LOVINACOR ®는 로바스타틴 기반 약물입니다.
치료 그룹: 지질 저하제 - HMG-CoA 환원효소 억제제
적응증 LOVINACOR ® 로바스타틴
LOVINACOR®는 식이 요법 및 기타 비약리학적 지질 저하 조치에 실패한 경우 원발성 고콜레스테롤혈증, 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증의 치료에 사용됩니다.
LOVINACOR ® 의 투여는 식이요법으로 교정되지 않는 고콜레스테롤혈증이 있는 심혈관 위험이 높은 경우에도 권장될 수 있습니다.
작용 메커니즘 LOVINACOR ® Lovastatin
LOVINACOR ® 에 함유된 로바스타틴은 비활성 락톤 형태로 발견되어 생물학적으로 기능하지 않습니다. 경구로 복용하고 위장관에서 흡수되는 약물은 주로 간에서 농축되어 활성 형태의 하이드록시산(간 효소 HMG-CoA 환원효소 억제에 효과적)으로 가수분해됩니다. 이 효소에 대한 억제 작용은 콜레스테롤의 기본 전구체인 메발로네이트 합성의 감소로 구체화됩니다.
콜레스테롤 및 관련 지단백질의 합성 감소는 LDL에 대한 간 수용체의 발현에 대한 긍정적인 자극으로 작용하여 콜레스테롤의 더 강력한 흡수를 보장하고 따라서 이 지단백질의 혈장 수준도 현저하게 떨어집니다.
따라서 LOVINACOR ® 의 치료 작용은 LDL 콜레스테롤과 트리글리세리드의 혈장 수치를 조절함으로써 심혈관 질환의 발병률을 감소시킵니다.
섭취 후 약 24시간 후에 로바스타틴은 주로 간에서 제거됩니다.
수행된 연구 및 임상 효능
1. 고콜레스테롤혈증이 있는 여성에 대한 로바스타틴의 효과
Ann Intern Med. 1993 6월 1일, 118: 850-5.
중등도 고콜레스테롤혈증이 있는 3390명의 여성에서 로바스타틴의 효능 및 내약성.
Bradford RH, Downton M, Chremos AN, Langendörfer A, Stinnett S, Nash DT, Mantell G, Shear CL.
경증의 원발성 고콜레스테롤혈증이 있는 약 3,390명의 여성을 대상으로 수행된 이 연구에서는 하루에 로바스타틴 20mg 또는 40mg을 투여하면 LDL 콜레스테롤이 24%에서 40%로, 중성지방이 9%에서 18%로, 7~9%의 HDL 콜레스테롤.
2. 심혈관 위험 예방을 위한 로바스타틴
J 카디올입니다. 2001년 5월 1일, 87: 1074-9.
공군/텍사스 관상동맥 동맥경화증 예방 연구(AFCAPS/TEXCAPS): 로바스타틴을 사용한 장기 치료의 내약성에 대한 추가 관점.
Downs JR, Clearfield M, Tyroler HA, Whitney EJ, Kruyer W, Langendorfer A, Zagrebelsky V, Weis S, Shapiro DR, Beere PA, Gotto AM.
심혈관 질환 예방에서 로바스타틴 치료의 효능을 보여주는 매우 중요한 연구입니다. 보다 정확하게는 20mg 및 40mg 용량 모두 심장 및 관상 동맥 질환, 종양 질환 및 사망률의 발병률 감소를 보장합니다. 임상적으로 중요하지 않은 부작용의 얼굴.
3. 스타틴과 암
베이징 바이 쉬에 바오. 2010년 8월 18일, 42: 391-5.
임상적 유효량의 로바스타틴이 전립선암 PC3 세포에 미치는 영향
Yang L, Wang Y, Lv TJ, Zhou LQ, Jin J.
스타틴의 항암 가능성에 대한 연구는 아직 진행 중이며 문헌에는 이와 관련하여 수많은 상충되는 결과가 있습니다. 가장 중요한 한계 중 하나는 세포 배양 및 동물 모델에서 인간 임상 실습으로 전환하는 동안 발견의 대조입니다.예를 들어, 이 연구는 임상 실습에서 사용되는 치료 용량에서 로바스타틴이 성장을 억제하는 능력을 보여줍니다. 시험관내 전립선암 세포 이러한 결과가 다소 고무적인 것처럼 보이지만 여전히 주목할만한 임상 시험이 부족합니다.
사용 방법 및 복용량
로비나코르 ® 로바스타틴 10/20/40 mg 정제: 이 약의 섭취는 최소한 3개월 이상의 기간 동안 저지방 식이 및 조절된 신체 활동 후에만 권장됩니다.
효과적인 치료 반응이 없는 경우, LOVINACOR ®을 사용한 약물 요법은 1일 10mg 정제를 가능한 한 저녁 식사 중 저녁에 복용하여 시작해야 합니다.
이 복용량이 효과가 없으면 의사는 하루에 최대 40mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 이 교정 중재는 LOVINACOR ®의 최대 지질 저하 효과를 달성하는 데 필요한 기간인 로바스타틴 치료 시작 후 4주 후에만 고려해야 합니다.
