유효 성분: 옥시메타졸린
Vicks Sinex 0.05% 비강 스프레이 솔루션
Vicks Sinex를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION은 국소 사용을 위한 비충혈 완화제입니다. 즉, 막힌 코를 풀어줍니다.
사용되는 이유
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION은 감기와 독감의 전형적인 코 점막(코막힘)의 울혈과 관련된 불쾌한 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
Vicks Sinex를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
제품 구성 요소에 대한 과민성(알레르기). 전립선 비대(전립선의 부기), 심장병 및 심한 동맥성 고혈압(고혈압), 녹내장(안압 상승), 갑상선 기능 항진증(갑상선의 활동 증가). 항우울제 치료(MAOI) 중 및 투여 후 2주 동안은 투여하지 마십시오. 콧구멍 주위의 구강 점막이나 피부의 염증이나 병변. 12세 미만의 어린이는 이 약을 복용할 수 없습니다. 또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
Vicks Sinex를 복용하기 전에 알아야 할 사항
그것을 아는 것이 중요합니다
임신 첫 달과 요폐(배뇨 곤란)의 위험이 있으므로 고령자에게는 주의하여 사용하십시오. 협심증 및 당뇨병 환자에게도 주의하여 사용하십시오. 그러나 며칠 이내에 완전한 치료 반응이 없으면 의사와 상담하십시오. 어떤 경우에도 약물에 의해 유발되는 반동 효과 및 비염 현상을 피하기 위해 연속 4일 이상 치료를 계속해서는 안 된다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다. 권장 복용량을 철저히 따르십시오. 우발적으로 섭취하면 현저한 진정 작용을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 구강으로 사용해서는 안 됩니다. 액체가 눈에 닿지 않도록 하십시오.
VICKS SINEX 0.05% NASAL SPRAY 용액에 방부제로 함유된 염화벤잘코늄(BAC)은 특히 장기간 사용할 경우 비점막의 부기를 유발할 수 있습니다. 이러한 반응(지속적인 코막힘)이 의심되는 경우 가능하면 BAC가 없는 비강 약을 사용해야 합니다. BAC가 없는 비강 약물을 사용할 수 없는 경우 다른 약제 형태를 고려해야 합니다.
기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람들을 위한 주의사항: 제품에는 도핑 금지 물질이 포함되어 있습니다. 보고된 용량과 투여 경로에 따라 다른 용량을 복용하는 것은 금지되어 있습니다.
의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우
심혈관 질환 환자, 특히 고혈압 환자(고혈압 환자). 협심증, 당뇨병(혈당 상승), 갑상선 기능 항진증(갑상선 활동 증가), 협각 녹내장으로 고통받는 환자 항우울제(항-MAO) 및 항파킨슨병 약물로 치료받는 환자.
4일 이상 약을 복용해야 하는 경우. VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION 사용 후 긍정적인 효과가 관찰되지 않은 경우 VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION을 사용하는 동안 증상이 지속되거나 악화되는 경우.
Vicks Sinex의 효과를 변화시킬 수 있는 약물 또는 식품
옥시메타졸린과 같은 교감신경 흥분성 아민과 항우울제(항-MAO) 간의 상호작용 가능성이 있으므로 이러한 약물로 치료하는 동안 또는 치료 후 2주 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다.
옥시메타졸린은 베타 차단제, 메틸 도파 또는 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
삼환계 항우울제를 옥시메타졸린과 같은 교감신경 흥분제와 함께 투여하면 고혈압(고혈압) 및 부정맥(불규칙한 심장 박동)이 증가할 위험이 있을 수 있습니다. 브로모크립틴과 같은 항파킨슨병 약물과 교감신경 흥분제를 병용 투여하면 심혈관 독성이 증가할 수 있습니다.
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유 중 해야 할 일
임신 초기에는 주의하여 사용하므로 임신이 의심되거나 출산휴가를 계획하고 있는 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
차량 운전 및 기계 사용
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향은 관찰되지 않았습니다.
복용량 및 사용 방법 Vicks Sinex 사용 방법: 복용량
양: 성인 및 12세 이상의 어린이: 콧구멍당 1-2회 스프레이.
언제 그리고 얼마나 오랫동안: 매 6-8시간마다. 4일 이상 사용하지 마십시오. 이 기간 내에 완전한 치료 반응이 없으면 의사와 상담하십시오.
HOW: 병을 똑바로 잡고 Nebulizer 끝을 콧구멍에 삽입하고 Nebulizer를 빠르고 세게 누른 다음 입을 다물고 깊이 숨을 들이마십니다.
최상의 분무를 얻으려면 액체 위의 빈 공간이 필요합니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
Vicks Sinex를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
치료는 증상이 있어야 합니다. 더 심각한 경우에는 삽관과 인공 호흡이 필요합니다.
