Spectrila - Asparaginase는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
스펙트릴라는 림프모구라고 불리는 백혈구의 암인 급성 림프모구성 백혈병(ALL)을 치료하는 약입니다. 활성 물질인 아스파라기나아제를 함유하고 있으며 다른 항암제와 함께 사용됩니다.
스펙트릴라 - 아스파라기나제는 어떻게 사용됩니까?
Spectrila는 환자의 나이와 체표면적에 따라 3일마다 정맥에 주입(드립)하여 투여합니다.
암 치료에 경험이 있는 의료 전문가만이 스펙트릴라를 처방하고 투여할 수 있습니다. 의료 전문가는 소생 시설이 있는 병원 환경에서만 약을 투여해야 합니다.자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Spectrila는 처방전이 있어야만 얻을 수 있으며 주입용 용액을 만드는 데 사용되는 분말 형태의 바이알로 제공됩니다.
스펙트릴라 - 아스파라기나제는 어떻게 작용합니까?
Spectrila의 활성 물질인 아스파라기나제는 아미노산 아스파라긴을 분해하고 혈중 농도를 낮추는 효소입니다. 암세포는 성장하고 증식하기 위해 이 아미노산이 필요하므로 혈액에서 감소하면 사망합니다. 반면에 정상 세포는 스스로 아스파라긴을 생산할 수 있으며 약의 작용에 덜 영향을 받습니다.
Spectrila - Asparaginase의 어떤 이점이 연구에서 나타났습니까?
ALL 소아 199명을 대상으로 한 연구에서 Spectrila는 혈액 내 아스파라긴을 감소시키는 데 다른 아스파라기나제 약물(둘 다 다른 약물과 함께 사용)만큼 효과적이었습니다. -함유 약은 혈액에서 아스파라긴의 완전한 고갈(감소)을 나타냅니다.
Spectrila - Asparaginase와 관련된 위험은 무엇입니까?
Spectrila의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 알레르기 반응(홍조, 발진, 저혈압, 두드러기 및 호흡 곤란 포함), 설사, 메스꺼움, 구토, 복통, 피로, 부기( 체액 축적으로 인한), 고혈당 및 혈액 내 낮은 수준의 알부민(단백질) 및 기타 비정상적인 혈액 검사 Spectrila와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Spectrila의 더 심각한 부작용에는 심각한 알레르기 반응, 혈전, 췌장염(췌장 염증) 및 간 문제가 있습니다.
Spectrila는 아스파라기나제 제제에 알레르기가 있거나 췌장염(췌장 염증), 중증 간 질환 또는 혈액 응고 장애가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 아스파라기나제 치료 후 췌장염, 심한 출혈 또는 혈전을 경험한 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Spectrila - Asparaginase가 승인된 이유는 무엇입니까?
Spectrila는 암세포가 생존하는 데 필요한 혈액 내 아스파라긴을 감소시키는 데 효과적입니다.성인에 대한 데이터는 제한적이지만 성인에 대한 아스파라기나제의 사용에 대한 임상 경험이 상당하고 아스파라기나제의 이점을 기대할 수 있습니다. .
위험과 관련하여 Spectrila의 부작용은 다른 아스파라기나제 약물의 부작용과 유사하며 해당 약물의 위험 관리 계획에서 해결됩니다.
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Spectrila의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Spectrila - Asparaginase의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Spectrila를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Spectrila의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
스펙트릴라 - 아스파라기나제에 대한 추가 정보
Spectrila 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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