 1 mg 정제
Colchicine lirca가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
COLCHICINE LIRCA는 활성 물질인 콜히친을 함유하고 있으며 조직의 요산 침착으로 인한 염증을 감소시키는 항통풍이라고 하는 의약품 그룹에 속합니다.
콜히친은 또한 통풍 이외의 질병에서 염증을 감소시킵니다.
- 요산 증가로 인한 "관절 염증"인 통풍(통풍성 관절염)의 공격을 치료하기 위해;
- 재발성 통풍성 관절염 예방;
- 심장을 둘러싸고 있는 막의 염증인 급성 심낭염을 치료하기 위해;
- 재발성 심낭염의 첫 번째 발현 후 치료
금기 사항 Colchicine lirca를 사용해서는 안 되는 경우
COLCHICINE LIRCA를 복용하지 마십시오
- 콜히친 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 심장, 신장 또는 위와 내장(심장, 신장, 위장 장애)에 심각한 문제가 있는 경우;
- 신장 또는 간 손상이 있고 다음과 같은 혈액 내 콜히친 수치를 높이는 약물(P-당단백질 또는 CYP3A4 효소 억제제)로 치료를 받고 있는 경우:
- 심장 리듬 문제를 치료하는 데 사용되는 amiodarone, quinidine;
- 고혈압에 사용되는 베라파밀;
- 케토코나졸, 진균에 의한 피부 감염 치료용;
- 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용되는 클라리스로마이신 및 에리트로마이신("경고 및 주의사항" 및 "기타 의약품 및 COLCHICINE LIRCA" 섹션 참조);
- ticagrelor, 혈액을 묽게 만드는 데 사용됩니다. ("기타 의약품 및 COLCHICINE LIRCA" 섹션 참조).
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우("임신 및 모유 수유" 섹션 참조).
콜히친 리르카를 복용하기 전에 알아야 할 사항
COLCHICINE LIRCA를 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
이 약을 매우 조심스럽게 복용하고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 당신이 노인이라면;
- 쇠약해진 경우, 특히 신장, 위, 장 질환 또는 심장 질환이 있는 경우.
다음과 같은 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오.
- 약점;
- 식욕 상실(거식증);
- 메스꺼움;
- 그는 화를 냈다.
- 설사.
이러한 경우 의사는 약의 복용량을 줄일 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 콜히친 리르카의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
혈액 내 콜히친 수치를 증가시키는 다음 약을 복용하는 경우 주의를 기울이고 의사에게 알리십시오.
- 혈액을 묽게 하는 데 사용되는 와파린과 같은 쿠마린 항응고제;
- 심장 박동의 리듬 문제에 사용되는 amiodarone, dronedarone, disopyramide, quinidine;
- 간질 치료에 사용되는 페니토인, 발프로에이트, 카바마제핀, 페노바르비탈;
- 박테리아로 인한 감염에 사용되는 clarithromycin, telithromycin, erythromycin;
- 알레르기 치료를 위한 아스테미졸, 테르페나딘, 메틸프레드니솔론;
- ticagrelar는 아세틸살리실산과 함께 사용하여 혈액을 더 유동적으로 만듭니다.
- 일부 감염을 치료하기 위한 리파부티핀, 리파펜틴;
- 천식 치료를 위한 테오필린;
- 불안에 사용되는 알프라졸람, 미다졸람, 트리아졸람;
- 불안과 발작의 치료를 위한 carbamazepine, pimozide;
- 위장 문제(위 운동 장애)에 사용되는 시사프라이드;
- 장기 이식 후 면역 반응을 감소시키는 데 사용되는 사이클로스포린
- lovastatatin 및 simvastin, 혈중 콜레스테롤 수치(스타틴) 감소. 이 경우 근육통과 약점이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.
