인판릭스 펜타란?
Infanrix Penta는 주사용 현탁액으로 제공되는 백신입니다. 이 약에는 다음과 같은 활성 성분이 포함되어 있습니다. 보르데텔라 백일해 (백일해를 일으키는 박테리아), B형 간염 바이러스의 일부 및 비활성화된(죽은) 소아마비 바이러스.
Infanrix Penta는 무엇에 사용됩니까?
Infanrix Penta는 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 소아마비에 대한 3세 미만 어린이의 예방 접종에 사용되며 추가 예방 접종에도 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Infanrix Penta는 어떻게 사용됩니까?
Infanrix Penta의 권장 예방 접종 일정은 일반적으로 생후 첫 6개월 이내에 최소 한 달 간격으로 2~3회 접종하는 것입니다. Infanrix Penta는 깊은 근육 주사로 투여됩니다.주사 부위는 후속 투여를 위해 교체되어야 하며 초기 시리즈의 마지막 투여 후 최소 6개월 후에 Infanrix Penta 또는 이와 유사한 백신의 추가 접종을 해야 합니다. 사용할 백신의 선택은 공식 권장 사항에 따라 다릅니다.
이 약은 출생 시 B형 간염 예방 접종을 받은 아기에게 투여할 수 있습니다.
Infanrix Penta는 어떻게 작동합니까?
Infanrix Penta는 백신입니다. 백신은 면역 체계(신체의 자연 방어 체계)를 질병으로부터 스스로 방어하도록 "가르침"으로써 작동합니다. Infanrix Penta에는 다음이 포함되어 있습니다.
- 디프테리아와 파상풍을 일으키는 박테리아의 톡소이드;
- 박테리아의 변성독소 및 기타 정제된 단백질 B. 백일해;
- B형 간염 바이러스의 표면 항원(외막 단백질);
- 비활성화된 폴리오바이러스(유형 1, 2 및 3);
사람이 예방 접종을 받으면 면역 체계는 바이러스의 단편을 "외부"로 인식하고 해당 바이러스에 대한 항체를 만듭니다. 백신 접종 후 바이러스나 박테리아에 노출되면 면역 체계가 더 빨리 항체를 생성할 수 있습니다. 따라서 이러한 미생물로 인한 질병으로부터 보호합니다.
백신은 "흡착"되어 활성 성분이 알루미늄 화합물에 고정되어 더 나은 반응을 자극합니다. "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산된 B형 간염 바이러스의 표면 항원: 그들은 물질을 생산할 수 있게 하는 유전자(DNA)를 받은 효모에 의해 생산됩니다.
Infanrix Penta는 1997년부터 2005년까지 Infanrix HepB에서 사용 가능한 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 B형 간염 바이러스 박테리아의 요소와 디프테리아, 파상풍의 요소를 포함하여 유럽 연합(EU)에서 이미 다른 백신에 사용 가능한 구성 요소의 조합입니다. , 백일해, 소아마비 바이러스 및 박테리아 박테리아 히브 그들은 다른 백신에서 사용할 수 있습니다.
Infanrix Penta는 어떻게 연구되었습니까?
Infanrix Penta는 10,000명이 넘는 유아의 초기 예방접종 시리즈를 조사한 16개의 연구에서 연구되었으며, 이 중 3/4이 다양한 예방접종 과정에 따라 Infanrix Penta로 예방접종을 받았습니다. Infanrix Penta는 또한 4,000명 이상의 유아를 대상으로 한 9건의 추가 백신 접종 연구에서 연구되었으며 그 중 714명은 추가 용량으로 Infanrix Penta를 투여받았습니다. 유효성의 주요 측정은 백신 접종 후 활성 물질에 대한 항체 생성이었습니다.
Infanrix Penta는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
연구에 따르면 Infanrix Penta를 사용한 초기 백신 접종 시리즈는 보호 수준의 항체 생성을 유도했습니다. 백신 접종 1개월 후 영아의 86~100%가 인판릭스 펜타의 모든 활성 물질에 대한 보호 수준의 항체를 생성했으며, 추가 접종 후 활성 성분에 대한 보호 수준의 항체를 갖는 영아의 수가 증가했습니다.
Infanrix Penta와 관련된 위험은 무엇입니까?
Infanrix Penta에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(백신 10회 투여 중 1회 이상에서 나타남)은 식욕 부진, 섭씨 38도 이상의 열, 주사 부위의 부기, 통증 및 발적, 피로, 비정상적인 울음입니다. , 과민성 및 안절부절 인판릭스 펜타로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Infanrix Penta는 활성 물질이나 백신의 다른 성분, 또는 네오마이신 및 폴리믹신(항생제)에 과민 반응(알레르기)할 수 있는 어린이에게 사용해서는 안 됩니다. 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 바이러스, 소아마비 또는 박테리아의 박테리아 요소를 포함 히브. Infanrix Penta는 백일해 박테리아 성분이 포함된 백신 접종 후 7일 동안 원인을 알 수 없는 뇌병증(뇌 질환)이 있는 어린이에게 투여해서는 안 됩니다. Infanrix Penta의 예방 접종은 갑작스러운 고열이 있는 어린이의 경우 연기되어야 합니다.
모든 백신과 마찬가지로, Infanrix Penta를 미숙아에게 투여하면 무호흡(짧은 호흡 정지)을 유발할 위험이 있으므로 백신 접종 후 최대 3일 동안 유아의 호흡을 모니터링해야 합니다.
Infanrix Penta가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 소아마비 및 다음으로 인한 병리에 대한 어린이의 초기 및 추가 예방 접종에 대한 위험보다 Infanrix Penta의 이점이 더 크다고 결정했습니다. 히브. 위원회는 Infanrix Penta가 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.
Infanrix Penta에 대한 추가 정보
2000년 10월 23일 유럽 위원회는 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.를 발표했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Neulasta에 대한 "판매 허가" "판매 허가"는 2005년 10월 23일에 갱신되었습니다.
Infanrix Penta용 EPAR의 전체 버전은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 11월 11일.
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