활성 성분: 독시사이클린
미라클린 100mg 정제
미라클린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
전신 사용을 위한 항균제.
치료 적응증
테트라사이클린에 민감한 그람 양성 및 그람 음성 세균 감염
Miraclin을 사용해서는 안되는 금기 사항
테트라사이클린 또는 부형제에 과민증.
협착 또는 이완불능증과 같은 식도의 폐쇄성 장애.
이 제품은 임산부와 12세 이하의 어린이에게 표시되지 않습니다(특별 경고 참조).
미라클린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
독시사이클린을 복용하는 모든 환자에게 다음을 권장합니다.
- 치료 중 햇빛이나 인공 자외선에 대한 과도한 노출을 피하고 광독성 반응(예: 피부 발진)이 나타나면 치료를 중단하고 부분 또는 전체 자외선 차단제를 사용하십시오.
- 식도 자극 및 궤양의 위험을 줄이기 위해 다량의 물과 함께 독시사이클린을 복용하십시오.
- 비스무트 서브살리실레이트도 함께 복용하면 테트라사이클린의 흡수가 감소한다는 사실을 알아두십시오.
- 독시사이클린 요법이 질 칸디다증의 발병률을 증가시킬 수 있음을 알고 있습니다.
간장애
독시사이클린을 고용량으로 2주 이상 투여하면 간 기능 장애를 일으킬 수 있으므로 모니터링해야 하며 비정상적인 반응이 있는 경우 치료를 중단해야 합니다.
신장 장애
신기능 장애가 있는 환자에서는 독시사이클린의 배설이 조절되지 않으나, 이러한 환자에서는 투여량을 줄일 수 있으므로 주의하여 진행하는 것이 좋습니다.
신부전이 있는 피험자의 경우 정상 용량의 테트라사이클린이라도 순환계에 축적을 일으켜 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 신장 기능의 정도에 따라 투여량을 채택해야 하며, 필요한 경우 혈액 수치(절대 15mcg/ml를 초과해서는 안 됨) 및 간 기능 검사에 의존해야 합니다. 또한 테트라사이클린은 "신부전증 상태를 악화시킬 수 있는 항단백 동화 작용을 발휘합니다.
식도염
식도염 및 식도궤양의 경우 때때로 중증이 보고되었습니다.
환자는 식사 중이라도 충분한 물과 함께 복용하고, 복용 후 최소 1시간 동안은 직립 상태를 유지하고 취침 전에는 복용하지 않는 것이 좋습니다.
삼킴 곤란이나 흉골 후 통증과 같은 증상이 치료 중 발생하면 즉시 약물을 중단하고 도구 조사를 수행할 기회를 위해 주치의와 평가해야 합니다. 확립된 식도 역류를 앓고 있는 환자의 치료에서 다른 치료 대안도 고려해야 합니다.
임균 감염
임균 감염의 치료에서 공존하는 매독의 징후를 은폐할 위험에 주의를 기울여야 합니다. 이러한 경우 최소 4개월 동안 혈청학적 검사를 수행하는 것이 좋습니다.
근무력증 무덤
Doxycycline은 중증 근무력증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
장기 치료 주기에는 혈구 수와 신장 및 간 기능을 주기적으로 확인해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Miraclin의 효과를 바꿀 수 있습니까?
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
테트라사이클린의 경구 흡수는 다음과 같이 감소합니다.
- 알루미늄, 칼슘 및 마그네슘을 함유하는 제산제,
- 우유 또는 유제품 기반 식품,
- 철염을 함유한 제품 및 아연 및 비스무트를 함유하는 제제를 경구로 함유하는 제품.
따라서 동시 섭취를 피하고 앞서 언급한 제품과 테트라사이클린의 투여를 멀리하는 것이 좋습니다(가능한 경우 최소 2시간).
테트라사이클린을 병용 투여한 후 리튬, 메토트렉세이트, 디곡신 및 맥각 유도체의 혈장 농도 증가가 문헌에 드물게 보고되었습니다.
경구용 항응고제
와파린과 독시사이클린을 복용하는 환자에서 프로트롬빈 시간의 연장이 보고되었습니다. 테트라사이클린은 프로트롬빈 활성을 저하시킬 수 있으므로 동시에 복용하는 항응고제의 용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.
페니실린
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린과 페니실린의 결합은 각각의 항균 활성 사이에 간섭이 발생할 수 있으므로 피해야 합니다.
항경련제
바르비투르산염(페노바르비탈, 프리미돈), 카바마제핀 및 페니토인은 독시사이클린의 반감기를 감소시킵니다.
알코올 음료
독시사이클린의 반감기는 알코올 음료의 동시 섭취로 단축될 수 있습니다.
경구 피임약
테트라사이클린을 복용하면 경구 피임약 치료의 효과가 감소할 수 있습니다. 임신 또는 월경 중 출혈의 일부 사례는 경구 피임약과 테트라사이클린의 병용 사용으로 인한 것입니다.
사이클로스포린
독시사이클린은 사이클로스포린 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 모든 병용 투여는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
다른 의약품과 관련된 상호작용
권장되지 않는 병용:
전신 레티노이드
테트라사이클린과의 병용 투여는 양성 두개내 고혈압(두개내압의 가역적 증가) 발병 위험을 증가시킵니다.