- 장기 이식 후 사용되는 타크로리무스;
- AIDS 치료를 위한 리토나비르, 아타자나비르, 인디나비르, 사퀴나비르, 에파비렌즈, 네비라핀, 지도부딘;
- 남성 발기 부전(발기 문제)에 대한 실데나필;
- 실로스타졸, 보행 곤란(간헐적 파행);
- 소화 문제를 치료하기 위한 오메프라졸;
- 수면을 유도하는 미다졸람(midazolam);
- 케토코나졸, 진균에 의한 감염 치료;
- 두통(편두통)을 치료하기 위한 맥각 알칼로이드;
- 일부 심장 박동 문제와 고혈압을 치료하기 위해 베라파밀;
- 일부 유형의 암에 사용되는 빈블라스틴.
COLCHICINE LIRCA와 박테리아 감염에 사용되는 항생제인 clarithromycin을 동시에 복용하지 마십시오. 특히 고령자이고 신장 문제가 있는 경우 두 가지를 모두 복용해야 한다고 판단되면 의사가 건강을 면밀히 모니터링해야 합니다. "COLCHICINE LIRCA 복용 금지" 섹션 참조).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 COLCHICINE LIRCA를 복용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
COLCHICINE LIRCA에는 유당이 포함되어 있습니다.
이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
COLCHICINE LIRCA에는 자당이 포함되어 있습니다.
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Colchicine lirca 사용법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
심한 통풍 발작의 경우 권장 복용량은 1일 3정, 3-4일 동안 매 식사 전에 평균 1정입니다.
덜 심한 경우 권장 복용량은 1일 1-2정입니다.
재발을 피하려면 의사의 지시에 따라 소량의 콜히친을 장기간에 걸쳐 복용해야 합니다.
이 경우 권장 복용량은 다음과 같습니다.
- 처음 3-4일 동안 2-3정;
- 1주일 동안 2정;
- 3, 4, 5개월 동안 2일마다 1정.
소량의 물과 함께 한 번에 한 알씩, 가급적이면 매 식사 전에 복용하십시오.
엄지발가락의 통증 및 경미한 부어오름이 있는 경우 의사의 지시에 따라 저녁 취침전 1-2정을 복용하시고, 필요시 다음 날 반복 복용하실 수 있습니다.
급성 심낭염의 치료
권장 복용량은 체중이 70kg 이상인 경우 최소 3개월 동안 하루에 두 번 반 정, 또는 체중이 70kg까지이거나 더 많은 용량을 견딜 수 없는 경우 최소 3개월 동안 하루에 반정입니다. 그러나 의사는 복용량에 대해 귀하의 건강 상태(신장과 간이 어떻게 작동하는지)를 고려할 것입니다.
재발성 심낭염 치료
권장 복용량은 체중이 70kg 이상인 경우 최소 6개월 동안 하루에 두 번 반 정, 또는 체중이 70kg까지이거나 더 많은 용량을 견딜 수 없는 경우 최소 6개월 동안 하루에 반정입니다. 그러나 의사는 복용량에 대해 귀하의 건강 상태(신장과 간이 어떻게 작동하는지)를 고려할 것입니다.
COLCHICINE LIRCA 복용을 잊은 경우
정제 복용을 잊은 경우 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
콜히친 리르카를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
이 약을 너무 많이 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
- 복부 통증;
- 그는 화를 냈다.
- 설사, 체내 수분 및 염분 손실(수분 고갈);
- 혈액 내 백혈구 수의 증가 및 감소(백혈구 증가증, 백혈구 감소증);
- 혈액 내 혈소판 수 감소(혈소판 감소증);
- 증가된 호흡수(용종);
- 탈모(탈모);
- 심장 및 혈관 기능 상실(심혈관 허탈) 또는 "전신 감염"(패혈성 쇼크)으로 인한 사망.
이 약을 너무 많이 삼켰거나 복용한 경우 즉시 의사 또는 가까운 병원에 연락하십시오.
부작용 Colchicine lirca의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 COLCHICINE LIRCA 복용을 중단하고 의사에게 연락하거나 가까운 병원 응급실로 가십시오.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 메스꺼움;
- 그는 화를 냈다.
- 설사;
- 복부 통증(복부 압통).
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 혈액 내 백혈구 수 감소(백혈구 감소증);
- 탈모(탈모);
- 근육의 장기간 수축(근긴장증);
- 근육에 심각한 손상(횡문근 융해증), 특히 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 약을 복용하는 경우("기타 약 및 COLCHICINE LIRCA" 섹션 참조)
- 근육의 약점.
