유효 성분: 푸마리아, 오노니드, 피시디아
SOLUTION SCHOUM 경구 용액
Schoum Solution을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Schoum 용액은 fumitory, resharrow, piscidia 및 glycerol의 하이드로알코올 추출물을 포함합니다.
Schoum Solution은 담도 및 요로의 진경제, 진통제(근육 이완 및 경련으로 인한 통증 완화)입니다.
이 약은 담도 및 요로의 경련 및 통증 상태에서 보조제로 사용됩니다.
기분이 나아지지 않거나 단기간의 치료 후에도 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Schoum Solution을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
스쿨 솔루션을 복용하지 마십시오
- 활성 물질, 과당 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우("임신 및 모유 수유" 참조)
- 심각한 간부전(간 기능 장애)으로 고통받는 경우.
Schoum Solution을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Schoum Solution을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
주의: 벗겨지기 쉬운 침전물의 존재(용액 분리)는 제품의 변경을 의미하지 않습니다.
스포츠 활동을 하시는 분들께
스포츠 활동을 하는 경우 에틸 알코올이 함유된 약물을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 지정한 알코올 농도 제한과 관련하여 도핑 방지 검사에서 양성 반응이 나타날 수 있습니다.
어린이 및 청소년
Schoum Solution에는 용량당 100mg 이상의 에틸 알코올이 포함되어 있으므로 어린이의 경우에도 특히 주의해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물 또는 식품이 Schoum Solution의 효과를 변경할 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
알코올이 포함된 스쿨 용액
에틸 알코올의 존재로 인해 알코올 음료를 동시에 섭취하지 마십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
Schoum Solution은 용량당 100mg 이상의 에틸알코올을 함유하고 있으므로 임신 중이거나 수유 중인 경우 이 약을 복용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
Schoum Solution에 존재하는 에틸 알코올의 양은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. Schoum Solution을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 마십시오.
Schoum Solution에는 용량당 100mg 이상의 에틸 알코올이 포함되어 있습니다. 알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다. 임산부, 수유부, 어린이 및 간질환자나 간질 환자와 같은 고위험군에서 고려합니다.
Schoum 용액에는 과당이 포함되어 있습니다. 의사로부터 "일부 설탕에 대한 과민증"이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
Schoum 용액에는 p-hydroxybenzoic acid(파라벤)의 에스테르가 포함되어 있으며 지연된 경우에도 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Schoum Solution 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인: 작은 유리잔(50g), 1일 4~6회
어린이 사용: 반 컵(25g), 1일 1-2회
복용량은 가급적 식사 사이에 복용해야 합니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
단기간의 치료에만 사용하십시오.
과다 복용 Schoum Solution을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
알려진 과다 복용 증후군은 없습니다.
Schoum Solution을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Schoum Solution의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
알려진 부작용은 없습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 보고 시스템 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
스쿨 솔루션에 포함된 내용
- 활성 성분은 fumitory의 하이드로알코올 추출물, 재초의 하이드로알코올 추출물, piscidia 및 글리세롤의 하이드로알코올 추출물입니다.
용액 100g에는 연도의 하이드로알코올 추출물 0.0104g(프로토핀의 제목 0.02% 이상), 재초의 하이드로알코올 추출물 0.0120g(포르모노네틴의 제목 0.005% 이상), 하이드로알코올 추출물 0,0016g piscidia(0.005% 이상의 자마이신 표기) 및 10.70g의 글리세롤.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: p-하이드록시벤조산의 에스테르, 에틸 알코올, 과당, 이소아밀 아세테이트, 가용성 에센스 민트, E 104, 소듐 데하이드로아세테이트, 정제수.
Schoum Solution의 외관 및 패키지 내용물 설명
Schoum Solution은 550g 병의 경구 용액으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
스쿨 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
부형제: p-히드록시벤조산, 에틸알코올, 과당의 에스테르 혼합물.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
구강 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
담도 및 요로의 경련 및 통증 상태의 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
스쿨 솔루션
성인: 작은 유리잔(50g) 1일 4~6회
어린이들: 반컵(25g) 1일 1~2회
복용량은 가급적 식사 사이에 복용해야 합니다.
스쿨 포르테 솔루션
성인: 2큰술, 1일 4~6회
어린이들: 1큰술, 1일 1~2회
복용량은 같은 양의 물로 희석해야 하며 가급적 식사 사이에 복용해야 합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
Schoum Solution 및 Schoum Forte Solution은 에틸알코올의 존재로 인해 임신 및 수유기 및 심한 간부전의 경우 사용을 금합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
플레이크 침전물의 존재는 제품의 변경을 나타내지 않습니다.
