DepoCyte는 무엇입니까?
DepoCyte는 활성 물질인 시타라빈 50mg을 함유하는 주사용 현탁액입니다.
DepoCyte는 무엇에 사용됩니까?
DepoCyte는 림프절 종양 세포가 뇌와 척수(수막)를 둘러싸고 있는 막인 척수액으로 퍼지는 질병인 림프종성 수막염을 치료하는 데 사용됩니다. DepoCyte는 질병의 증상을 조절하는 데 도움이 됩니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
DepoCyte는 어떻게 사용됩니까?
DepoCyte 치료는 항암제 투여 경험이 있는 의사만 시작해야 합니다. 투여는 'dump' 주사를 통해 이루어집니다(약물이 '신체에 매우 천천히 흡수되도록 제조되는 주사 유형). 약은 척수액에 직접 주입해야 합니다(척수강 내 주입: 척수와 뇌를 둘러싼 공간에 천자). 동시에 환자는 약물의 일부 부작용을 통제하기 위해 스테로이드(덱사메타손)도 투여해야 합니다.
DepoCyte는 처음 5회 용량 동안 2주마다 50mg을 주사한 다음 "4주 후에 추가로 50mg 용량을 투여하고 4주마다 50mg을 4회 유지 용량으로 투여합니다. 용량을 25mg으로 줄일 수 있습니다. 환자가 신경독성 증상(두통, 비정상적인 시력 또는 근육 약화 또는 통증)을 나타내는 경우.
DepoCyte는 어떻게 작동합니까?
DepoCyte의 활성물질인 시타라빈(ara-C)은 1970년대부터 사용되어온 항암제로 에 속하는 세포독성약물(암세포와 같이 활발히 분열하는 세포를 죽이는 물질)입니다. 그룹 항 대사 물질.
시타라빈은 피리미딘의 유사체입니다. 피리미딘은 세포의 유전 물질(DNA 및 RNA)의 구성 요소입니다. 체내에서 시타라빈은 피리미딘을 대체하고 DNA 합성에 관여하는 효소를 방해합니다. 이러한 방식으로 시타라빈은 파괴될 때까지 암세포의 성장을 억제합니다. DepoCyte에서 시타라빈은 특별한 제형으로 존재합니다: 활성 성분, 즉, 천천히 방출되는 리포솜(작은 지방 입자)에 포함되어 있습니다.
DepoCyte는 어떻게 연구되었습니까?
DepoCyte의 효과는 인간에서 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다. 주요 연구에는 35명의 환자가 참여했으며 DepoCyte의 경막내 투여를 시타라빈의 표준 제형과 비교했습니다. 이 연구는 치료에 대한 환자의 반응(척수액에 종양 세포의 부재)과 신경 장애의 악화(신경계 증상)를 측정했습니다.
연구 기간 동안 DepoCyte가 보여준 이점은 무엇입니까?
DepoCyte로 치료받은 18명의 환자 중 13명이 치료에 반응하여 척수액에서 종양 세포를 제거한 반면, 표준 제제를 투여받은 17명의 환자 중 치료에 반응한 환자는 3명에 불과했습니다. 그러나 관해 기간의 길이에서는 두 약물 간에 차이가 없었고, 완화 기간이 끝날 때 환자는 신경 장애의 악화를 경험했습니다.
DepoCyte와 관련된 위험은 무엇입니까?
가장 흔한 부작용(치료 주기의 10~25% 범위에서 관찰됨)은 두통, 메스꺼움, 구토, 발열 및 요통입니다. DepoCyte는 또한 지주막염(척추와 뇌를 보호하는 막 중 하나인 지주막의 염증)의 발병에 유리할 수 있습니다.환자의 부작용을 최소화하기 위해 면밀한 의학적 관찰하에 현재 스테로이드를 투여해야 합니다( 경구 또는 주사) DepoCyte에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
DepoCyte는 시타라빈 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약물은 "수막의 활동성 감염"이 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
DepoCyte가 승인된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 DepoCyte가 표준 시타비린 제제와 비교하여 림프종성 뇌수막염 치료에 효과적이며, 더 적은 수의 경막내 주사로 투여 일정이 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 간주했습니다. CHMP는 DepoCyte의 이점이 위험보다 크다고 판단하여 이 약에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
DepoCyte에 대한 기타 정보:
2001년 7월 11일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 DepoCyte에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. 허가는 2006년 7월 11일에 갱신되었습니다. 시장에서 "허가"의 소유자는 Pacira Limited입니다.
DepoCyte Epar의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 7월
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