유효 성분: 히드로코르티손(히드로코르티손 아세테이트)
Cortidro 0.5% 하이드로코르티손 아세테이트 크림
Cortidro를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
코르티드로는 염증을 줄이는 데 사용되는 코르티코스테로이드라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 물질 하이드로코르티손을 함유하고 있습니다.
Cortidro는 성인 및 2세 이상의 어린이에게 벌레 물림, 가려움증, 홍반 또는 비광범위 화상, 피부 염증(습진)의 경우에 사용하는 크림입니다.
Cortidro를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
다음과 같은 경우 Cortidro를 사용하지 마십시오.
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있습니다.
- 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이로 인한 감염이 있습니다.
사용상의 주의 코르티드로를 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오. Cortidro는 질 분비물과 관련된 여성 생식기(외음부)의 가려움증 치료에 사용되지 않습니다. Cortidro는 안과용이 아니므로 눈 주위에는 사용하지 마십시오.
이 약을 특히 장기간 사용하거나 넓은 표면에 사용하면 자극 및 알레르기 반응(과민 현상)을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상담하십시오.
어린이 및 청소년
2세 미만의 어린이에게 Cortidro는 명확하게 필요할 때와 직접적인 의료 감독 하에 사용해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Cortidro의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
Cortidro를 다음 약물과 함께 사용할 때는 특히 주의해야 합니다.
- 진균 감염(진균증) 치료에 사용되는 암포테리신 B 약물: 코르티드로와 병용 투여하면 혈액 내 칼륨 수치가 더 낮아질 수 있습니다(저칼륨혈증).
다음과 함께 Cortidro의 병용:
- 항응고제(즉, 혈액 응고 과정을 늦추거나 방해할 수 있음): Cortidro의 작용은 특히 쿠마린 항응고제의 경우 이러한 약물의 효과를 상쇄할 수 있습니다.
- 바르비투르산염(불면증 및 간질을 포함한 상태를 치료하기 위한 약물): 코르티코스테로이드의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
임신한 경우 분명히 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 이 약을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
Cortidro는 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
코르티드로는 다음을 포함합니다:
- 메틸 P-하이드록시벤조에이트, 알러지 반응을 일으킬 수 있는 프로필 P-하이드록시벤조에이트(심지어 지연됨);
- 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있는 세토스테아릴 알코올.
복용량 및 사용 방법 Cortidro 사용 방법: 복용량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인 및 2세 이상의 어린이
1일 2~3회 크림을 소량 취해 환부에 가볍게 마사지하여 흡수시켜줍니다.
단기간의 치료에만 Cortidro를 사용하십시오.
개선되지 않으면 의사에게 문의하십시오. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
Cortidro 사용을 잊은 경우
크림을 바르는 것을 잊었다면 생각나는 즉시 바르십시오.
건망증을 만회하기 위해 이중 복용량을 적용하지 마십시오. 그런 다음 일반적인 계획에 따라 응용 프로그램을 계속하십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Cortidro를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 코르티드로를 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Cortidro의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
지시된 용량의 코르티코스테로이드를 국소적으로 적용하여 전신 부작용이 나타날 가능성은 매우 낮습니다. 부작용이 발생하면 치료를 중지하고 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
Cortidro가 포함하는 것
- 활성 성분은 히드로코르티손 아세테이트입니다. 크림 100g에는 히드로코르티손 아세테이트 0.5g이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 세토스테아릴 알코올, 소듐 라우릴 설페이트, 바셀린 오일, 스트링 바셀린, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 증류수입니다.
Cortidro의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
Cortidro는 20g 알루미늄 튜브에 들어 있는 크림 형태로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
코르티드로 0.5% 크림
02.0 질적 및 양적 구성 -
크림 100g에는 히드로코르티손 아세테이트 0.5g이 들어 있습니다.
알려진 효과가 있는 부형제: 세토스테아릴 알코올, 메틸 p-하이드록시벤조에이트 및 프로필 p-하이드록시벤조에이트.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
크림.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
벌레 물림, 가려움증, 홍반 또는 제한된 화상, 습진의 경우에 사용한다.