Schoum Solution과 Schoum Forte Solution은 1회 복용량당 100mg 이상의 에틸 알코올을 함유하고 있습니다. 어린이, 알코올 중독, 경증 및 중등도 간 질환, 간질 환자의 경우 특히주의해야합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우, 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 도핑 방지 검사에서 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
부형제로서 과당이 존재하기 때문에 과당 불내증의 드문 유전 문제가 있는 환자는 Schoum Solution과 Schoum Forte Solution을 복용해서는 안 됩니다.
p-hydroxybenzoic acid의 에스테르의 존재로 인해 알레르기 반응, 심지어 지연된 반응이 발생할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
에틸 알코올의 존재로 인해 알코올 음료의 동시 섭취는 권장되지 않습니다.
04.6 임신과 수유
Schoum Solution 및 Schoum Forte Solution에는 1회 용량당 100mg 이상의 에틸 알코올이 포함되어 있습니다. 따라서 임신과 수유의 경우에는 투여를 금합니다(섹션 4.3 참조).
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Schoum Solution 및 Schoum Forte Solution에 존재하는 에틸 알코올의 양은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 스쿨용액과 스코움포르테용액 투여 중 알코올성 음료의 동시 섭취는 권장하지 않는다.
04.8 바람직하지 않은 영향
당신은 눈치채지 못한다.
04.9 과다 복용
알려진 과다 복용 증후군은 없습니다. 우발적으로 다량의 약물을 섭취한 경우 적절한 대증 조치를 취하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 범주: 기타 비뇨기과 다양한 협회.
ATC 코드: G04BX99.
Schoum Solution 및 Schoum Forte Solution은 약용 식물 Fumaria officinalis, Ononis spinosa 및 Piscidia erythrina의 추출물에 함유된 활성 성분을 기반으로 간-담도, 비뇨, 장 및 자궁 수준에서 진경제 및 충혈 완화제 역할을 합니다. Schoum Solution과 Schoum Forte Solution은 또한 담즙 흐름의 정상화 작용을 부여하고 이뇨 작용과 요산 저하 작용을 합니다. 특히 그 활성은 개별 유효성분의 작용 시너지에 기인한다.
푸마리아 오피시날리스: 양쪽성 담즙분비의 정상화 활성을 가지고 있어 정상보다 낮으면 담즙분비를 증가시키고 과량하면 감소하고 정상일 때는 변화 없이 그대로 둔다. 푸마리아는 또한 평활근에 대한 직접적인 작용과 "자궁 및 위장관 수준에서의 항세로토닌 작용"을 통한 "경축 활성"을 수행합니다.
오노니스 스피노사: 약리작용은 현저한 이뇨작용으로 이루어지며 요중의 염소와 요소질소의 배설을 증가시킨다.
Piscidia erythrina: 근긴장도의 변화 없이 자궁과 장관의 수준에서 강력하고 지속적인 항경련 작용을 나타냅니다.
Piscidia는 또한 중추신경계에 진정 효과와 "진통-항염 작용"을 나타냅니다.
글리세린: 항부종, 약간의 이뇨작용이 있어 혈액의 삼투압을 증가시켜 간질액의 재흡수와 신장의 배설을 촉진한다.
글리세롤은 에너지 수준이 높은 인 화합물의 최종 합성과 함께 지질 및 탄수화물 대사 주기에 들어갑니다.
05.2 약동학적 특성
관련이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
Schoum Solution 및 Schoum Forte Solution은 40 ml/kg/day까지 반복 경구 투여한 후 마우스, 랫트 및 토끼에서 사망을 일으키거나 과민 반응을 유발하지 않습니다. Schoum Forte Solution은 20 ml / kg / day까지 반복 경구 투여 후 개와 쥐에서 독성 증상을 일으키지 않습니다. 그들은 최대 20ml/kg의 십이지장내 프로브에 대한 단일 치료 후 고양이에서 심혈관 및 호흡기 시스템의 변경을 유도하지 않습니다.
Schoum Solution과 Schoum Forte Solution은 20ml/kg/day까지 장기간 경구 투여한 후 쥐와 토끼의 생식기 기능에 영향을 미치지 않습니다.
Schoum Solution과 Schoum Forte Solution은 원핵생물과 진핵생물에 대사 유무에 관계없이 돌연변이 유발 작용이 없으며 인간 이배체 세포의 DNA를 간섭하지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
p-하이드록시벤조산의 에스테르 혼합물, 에틸 알코올, 과당, 아세트산 이소아밀, 가용성 에센스 민트, E 104, 아세트산 나트륨, 정제수.
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
유형 II 중성 유리병; 알루미늄 코팅 언더캡이 있는 캡.
Schoum 솔루션: 550g의 병.
Schoum Forte 솔루션: 250g 병.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 주의사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 밀라노(이탈리아)
08.0 마케팅 승인 번호
Schoum 솔루션: 550g 병 AIC 004975013
Schoum Forte 솔루션: 250g 병 AIC 004975025
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
Schoum 솔루션: 550g 병 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte 솔루션: 250g 병 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 텍스트 개정일
2014년 10월