프리베나란?
Prevenar는 박테리아의 일부를 포함하는 주사용 현탁액으로 제공되는 백신입니다. 연쇄상 구균 폐렴 (S. pneumoniae).
Prevenar는 무엇을 위해 사용됩니까?
프레베나르는 생후 2개월에서 5세 사이의 영유아에게 다음과 같은 질병에 대한 예방접종을 하도록 되어 있습니다. 에스.뉴모니애. 이러한 병리에는 다음이 포함됩니다.: 패혈증(혈액 감염), 수막염(뇌와 척수를 둘러싼 막의 염증), 폐렴(폐의 염증), 중이염(중이의 염증) 및 균혈증(혈액 내 세균의 존재).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Prevenar는 어떻게 사용됩니까?
투여할 예방 접종 일정은 어린이의 연령에 따라 다르며 공식 권장 사항에 따라야 합니다.
- 생후 2개월에서 6개월 사이의 영아의 경우 3회 접종이 필요합니다. 첫 번째 접종은 보통 생후 두 번째 달에 하며, 접종 사이에는 최소 1개월의 간격이 있습니다. 네 번째(강화) 접종은 생후 2년 동안 권장됩니다. 한편, 페베나르가 보편적인 유아 예방접종 프로그램(특정 지역에 거주하는 모든 유아에 대한 집단 및 거의 동시 예방접종)의 일부로 투여되는 경우, 최소 2개월 간격으로 2회 접종한 후 1회 접종할 수 있습니다. 11개월에서 15개월 사이의 강화 용량;
- 7~11개월 영아의 경우 2회 접종이 필요하며 접종 간격은 최소 1개월입니다. 세 번째 접종은 생후 2년 동안 권장됩니다.
- 12-23개월 아동의 경우 2회 접종이 필요하며, 접종 간격은 최소 2개월입니다.
- 24개월에서 5세 사이의 어린이는 한 번만 접종하면 됩니다.
유아의 경우 허벅지 근육이나 팔의 삼각근에 주사하여 백신을 접종해야 합니다.
Prevenar는 어떻게 작동합니까?
백신은 면역 체계(신체의 자연 방어 체계)가 질병으로부터 스스로를 방어하도록 "가르침"으로써 작동합니다. 사람이 예방 접종을 받으면 면역 체계는 백신에 포함된 박테리아를 "외부"로 인식하고 이에 대한 항체를 만듭니다. 백신 접종 후 세균에 노출되면 면역 체계가 더 빨리 항체를 생성할 수 있게 되며, 신체는 이러한 세균으로 인한 질병으로부터 스스로를 보호할 수 있습니다.
Prevenar는 박테리아를 둘러싸고 있는 캡슐에서 추출한 소량의 다당류(당의 일종)를 함유하고 있습니다. 에스. 뉴모니애. 이 다당류는 정제된 다음 면역 체계에 의해 더 잘 인식되도록 벡터에 "접합"(결합)됩니다. 백신은 또한 더 나은 반응을 자극하기 위해 알루미늄 함유 화합물에 "흡착"(고정)됩니다. Prevenar에는 다양한 유형의 다당류가 포함되어 있습니다. 에스. 뉴모니애 (혈청형 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F 및 23F). 유럽에서는 영유아와 2세 미만 어린이의 침습성 감염(전신으로 퍼짐)의 약 54%와 84%, 그리고 2세 미만 어린이의 침습성 감염의 62%와 83% 사이에 책임이 있는 것으로 추산됩니다. 두 살과 다섯 살.
Prevenar는 어떻게 연구되었습니까?
Prevenar의 침습성 질환 예방 효과 에스. 뉴모니애 거의 38,000명의 유아를 대상으로 연구되었습니다. 어린이의 절반은 Prevenar로 예방 접종을 받았고 나머지 절반은 다른 백신으로 예방 접종을 받았습니다. 에스. 뉴모니애. Prevenar는 생후 2, 4, 6, 12-15개월에 투여되었습니다. 이 연구는 3.5년의 연구 기간 동안 S. pneumoniae로 인한 침습성 질환이 발병한 어린이의 수를 측정했습니다. 추가 연구에서는 2회 접종 프로그램과 추가 접종 후 유아에서 Prevenar의 효능과 안전성, 그리고 유아에서 항체 발생을 측정했습니다.
Prevenar는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Prevenar는 다음으로 인한 침습성 질병을 예방하는 데 효과적이었습니다. 에스. 뉴모니애. 본 연구에서는 혈청형 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F로 인한 감염 49건이 에스. 뉴모니애 대조 백신을 접종한 어린이들 사이에서 Prevenar로 예방 접종을 받은 어린이들 사이에서 기록된 3건의 사례와 비교했습니다. 추가 연구에 따르면 Prenavar는 최대 5세 어린이에게 안전하고 효과적이었습니다. 영아의 경우 2회 접종 일정에 따라 항체 생성이 유도되었습니다. 에스. 뉴모니애, 3회 투여 프로그램보다 낮은 수준이지만. 그러나 CHMP는 추가 접종 후 감염에 대한 보호 수준에 차이가 있을 것 같지 않다고 생각했습니다. 에스. 뉴모니애 Prevenar가 대부분의 유아에 대한 예방 접종을 포함하는 일상적인 예방 접종 프로그램의 일부로 사용되는 경우.
Prevenar와 관련된 위험은 무엇입니까?
Prevenar의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 구토, 설사, 식욕 부진, 주사 부위의 국소 반응(발적, 딱딱함, 부기 또는 통증), 발열, 과민성, 졸음 및 불안한 수면입니다. . Prevenar로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Prevenar는 백신에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 어린이에게 사용해서는 안 됩니다. 연쇄상 구균 또는 다른 물질 또는 디프테리아 톡소이드(디프테리아를 유발하는 박테리아의 약독화 독소). 모든 백신과 마찬가지로 미숙아에게 Prevenar를 투여하면 무호흡(짧은 호흡 정지)이 발생할 위험이 있으므로 예방 접종 후 최대 3일 동안 유아의 호흡을 모니터링해야 합니다.
Prevenar가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 혈청형 4, 6B, 9V, 14로 인한 침습성 질병(패혈증, 수막염, 폐렴, 균혈증 및 급성 중이염 포함)에 대한 능동 예방접종의 위험보다 Prevenar의 이점이 더 크다고 결정했습니다. , 18C, 19F 및 23F 에스. 뉴모니애 생후 2개월에서 5세까지의 영유아. 따라서 위원회는 Prevenar에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
프레베나에 대해 더 알아보기
2001년 2월 2일 유럽 위원회는 Wyeth Lederle Vaccines S.A.를 발행했습니다. 유럽 연합 전역에서 유효한 Prevenar에 대한 "마케팅 승인" "마케팅 승인"은 2006년 2월 2일에 갱신되었습니다.
Prevenar의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 2월 2일.
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