유효 성분: 오틸로늄 브로마이드
SPASMOMEN 40 mg 코팅 정제
징후 Spasmomen이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
합성 항콜린제, 4차 암모늄 화합물.
치료 적응증
과민성 결장 및 원위 장로의 경련-통증 징후.
Spasmomen을 사용하지 말아야 할 때의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
사용 시 주의사항 경련제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
녹내장, 전립선 비대 및 유문 협착증이 있는 환자에게 주의해서 사용하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 경련의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
배아독성, 기형유발 또는 돌연변이유발 효과가 동물에서 보고되지 않았지만 모든 약물과 마찬가지로 임신 및 수유 중 사용은 필요하다고 인정되는 경우와 의사의 직접적인 감독하에 제한되어야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
SPASMOMEN은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.설탕에 대한 과민증이 확인되면 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Spasmomen 사용법: Posology
의사의 판단에 따라 1일 2~3회 1정.
치료 기간 의료 처방에 따름.
경련을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
동물에서 otilonium bromide는 실질적으로 독성이 없는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 남자에서도 과다 복용으로 인해 특별한 문제가 발생해서는 안됩니다.
이 특정한 경우에는 가능한 대증 요법 및 지지 요법이 권장됩니다.
우발적으로 SPASMOMEN을 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
"경련의 사용에 대해 의문점이 있으면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Spasmomen의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 SPASMOMEN은 부작용을 일으킬 수 있지만 모두가 걸리는 것은 아닙니다.
시판 이후 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다: 두드러기
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고, 사용하지 않는 약을 버리는 방법에 대해 의사나 약사에게 조언을 구하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
표시된 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
눈에 띄는 악화 징후가 보이면 이 약을 사용하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 오틸로늄 브로마이드 40mg.
부형제 - 핵심: 유당, 전분, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘.
코팅: 하이프로멜로스, 이산화티타늄, 마크로골, 활석.
의약품 형태 및 함량
경구용 코팅정 40mg.
30정
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다.현재 정보가 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
경련 - 정제
02.0 질적 및 양적 구성
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 오틸로늄 브로마이드 40 mg.
부형제에 대해서는 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
코팅 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
과민성 결장 및 원위 장로의 경련-통증 징후.
04.2 용법 및 투여 방법
의사의 판단에 따라 1일 2~3회 1정.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
녹내장, 전립선 비대, 유문 협착증이 있는 환자에게 주의해서 사용하십시오.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로 유당분해효소 결핍증, 갈락토스혈증 또는 포도당/갈락토스 흡수장애 증후군이 있는 사람에게는 적합하지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
없음.
04.6 임신과 수유
동물에서 배아독성, 기형유발 또는 돌연변이유발 영향이 보고되지 않았지만 모든 약물과 마찬가지로 임산부와 수유기에서의 사용은 필요하다고 인정되는 경우와 직접적인 의학적 감독하에 제한되어야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향은 현재까지 알려진 바 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
치료 용량에서 제품은 부작용을 일으키지 않으며 특히 아트로핀 유사 효과를 일으키지 않습니다.
04.9 과다 복용
동물에서 otilonium bromide는 실질적으로 독성이 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 사람에게도 과량투여로 인해 특별한 문제가 발생하지 않아야 하며, 이러한 경우에는 가능한 대증요법 및 지지요법이 권장된다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 합성 항콜린제, 4차 암모늄 화합물
ATC 코드: A03AB06
Otilonium bromide는 소화기 계통의 평활근에 강한 진경제 작용을 합니다.
05.2 약동학적 특성
실험 데이터에 따르면 경구 투여 후 흡수가 매우 불량하고 흡수된 부분의 대부분이 담즙 경로를 통해 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성: OS 당 쥐에서 최대 1500 mg/kg, 개에서 최대 1000 mg/kg까지 치사율이 없습니다.
만성 독성: 실험 동물에서 80 mg/kg의 용량으로 180일 동안 투여된 브롬화오틸로늄을 경구 투여한 경우 혈액화학 및 조직학적 시험에 어떠한 변화도 일으키지 않았습니다.
기형학: 60 mg/kg의 용량에서도 랫트 및 토끼에서 배아독성 또는 최기형성 효과가 없습니다.
돌연변이 유발: 수행된 수많은 테스트에서 돌연변이 유발 효과가 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
각 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
핵:
- 유당
- 전분
- 전분글리콜산나트륨
- 마그네슘 스테아레이트
코팅:
- 하이프로멜로스
- 이산화티타늄
- 마크로골
- 활석
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC 및 알루미늄 물집으로 포장된 30개의 코팅된 정제가 들어 있는 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, 50131 Florence.
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. N. 023418039
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 허가일: 1983년 3월 16일
마지막 갱신 날짜: 2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2007년 3월 AIFA 결정