유효성분: 베클로메타손(디프로피오네이트), 네오마이신(네오마이신 설페이트)
MENADERM 0.25 mg/g + 5 mg/g 크림
MENADERM 0.25 mg/g + 5 mg/g 연고
MENADERM 0.25 mg/g + 5 mg/g 피부 용액
메나덤을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
MENADERM은 코르티코스테로이드(항염증제) 및 네오마이신(항생제) 계열에 속하는 활성 성분인 베타클로메타손을 포함합니다.
MENADERM은 다음과 같은 네오마이신에 민감한 세균 감염으로 인해 국소 코르티코스테로이드 약물을 기반으로 하는 치료가 필요한 피부 질환 치료에 사용됩니다.
- 알레르기 및 염증성 피부염(알레르기 또는 염증성 피부 염증), 급성 및 만성(단기 또는 장기 지속), 외인성 및 내인성(외부 또는 내부 인자에 의해 유발됨).
- 다양한 유형의 접촉 피부염, 어린이의 습진(피부의 가려운 염증 반응) 및 습진성 피부염, 홍반 삼출성 피부 질환(염증과 함께 형성되는 액체인 삼출물 생성).
- 농포성 여드름(피부의 제한된 병변으로, 완화됨).
- Intertrigo (두 개의 인접한 신체 표면의 지속적인 마찰로 인한 피부 병리).
Menaderm을 사용해서는 안되는 경우의 금기
MENADERM을 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 결핵(결핵으로 인해 발생), 바이러스(바이러스에 의해 발생) 및 루에틱(매독, 주로 성병으로 인해 발생) 피부 병변이 있는 경우.
- 아토피성 피부염(만성 염증성 피부질환, 심한 가려움증과 건조함)의 경우 폐쇄 드레싱(약 도포 후 붕대로 환부를 덮음)으로 사용("경고 및 주의사항" 참조).
메나덤을 복용하기 전에 알아야 할 사항
MENADERM을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
특히 장기간 국소 사용 제품을 사용하면 과민성 현상(일부 물질에 대한 반응성 증가)이 발생할 수 있으므로 이 경우 치료를 중단해야 하며 의사는 결국 인식 현상에 대한 적절한 치료를 실시할 것입니다. 일어난 일입니다.
폐쇄 요법의 경우, 특히 광범위한 병변의 경우 한 번에 한 부분을 치료하는 것이 좋습니다. 이 기술은 구성 요소의 흡수를 촉진하여 결과적으로 전신 효과(전체 유기체와 관련하여 ). 한 번에 한 부위를 치료함으로써 체온 상승에 따라 발생할 수 있는 열 항상성의 변화를 피할 수 있습니다. 이러한 변화가 발생하면 즉시 치료를 중단하십시오.
폐쇄 드레싱에 사용된 재료는 사용된 재료를 교체해야 하는 개별 과민 현상을 일으킬 수 있습니다.
유아의 경우 기저귀가 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있으므로 부작용의 위험이 증가합니다.
폐쇄 요법은 아토피 피부염에서 금기입니다("MENADERM 사용 금지" 참조). 이 제품은 안과용(눈)용이 아닙니다.
어린이 및 청소년
생후 첫 몇 달 동안 MENADERM의 적용은 실제로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 수행해야 합니다.
어떤 약물이나 음식이 메나덤의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
MENADERM과의 알려진 약물 상호 작용은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 특히 넓은 표면에 적용하거나 폐쇄 드레싱과 함께 적용하는 경우 실제 필요 및 직접적인 의료 감독 하에 있는 경우에만 MENADERM을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
MENADERM 사용 후 운전 또는 기계 사용 능력에 대한 알려진 영향은 없습니다.
MENADERM에는 알레르기 반응(심지어 지연될 수도 있음)을 유발할 수 있는 p-하이드록시벤조산의 에스테르가 포함되어 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Menaderm 사용 방법: Posology
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
1일 2회 제품을 소량(얇은 층)으로 환부에 바르고 부드럽게 마사지합니다.
특정 경우에는 의사의 판단에 따라 폐쇄 드레싱이 적절할 수 있습니다.
MENADERM 크림은 연약하거나 축축한 피부 표면의 치료에 선호됩니다.
MENADERM 연고는 건조, 태선화(두꺼워진) 또는 비늘 모양 병변의 치료와 폐쇄 드레싱에 의존할 때 사용됩니다.
MENADERM 피부 용액은 피부, 피부 주름 및 털이 많은 부위(모발이 있는 경우)의 광범위한 병변의 치료에 사용됩니다.
