SAIZEN ® - 소마토트로핀: 성장 호르몬

SAIZEN ®은 재조합 인간 성장 호르몬 약물입니다.

치료 그룹: 뇌하수체 전엽 및 유사체의 호르몬

적응증 SAIZEN ® - Somatotropin: 성장 호르몬

SAIZEN ® 은 소아 및 성인의 성장 호르몬 결핍증을 특징으로 하는 병리의 치료에 임상적으로 사용됩니다.
보다 정확하게는 어린이의 경우 터너 증후군 및 재태 연령에 비해 작게 태어난 어린이의 성장 장애 치료에 성공적으로 사용됩니다.
반면 성인의 경우 선천성 성장호르몬 결핍증이나 시상하부 또는 뇌하수체 질환에 이차적으로 발생하는 환자의 대체 요법으로 사용됩니다.

작용 메커니즘 SAIZEN ® - Somatotropin: 성장 호르몬

성장 호르몬(GH)은 특정 일주기 리듬과 유기체의 다양한 요구에 따라 191개 아미노산으로 구성되고 선하수체에 의해 분비되는 단백질성 호르몬입니다.
기능적 관점에서의 중요성은 다양한 조직의 대사 활동 조절에 개입하여 동화 단계를 촉진하고 이화 단계를 중화하여 기관 및 시스템의 올바른 발달에 유용한 강렬한 성장 활동을 실행하기 때문에 절대적입니다.
근육, 간, 림프구 및 조혈 수준에서 특히 강렬한 앞서 언급한 활동은 분자적 관점에서 볼 때 소마토메딘(somatomedins)으로 알려진 IGF 1-2로 표시되는 생물학적 신호의 하류 매개체를 통해 수행되는 것으로 보입니다. 성장 단계를 지원하는 표적 세포의 유전자 발현을 재프로그래밍하는 것.
합성 방식으로 이 호르몬은 다음에 개입합니다.

근육과 골격 발달을 지원하는 단백질 합성 과정;
지방산의 산화, 체지방 감소에 유리한 유기체의 에너지 수율 향상;
탄수화물 대사, 고혈당 촉진;
면역 조절, 면역 체계의 세포 수와 능력 증가
성숙한 적혈구의 분화를 강화하여 적혈구 생성.

약리학적 관점에서 이 호르몬은 재조합 DNA 기술을 통해 얻어지므로 위장관에 존재하는 프로테아제에 대한 높은 감수성을 감안할 때 GH의 유기 추출과 관련된 위험을 제한하고 비경구 주사로 투여합니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. GH 치료에서 소아 환자의 임상 특성

Pediatr Endocrinol Rev. 2009 Jan, 6 Suppl 2: 278-82.

재조합 인간 성장 호르몬(Saizen)으로 치료받은 어린이의 GHMonitorSM 관찰 레지스트리 업데이트.

Plotnick L, Rapaport R, Desrosiers P, Fuqua JS.

사이젠 치료가 소아 환자에게 얼마나 효과적이고 안전한지를 보여주는 미국과 캐나다 간의 역학 연구. 이들 중 약 70%는 남성이었고 특발성 성장 호르몬 결핍증의 영향을 받았습니다.

2. GH와 젠더의 효과

J Clin Endocrinol Metab. 2002년 6월, 87: 2725-33.

GH 결핍 성인에서 GH 대체 후 제지방 체성분 및 비-성별 심장 기능 개선의 성별별 반응.

Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.

특히 수분 저류와 관련된 부작용이 있는 성인 환자에서 GH 대체 요법이 어떻게 잘 견딜 수 있는지를 보여주는 작업. 체성분에 대한 이점은 남성에서 더 강렬했으며(약 3kg의 제지방 증가) 심장 기능의 개선은 두 성별 간에 거의 동일했습니다.

3. 영양실조 노인 환자에 대한 GH의 영향

J Clin Endocrinol Metab. 2001년 5월, 86: 1913-20.

영양 실조 노인 의료 환자의 치료에서 저용량 재조합 인간 성장 호르몬의 무작위 대조 시험.