04.2 용법 및 투여방법 -
성인 및 2세 이상의 어린이의 경우: 크림을 소량 바르고 가볍게 문지르면 쉽게 침투됩니다. 1일 2~3회 반복하여 며칠간 적용할 수 있으며, 치료에 반응하지 않는 경우에는 의사의 진찰을 받는 것이 좋습니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
하이드로 코르티손의 사용은 바이러스, 세균 또는 곰팡이 질병의 경우 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
크림은 안과용이 아니며 눈 주위에 바르지 않아야 합니다. 질 분비물과 관련된 외음부 가려움증 치료에 사용을 피하십시오. 특히 넓은 표면에 장기간 사용을 피하십시오. 특히 장기간 국소 제품을 사용하면 자극 또는 과민 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 적절한 치료법을 수립하기 위해 치료를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.
소아 인구
2세 미만의 소아의 경우에는 의사의 직접 감독하에 필요한 경우에 투여해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
코르티코스테로이드와 암포테리신 B의 병용은 저칼륨혈증 작용을 더할 수 있으므로 주의가 필요하며, 코르티코스테로이드는 항응고제의 효과를 길항하므로, 특히 쿠마린 유도체인 경우 병용하지 않는 것이 좋습니다. 바르비투르산염은 효소유도에 의해 코르티코스테로이드의 대사를 촉진하고 그 효과를 감소시키므로 권장하지 않는다.
04.6 임신과 모유 수유 -
제품은 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 투여되어야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
Cortidro는 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
국소 사용을 위한 코르티코스테로이드 제제의 전신 부작용은 사용된 낮은 용량으로 인해 극히 가능성이 낮습니다. 발병 시 치료를 중단하십시오.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
표시된 용량에서 임상적으로 불리한 증상은 발견되지 않았습니다. 위급한 경우 발견된 증상에 따라 의사가 개입합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
치료 약물 범주: 코르티코스테로이드, 피부과 제제.
ATC 코드: D07AA02.
히드로코르티손 아세테이트(17-히드로코르티손 21-아세테이트)는 국소 사용을 위한 항염증, 항알레르기 및 혈관수축 활성을 갖는 코르티코스테로이드입니다. 혈관 수축의 분석 방법을 포함한 다양한 실험실 기술은 국소 코르티코스테로이드의 잠재력 및/또는 임상 효능을 비교 및 평가하는 데 모두 사용됩니다. 인간에서 효능 혈관 수축과 치료 효능 사이의 상관 관계가 있음을 시사하는 증거가 있습니다.
코르티코스테로이드의 국소 적용은 염증이 주된 역할을 하는 피부 증상, 예를 들어 습진, 유아 습진, 아토피성 피부염, 포진형 피부염, 접촉 피부염, 정맥 피부염, 지루성 피부염, 신경 피부염, 건선 및 간염과 같은 피부 증상을 신속하게 억제합니다. 그럼에도 불구하고 코르티코스테로이드 치료를 중단하면 피부병이 재발할 수 있습니다.
05.2 "약동학 특성 -
히드로코르티손 아세테이트는 다른 코르티코스테로이드보다 피부에서 더 천천히 흡수되지만 더 긴 작용을 합니다. 히드로코르티손은 테트라히드로코르티손 및 테트라히드로코르티솔과 같은 수소화 및 분해된 형태로 간 및 거의 모든 신체 조직에서 대사되며, 이러한 형태는 소량의 변형되지 않은 히드로코르티손과 함께 주로 글루쿠로나이드로 결합되어 소변으로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
세토스테아릴 알코올, 소듐 라우릴 설페이트, 바셀린, 스트링 바셀린, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 증류수.
06.2 비호환성 "-
없음.
06.3 유효 기간 "-
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
0.5% 크림, 20g 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa(MI)
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C. N. 010318032 - "0.5% 크림" 튜브 20g
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
2010년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
13/10/2015