아이디플루란?
IDflu는 미리 채워진 주사기에 주사용 현탁액으로 제공되는 백신입니다. 비활성화(사멸)된 인플루엔자 바이러스의 분획을 포함합니다. IDflu는 인플루엔자 바이러스의 세 가지 다른 변종(유형)을 포함합니다(즉, A/뉴칼레도니아/20/99, A/위스콘신/67/2005 및 B/말레이시아/2506/2004).
IDflu는 무엇에 사용됩니까?
IDflu는 성인, 특히 질병의 합병증 발병 위험이 높은 성인의 인플루엔자 예방 접종에 사용됩니다. 백신은 공식 권장 사항에 따라 사용해야 합니다. 59세까지의 성인은 미성년자(9마이크로그램의 각 바이러스 균주). 60세 이상의 사람들에게 최고 농도가 제공됩니다(각 바이러스 균주 15마이크로그램 포함).
백신은 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다.
IDflu는 어떻게 사용됩니까?
IDflu는 특수 미세주사 시스템을 사용하여 "피내로" 피부 표층에 주사로 투여됩니다. 권장 투여 부위는 어깨이다.
IDflu는 어떻게 작동합니까?
IDflu는 백신입니다. 백신은 면역계(신체의 자연 방어 시스템)를 질병으로부터 스스로 방어하도록 "가르침"으로써 작동합니다. IDflu에는 세 가지 다른 종류의 독감 바이러스 조각이 들어 있습니다. 예방 접종을 받으면 면역 체계는 바이러스 조각을 다음과 같이 인식합니다. "외부"이고 해당 바이러스에 대한 항체를 생성합니다. 미래에 이러한 변종 바이러스에 노출되면 면역 체계가 더 빠르게 항체를 생성할 수 있습니다. 항체는 신체가 이러한 인플루엔자로 인한 질병으로부터 스스로를 보호하는 데 도움이 됩니다. 바이러스 균주.
매년 세계 보건 기구(WHO)는 다음 독감 시즌을 위한 백신에 포함할 독감 균주에 대한 권장 사항을 제공합니다. 이러한 바이러스 균주는 백신을 사용하기 전에 IDflu에 통합되어야 합니다. IDflu는 현재 바이러스의 단편을 포함하고 있습니다. 북반구 및 유럽 연합(EU)에 대한 WHO 권장 사항에 따라 2006/2007 시즌에 인플루엔자를 유발할 것으로 예상되는 균주 IDflu에 포함된 바이러스 균주는 후속 백신에 사용되기 전에 다시 교체해야 합니다. 계절.
IDflu는 어떻게 연구되었습니까?
IDflu의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
IDflu의 인플루엔자 예방 효과를 조사하기 위해 8,000명 이상의 사람들이 참여한 4건의 연구가 수행되었습니다. 두 연구에서 60세 미만의 사람들이 9마이크로그램의 농도로 백신을 접종받는 것을 보았습니다. 다른 두 연구에서는 60세 이상의 사람들에게 15마이크로그램의 농도로 백신을 접종한 것으로 나타났습니다.
모든 연구에서 IDflu는 근육 주사로 투여되는 다른 독감 백신과 비교되었습니다. 이 연구에서는 주사 전과 3주 후의 항체 수준을 비교하면서 두 백신이 항체 생산을 촉발하는 능력(면역원성)을 비교했습니다.
연구 기간 동안 IDflu는 어떤 이점을 보여주었습니까?
모든 연구에서 IDflu와 비교 백신 모두 세 가지 인플루엔자 균주 모두에 대한 보호를 위한 적절한 항체 수준을 보여주었습니다. 60세 미만의 성인에서 9마이크로그램 농도는 근육주사 백신과 동일한 수준의 보호를 보장했습니다. 60세 이상의 성인에서 15마이크로그램 농도는 근육주사 백신과 동일한 수준의 보호를 보장했습니다.
IDflu와 관련된 위험은 무엇입니까?
IDflu의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 두통, 근육통(근육통), 권태감 및 예방접종 부위의 국소 반응(발적, 부기, 피부 경화, 통증 및 가려움증)입니다. IDflu로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
IDflu는 활성 물질, 모든 물질, 계란, 닭고기 단백질, 네오마이신(항생제),
포름알데히드(방부제) 또는 옥톡신 9(세정제) 열이 있거나 급성(단기) 감염이 있는 사람은 완전히 회복될 때까지 백신을 접종할 수 없습니다.
IDflu가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 59세 이하 및 60세 이상의 성인, 특히 관련 발병 위험이 증가된 피험자에서 IDflu의 이점이 인플루엔자 예방의 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 합병증. 위원회는 IDflu에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
IDflu에 대한 추가 정보
2009년 2월 24일, 유럽 위원회는 사노피 파스퇴르 SA에게 유럽 연합 전역에서 유효한 IDflu에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
IDflu EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 2월 2일.
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