희귀(1000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 혈액 내 혈소판 수의 증가(혈소판증가증);
- 코 출혈(코피); - 골수 질환(재생불량 또는 용혈성 빈혈, 범혈구감소증, 호중구감소증, 혈소판감소증);
- 피부 자극(두드러기, 수포성 발진, 홍반);
- 출혈이 있는 피부 발적(자반병);
- 체액 축적으로 인한 피부 및 점막의 부종(부종);
- 인간의 불임 문제(무정자증, 정자부족증).
매우 드물다(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 심한 신경 질환(말초 운동 신경병증).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 심한 설사(풍부한 설사);
- 위 또는 내장 출혈(위장관 출혈);
- 간 문제(과아미노산혈증, 간 손상) 및 신장 문제(신장 손상);
- 피부 자극(발진);
- 비타민 B12의 나쁜 흡수(가역적 흡수 장애) 및 장 점막(회장)의 변화.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
눈에 띄는 악화 징후가 보이면 COLCHICINE LIRCA를 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
COLCHICINE LIRCA 1mg 정제에 포함된 것
- 활성 성분은 콜히친입니다. 1정에는 1mg의 콜히친이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 유당, 아라비아 검, 자당, 마그네슘 스테아레이트입니다.
COLCHICINE LIRCA의 외형과 팩 내용물
1 mg 분할 가능한 정제: 3개의 PVC/Al 블리스터에 60개의 정제가 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
콜히친 LIRCA 1 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
콜히친 1mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
통풍성 관절염의 급성 공격. 재발성 통풍성 관절염의 예방적 치료.
급성 심낭염 및 재발성 심낭염의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
통풍성 관절염
의사가 달리 처방하지 않는 한, 급성 발작의 경우 보통 복용량은 3-4일 동안 하루 3정, 매 식사 전에 평균 1정입니다.
재발을 피하기 위해 장기간 소량의 영향을받는 환자를 유지해야하므로 처음 3-4 일 동안 2 ~ 3 정을 처방합니다. 일주일 동안 2 정, 그 다음 3 정, 4, 5개월 2일에 1정.
아급성 증상의 경우 1일 1~2정.
엄지발가락의 약간의 통증 및 부종이 있을 때 예방으로 저녁 취침 전 1~2정(필요한 경우 다음날 반복).
급성 및 재발성 심낭염
체중이 70kg을 초과하는 성인 환자의 경우 0.5mg 1일 2회 또는 체중 ≤ 70kg인 성인 환자 또는 과민증 환자의 경우 1일 1회 0.5mg을 반복성 심낭염의 경우 최소 6개월, 급성의 경우 최소 3개월 동안 고용량으로 투여한다. 심낭염.
투여 방법
구강 사용. 정제는 전체를 삼키거나 점수선을 따라 반으로 나누어 0.5mg의 단일 용량을 얻을 수 있습니다.
환자에게 권장되는 용량은 신장 및 간 기능에 따라 다를 수 있습니다.
매 식사 전에 평균 1정.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
심각한 심장, 신부전 및 위장 장애로 고통받는 환자에게 콜히친을 투여해서는 안됩니다.
콜히친은 P-당단백질 또는 CYP3A4 효소 억제제를 복용하는 신장 또는 간 장애가 있는 환자에게 금기입니다(섹션 4.5 참조).
임신과 수유 중에는 콜히친을 투여해서는 안됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
콜히친은 노인 및 쇠약한 환자, 특히 신장, 위장 및 심장 질환이 있는 환자에게 각별히 주의하여 투여해야 합니다.
쇠약, 식욕부진, 메스꺼움, 구토 또는 설사가 나타나면 용량을 줄여야 한다.