과량투여시 산동(동공확대), 오심, 청색증, 발열, 빈맥(심장박동수 증가), 부정맥(불규칙한 심장박동), 고혈압(혈압증가), 호흡곤란, 심정지가 나타날 수 있음, 광공포증(가벼운 불편감) , 두통(두통), 심한 흉부 압박감, 소아의 경우 체온 감소, 서맥(심박수 감소), 저혈압(저혈압), 무호흡 및 의식 상실(실신)과 같은 증상을 동반하는 심각한 중추신경계 억제 적절한 비상 조치의 채택이 필요합니다.VICKS SINEX SPRAY NASAL SOLUTION을 우발적으로 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Vicks Sinex의 부작용은 무엇입니까
본 제품은 우발적으로 섭취하거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 제품은 반발성 점막의 과민 현상 및 혼잡을 국소적으로 결정할 수 있습니다. 일반적으로 심각한 바람직하지 않은 영향은 관찰되지 않았습니다. 염증이 있는 점막을 통한 옥시메타졸린의 빠른 흡수로 인해 전신 효과가 발생할 수 있으며 다음과 같이 구분됩니다.
희귀 한:
눈 장애: 눈 자극, 불편함 또는 발적;
호흡기: 코, 입 또는 목의 불편함 또는 자극; 재채기
매우 드물게:
심혈관계: 빈맥, 심계항진, 혈압 상승, 반사성 서맥
중추신경계: 불면증, 신경과민, 떨림, 불안, 초조, 과민성 및 두통
위장관계: 메스꺼움
비뇨생식기: 배뇨 장애
혈관수축제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동 점막의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있습니다. 장기간 반복적으로 사용하면 해로울 수 있습니다. 특히 장기간 사용하는 국소 제품은 과민 현상에 대한 상승; 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
만료: 패키지의 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
외부 및 내부 레이블에 표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
제품 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 옥시메타졸린 염산염 0.5mg, 15ml 병당 총 7.5mg.
부형제: 레보멘톨, 구연산나트륨 이수화물, 틸록사폴, 무수 구연산, 클로르헥시딘글루콘산염, 염화벤잘코늄, 장뇌, 에틸렌디아민테트라아세트산(이나트륨염), 유칼립톨, 수산화나트륨, 정제수.
어떻게 생겼는지
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION은 나사 캡이 있는 15ml 플라스틱 병에 들어 있는 비강 용액 형태로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
VICKS SINEX 0.05% 비강 스프레이 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
활성 원리: 옥시메타졸린 염산염 0.0500% w/v
부형제: 레보멘톨, 구연산나트륨 이수화물, 이소옥틸폴리옥시에틸페놀폴리머(틸록사폴) 등
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
국소 비강 도포용 수용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
특히 감기에 걸렸을 때 코 점막의 충혈 완화제.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 및 12세 이상의 어린이: 의사가 달리 지시하지 않는 한 매 6-8시간마다 콧구멍당 1-2회 스프레이. 병을 똑바로 잡고 팁을 콧구멍에 삽입하고 빠르고 단단한 동작으로 누릅니다. 도포 후에는 입을 다물고 깊게 숨을 들이마십니다.
04.3 금기 사항
제품 구성 요소에 대한 알려진 과민증, 전립선 비대, 심장 질환 및 중증 동맥성 고혈압. 녹내장, 갑상선 기능 항진증. 항우울제 치료(MAOI) 중 및 투여 후 2주 동안은 투여하지 마십시오. 콧구멍 주위의 구강 점막이나 피부의 염증이나 병변.
이 약은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
임신 첫 달과 요폐의 위험이 있으므로 노인에게는 주의해서 사용하십시오.
협심증 및 당뇨병 환자에게도 주의하여 사용하십시오. 그러나 며칠 이내에 완전한 치료 반응이 없으면 의사와 상담하십시오. 어떤 경우에도 약물에 의해 유발되는 반동 효과 및 비염 현상을 피하기 위해 연속 4일 이상 치료를 계속해서는 안 된다. 권장 복용량을 철저히 따르십시오. 우발적으로 섭취하면 현저한 진정을 유발할 수 있으므로 제품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
구두로 사용해서는 안됩니다. 액체가 눈에 닿지 않도록 하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
옥시메타졸린과 같은 교감신경 흥분성 아민과 항-MAO 약물 치료 중 또는 치료 후 2주 동안 사용이 권장되지 않는 항-MAO 약물 사이에 상호작용의 가능성이 있습니다(섹션 4.3 참조).
옥시메타졸린은 베타 차단제, 메틸 도파 또는 기타 항고혈압제의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 삼환계 항우울제와 옥시메타졸린 등의 교감신경흥분제를 병용투여하면 고혈압, 부정맥이 나타날 수 있으며, 브로모크립틴 등의 항파킨슨병 약물과 교감신경흥분제를 병용투여하면 심혈관계 독성이 증가할 수 있다.
