Evotaz는 무엇이며 무엇에 사용됩니까? - Atazanavir 및 Cobicistat?
Evotaz는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인을 치료하기 위해 다른 약물과 함께 사용되는 항바이러스제입니다.
Evotaz에는 활성 물질인 atazanavir와 cobicistat가 포함되어 있습니다. 이 약은 감염이 예상할 수 있는 atazanavir에 내성이 없는 환자에게만 사용해야 합니다.
Evotaz는 어떻게 사용됩니까 - Atazanavir 및 Cobicistat?
Evotaz는 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 HIV 감염 치료 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다. Evotaz는 300mg의 아타자나비르와 150mg의 코비시스타트를 포함하는 정제로 제공됩니다. 권장 복용량은 1일 1정입니다. 음식과 함께 찍은.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat는 어떻게 작동합니까?
Evotaz에는 atazanavir와 cobicistat의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. Atazanavir는 프로테아제 억제제입니다. 그것은 바이러스가 복제해야 하는 프로테아제라는 HIV 효소의 작용을 차단합니다. 효소가 차단되면 바이러스가 번식할 수 없고 몸 전체로 퍼지는 속도가 느려집니다. 코비시스타트는 혈액 내 아타자나비르 수치를 증가시켜 분해를 늦춥니다. 따라서 atazanavir의 항바이러스 효과를 향상시킵니다.
다른 HIV 약과 함께 복용하는 Evotaz는 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 바이러스 수준을 낮게 유지합니다. HIV 감염을 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상을 지연시키고 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 예방할 수 있습니다.
Evotaz에 포함된 활성 물질은 이미 EU에서 단일 의약품으로 사용할 수 있습니다. atazanavir는 Reyataz로, cobicistat는 Tybost로 사용할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat가 어떤 이점을 보여주었습니까?
아타자나비르와 코비시스타트는 이미 효과가 입증되었고 HIV 감염 치료에 사용이 승인되었기 때문에 Evotaz가 별도로 투여한 두 가지 활성 물질과 유사한 수준의 아타자나비르를 혈액에서 생성한다는 것을 보여주기 위한 연구가 주로 수행되었습니다. 다른 강화제인 리토나비르('확립된 조합)'와 함께 제공되는 아타자나비르의.
또한, 아타자나비르와 코비시스타트의 사용은 이전에 치료를 받은 적이 없는 HIV 감염 환자 698명을 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었습니다. 효과는 48주 치료 후 혈액 HIV-1 수치(바이러스 부하로 알려짐)가 50 사본/ml 미만으로 감소한 환자의 비율이었습니다. 전체적으로 아타자나비르 및 코비시스타트로 치료받은 환자의 85%(344명 중 293명) 이 감소를 달성했습니다. 이 결과는 아타자나비르와 리토나비르로 치료받은 환자의 87%(348명 중 304명)에서 나타난 감소와 비슷했습니다.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat와 관련된 위험은 무엇입니까?
Evotaz의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 눈의 황변과 함께 발생할 수 있는 황달 및 메스꺼움입니다.
Evotaz로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Evotaz는 중등도에서 중증의 간장애 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 유해할 수 있는 상호작용의 가능성으로 인해 특정 약을 복용하는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Evotaz의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 두 가지 활성 물질은 이미 효과적인 것으로 나타났으며 Evotaz는 강화제로서 리토나비르를 동반한 아타자나비르의 유용한 대체물 단일 정제에 아타자나비르와 코비시스타트를 결합하면 투여 요법을 단순화할 수 있습니다. Evotaz의 부작용은 개별 의약품에서 나타나는 부작용과 유사합니다.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Evotaz를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Evotaz의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Evotaz - Atazanavir 및 Cobicistat에 대한 추가 정보
2015년 7월 13일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Evotaz에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Evotaz 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 7월 7일.
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