클라리트로마이신:
특히 고령자에서 콜히친과 클라리스로마이신의 병용투여 시 콜히친 독성에 대한 시판 후 보고가 있었으며 그 중 일부는 신부전 환자에게서 발생했습니다 이러한 환자 중 일부에서 사망이 보고되었습니다(섹션 4.5 참조). 이 약을 클래리트로마이신과 함께 투여해야 하는 경우 콜히친 독성의 임상 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
COLCHICINE LIRCA는 유당을 함유하고 있습니다: 갈락토스 불내성, Lapp 유당 분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
COLCHICINE LIRCA는 자당을 함유하고 있습니다: 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
통풍 치료에 사용되는 일반적인 제제와 약물을 함께 복용하는 것과 관련하여 알려진 비호환성 또는 실험실 검사와의 상호 작용이 없습니다.
콜히친과 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 또는 P-당단백질(P-gp) 억제제의 병용 투여는 콜히친의 잠재적 독성을 증가시킵니다.
동일한 CYP3A 동종효소에 의해 대사되는 것으로 알려지거나 생각되는 주요 약물 또는 약물 종류는 다음과 같습니다. 미다졸람, 오메프라졸, 피모자이드, 퀴니딘, 리파부틴, 리파펜틴 실데나필, 심바스타틴, 타크로리무스, 테르페나딘, 트리아졸람, 빈블라스틴, 리토나비르, 아타자나비르, 인디나노브비르, 사퀴나비르, 에피렌즈, 네비도비르, 에피사비르, 시토크롬 P450 시스템 내에서 다른 동종효소를 통해 유사한 메커니즘과 상호작용하는 다른 약물은 페니토인, 테오필린 및 발프로에이트 및 페노바르비탈입니다.
P-gp 억제제(예: 아미오다론, 베라파밀, 퀴니딘, 케토코나졸, 드로네다론, 클라리스로마이신 및 티카그렐로)와의 병용 투여는 콜히친의 혈장 농도를 증가시킬 가능성이 있습니다.
- P-당단백질 억제제 또는 강력한 CYP3A4 억제제: 콜히친은 P-당단백질 억제제 또는 강력한 CYP3A4 억제제를 복용하는 신부전 또는 간부전 환자에게 금기입니다.
- CYP3A4 저해제인 마크로라이드(클라리스로마이신 및 에리트로마이신)는 콜히친을 복용하는 신부전 또는 간부전 환자의 치료에 사용해서는 안 됩니다. - 신기능 또는 간기능이 정상인 환자에서 P-당단백질 또는 강력한 CYP3A4 억제제를 사용한 치료가 필요한 경우 콜히친 용량을 감소시키거나 콜히친을 중단할 것을 권장합니다(섹션 4.4, 사용에 대한 특별 경고 및 주의사항 참조).
- 스타틴: 스타틴과 병용투여 중인 환자에서 횡문근 융해가 보고되었습니다. 환자에게 근육통이나 쇠약을 보고하도록 조언해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신
약을 사용하지 마십시오
수유 시간
약을 사용하지 마십시오
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
COLCHICINE LIRCA는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
고용량에서는 심한 설사, 위장 출혈, 피부 발진, 신장 및 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 그러나 적절한 치료 효과를 얻으려면 전체 용량으로 약물을 투여해야 합니다. 따라서 설사의 경우 지사제를 투여할 수 있다.
콜히친은 회장 점막의 기능을 변경하여 Vit. B12의 가역적 흡수 장애를 유발할 수 있습니다.
아래 표는 MedDRA 코드(버전 16.1)에 따른 콜히친의 주요 바람직하지 않은 영향을 요약한 것입니다. 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100,
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 비율을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다.의료 전문가는 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 의심되는 부작용을 보고해야 합니다.
04.9 과다 복용
콜히친 과다 복용으로 인한 급성 중독(사망률은 30%)은 드물게 발생하며 자발적입니다.
치명적인 영향을 미칠 가능성이 있는 독성 용량은 약 10mg입니다. 약물 복용과 임상 증상의 시작 사이의 잠복기는 1시간에서 8시간까지 다양합니다. 평균적으로 3시간입니다.
급성 콜히친 중독으로 인한 임상 증상은 다음과 같습니다.
소화 장애: 광범위한 복통, 구토 및 설사와 함께 결과적으로 식염수 고갈.