지질강하제를 병용투여하거나 신부전증이 있는 경우에는 용량조절이 필요할 수 있다.
어떤 경우에도 LOVINACOR ® Lovastatin을 복용하기 전에 의사의 처방과 검사를 받아야 합니다.
경고 LOVINACOR ® 로바스타틴
언급한 바와 같이, 고콜레스테롤혈증의 약물 요법은 식이 및 생활 습관 조정 이후의 단계를 나타냅니다. 결과적으로, 이 상태를 중화하기 위한 모든 비약물적 중재는 LOVINACOR ® 치료 중에도 유지되어야 합니다.
로바스타틴을 섭취하기 전과 섭취하는 동안 간 질환의 발병을 피하기 위해 간 기능과 트랜스아미나제의 혈장 수준을 모니터링하는 것이 좋습니다. 실제로 간효소의 혈중 농도가 정상 농도보다 3배 이상 높으면 즉시 약물 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
트랜스아미나제 외에도 의사는 근육 병리의 존재, 이전의 근병증 또는 골격근 손상을 일으키기 쉬운 상태(고령 또는 특정 약물의 병용 투여)를 조사해야 합니다.이 모든 것은 로바스타틴 복용 후 설명되는 횡문근융해증의 위험을 최소화하기 위한 것입니다. . 이러한 위험에 처한 환자 그룹에서 혈청 크레아틴키나아제 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.
그러나 건강한 환자의 경우 무력증, 지속적인 피로 및 근육통과 같은 근육 손상과 관련된 증상이 없는지 확인한 다음 적절한 혈액 임상 조사를 통해 이를 조사하는 것이 좋습니다.
LOVINACOR ® 장기 요법은 예외적인 경우지만 호흡곤란, 기침, 무력증, 발열 및 체중 감소를 특징으로 하는 간질성 폐 질환과 관련이 있습니다.
LOVINACOR ® 에는 부형제 중 유당이 포함되어 있습니다. 따라서, 그것의 섭취는 포도당/갈락토오스 불내성 및 흡수 장애 또는 효소적 락타아제 결핍으로 고통받는 환자에서 다양한 중증도의 위장 부작용의 발병을 결정할 수 있습니다.
현기증은 로바스타틴 요법과 관련된 부작용 중 하나로 설명되지만 LOVINACOR ® 는 정상적인 운전 및 기계 사용 능력을 방해하지 않는 것으로 보입니다.
임신과 모유 수유
배아 및 태아 발달 단계에서 콜레스테롤의 중요성을 고려할 때 임신 중 LOVINACOR ® 투여는 엄격히 금기입니다.
또한 모유와 함께 섭취하는 활성 성분의 약동학적 특성과 신생아의 건강에 미치는 영향을 규명한 연구가 없기 때문에 치료 중 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.
상호작용
로바스타틴은 주로 시토크롬 P450 3A4 효소에 의해 간에서 대사되며, 다양한 활성 성분에 의해 쉽게 조절되므로 LOVINACOR ®의 정상적인 약동학적 특성을 변경할 수 있습니다.
특히:
- 시토크롬 CYP3A4 억제제(카모마일, 자몽 주스, 이트라코나졸, 케토코나졸, HIV 프로테아제 억제제, 에리트로마이신, 클라리스로마이신, 사이클로스포린, 텔리트로마이신 및 네파조돈)의 섭취는 심각한 부작용을 포함한 부작용의 발생률을 증가시켜 약물 노출을 상당히 증가시킬 수 있습니다. ;
- 피브레이트, 니아신 및 기타 지질 감소 약물의 병용 투여는 횡문근융해증 및 근병증의 위험을 증가시키면서 생물학적 활성을 증가시킬 수 있습니다.
마지막으로 로바스타틴은 다른 스타틴과 마찬가지로 프로트롬빈 시간을 증가시켜 경구용 항응고제의 치료 효과를 높일 수 있습니다.
금기 사항 LOVINACOR ® 로바스타틴
LOVINACOR ®은 근병증의 과거력이 있거나 이 병리의 발달 소인이 있는 경우, 활성기의 간 질환의 경우, 약물 또는 그 구성 요소 중 하나에 과민증이 있는 경우 및 전체 기간 동안 금기입니다. 임신과 모유 수유.
바람직하지 않은 효과 - 부작용
로바스타틴 복용 후 설명된 부작용은 일반적으로 임상적으로 관련이 없고 일시적입니다.
가장 흔한 이상반응은 무력증, 복통, 변비, 메스꺼움, 경련, 근육통 및 현기증이었다.
간질성 폐질환, 간 손상, 신경학적 및 근골격계 손상과 같은 더 중요하고 심각한 부작용은 드물기는 하지만 특정 병리의 위험이 있거나 소인이 있는 환자에서 설명되었습니다. 이러한 경우. 그러나 LOVINACOR ® 치료를 중단하면 정상적인 기능이 빠르게 회복됩니다.
메모
LOVINACOR ® 는 의료 처방에 의해서만 판매될 수 있습니다.
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