Memantine ratiopharm - 메만틴 염산염이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
메만틴 비율약품은 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 의약품입니다. 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자의 치료에 사용됩니다. 알츠하이머병은 기억력, 지력 및 행동에 점진적으로 영향을 미치는 일종의 치매(신경 장애)입니다. 메만틴 비율약품은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 메만틴 비율약품이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 에빅사(Ebixa)라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
메만틴 비율약은 어떻게 사용되나요?
Memantine ratiopharm은 정제(5mg, 10mg, 15mg 및 20mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 알츠하이머병의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사가 치료를 시작하고 감독해야 합니다. 메만틴 비율약의 환자 섭취량을 정기적으로 모니터링하는 사람의 도움을 구할 수 있는 경우에만 치료를 시작해야 합니다. 메만틴 비율약은 매일 같은 시간에 1일 1회 투여해야 한다. 부작용의 발병을 방지하기 위해 메만틴 비율약의 용량을 치료 첫 3주 동안 점진적으로 증량합니다: 용량은 첫 번째 주에 5mg, 두 번째 주에 10mg, 세 번째 주에 15mg입니다. 넷째 주부터 권장 유지 용량은 1일 1회 20mg입니다. 내약성과 용량은 치료 시작 후 3개월에 평가되어야 합니다.그 이후부터 메만틴 비율약품으로 계속 치료의 이점을 정기적으로 재평가해야 합니다. 중등도 또는 중증 신장 문제가 있는 환자의 경우 감량이 필요할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지를 참조하십시오. 전단
메만틴 ratiopharm - 메만틴 염산염은 어떻게 작동합니까?
메만틴 비율약의 유효성분인 메만틴 염산염은 항치매약이다. 알츠하이머병의 원인은 알려져 있지 않습니다. 메만틴은 신경전달물질인 글루타메이트가 정상적으로 부착되는 NMDA 수용체라고 하는 특정 유형의 수용체를 차단하여 뇌 내 신호 전달 장애로 인한 것으로 생각됩니다.신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계에서 발견되는 화학 물질입니다. 글루타메이트가 뇌 내에서 신호를 전달하는 방식의 변화는 알츠하이머병에서 볼 수 있는 기억 상실과 관련이 있으며, 또한 NMDA 수용체의 과도한 자극은 세포 손상 또는 사망을 유발할 수 있습니다. NMDA 수용체를 차단함으로써.
메만틴 비율약품 - 메만틴 염산염은 어떻게 연구되었습니까?
메만틴 비율약품은 제네릭 의약품이기 때문에 환자를 대상으로 한 연구는 대조약인 에빅사와의 생물학적 동등성을 확인하기 위한 시험에 국한되어 왔다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
메만틴 비율약품 - 메만틴 염산염의 이점과 위험은 무엇입니까?
메만틴 비율약품은 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 대조약과 동일한 효과와 위험성을 가지고 있다.
메만틴 ratiopharm - 메만틴 염산염이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Memantine ratiopharm이 Ebixa와 유사한 품질을 가지며 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Ebixa의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 크다고 간주하고 Memantine ratiopharm이 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
메만틴 비율약품 - 메만틴 염산염의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 메만틴 비율약의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Memantine ratiopharm - 메만틴 염산염에 대한 기타 정보
2013년 6월 13일, 유럽연합 집행위원회는 유럽연합 전역에서 유효한 메만틴 비율약품에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. . 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 6월.
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