Bridion - sugammadex

브리디온이란?

Bridion은 활성 물질 sugammadex (100 mg / ml)를 포함하는 주사용 용액입니다.

Bridion은 무엇에 사용됩니까?

Bridion은 두 가지 근육 이완제(근육 이완을 유발하는 물질)인 rocuronium과 vecuronium의 효과를 역전시키는 데 사용됩니다. 근육 이완제는 특정 유형의 수술에서 호흡에 사용되는 근육을 포함하여 근육을 이완시키기 위해 사용되는 약물입니다. 작업. Bridion은 일반적으로 수술이 끝날 때 근육 이완제의 효과를 취소하여 회복 속도를 높이는 데 사용됩니다.
Bridion은 rocuronium과 vecuronium을 투여받은 성인과 rocuronium을 투여받은 소아 및 청소년에게 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Bridion은 어떻게 사용됩니까?

Bridion은 마취의 또는 그들의 감독하에만 투여할 수 있으며, 정맥내 볼루스의 단일 주사(즉, 정맥으로의 단일 주사)로 제공됩니다. Bridion의 표준 용량은 근육 이완제가 근육에 미치는 영향에 따라 체중 1kg당 2~4mg입니다.
빠른 회복을 위해 16 mg/kg의 용량을 사용할 수 있습니다. 수술 중 환자가 다시 자율적으로 호흡할 수 있어야 하는 경우 이러한 상황이 필요할 수 있습니다. 이 용량의 사용은 제한된 수의 경우(1% 미만)에서만 예상됩니다.
소아 및 청소년의 권장 용량은 체중 kg당 2mg입니다. Bridion은 vecuronium 사용 후 회복을 위해 또는 근육 이완제 사용 후 빠른 회복을 위해 어린이 및 청소년에게 권장되지 않습니다. Bridion은 이 연령대에 대한 안전성 및 유효성에 대한 데이터가 충분하지 않기 때문에 2세 미만의 어린이에게 사용을 권장하지 않습니다.
Bridion은 심각한 신장 문제가 있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋으며, 심각한 간 문제가 있는 환자에게는 매우 주의해서 사용해야 합니다.

Bridion은 어떻게 작동합니까?

Bridion의 활성 성분인 sugammadex는 '선택적 근육 이완제 길항제'입니다. 이것은 약물이 근육 이완제인 rocuronium과 vecuronium에 결합하여 "복합체"를 형성하여 이들을 비활성화하고 그 효과를 차단한다는 것을 의미합니다. 결과적으로 rocuronium과 vecuronium에 의해 유도된 근육 차단이 역전되고 근육이 정상 기능을 재개하며 이 중 근육도 포함됩니다. 호흡을 담당합니다.

Bridion은 어떻게 연구되었습니까?

Bridion의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Bridion은 근육 이완제가 사용된 수술을 받는 총 579명의 성인을 포함하는 4개의 주요 연구에서 연구되었습니다.
총 282명의 환자를 대상으로 한 2건의 연구에서 rocuronium 또는 vecuronium에 의해 유도된 중간 정도의 근육 이완을 역전시키는 Bridion 2 mg/kg의 효과를 조사했습니다. Bridion은 1차 연구에서는 rocuronium이나 vecuronium 후에 투여한 neostigmine(근육이완제의 효과를 차단하는 또 다른 약물)과 2차 연구에서는 cis-atracurium(또 다른 근육이완제) 투여 후 "Bridion 4 mg/kg 효능"을 182명의 환자에서 비교하였다. rocuronium 또는 vecuronium으로 얻은 깊은 근육 이완 후 네오스티그민과 비교.
115명의 환자를 대상으로 한 네 번째 연구에서는 로쿠로늄으로 달성한 근육 이완의 빠른 역전을 일으키는 Bridion의 16mg/kg의 효과를 조사했습니다. 이 효과는 숙시닐콜린(또 다른 근육 이완제)에 의해 유도된 근육 이완 후 자연 회복과 비교되었습니다.
추가 연구에서는 90명의 어린이와 청소년을 대상으로 로쿠로늄을 투여한 후 브라디온의 효과를 조사했습니다.
모든 연구에서 효과의 주요 척도는 근육 회복을 달성하는 데 걸리는 시간이었습니다.

Bridion은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?

Bridion은 rocuronium 또는 vecuronium으로 달성된 중등도에서 심부 근육 이완 후 회복 시간을 줄이는 데 네오스티그민보다 더 효과적이었습니다.
적당한 근육 이완 후 회복까지의 평균 시간은 네오스티그민의 경우 17.6~18.9분인 것에 비해 Bridion 2 mg/kg의 경우 1.4~2.1분 범위였습니다. 깊은 근육 이완 후 회복은 네오스티그민의 경우 약 49.5분에 비해 Bridion 4mg/kg의 경우 평균 약 3.0분이 소요되었습니다.
빠른 회복을 위해 사용할 경우 Bridion 16 mg/kg을 투여받은 환자에서 4.2분 후 회복이 이루어졌습니다. 이에 비해 자연 회복은 7.1분 후에 일어났다.
성인에 대한 Bridion의 효과는 청소년 및 2세 이상의 어린이에 대한 효과와 유사했습니다. 2세 미만 아동의 수가 너무 적어 이 연령대에서 브리디온의 안전성과 유효성을 확립할 수 없었습니다.

Bridion과 관련된 위험은 무엇입니까?

Bridion과 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 미각이상(입에서 쓴맛 또는 기타 비정상적인 미각 지각)입니다.Bridion에서 보고된 전체 부작용 목록은 전단지를 참조하십시오. .
Bridion은 sugammadex 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.