Zimulti - 리모나반트

참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품

지멀티-리모나반트란?

ZIMULTI는 활성 성분인 리모나반트를 함유한 의약품입니다. 그것은 눈물 방울 모양의 흰색 정제로 제공됩니다.

Zimulti는 무엇에 사용됩니까? - 리모나반트?

ZIMULTI는 성인 환자를 치료하기 위해 식이요법 및 운동과 함께 사용됩니다.

• 비만(매우 과체중)이고 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 사람;
• 또는 과체중(체질량 지수가 27kg/m2 이상)이고 제2형 당뇨병 또는 이상지질혈증(혈액 내 지방 수치의 이상)과 같은 위험 요소가 있는 사람.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Zimulti는 어떻게 사용됩니까 - 리모나반트?

하루에 ZIMULTI 1정을 아침식사 전 아침에 복용합니다. 환자도 칼로리가 적은 식단을 따르고 신체 활동 수준을 높여야 합니다. 심각한 간 또는 신장 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

Zimulti - rimonabant는 어떻게 작동합니까?

ZIMULTI의 활성 물질인 리모나반트는 칸나비노이드 수용체 길항제입니다. 특정 유형의 수용체인 칸나비노이드 1형(CB1) 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 이 수용체는 신경계에서 발견되며 음식 섭취를 조절하기 위해 신체가 사용하는 시스템의 일부입니다. 수용체는 지방 세포(지방 조직)에도 존재합니다.

Zimulti는 어떻게 연구되었습니까 - rimonabant?

ZIMULTI의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
총 약 7,000명의 환자를 대상으로 과체중 및 비만 환자를 대상으로 ZIMULTI에 대한 4건의 연구를 수행했으며, 연구 시작 당시 체중은 평균 94-104kg이었습니다. 제2형 당뇨병 환자에게.
연구에서는 ZIMULTI와 위약(가짜 치료)이 1~2년 동안 체중 감소에 미치는 영향을 비교했으며, 한 연구에서는 2년 동안 체중 감량이 어떻게 유지될 수 있는지도 조사했습니다.
또한 4건의 연구가 7,000명 이상의 환자를 대상으로 금연 보조제로 ZIMULTI에 대해 위약과 비교하여 수행되었으며 다음 해의 금연 및 재발에 대한 10주(연구 중 1개 연구에서는 1년) 동안 약물 투여의 효과를 측정했습니다. .

연구 기간 동안 Zimulti-rimonabant가 어떤 이점을 보여주었습니까?

1년 후, ZIMULTI로 치료받은 모든 환자는 위약을 투여받은 사람들보다 체중이 더 많이 감소했습니다. 체중 감소의 차이가 3.9kg인 당뇨병 환자 연구를 제외하고 평균적으로 체중 감소는 위약보다 4.9kg 더 많았습니다. 이 약은 또한 체중 회복의 위험을 줄였습니다.
금연에 대한 연구는 일관된 결과를 제시하지 않았으며 이 분야에서 ZIMULTI의 효과를 평가하기가 어렵습니다. 회사는 금연 신청을 철회하기로 결정했기 때문에 ZIMULTI는 금연 보조제로 권장되지 않습니다.

Zimulti - 리모나반트와 관련된 위험은 무엇입니까?

연구 기간 동안 ZIMULTI에서 관찰된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상 영향)은 메스꺼움(아픈 느낌)과 상기도 감염이었습니다. ZIMULTI에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

ZIMULTI는 리모나반트 또는 약의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자 또는 모유 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다. ZIMULTI는 우울증이 진행 중인 환자나 항우울제로 치료를 받고 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 이는 소수의 환자에서 자살 충동을 포함하여 우울증의 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 우울증 증상이 있는 환자는 의사와 상의하고 치료를 중단해야 합니다. ZIMULTI는 케토코나졸 또는 이트라코나졸(항진균제), 리토나비르(HIV 감염에 사용) 또는 텔리트로마이신 또는 클라리트로마이신(항생제)과 같은 특정 의약품과 함께 주의해서 사용해야 합니다.

Zimulti - 리모나반트가 승인된 이유는 무엇입니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)는 ZIMULTI가 관련 위험 인자(들)를 가진 비만 또는 과체중 환자의 체중을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 제2형 당뇨병이나 이상지질혈증 등의 위험인자가 있는 비만 및 과체중 환자의 치료에 식이요법, 운동요법 외에 ZIMULTI를 사용할 경우, ZIMULTI의 효능이 위험성보다 크다고 판단하여 시판허가를 권고하였다.