유효 성분: Nafazolina (Nafazolina nitrate), Tonzilamina (Tonzilamina 염산염)
알파 항히스타민 안약 0,8 mg / ml + 1 mg / ml 안약, 용액
알파 항히스타민 제 안약을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야"
Alpha Antihistamine Eye Drops는 안구 점막의 충혈 완화제 및 항알레르기제입니다.
왜 "그것은 사용
알파 항히스타민 제 점안액은 광 공포증 (빛에 대한 과민증), 눈물 흘림, 이물질 감각을 동반하는 결막의 알레르기 및 염증 상태에 사용됩니다.
금기 항히스타민 제 알파 안약을 사용해서는 안되는 경우
사용하지 말아야 할 때
Alpha Antihistamine Eye Drops는 협각 녹내장 또는 기타 심각한 안과 질환이 있는 사람과 10세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다. 화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
모노아민 산화효소 억제제(항우울제)와 동시 치료.
의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우
임신 및 수유 중에는 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용하십시오.
이러한 장애가 과거에 발생한 경우에도 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
사용상의 주의 알파 항히스타민제 점안액을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 제품은 전신 흡수가 매우 불량하지만 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 심장 질환, 기관지 천식 및 고혈당증(당뇨병)을 앓고 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 감염, 고름, 눈의 이물질, 기계적, 화학적, 열 손상은 의사의 치료가 필요합니다.
우발적으로 섭취하면 중추신경계 억제(진정 또는 긴장저하)를 유발할 수 있으므로 제품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.제품 10ml 병에 염화벤잘코늄이 포함되어 있으므로 치료 중 렌즈를 착용하지 마십시오.부드러운 접촉.
염화벤잘코늄은 1회용 패키지에 존재하지 않으므로 콘택트렌즈 착용자 또는 염화벤잘코늄에 과민반응을 보이는 사람이 사용할 수 있습니다.
알파 항히스타민제 안약의 효과를 조절할 수 있는 약물이나 식품
알파 항히스타민제 점안액의 작용은 주로 눈에 발생하지만 모노아민 산화효소 억제제(항우울제)를 복용 중인 경우 및 사용 후 2주 동안은 심각한 고혈압 위기(혈압의 현저한 상승)가 발생할 수 있으므로 사용하지 마십시오. 다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들을 위한 주의 사항: 에틸 알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 표시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.복용량, 투여 방법 및 시간 알파 항히스타민 제 점안액 사용 방법 : Posology
투여 스케쥴 및 투여 경로에 관하여 보고된 것 이외의 투여는 "금지"된다.
얼마나
필요에 따라 1일 2-3회, 영향을 받은 눈에 1-2방울을 점안합니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오. 단기간 치료 후에도 증상이 지속되거나 악화되면 의사와 상담하십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있으므로 달리 규정되지 않는 한 제품을 연속 4일 이상 사용하지 마십시오.
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
불만이 반복적으로 발생하거나 최근에 특징이 변경된 경우 의사와 상의하십시오.
좋다
10ml의 병
캡슐의 나사를 풀면 바이알을 사용할 준비가 된 것입니다.눈 위로 거꾸로 가져 와서 엄지와 집게 손가락으로 누르십시오.방울이 나올 것입니다.사용 후 캡슐을 다시 조입니다.
단일 용량 용기
- 용기를 일시적으로 닫을 때 거꾸로 사용할 수 있는 캡을 제거하여 1회용 용기를 엽니다.
- 상기와 같이 1회용 용기의 본체를 가볍게 눌러 점안액을 눈에 떨어뜨립니다.
알파 항히스타민 제 안약, 단일 용량 용기에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
과다 복용 알파 항히스타민 제 안약을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 우발적으로 약물을 섭취하면 특히 어린이의 경우 중추신경계(CNS) 우울증이 혼수 상태에 이를 수 있습니다.
알파 항히스타민제 점안액을 우발적으로 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 알파 항히스타민제 안약의 부작용은 무엇입니까
제품의 사용은 때때로 동공 확장, 흡수의 전신 효과(고혈압, 심장병, 고혈당), 안압 상승, 메스꺼움, 두통을 유발할 수 있습니다.
드물게 과민증 현상이 나타날 수 있습니다.
이 경우 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 받을 수 있도록 의사와 상의해야 합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 이 날짜는 포장에 적절하게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
10ml의 병
원래 포장에 보관하십시오.
병은 처음 개봉한 날로부터 30일 이내에 사용해야 합니다.
단일 용량 용기
원래 포장 상태로 보관
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
1회용 용기의 안약에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
병 10ml
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 톤질라미나 염산염 1 mg; 나파졸린 질산염 0.8 mg.
부형제: 염화나트륨, 구연산나트륨, 일염기성 구연산나트륨, 에데트산나트륨, 염화벤잘코늄, 레보멘톨, 에틸알코올, 주사용수.
단일 용량 용기
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 톤질라미나 염산염 1 mg; 나파졸린 질산염 0.8 mg.
부형제: 염화나트륨, 구연산나트륨, 일염기성 구연산나트륨, 에데트산나트륨, 레보멘톨, 에틸알코올, 주사용수.
어떻게 생겼는지
Alpha Antihistamine Eye Drops는 안약 형태로 제공됩니다(안과용).