Menaderm을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
MENADERM 사용 후 과량투여에 대한 알려진 사례는 없습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 메나덤의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
아래 나열된 부작용이 발견되면 치료를 중단하고 적절한 치료를 처방할 의사에게 문의하십시오.
- 작열감, 자극, 피부 건조, 모낭염(피부 감염), 여드름 모양 발진(여드름 같은 피부 발진), 다모증(털 증가), 색소 침착(피부 변색) 및 특히 붕대 사용 폐쇄, 피부 위축( 이러한 효과는 국소 코르티코스테로이드 요법(코르티코스테로이드 요법)과 관련된 고전적 장애이며 대부분 경미하고 가역적인 형태로 발생합니다. 폐쇄 요법 또는 약물의 용량 사용 및 장기간의 사용에 의해 선호될 수 있습니다. 피부의 넓은 부위에 시간이 소요됩니다("경고 및 주의사항" 참조).
- 항생제(네오마이신)의 장기간 사용으로 인해 발생할 수 있는 진균(진균)을 포함한 비민감성 미생물(MENADERM 치료에 반응하지 않음)의 발생.
코르티코스테로이드로 인한 전신 부작용은 거의 발생하지 않습니다.
그러나 신기능이 저하된 경우에는 네오마이신의 전신 재흡수(혈액으로의 통과)로 인한 이독성 현상(귀 수준의 독성)과 신독성(신장에 대한 독성)을 예외적으로 경험할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency, 웹사이트: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유효 기간은 해당 월의 말일과 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품 MENADERM 크림 및 MENADERM 연고를 나타냅니다.
30 ° C 이하에서 보관하십시오.
메나덤 스킨 솔루션.
특별한 보관 주의사항은 필요하지 않습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
MENADERM이 포함하는 것
메나덤 크림
크림 1g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.25 mg, 네오마이신 설페이트 5 mg.
기타 성분: 글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
메나덤 연고
연고 1g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.25 mg, 네오마이신 설페이트 5 mg.
기타 성분: 데실 올레이트, 유동 파라핀, p-히드록시벤조산 에스테르, 백색 바셀린.
메나덤 스킨 솔루션
피부 용액 1g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.25 mg, 네오마이신 설페이트 5 mg.
기타 성분: 글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
MENADERM의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
메나덤 크림
크림. 30g 튜브에는 부드럽고 흰색이며 균일한 농도의 크림이 들어 있으며 거의 무취입니다.
메나덤 연고
연고. 부드러운 일관성의 연고가 들어있는 30g 튜브, 흰색 회색, 균질, 만지면 기름기, 거의 무취.
메나덤 스킨 솔루션
스킨 솔루션. 반액체의 흰색 균질하고 거의 무취의 로션이 들어 있는 스포이드가 있는 30g 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
메나덤 크림 - 스킨 솔루션.
02.0 질적 및 양적 구성 -
메나덤 크림
1g 함유:
베클로메타손 디프로피오네이트 0.25 mg, 네오마이신 설페이트 5 mg.
알려진 효과가 있는 부형제: p-하이드록시벤조산 에스테르
메나덤 스킨 솔루션
1g 함유:
베클로메타손 디프로피오네이트 0.25 mg, 네오마이신 설페이트 5 mg.
알려진 효과가 있는 부형제: p-하이드록시벤조산 에스테르
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
스킨 크림 및 솔루션입니다.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
메나덤은 국소 코르티코 요법이 필요한 피부 질환의 치료에 사용되며 네오마이신에 민감한 세균 감염으로 인해 복잡합니다. 알레르기 및 염증성 피부염, 급성 및 만성, 외인성 및 내인성; 다양한 유형의 접촉 피부염, 유아 습진 및 습진 피부염, 홍반 삼출성 피부 질환. 농포성 여드름, 간질.
04.2 용법 및 투여방법 -
일반적으로 환부에 메나덤을 1일 2회 도포하고, 매번 소량의 제품을 사용하여 부드럽게 마사지하면 충분합니다.
폐쇄 드레싱은 의사의 판단에 따라 특정 경우에 적절할 수 있습니다.
메나덤 크림은 수혼화성 매개체로 인해 섬세하거나 축축한 피부 표면의 치료에 선호됩니다.
Menaderm 피부 솔루션은 광범위한 피부 병변, 피부 주름 및 모발 영역의 치료에 사용됩니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증. 메나덤의 사용은 결핵성, 바이러스성 및 루에틱 피부 병변에 금기이며, 폐쇄 요법에 사용하는 것은 아토피성 피부염에 금기이다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.아주 어린 시절에 메나덤의 적용은 실제적으로 필요한 경우에 의사의 직접적인 감독하에 수행되어야 합니다. 제품은 안과용이 아닙니다.