메톡시플루란
테트라사이클린과의 병용 투여는 신독성의 치명적인 사례 보고를 초래했습니다.
실험실 조사와의 상호 작용
형광 검사의 간섭으로 인해 소변 카테콜아민 수치의 잘못된 증가가 발생할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
중복 감염
다른 항생제와 마찬가지로 테트라사이클린으로 치료하면 내성 세균이나 진균이 중복 감염될 수 있습니다. 내성 포도상구균성 장염의 가능성을 염두에 두어야 합니다. 환자의 지속적인 모니터링이 필수적입니다. 내성균이 나타나면 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
클로스트리디움 디피실리 관련 설사(CDAD)
클로스트리디움 디피실리 관련 설사(CDAD) 사례는 독시사이클린을 포함한 거의 모든 항생제의 사용과 함께 보고되었으며 경증 설사에서 치명적인 대장염에 이르기까지 심각할 수 있습니다. 어렵다.
C. difficile은 설사 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 과도한 독소를 생산하는 C. difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 이러한 감염은 일반적으로 항균 요법에 반응하지 않고 종종 결장절제술이 필요하기 때문입니다. 항생제 치료 후 설사를 보이는 모든 환자에서 C. difficile 관련 설사의 가능성을 고려해야 합니다. 항생제 투여 후 2개월 이상 경과한 후에도 C. difficile 관련 설사 사례가 보고되었으므로 세심한 병력청취가 필요합니다.
소아 인구
다른 테트라사이클린과 마찬가지로 독시사이클린은 형성되는 뼈 조직에서 안정적인 칼슘 복합체를 생성합니다. 비골 성장 속도의 감소는 6시간마다 25mg/kg의 용량으로 경구 테트라사이클린을 투여받은 미숙아에서 관찰되었습니다. 이 반응은 치료 중단 시 가역적임이 입증되었습니다.
치아 형성 기간(임신 후반기, 신생아 및 12세 이하의 유아기) 동안 테트라사이클린을 사용하면 영구적인 치아 색소 침착(황갈색)을 유발할 수 있으며, 이는 주로 이러한 항생제의 장기간 사용 후에 발생하며, 그러나 짧지만 반복된 치료 기간 후에도 관찰되었습니다. 법랑질 형성 저하도 보고되었으므로 다른 약물을 사용할 수 있거나 효과가 없거나 금기일 수 있는 경우가 아니면 독시사이클린을 이 환자 그룹에 투여해서는 안 됩니다.
일반적인
신생아의 돔형 천문과 성인의 양성 두개내 고혈압 사례가 전체 용량 섭취에서 보고되었습니다. 이러한 효과는 치료 중단 시 빠르게 해결되었습니다.
임신과 모유 수유:
임신 중 독시사이클린 사용에 대한 데이터가 없습니다. 임산부에서의 사용은 금기입니다("금기" 및 "특별 경고" 섹션 참조: 소아 인구).
독시사이클린은 수유 중인 여성의 모유로 전달되므로 독시사이클린을 포함하여 모든 테트라사이클린으로 이동하므로 수유 중 복용해서는 안 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
복용량 및 사용 방법 Miraclin 사용 방법: 복용량
치료 첫날 1회 2정, 다음 날 1정.
심한 감염의 경우 의사의 지시를 엄격히 따르십시오.
모든 A군 베타 용혈성 연쇄상구균 감염에서 치료는 10일 이상 지속되어야 합니다.
각 복용량은 많은 양의 물과 함께 식사 중에 복용해야 합니다(1잔).
환자는 취침 최소 1시간 전에 똑바로 선 자세로 약을 복용해야 합니다(사용상의 주의사항 참조).
치료 기간은 감염의 진행 정도에 따라 달라집니다. 그러나 열과 임상 증상이 사라질 때까지 치료를 중단하지 않는 것이 좋습니다.
최대의 치료적 안전성을 확보하기 위해 어떤 경우에도 치료할 상태를 담당하는 세균 균주가 테트라사이클린의 작용에 민감한지 확인하기 위해 항생체 조영술을 수행하는 것이 좋습니다.
과다 복용 Miraclin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
실수로 과량의 약을 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
과량투여하는 경우 위염을 연습하십시오. 혈액 투석은 약물의 혈액 내 체류 시간을 변경하지 않기 때문에 과량투여 시 지시되지 않습니다.
약의 사용에 대한 적절한 설명은 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Miraclin의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 MIRACLIN도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
독시사이클린을 포함한 테트라사이클린을 복용하는 환자에서 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
CIOMS III 빈도 범주: 매우 흔함 1/10(10%), 보통 1/100 ~ 1/10(1% 및
이 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다.부작용은 또한 국가 보고 시스템(www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 직접 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 패키지에 표시된 날짜를 참조하십시오.
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 독시사이클린 하이클레이트 115.4mg은 독시사이클린 무수 염기 100mg과 동일합니다.
부형제: 미정질 셀룰로오스, 이염기성 인산칼슘, 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘, 옥수수 전분, 카르복시메틸 전분 나트륨, 활석, 라우릴 황산 나트륨, 콜로이드 실리카. 형태
제약 및 콘텐츠
100mg 정제 10정 팩
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.