산쿠소 - 그라니세트론이란?
Sancuso는 활성 물질 granisetron을 포함하는 약입니다. 경피 패치(피부를 통해 약을 투여할 수 있음)로 제공됩니다. 각 패치는 24시간당 활성 물질 그라니세트론 3.1mg을 방출합니다.
산쿠소는 '하이브리드 제네릭 의약품'이다. 이는 Sancuso가 동일한 활성 물질을 포함하는 '대조약'과 유사하지만 투여 방식이 다르다는 것을 의미합니다. Sancuso의 대조약은 경구 투여되는 Kytril이며, Sancuso는 피부에 바르는 패치입니다.
Sancuso - Granisetron은 무엇을 위해 사용됩니까?
Sancuso는 항구토제(메스꺼움과 구토를 예방하는 약)입니다. 중등도 또는 중증의 메스꺼움 및 구토를 유발하는 특정 유형의 화학요법(항암제) 치료를 받는 환자의 메스꺼움 및 구토 예방에 사용됩니다. Sancuso는 약을 삼키기 어려운 성인과 화학 요법 치료의 예상 기간이 3-5일인 경우에만 표시됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Sancuso - Granisetron은 어떻게 사용됩니까?
경피 패치는 화학 요법 24~48시간 전에 적용됩니다. 패치는 건강하고 깨끗하며 건조한 피부, 상완 바깥쪽 또는 이것이 불가능한 경우 복부에 적용해야 합니다. 패치는 화학요법 기간에 따라 최대 7일 동안 착용할 수 있습니다. 그리고 화학요법 완료 후 최소 24시간 후에 제거해야 합니다. 패치를 여러 부분으로 절단해서는 안 됩니다.
Sancuso - Granisetron은 어떻게 작동합니까?
Sancuso의 활성 물질인 granisetron은 "5HT3 길항제"입니다. 즉, 체내의 5-하이드록시트립타민(5HT, 세로토닌이라고도 함)이라는 화학물질이 뇌와 장의 5HT3 수용체에 결합하는 것을 방지합니다.5HT가 이러한 수용체에 결합하면 일반적으로 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 수용체, Sancuso는 종종 특정 유형의 화학 요법과 관련된 메스꺼움과 구토의 느낌을 예방합니다.
Sancuso - Granisetron은 어떻게 연구되었습니까?
Sancuso는 하이브리드 제네릭 의약품이기 때문에 신청자는 연구 결과와 함께 대조약에 대한 비교 자료를 제출했다.
화학 요법과 관련된 오심 및 구토 예방에 대한 Sancuso의 이점은 총 641명의 환자를 대상으로 한 한 주요 연구에서 조사되었습니다. 이 연구에서 이 환자는 7일 동안 착용한 Sancuso 경피 패치와 비교하여 이 연구에서 오심 및 구토를 자극하는 화학 요법을 여러 날 받았습니다. 화학 요법 기간 동안 하루에 한 번 경구 복용하는 그라니세트론.
효과의 주요 척도는 메스꺼움과 구토가 조절될 수 있는 환자의 수였습니다. 화학 요법의 효과를 신속하게 완화하기 위해 다른 항구토제를 복용합니다.
연구 기간 동안 Sancuso는 어떤 이점을 보여주었습니까?
Sancuso 경피 패치는 화학 요법 후 구토 및 메스꺼움 예방에 경구 복용 그라니세트론과 유사한 효과를 보였습니다. Sancuso 경피 패치로 치료한 환자의 60.2%(284명 중 171명)가 피험자의 64.8%에 비해 구역 및 구토를 조절할 수 있었습니다. 경구 투여된 그라니세트론으로 치료(298개 중 193개).
Sancuso와 관련된 위험은 무엇입니까?
Sancuso의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 변비입니다. 대부분의 부작용은 경증에서 중등도였습니다. Sancuso에서 보고된 전체 부작용 목록은 브로셔를 참조하십시오.
Sancuso는 그라니세트론, 기타 5HT3 길항제 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
Sancuso - Granisetron이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Sancuso 경피 패치가 경구 복용하는 granisetron과 유사한 이점을 보였다고 간주했습니다. Sancuso는 나중에 작용을 시작하지만, CHMP는 삼키기 어려움이 있는 환자에게 이점을 제공할 수 있다고 생각했습니다. 그렇지 않으면 매일 정맥 항구토제를 투여해야 합니다. 위험을 식별하고 Sancuso에 대한 "판매 허가" 부여를 권장했습니다.
Sancuso - Granisetron에 대한 추가 정보
2012년 4월 20일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Sancuso에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Sancuso 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2012년 3월 3일.
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