유효 성분: 시클로피록솔라민
DAFNEGIN® 0.2% 질 용액
Dafnegin 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- DAFNEGIN® 0.2% 질 용액
- DAFNEGIN® 1% 질 크림, DAFNEGIN® 100 mg 질 난주
Dafnegin을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
항진균 및 항균
치료 적응증
칸디다 균에 의한 외음부 감염 치료의 보조제; 재발 위험을 줄이기 위해 다른 질 치료 후에도 사용할 수 있습니다.
Dafnegin을 사용해서는 안 되는 경우
약물에 대한 알려진 개별 과민증.
Dafnegin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
환자가 눕거나 반듯이 앉은 자세로 몇 분 동안 질에 용액을 보관하는 것이 좋습니다.질내 적용에서는 제제의 전신 흡수가 거의 없습니다.그러나 대부분의 약물과 마찬가지로, 임신 중 약물의 사용은 직접적인 의료 감독 하에 엄격한 적응증 선택 후에만 이루어져야 합니다. 질용 약물을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
재감염을 방지하려면 파트너도 의료 감독을 받아야 합니다.
임신 중에는 실제로 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Dafnegin 사용 방법: 약량
다음 사용 방법과 함께 전체 병을 사용하여 5일 동안 매일, 가급적 아침에 질 용액을 적용하십시오.
- 링으로 병을 잡고 안전 씰이 파손될 때까지 캡을 접습니다.
- 정확한 위치의 딸깍 소리를 들을 수 있도록 캐뉼러가 멈출 때까지 빼십시오.
- 캐뉼러를 질에 삽입하고 병의 벽을 눌러 완전히 비울 수 있도록 합니다.
관개 작업은 편안한 자세로 천천히 수행하는 것이 좋습니다.
부작용 Dafnegin의 부작용은 무엇입니까
Dafnegin 질 용액은 일반적으로 내약성이 우수하지만 드물게 가려움증, 작열감 또는 국소 자극이 보고되었습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 경우에도 바람직하지 않은 영향의 출현을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오. 이 날짜는 올바르게 보관된 온전한 제품을 나타냅니다.
기타 정보
구성
질 용액 100ml에는 ciclopiroxolamine 200mg이 포함되어 있습니다.
부형제: 폴리에틸렌 글리콜 300; 폴리글리콜; 운데벤조펜; 폴리소르베이트 20; 유산; 장미 향수; 정제수.
의약품 형태 및 함량
질 용액 - 150ml 캐뉼라가 있는 5병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
다프네진 0.2% 질 용액
02.0 질적 및 양적 구성
100ml의 질 용액에는 200mg의 ciclopiroxolamine이 들어 있습니다.
03.0 의약품 형태
질 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
칸디다 균에 의한 외음부 감염 치료의 보조제; 재발의 위험을 줄이기 위해 다른 국소 요법 후에 사용할 수도 있습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
다음 사용 방법과 함께 전체 병을 사용하여 5일 동안 매일, 가급적 아침에 질 용액을 적용하십시오.
A) 링으로 병을 잡고 안전 씰이 파손될 때까지 캡을 접습니다.
B) 정확한 위치의 딸깍 소리가 들릴 때까지 캐뉼러를 빼냅니다.
C) 캐뉼러를 질에 삽입하고 병의 벽을 눌러 완전히 비울 수 있도록 합니다.
관개 작업은 편안한 자세로 천천히 수행하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
약물에 대한 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
재감염을 방지하기 위해 파트너도 의료 감독을 받는 것이 좋습니다.
환자가 눕거나 반쯤 앉은 자세로 몇 분 동안 질에 용액을 보관하는 것이 좋습니다.외용제를 장기간 사용하면 특히 과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
그들은 알려져 있지 않다
04.6 임신과 수유
질내 적용에서 제제의 전신 흡수는 실질적으로 없습니다. 그러나 대부분의 약물과 마찬가지로 임신 중 사용은 직접적인 의학적 감독 하에 엄격한 적응증 선택 후에만 이루어져야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
부작용은 보고되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 가려움증, 작열감 또는 국소 자극.
04.9 과다 복용
약리학적 특성을 감안할 때 과량투여의 위험은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Dafnegin에는 새로운 종류의 항진균제인 oxopyridines의 시조인 ciclopiroxolamine이 포함되어 있습니다.
그것은 또한 독특한 작용 메커니즘과 광범위한 항균 스펙트럼을 가지고 있기 때문에 Dafnegin은 미생물학적 그림의 특정 부정화와 증상의 신속한 해결을 결정합니다.
Dafnegin 1회용 질 용액은 특히 크림 제제 및 질 난자를 사용하여 실시하는 요법의 보조물로 외음-질 점막을 약학적으로 세척할 수 있도록 하거나 효과를 연장하기 위해 적절하다고 판단되는 경우 적절하게 제형화됩니다. 재발 위험을 줄입니다.
마지막으로 Dafnegin은 높은 수준의 내약성을 부여받았습니다.
미생물학적 특성
광범위한 항균 활성을 갖는 합성 항진균제인 Dafnegin은 피부사상균 및 칸디다 알비칸스를 포함한 대부분의 병원성 진균 및 그람 양성 및 그람 음성 세균의 성장을 억제합니다. 피부사상균 및 칸디다 종의 최소 억제 농도(MIC) 범위는 0.5~4mcg/ml입니다. MIC는 단백질 첨가, 접종물 크기 및 잠복기의 영향을 거의 받지 않습니다. 주로 Candida albicans에서 제품의 작용 기전에 대한 연구에 따르면, cyclopyroxolamine의 활성은 배양 배지에서 거대분자 합성 전구체의 흡수 억제에 기인합니다. 실험적 감염에서 cyclopyroxolamine은 높은 수치를 보였습니다. 치료 효능 수준.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후 흡수는 섭취량의 약 75%이며 흡수된 부분은 주로 글루쿠로접합 유도체의 형태로 신장을 통해 제거됩니다.
국소 투여의 경우, 사이클로피록솔아민은 실질적으로 무시할 수 있는 혈장 수준을 달성하면서 전신 흡수가 극도로 감소합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐와 생쥐의 LD50은 경구로 2000mg/kg 이상입니다. 4주 동안 래트에 대한 경구 투여는 최대 30 mg/kg의 용량에서 내약성이 우수했습니다.약 3개월 동안 12.5mg/kg의 용량에서 질 치료에서 독성의 징후는 없었습니다. 랫드 및 토끼에 대한 투여는 기형 유발 효과를 나타내지 않았으며 생식 능력 및 생식 능력에도 영향을 미치지 않았습니다. 돌연변이 유발 효과가 없습니다. IV 투여는 치료된 다양한 종에서 심혈관 및 호흡 기능에 영향을 미치지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
폴리에틸렌글리콜 300, 폴리글리콜, 운데벤조펜, 폴리소르베이트 20, 젖산, 장미향, 정제수.
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 주의사항 없음: 실온에서의 정상적인 보관 조건.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
어플리케이터 캐뉼라가 포함된 폴리에틸렌 병 - 150ml 5병 상자
06.6 사용 및 취급 지침
단락을 참조하십시오. 4.2
07.0 마케팅 승인 보유자
코스탄자파르마 S.r.l. Via Taranto, 4 - 20142 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC 025217136
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1989년 9월 1일/2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2012년 8월