라피스칸이란?
Rapiscan은 활성 물질 regadenoson을 포함하는 주사용 용액입니다.
Rapiscan은 무엇에 사용됩니까?
Rapiscan은 진단용으로만 사용됩니다. 그것은 심장 근육의 혈류를 보기 위해 '방사성 핵종 심근 관류 영상'이라는 일종의 심장 스캔에 사용됩니다.
이러한 유형의 스캔 전에 환자의 심장은 일반적으로 심장의 혈관을 확장(확장)하고 심장으로의 혈류를 증가시키는 데 도움이 되도록 런닝머신에서 걷거나 달리기와 같은 신체 활동을 수행하여 스트레스를 받습니다. "스트레스 에이전트"로 운동과 유사한 심장에 영향을 미칩니다. 스트레스 테스트를 위한 충분한 운동을 할 수 없는 성인 환자(18세 이상)에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
라피스칸은 어떻게 사용되나요?
Rapiscan은 소생술 및 환자 모니터링 장비를 사용할 수 있는 의료 시설에서만 사용해야 합니다.
400마이크로그램을 정맥에 10초 동안 주입한 후 즉시 염화나트륨(염) 용액을 주입한 후 방사성 물질 주입으로 시작하는 방사성 핵종 심근 관류 영상 절차를 진행합니다. - 염화나트륨 주입 후 20초. 라피스칸은 심박수를 빠르게 증가시키고 혈압을 떨어뜨리기 때문에 환자는 약의 효과가 사라질 때까지 앉거나 누워 있어야 하며 빈번한 간격으로 모니터링해야 합니다.
Rapiscan은 24시간 동안 한 번만 제공됩니다. 환자는 라피스칸 투여 전 최소 12시간 동안 메틸크산틴을 함유한 의약품 또는 제품(예: 카페인 또는 테오필린)을 복용해서는 안 됩니다. 또한 라피스칸을 투여하기 최소 2일 동안은 디피리다몰(혈전 예방에 사용되는 약)을 복용해서는 안 됩니다. Rapiscan 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Rapiscan은 어떻게 작동합니까?
Rapiscan의 활성 물질인 Regadenoson은 A2A 아데노신 수용체 작용제입니다. 심장 혈관벽에 위치한 A2A 아데노신 수용체에 부착하여 혈관을 확장시켜 심장 근육으로 가는 혈류를 증가시킵니다. 이런 식으로 심근 관류 영상을 촬영하는 동안 심장의 혈류를 더 쉽게 관찰할 수 있습니다.
Rapiscan은 어떻게 연구되었습니까?
Rapiscan의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
두 가지 주요 연구에서 약 2,000명의 성인 환자가 아데노신(스트레스제로 사용되는 또 다른 약물)으로 심근 관류 영상을 촬영한 다음 아데노신 또는 라피스칸으로 두 번째 스캔을 받았습니다. 유효성의 주요 측정은 Rapiscan과 아데노신으로 수행된 스캔 결과 간의 유사성을 기반으로 했습니다.
연구 기간 동안 Rapiscan이 보여준 이점은 무엇입니까?
Rapiscan과 adenosine 스캔의 결과는 비슷했습니다. 첫 번째 스캔과 두 번째 스캔 사이의 "동의율"은 두 번째 스캔에 사용된 두 약물에 관계없이 비슷했습니다.
Rapiscan과 관련된 위험은 무엇입니까?
Rapiscan으로 기록된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통, 현기증, ST 분절 변화("심전도 또는" ECG의 비정상적인 판독), 홍조(피부가 붉어짐), 호흡곤란(호흡 어려움), 위장 불편(위 및 장 부위) 및 흉통 Rapiscan으로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Rapiscan은 레가데노손 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 심박수가 느린 환자, 치료로 조절되지 않는 불안정 협심증(다양한 중증도의 흉통), 중증 저혈압(저혈압) 또는 대상성 심장이 없는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 실패(심장이 제대로 작동하지 않음).
Rapiscan이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Rapiscan의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
라피스칸에 대한 추가 정보
2010년 9월 6일, 유럽 위원회는 Gilead Sciences International Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Rapiscan에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 이후에는 갱신될 수 있습니다. , 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 7월 7일.
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