유효 성분: 메파트리신
Ipertrofan 40 mg 위 내성 정제
Ipertrofan을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Ipertrofan은 인간의 정액을 생성하는 샘인 전립선 질환을 치료하는 데 사용되는 의약품 계열에 속하는 메파트리신을 함유하고 있습니다.
이퍼트로판은 전립선 비대증을 유발하고 소변이 통과하는 통로를 막아 탈출을 어렵게 만드는 질환인 양성 전립선 비대증과 관련된 장애의 치료에 사용됩니다.
Ipertrofan을 사용해서는 안 되는 경우
Ipertrofan을 복용하지 마십시오
- mepartricin 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우("Ipertrofan이 함유하는 것" 섹션에 나열됨).
Ipertrofan을 복용하기 전에 알아야 할 사항
빠른 호전이 있더라도 최소 30일 이상 치료를 지속하는 것이 좋습니다.
Ipertrofan을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
어린이 및 청소년
이 환자군에서 안전성과 유효성이 확립되지 않았기 때문에 어린이 및 청소년에게 사용하도록 표시되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Ipertrofan의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
음식, 음료 및 알코올이 포함된 Ipertrofan
Ipertrofan은 음식과 함께, 가급적이면 저녁 식사와 함께 복용해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
이 약은 여성 환자에게 표시되지 않습니다.
운전 및 기계 사용
이 제품은 운전이나 기계 사용에 영향을 미치지 않습니다.
Ipertrofan에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사로부터 "일부 설탕(예: 유당)에 대한 불내증"이 있다고 말한 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
투여량, 투여 방법 및 시간 Ipertrofan 사용법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 1일 1정, 가급적이면 저녁 식사와 함께 하는 것이 좋습니다.
완전한 치료에는 일반적으로 각각 30일의 하나 이상의 과정이 포함됩니다.
어린이 및 청소년에게 사용
이 환자군에서 안전성과 유효성이 확립되지 않았기 때문에 어린이 및 청소년에게 사용하도록 표시되지 않습니다.
Ipertrofan을 과다 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 Ipertrofan을 복용하는 경우
알려진 과다 복용 현상은 없습니다.
실수로 권장량을 초과하여 섭취한 경우에는 즉시 의사 또는 가까운 병원에 연락하십시오.
Ipertrofan 복용을 잊은 경우
잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
Ipertrofan 복용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Ipertrofan의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
위와 장에 영향을 미치는 다음과 같은 부작용이 이퍼트로판 치료 동안 관찰 및 보고되었습니다.
- gastralgia (위 구덩이의 통증)
- 메스꺼움
- 그는 재촉했다
- 설사.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
만료 후 상자에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Ipertrofan이 포함하는 것
- 유효성분은 메파트리신
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 전호화 옥수수 전분; 활석; 마그네슘 스테아레이트; 유당(섹션 2 "Ipertrofan에는 유당이 포함됨" 참조); 메타크릴산 공중합체, 트리에틸 시트레이트, 폴리소르베이트 80, 라우릴황산나트륨, 이산화티타늄(E 171), 황색 산화철(E 172), 폴리비닐 알코올, 풀루란, 폴리에틸렌 글리콜 6000
Ipertrofan의 모양과 팩 내용물
10정의 알루미늄 물집에 포장된 노란색 위장 내성 정제.
각 팩에는 10정씩 2개의 물집이 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
IPERTROFAN 40 MG 위저항성 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 위 내성 정제에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분:
메파트리신 40mg
알려진 효과가 있는 부형제:
유당 192.5mg
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
위장 내성 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
양성 전립선 비대증의 기능 장애 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1정(저녁 식사와 함께 권장).
종합 치료에는 일반적으로 의학적 조언에 따라 하나 이상의 30일 코스가 포함됩니다.
04.3 금기 사항
제품에 대한 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
빠른 호전이 있더라도 최소 30일 이상 치료를 지속하는 것이 좋습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
처방전을 제시하면 판매됩니다.
IPERTROFAN 40 mg 위 내성 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 상호작용이나 비호환성은 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
이 약은 여성 환자에게 표시되지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 제품은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 장기간 치료 중에 위통, 메스꺼움, 구토 및 설사가 발생할 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
알려진 과다 복용 현상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 양성 전립선 비대증에 사용되는 기타 약물 ATC 코드: G04CX03
IPERTROFAN의 유효성분인 Mepartricin은 Streptomyces aureofaciens 균주의 배양액으로부터 SPA 연구소에서 분리한 폴리엔 구조의 항생제의 반합성 유도체로서 현재 알려진 항진균 및 항원충 활성과는 상관없이, 메파트리신은 경구적으로 양성 전립선 비대증으로 고통받는 피험자의 요도전립선-방광 복합체의 기능을 개선하는 데 특히 유용한 것으로 입증되었습니다. 직접적인 호르몬 효과가 없는 작용 기전은 비가역적인 형태로 결합하는 화합물의 강한 특성 때문입니다 장간 원의 수준에서 장 스테롤 분획으로; 선선의 내강에서 콜레스테롤, 에스트로겐 및 안드로겐의 침착 증가가 양성 전립선 비대증의 결정에 기여하는 요인을 나타내기 때문에, 호르몬 풀의 감소는 질병의 전형적인 증상학적 과정의 특히 유리한 변형으로 이어진다.
05.2 "약동학적 특성
약동학적 관점에서, 다른 폴리엔과 유사하게 메파트리신은 이와 관련하여 수행된 특정 연구에 의해 입증된 바와 같이 전신 흡수를 나타내지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독성 연구는 4000mg/kg을 초과하는 마우스 및 래트에서 OS당 LD 50을 보여주었습니다. OS별로 수행된 아급성(쥐-개) 및 만성(개 및 쥐를 6개월 동안 치료함) 독성 시험에서 물질 투여로 인한 변화가 나타나지 않았습니다. Mepartricin은 또한 기형 유발 활성(쥐 및 토끼 당), 생식 능력 및 출생 후 독성에 대한 영향(쥐 당) 및 돌연변이 유발성(Ames 테스트, 손상 테스트 및 유사분열 교차 및 유전자에 의해 평가된 DNA 복구)이 없는 것으로 밝혀졌습니다. Saccharomyces cerevisiae에서의 전환, 소핵 시험, 인간 림프구에서의 세포유전학적 시험, CHO 세포에서의 염색체 이상).
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
전호화 전분, 활석, 스테아르산마그네슘, 유당, 메타크릴산 공중합체, 시트르산트리에틸, 폴리소르베이트 80, 라우릴황산나트륨, 이산화티타늄(E 171), 황색산화철(E 172), 폴리비닐알코올, 풀루란, 폴리에틸렌 글리콜 6000.
06.2 비호환성
알려진 화학적 또는 물리화학적 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
알루미늄/알루미늄 물집
IPERTROFAN 40 mg 위저항성 정제: 20정의 상자
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
SPA - 항생제 제품 회사 S.p.A. - Viella, 8 - 20143 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
IPERTROFAN 40 mg 위장 저항 정제 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
AIC 법령
IPERTROFAN 40 mg 위저항성 정제 20 cpr
31/10/1994
갱신: 1/6/2010.