Jylamvo - Methotrexate는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Jylamvo는 다음 조건을 치료하는 데 사용되는 항염증제 및 항암제입니다.
- 성인의 활동성 류마티스 관절염(관절의 염증을 유발하는 질병);
- NSAID(비스테로이드성 항염증제)가 충분히 효과적이지 않은 3세 이상 환자의 중증 소아 특발성 관절염(소아 관절 염증);
- 다른 치료가 충분히 효과적이지 않은 성인의 중증 장애 건선(피부에 붉고 비늘 모양의 반점을 유발하는 질병);
- 성인의 심한 건선성 관절염(건선 환자에서 발생하는 관절의 염증);
- 급성 림프구성 백혈병(ALL), 백혈구 암, 성인 및 3세 이상의 어린이.
Jylamvo는 '하이브리드' 의약품입니다. 이는 동일한 활성 물질(메토트렉세이트)을 포함하는 '대조약'(이 경우 Methotrexat Lederle)과 유사함을 의미합니다. Jylamvo와 Methotrexat Lederle의 차이점은 후자는 주사용 솔루션이지만 Jylamvo는 경구 복용 솔루션으로 사용할 수 있다는 것입니다.
Jylamvo는 어떻게 사용됩니까?
Jylamvo는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 메토트렉세이트 및 그 작용 기전에 대한 치료 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다.
Jylamvo는 경구 용액으로 사용할 수 있습니다. 염증성 질환에 사용하는 경우, 매주 같은 날에 일주일에 한 번 복용해야 합니다. 용량은 치료 중인 상태, 치료에 대한 환자의 반응, 어린이의 경우 체표면적에 따라 달라지며 대부분의 경우 Jylamvo가 장기 치료에 사용됩니다.
ALL에 사용하는 경우 Jylamvo의 용량은 체표면적에 따라 다릅니다(환자의 키와 체중을 사용하여 계산). 메토트렉세이트 투여 빈도는 함께 사용되는 다른 약물에 따라 다릅니다.
Jylamvo 사용 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Jylamvo - Methotrexate는 어떻게 작동합니까?
Jylamvo의 활성 물질인 메토트렉세이트는 DNA 생성을 방해하여 세포 성장을 중지합니다. 이것은 특히 암세포와 같이 빠르게 성장하는 세포에 영향을 미칩니다. 관절염 및 건선 환자에서 메토트렉세이트의 작용 기전은 완전히 이해되지 않았지만 메토트렉세이트의 이점은 염증을 감소시키고 과민성 면역계를 차단하는 능력으로 인한 것으로 여겨집니다.
Jylamvo - Methotrexate는 연구 기간 동안 어떤 이점이 있습니까?
회사는 승인된 사용에서 메토트렉세이트의 이점과 위험에 대한 과학 문헌의 데이터를 제시했습니다.
다른 의약품과 마찬가지로 회사는 Jylamvo에 대한 양질의 연구를 제공했습니다. 이 회사는 또한 염증성 질환의 치료에 사용되는 메토트렉세이트 및 ALL(메토트렉사트 레덜레 및 에베트렉사트 정제)을 함유한 다른 의약품과 '생물학적 동등성'임을 보여주는 연구를 수행했습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적 동등성이므로 동일한 효과가 있을 것으로 예상됩니다.
Jylamvo - Methotrexate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Jylamvo는 하이브리드 의약품이며 Methotrexat Lederle 및 Ebetrexat 정제와 생물학적 동등성이므로 이점 및 위험은 이러한 의약품과 동일한 것으로 간주됩니다.
또한 환자가 필요로 하는 용액의 양을 잘못 측정할 위험이 있으므로 이를 방지하기 위한 교육 자료를 제공합니다.
Jylamvo - Methotrexate가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Jylamvo가 메토트렉세이트를 함유한 의약품인 Methotrexat Lederle 및 Ebetrexat과 품질이 비슷하고 생물학적으로 동등하다고 결정했습니다. EU에서 Jylamvo의 사용을 승인할 것을 권장합니다.
Jylamvo - Methotrexate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Jylamvo를 판매하는 회사는 의료 전문가를 위한 가이드를 배포하여 약을 올바르게 처방하고 환자에게 약물 오류를 방지하기 위해 올바른 약 사용에 대해 알려줄 것입니다.
Jylamvo를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 하는 권장 사항 및 예방 조치는 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에도 포함되어 있습니다.
Jylamvo - 메토트렉세이트에 대한 추가 정보
EPAR의 전체 버전과 Jylamvo의 위험 관리 계획 요약은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Jylamvo 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Jylamvo - Methotrexate에 대한 정보는 오래되었거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