폐쇄 붕대 기술이 채택되면 구성 요소의 흡수가 유리하여 결과적으로 전신 효과가 나타날 수 있으므로 광범위한 병변의 경우 한 번에 한 부분씩 치료하는 것이 좋습니다. 체온 상승과 함께 발생하는 경우에도 치료를 중단해야 합니다. 폐쇄 드레싱에 사용된 재료는 사용된 재료를 교체해야 하는 개별 과민 현상을 일으킬 수 있습니다. 폐쇄 요법은 아토피 피부염에서 금기입니다. 기저귀는 신생아의 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있으므로 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
불명
04.6 임신과 모유 수유 -
임산부와 모유 수유 중인 여성의 경우, 특히 넓은 표면에 적용하거나 폐쇄 붕대를 사용하는 경우 메나덤의 사용은 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 수행해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
MENADERM 사용 후 운전 또는 기계 사용 능력에 대한 알려진 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
전신 코르티코스테로이드 부작용은 거의 없습니다. 그러나 폐쇄 요법과 넓은 피부 부위를 고용량으로 장기간 치료할 때 모양이 좋아질 수 있습니다. 이러한 경우, 이들은 대부분 경미하고 가역적인 형태의 코르티코테라피의 고전적 장애입니다. 신기능 장애가 있는 피험자에서 특히 폐쇄 드레싱 하에서 넓은 표면에 고용량을 장기간 도포할 경우 네오마이신의 전신적 재흡수로 인한 이독성 및 신독성 현상이 예외적으로 발생할 수 있습니다. 국소 코르티코 요법은 때때로 작열감, 자극, 건조한 피부, 모낭염, 여드름 모양 발진, 다모증, 색소 침착 저하, 특히 폐쇄 붕대 사용, 피부 위축을 유발할 수 있습니다. 위에서 언급한 반응의 가능한 발생은 치료의 중단과 필요한 경우 적절한 치료의 시행이 필요합니다. 항생제의 장기간 사용으로 인해 발생할 수 있는 균류를 비롯한 비민감성 미생물의 발달의 경우에도 마찬가지입니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
메나덤은 세균 감염에 의해 복잡한 염증성 및 알레르기성 피부 질환의 치료를 목적으로 하는 두 가지 제약 형태(크림 및 용액)로 제공되는 피부과 제제입니다. 제품의 활성 성분은 베클로메타손-17,21-디프로피오네이트와 네오마이신입니다. 베클로메타손-17,21-디프로피오네이트는 할로겐화 합성 글루코코르티코이드로 특히 국소적으로 강력한 항반응 및 항알레르기 작용이 부여됩니다. McKenzie에 따른 피부 혈관 수축 테스트에서 beclomethasone-17,21-dipropionate는 hydrocortisone보다 5000배 더 강력하며, Neomycin sulfate는 광범위한 항균 작용을 하는 aminoglycoside계 항생제입니다.
05.2 "약동학적 특성 -
흡수
피부 적용 후 일반적으로 베클로메타손-17,21-디프로피오네이트와 네오마이신 모두 상당한 양으로 흡수되지 않고 국소적으로만 작용합니다.
그러나 고용량으로 넓은 피부 부위를 치료하는 경우 특히 폐쇄 붕대를 사용하는 경우 경피 흡수는 더 이상 무시할 수 없는 특성을 취할 수 있습니다.
생체 변형
결국 흡수된 스테로이드의 일부는 간에서 비활성 대사 산물로 전환되며 이는 베클로메타손-17,21-디프로피오네이트의 높은 내약성을 추가로 설명합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
28일 동안 3g/kg/day의 용량으로 쥐의 피부에 적용된 Menaderm은 국소적으로나 전신적으로 모두 잘 견딜 수 있었습니다(특히, 부신피질 활동의 억제는 없었습니다).
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
메나덤 크림
글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
메나덤 스킨 솔루션
글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
06.2 비호환성 "-
특정 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
48개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
30 ° C 이하에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
메나덤 크림
30g 부드러운 알루미늄 튜브.
메나덤 스킨 솔루션
30g 병 및 폴리에틸렌 스포이드 및 폴리프로필렌 스크류 캡.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시 없음
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - 피렌체 Sette Santi 3 경유.
08.0 마케팅 승인 번호 -
메나덤 크림 - A.I.C. N. 020883094.
메나덤 스킨 솔루션 - A.I.C. N. 020883118.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 승인 날짜: 1986년 4월 21일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월 31일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2016년 9월