혈액학적 변화: 처음에는 백혈구 증가증이 있습니다. 나중에 백혈구 감소증 및 혈소판 감소증. '10일째 탈모증' 뿐만 아니라 폴리호흡증도 자주 관찰된다. 예후는 유보된다. 일반적으로 2일차나 3일차에는 심혈관계 허탈이나 패혈성 쇼크로 인해 사망한다.
요법: 위 세척과 십이지장 흡인이 수행될 수 있는 중환자실에 환자를 입원시키는 것이 필수적입니다.
치료는 증상이 있으며 물-염분 불균형의 교정과 항생제 치료가 포함됩니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 항통풍 - 항통풍 - 요산 대사에 영향을 미치지 않는 제제.
ATC 코드: M04AC.
COLCHICINE LIRCA 특산품의 활성 성분은 백합과에 속하는 초본 식물인 가을 콜키쿰의 씨앗에서 추출한 알칼로이드인 콜히친입니다.
고대부터 콜키쿰 추출물의 이뇨, 진통 및 항염 작용이 알려져 있어 류머티즘, 관절염 치료제, 특히 통풍 치료제로 사용되었습니다.
콜히친의 항통풍 효과의 메커니즘은 완전히 알려져 있지 않지만 약물은 다형핵 및/또는 다형핵의 대사, 운동성 및 화학주성을 억제하는 능력 덕분에 조직에 요산일나트륨 결정 침착에 대한 염증 반응을 감소시키는 것으로 보입니다. 다른 백혈구 기능 콜히친은 또한 다형핵 세포에 의한 젖산 생산을 감소시키고 간접적으로 식균 작용을 감소시켜 일나트륨 요산염 침착을 직접적으로 방해합니다.
그런 다음 콜히친은 중기 수준에서 유사분열 방추의 형성을 방해하므로 세포 분열을 억제합니다. 이것은 과립구에서 관찰되었습니다.
이러한 작용은 세포 배양과 콜히친으로 치료받은 환자의 세포 모두에서 감지되었습니다.
콜히친은 용량 의존적인 잠재적인 독성을 가지고 있습니다. 따라서 콜키친 요법은 위장 장애, 특히 설사를 첫 번째 독성 징후의 지표로 사용하여 매우 다양한 개별 내성을 기준으로 조정되어야 합니다.
05.2 약동학적 특성
콜히친은 경구 투여 후 빠르게 흡수되며 최대 농도는 30분에서 2시간의 시간 간격에 걸쳐 혈장에서 발생합니다.
흡수된 콜히친은 부분적으로 옥시콜린으로 변형되어 신장에 선택적으로 축적되며, 신장에서 다소 천천히 배설됩니다. 따라서 신부전으로 고통받는 피험자에서 약물과 그 대사 산물이 축적 될 수 있습니다. t1/2는 정상 피험자에서 65±15분이며 총 클리어런스는 601±155ml/min이다. 분포량은 49 ± 9 l입니다.
장간 재활용은 광범위하게 발생하며 고용량에서 위장 부작용을 유발할 수 있습니다. 콜히친은 신장, 간, 비장 및 장 조직에 분포하며 주로 백혈구에 집중됩니다. 콜히친은 투여 10일 후 백혈구에서 발견될 수 있습니다. 콜히친은 간과 다른 조직에서 대사됩니다. 혈장 중 분포 반감기는 3~5분이며, 제거 반감기는 정상 신기능 환자에서 1.7~20.9시간, 신부전 환자에서 증가하므로 용량 감량을 권장한다. 콜히친과 그 대사 산물은 주로 대변으로 배설되며 10-20%는 변화 없이 소변으로 배설됩니다.
간 질환이 있는 환자에서 신장 제거가 증가할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
콜히친의 급성 독성은 매우 높습니다. i.v.용 DL50 랫트 및 마우스에서 각각 1.6 및 4.13 mg/kg입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유당, 자당, 아라비아 검, 스테아르산마그네슘.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
각각 20정씩 3개의 PVC/알루미늄 블리스터가 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
아카피아 파마슈티치 srl
Vivaio를 통해, 17
20122 밀라노(이탈리아)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 009964038 1 mg 정제, 60 정제, 3 PVC / Al 물집
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1955년 4월 / 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
13.04.2017