Chu LW, Lam KS, Tam SC, Hu WJ, Hui SL, Chiu A, Chiu KC, Ng P.

4주간의 저용량 Gh는 영양실조 노인 환자의 전반적인 건강과 삶의 질을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 제지방량의 증가와 운동 기능의 개선은 식이 요법 단독으로 얻은 것보다 확실히 더 두드러졌습니다.

사용 방법 및 복용량

사이젠 ®
Somatotropin 8 mg 분말 및 주사용 용매:
특정 용량의 정의는 환자의 생리-병리학적 특성, 임상 양상의 중증도 및 관련 치료 목표를 평가한 후 유능한 의사에게 달려 있습니다.
복용량의 점진적인 증가를 특징으로 하는 여러 단계를 따라야 하는 복용 계획에는 환자의 건강 상태와 치료의 생물학적 효능을 평가하는 데 유용한 혈액 화학 분석이 반드시 수반되어야 합니다.
원칙적으로 최대 복용량은 항상 1일 GH 1mg 이내로 제한됩니다.

SAIZEN ® 경고 - Somatotropin: 성장 호르몬

GH 요법의 생물학적 복잡성은 심각한 부작용의 출현을 피하고 동시에 요법의 임상 효능을 평가하기 위해 투여량 정의 단계와 치료 과정 전반에 걸쳐 전문 의사의 감독을 필요로 합니다.
전체 치료 기간은 정기적인 건강 검진과 갑상선 기능, 포도당 대사, 신장 기능, 백혈구 수식 및 신경 기능의 조절과 결합되어야 합니다.
첫 번째 부작용이 나타나면 의사는 임상 양상의 악화를 피하기 위해 치료를 중단해야 할 가능성을 평가해야 합니다.
성장 호르몬의 외인성 투여는 어떤 경우에는 항소마토트로핀 항체의 출현과 관련되어 치료 효능을 현저히 감소시켜 결과를 손상시킬 수 있습니다.
지방이영양증을 포함한 주사 부위의 불쾌한 부작용을 피하기 위해 의사의 지시에 따라 호르몬 접종 부위를 회전시키는 것이 이상적입니다.

임신과 모유 수유

임신 중 또는 후속 수유 기간 동안 복용했을 때 태아의 건강에 대한 GH의 안전성 프로파일을 특성화할 수 있는 연구가 없기 때문에 앞서 언급한 기간 동안 이 호르몬을 사용할 수 없습니다.

상호작용

소마토트로핀의 활성은 글루코코르티코이드의 동시 섭취에 의해 손상되거나 억제될 수 있는 동시에 시토크롬 p 450의 활성을 유도하여 다양한 활성 성분, 이러한 효소의 기질의 대사를 증가시켜 결과적으로 감소할 수 있습니다. 그들의 효능에 있습니다.

금기 SAIZEN ® - Somatotropin: 성장 호르몬

SAIZEN ®의 사용은 악성 종양 병리, 최근의 주요 수술, 심각한 신장 병리 및 신장 이식의 경우 및 활성 성분 또는 그 부형제 중 하나에 과민증이 있는 경우에 금기입니다.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

SAIZEN ®의 가정에 따라 설명된 부작용은 다양한 임상 과정을 통해 다양한 장기와 시스템에 영향을 미치며, 이 호르몬의 투여가 도핑 관행을 침해하는 실제 의학적 필요와 무관할 때 빈도와 정도 면에서 악화되는 경향이 있습니다.
보다 정확하게는, 수분 저류, 말초 부종, 관절통, 근육통, 지각 이상 및 두개내 고혈압이 투여 중 피부 징후와 함께 가장 빈번하게 기록된 이상 반응을 나타냅니다.
일부 연구에 따르면 두통, 괴사를 동반한 대퇴골두 골단의 미끄러짐, 인슐린 저항성, 갑상선 기능 저하증 및 백혈병 위험 증가는 대신 더 큰 의학적 우려를 야기하는 잠재적인 부작용입니다.