Nordimet - Metrotressato는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Nordimet은 아래에 설명된 염증 상태의 치료에 사용되는 약입니다.
- 관절의 염증과 관련된 질병인 활동성 류마티스 관절염;
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 부적절한 반응을 보이는 소아의 관절 질환인 중증 소아 특발성 관절염(JIA);
- 다른 형태의 치료법에 대한 적절한 반응이 없을 때 붉고 비늘 모양의 병소를 유발하는 질병인 중증 장애 건선;
- 심한 건선성 관절염, 건선 환자에서 발생하는 관절 염증.
Nordimet은 '하이브리드' 의약품입니다. 이는 동일한 활성 물질(메토트렉세이트)을 함유하는 '대조약'(이 경우 Lantarel FS)과 유사함을 의미합니다. Nordimet과 Lantarel FS의 차이점은 Nordimet이 더 많은 강점에서 사용 가능하다는 것입니다.
Nordimet은 어떻게 사용됩니까?
Nordimet은 다양한 강도의 용액으로 제공되며 일주일에 한 번 같은 날 피하 주사로 투여해야 합니다. 용량은 치료 중인 상태, 치료에 대한 환자의 반응, 소아의 경우 체표면적에 따라 달라지며 대부분의 경우 장기간 치료를 위해 노르디멧을 사용한다.
부정확한 투여량이나 주사 시기는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. Nordimet은 메토트렉세이트 사용에 경험이 있고 그 작용 기전에 대해 잘 알고 있는 의사만 처방해야 합니다. 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Nordimet 사용 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Nordimet - Metrotrexate는 어떻게 작동합니까?
Nordimet의 활성 물질인 메토트렉세이트는 DNA 생성을 방해하여 세포가 너무 빨리 자라는 것을 방지합니다. 이 작용이 관절염 및 건선 환자에게 도움이 되는 이유는 완전히 알려져 있지 않지만 메토트렉세이트의 이점은 염증을 감소시키고 과도하게 활성화된 면역계의 기능을 억제하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다.
연구 기간 동안 Nordimet - methotrexate는 어떤 이점을 보여주었습니까?
회사는 과학 문헌에서 Nordimet에 대한 데이터를 제시했습니다. Nordimet은 주사로 제공되는 하이브리드 의약품이고 참조 의약품인 Lantarel FS와 동일한 활성 물질을 포함하므로 추가 연구는 필요하지 않았습니다.
Nordimet은 대조약인 Lantarel FS와 구성이 동일하기 때문에 Lantarel FS와 동일한 이점과 위험을 가지고 있습니다.
Nordimet - Metrotressate와 관련된 위험은 무엇입니까?
Nordimet은 대조약인 Lantarel FS와 구성이 동일하기 때문에 Lantarel FS와 같은 이점과 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
Nordimet - Metrotressate가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Nordimet이 대조약과 유사한 품질을 나타내는 것으로 나타났습니다.따라서 CHMP는 대조약과 마찬가지로 이점이 식별된 위험을 능가한다고 간주하고 Nordimet이 EU에서 사용 승인을 받아야 합니다.
Nordimet - Metrotressate의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Nordimet을 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 전단지에 요약되어 있습니다.
Nordimet - Metrotressate에 대한 추가 정보
Nordimet의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Nordimet 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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