패키지 내용물은 10ml 1병 또는 0.3ml 1회용 용기 10개입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
점안제 알파 항시스타민
02.0 질적 및 양적 구성
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
톤질라미나염산염 1 mg
나파졸린 질산염 0.8 mg
03.0 의약품 형태
점안액, 용액
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
결막의 알레르기 및 염증 상태, 광 공포증, 눈물 흘림, 이물질 감각이 동반됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
필요에 따라 1일 2-3회, 영향을 받은 눈에 1-2방울을 점안합니다.
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오.
단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
단기간 치료 후에도 증상이 지속되거나 악화되면 의사와 상담하십시오. 어떠한 경우에도 부작용이 발생할 수 있으므로 달리 규정하지 않는 한 연속 4일 이상 사용하지 마십시오.
04.3 금기 사항
협각 녹내장 또는 기타 심각한 안과 질환이 있는 사람은 사용해서는 안 됩니다.
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
12세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오.
모노아민 산화효소 억제제와 동시 치료(섹션 4.5 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품은 전신 흡수가 매우 불량하지만 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 심장 질환, 기관지 천식 및 고혈당증(당뇨병)을 앓고 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
감염, 고름, 눈의 이물질, 기계적, 화학적, 열 손상은 의사의 치료가 필요합니다.
우발적으로 섭취하면 중추신경계 억제(현저한 진정 또는 근육긴장저하)를 유발할 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
10ml 병 패키지의 제품에는 염화벤잘코늄이 포함되어 있으므로 치료 중 소프트 콘택트 렌즈를 착용해서는 안됩니다.
염화벤잘코늄은 1회용 패키지에 존재하지 않으므로 콘택트렌즈 착용자 또는 염화벤잘코늄에 과민반응을 보이는 사람이 사용할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알파 항히스타민제 점안액은 모노아민 산화효소 억제제를 복용 중이거나 이 약을 마지막으로 투여한 지 2주 미만인 경우 심각한 고혈압 위기가 발생할 수 있으므로 사용해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중에는 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
보고 할 것이 없다.
04.8 바람직하지 않은 영향
본 제품의 사용은 때때로 동공확장, 전신흡수작용(고혈압, 심장질환, 고혈당), 안압상승, 메스꺼움, 두통을 유발할 수 있으며 드물게 과민현상이 나타날 수 있으므로 필요한 경우 적절한 치료를 받을 수 있습니다. .
환자는 위에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 주치의 또는 약사에게 보고하도록 초대됩니다.
04.9 과다 복용
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오.
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 특히 어린이에게 독성 현상을 일으킬 수 있습니다.
우발적으로 약물을 섭취하면 특히 어린이의 경우 중추신경계 억제가 최대 혼수 상태에 이를 수 있습니다.
이러한 경우에는 즉각적인 의료 지원이 항상 필요합니다: 위 세척, 디아제팜 진정 및 일반적인 지원 조치.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Tonzilamine hydrochloride는 국소 마취 성질을 가진 항히스타민 활성을 가진 물질입니다. 따라서 알레르겐의 존재로 인한 염증 과정의 약화를 결정합니다.
Naphazoline nitrate는 혈관수축 작용을 하므로 염증이 있는 결막 점막에 유효한 충혈제거 효과를 발휘합니다.
따라서 이 두 물질의 연관성은 주관적 증상을 감소시키는 경향이 있습니다.
05.2 "약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
나파졸린 질산염에는 LD50 s.c.가 있습니다. 385 mg / kg과 동일한 쥐에서.
Tonzilamina 염산염에는 LD50 i.p.가 있습니다. 마우스에서 118 mg/kg 및 기니피그에서 493 mg/kg과 동일합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
점안액, 10ml 병
염화나트륨, 구연산나트륨, 일염기성 구연산나트륨, 에데트산나트륨, 염화벤잘코늄, 레보멘톨, 에틸알코올, 주사용수.
안약, 1회용 용기
염화나트륨, 구연산나트륨, 일염기성 구연산나트륨, 에데트산나트륨, 레보멘톨, 에틸알코올, 주사용수.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
병 10ml: 3 년
단일 용량 용기: 2 년
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
점안액, 10ml 병
원래 포장에 보관하십시오.
최초 개봉 후 유효기간: 30일.
안약, 1회용 용기
원래 포장 상태로 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.
1회용 용기에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
병 10ml
호모폴리머 폴리프로필렌으로 된 스크류 캡 클로저가 있는 저밀도 폴리에틸렌 드롭퍼가 있는 10ml 병.
단일 용량 용기
0.3ml의 1회용 용기 10개가 1회용 용기 5개로 구성된 스트립 2개에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
병 10ml
캡을 풀면 바이알을 사용할 준비가 된 것입니다.
눈 위에 거꾸로 놓고 엄지와 집게 손가락으로 누릅니다. 방울이 나올 것입니다. 사용 후에는 캡슐을 다시 조이십시오.
단일 용량 용기
용기를 일시적으로 닫을 때 거꾸로 사용할 수 있는 캡을 제거하여 1회용 용기를 엽니다.
1회용 용기 본체를 가볍게 눌러 점안액을 눈에 떨어뜨립니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
BRACCO - E.Folli 경유, 50 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
알파 항히스타민 안약 0,8 mg / ml + 1 mg / ml 안약, 용액
병 10ml AIC 027837018
0.3ml의 1회용 용기 10개가 들어 있는 상자 AIC 027837020
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
15.07.1991
10.0 텍스트 개정일
2010년 1월