04.6 임신과 수유
임신 및 수유 중 제품 사용에 대한 연구는 없습니다. 임신 첫 달에는 주의해서 사용하십시오. 의료 감독하에 제품을 사용하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 제품은 국소적으로 과민성 현상 및 반발성 점막의 울혈을 결정할 수 있지만 일반적으로 심각한 바람직하지 않은 영향은 관찰되지 않았습니다. 염증이 있는 점막을 통한 옥시메타졸린의 빠른 흡수로 인해 전신 효과가 발생할 수 있으며 다음과 같이 구분됩니다.
희귀 한
눈 장애: 눈 자극, 불편함 또는 발적.
호흡기: 코, 입 또는 목의 불편함 또는 자극; 재채기.
매우 드물다
심혈관계: 빈맥, 심계항진, 혈압 상승, 반사성 서맥.
중추신경계: 불면증, 신경과민, 떨림, 불안, 초조, 과민성 및 두통.
위장관: 메스꺼움.
비뇨생식기: 배뇨 장애.
혈관수축제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있습니다. 장기간 사용을 반복하면 해로울 수 있습니다. 특히 장기간 사용하는 국소 제품은 과민 현상에 대한 상승; 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
04.9 과다 복용
증상
중등도 또는 급성 과량투여로 인한 증상은 산동, 메스꺼움, 청색증, 발열, 빈맥, 심장 부정맥, 고혈압, 호흡곤란, 심장 정지, 눈부심, 두통, 심한 흉부 압박감 및 소아의 경우 신체 감소와 같은 증상을 동반한 중증 중추신경계 억제를 포함할 수 있습니다. 체온, 서맥, 저혈압, 무호흡 및 의식 상실로 적절한 응급 조치를 취해야 합니다.
과다 복용의 치료
치료는 증상이 있어야 합니다. 더 심각한 경우에는 삽관과 인공 호흡이 필요합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 충혈 완화제 및 국소 사용을 위한 기타 비강 제제, 관련되지 않은 교감신경 자극제.
ATC 코드: R01AA05
VICKS SINEX NASAL SPRAY는 멘톨, 캠퍼, 유칼립톨의 잘 알려진 발사믹 성분을 보조하여 옥시메타졸린염산염의 혈관수축 및 충혈제거 특성을 기반으로 하는 약물로 코막힘과 같은 비점막 울혈과 관련된 불쾌한 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 감기와 독감의 전형인 과다분비.
용액은 추진제 가스에 의존하지 않고 용기를 눌러 가하는 단순한 기계적 작용을 통해 투여됩니다.
05.2 약동학적 특성
Nasal Spray를 통한 투여 경로, 1회 소량 투여, 6-8시간 간격으로 투여를 반복한다는 사실은 결국 Oxymetazoline이 흡수되어 순환계에 놓이는 수준이 값에 거의 도달하지 않는다는 것을 의미합니다. 중요한 약리학. 어떤 경우든, Oxymetazoline은 효소 시스템, 특히 Mono-Amino-Oxidase에 의해 즉시 대사된 다음 간에서 접합 및 비활성화되며, 따라서 대사 산물의 형태로 신장에서 거의 완전히 배설되며, 최소한으로만 배설됩니다. , 변경되지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
VICKS SINEX NASAL SPRAY의 독성은 매우 낮아서 마우스와 쥐에 대한 경구 DL 50을 결정할 수 없습니다. 사실, 이 LD 50은 동물에게 실행 가능한 최대 용량인 5ml/kg을 초과합니다.이는 이 용량에서 동물이 한 마리도 죽지 않았음을 의미하며 이보다 높은 용량은 기계적 원인으로 인한 사망을 일으키지 않고는 투여될 수 없습니다 2가지 동물종(rat and beagle dog)에 0.132 ml/kg/day의 VICKS SINEX NASAL SPRAY를 3개월간 최대 투여하여 만성경구독성을 측정하였으며, 이는 10배 이상의 수치를 나타냅니다. 90일 동안 반복된 인간 치료 용량은 독성 효과를 나타내지 않았습니다. 두 동물 종(쥐와 개) 각각에 대해 다른 그룹에 동일한 방식으로 동일한 경구 용량을 2개월 동안 처리했습니다. 그런 다음 동일한 동물에게 VICKS SINEX NASAL SPRAY를 비강 흡입으로 처리하여 30일 동안 하루 15분씩 분무 처리 첫 번째 및 두 번째 그룹의 동물의 행동 및 성장 po는 정상이었고 혈액 혈청학적 검사는 정상 데이터를 제공했으며 희생 후 부검 및 조직학 동안 주요 장기에 대한 손상은 발견되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
레보멘톨, 구연산나트륨 이수화물, 폴리옥시에틸페놀 중합체(틸록사폴), 무수 구연산, 글루콘산클로르헥시딘, 염화벤잘코늄, 장뇌, 에틸렌디아민테트라아세트산(이나트륨염), 유칼립톨, 수산화나트륨, 정제수.
06.2 비호환성
다른 약물과의 비호환성은 보고되지 않았습니다.
06.3 유효기간
48개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
스크류 캡이 장착된 15ml 스프레이 플라스틱 병.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 로마.
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 023198017
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1975년 2월.
승인 갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2012년 4월