킨잘컴이란?
Kinzalkomb은 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다. 그것은 타원형 정제의 형태로 제공됩니다(빨간색과 흰색: 텔미사르탄 40mg 또는 80mg 및 히드로클로로치아자이드 12.5mg, 노란색과 흰색: 텔미사르탄 80mg 및 히드로클로로치아자이드 25mg).
Kinzalkomb은 무엇에 사용됩니까?
Kinzalkomb은 telmisartan 단독으로 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압(고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압이 명백한 원인이 없음을 나타냅니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Kinzalkomb은 어떻게 사용됩니까?
Kinzalkomb은 식사와 함께 또는 식사 없이 액체 음료와 함께 하루에 한 번 입으로 복용합니다. 사용할 Kinzalkomb의 용량은 환자가 이전에 복용하고 있던 telmisartan의 용량에 따라 다릅니다: telmisartan 40mg을 투여받는 환자는 40/12.5mg 정제를 복용해야 하고 telmisartan 80mg을 투여받는 환자는 80/12.5mg에서 정제를 복용해야 합니다. . 80/25mg 정제는 80/12.5mg 정제를 사용하여 혈압이 조절되지 않는 환자 또는 Kinzalkomb으로 전환하기 전에 두 가지 활성 물질을 별도로 사용하여 안정화된 환자에게 사용하기 위한 것입니다.
Kinzalkomb은 어떻게 작동합니까?
Kinzalkomb에는 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.
텔미사르탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로 체내에서 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 억제한다는 뜻입니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관수축제(혈관을 수축시키는 물질)입니다. 호르몬은 혈관을 확장시켜 작용합니다.
히드로클로로티아지드는 고혈압 치료제의 또 다른 유형인 이뇨제입니다. 그것은 소변 생산량을 증가시키고 혈액 내 체액의 양을 줄이며 혈압을 낮추는 방식으로 작동합니다.
두 가지 유효성분의 조합은 두 가지 약을 단독으로 복용하는 것보다 혈압을 더 많이 낮추는 추가적인 효과가 있으며, 혈압을 낮추면 뇌졸중 등 고혈압과 관련된 위험이 줄어든다.
Kinzalkomb은 어떻게 연구되었습니까?
Kinzalkomb은 경증에서 중등도의 고혈압 환자 총 2,985명을 대상으로 한 5개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 중 4건의 연구에서 Kinzalkomb은 총 2,272명의 환자를 대상으로 위약(모조 치료제) 및 telmisartan 단독 투여와 비교되었습니다. 다섯 번째 연구는 80/12.5mg 정제에 반응하지 않은 713명의 환자를 대상으로 80/12.5mg 정제를 지속하는 효과와 80/25mg 정제로 전환한 효과를 비교했다. 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 확장기 혈압(두 심장 박동 사이에서 측정한 혈압)의 감소였습니다.
연구 기간 동안 Kinzalkomb이 보여준 이점은 무엇입니까?
Kinzalkomb은 이완기 혈압을 낮추는 데 위약과 telmisartan 단독보다 더 효과적이었습니다. 80/12.5mg 정제로 조절되지 않은 환자에서 확장기 혈압을 낮추는 데 더 낮은 용량을 계속 사용하는 것보다 80/25mg 정제로 전환하는 것이 더 효과적이었습니다.
Kinzalkomb과 관련된 위험은 무엇입니까?
Kinzalkomb의 가장 흔한 부작용(100명 중 1-10명의 환자에서 나타남)은 현기증입니다. Kinzalkomb에 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kinzalkomb은 telmisartan, hydrochlorothiazide, sulphonamides 또는 다른 성분(소르비톨 포함)에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 첫 3개월 동안 권장됩니다. Kinzalkomb은 또한 심각한 간, 신장 또는 담즙 문제가 있거나 혈중 칼륨 수치가 너무 낮거나 혈중 칼슘 수치가 너무 높은 사람에게 사용해서는 안됩니다.
Kinzalkomb을 혈액 내 칼륨 수치에 영향을 미치는 다른 약물과 함께 복용하는 경우 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이러한 약물의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kinzalkomb이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용의약품위원회(CHMP)는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자의 본태성 고혈압 치료에 대한 위험보다 킨잘콤의 이점이 더 크다고 판단하고 이를 사용해야 한다고 권고했다. Kinzalkomb에 대한 판매 허가.
Kinzalkomb에 대한 기타 정보:
2002년 4월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Kinzalkomb에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. "판매 허가"는 2007년 4월 19일에 갱신되었습니다. 시장에 출시된 판매 허가 보유자는 "바이엘 쉐링 파마"입니다. AG.
Kinzalkomb EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 5월 5일.
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