비텍타 - 엘비테그라비르

Vitekta - elvitegravir는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Vitekta는 활성 물질 elvitegravir를 포함하는 항바이러스제입니다. 후천성면역결핍증후군(AIDS)을 유발하는 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인 환자의 치료에 적응증으로 리토나비르와 함께 복용하는 '프로테아제 억제제' 약물 및 사용하는 다른 약물과 함께 사용한다. HIV 치료에서 엘비테그라비르에 대한 내성이 의심되지 않는 환자.

Vitekta는 어떻게 사용됩니까 - elvitegravir?

Vitekta는 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 HIV 감염 관리에 경험이 있는 의사가 치료를 시작해야 합니다. Vitekta는 정제(85 및 150mg) 형태로 제공됩니다. 권장 복용량은 1일 1정, 음식과 함께 복용합니다. 복용량의 선택은 Vitekta 외에 어떤 다른 의약품이 제공되는지에 따라 다릅니다. Vitekta는 하루에 한 번 제공되는 프로테아제 억제제와 동시에, 동시에 또는 하루에 두 번 제공되는 첫 번째 용량의 프로테아제 억제제와 함께 복용해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Vitekta - elvitegravir는 어떻게 작동합니까?

비텍타의 유효성분인 엘비테그라비르는 '인테그라제 억제제'라고 불리는 항바이러스제의 일종으로, 엘비테그라비르는 HIV 증식 단계에 관여하는 인테그라제라는 효소를 차단한다. 효소가 차단되면 바이러스가 정상적으로 번식할 수 없으며 감염의 확산이 느려집니다. Vitekta는 HIV-1 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

연구 기간 동안 Vitekta - elvitegravir가 어떤 이점을 보여주었습니까?

Vitekta는 이전에 인테그라제 억제제로 치료받은 적이 없는 HIV-1 환자 712명을 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 효과의 주요 척도는 혈액 내 HIV 수치(바이러스 부하)의 감소로, 치료 48주 후 바이러스 부하가 50copy/ml 미만인 환자는 치료에 반응한 것으로 간주되었습니다.이 연구에서 Vitekta는 적어도 HIV 감염 치료에 사용되는 다른 약물과 함께 복용하는 경우 랄테그라비르(또 다른 인테그라제 억제제)만큼 효과적입니다. raltegravir로 치료했습니다(351개 중 203개).

Vitekta - elvitegravir와 관련된 위험은 무엇입니까?

Vitekta의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)은 두통, 복통(위통), 설사, 구토, 메스꺼움, 발진 및 피로(피로)입니다. Vitekta와 함께 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Vitekta는 효과를 감소시키거나 내성 위험을 증가시킬 수 있는 특정 다른 의약품과 함께 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Vitekta - elvitegravir가 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Vitekta의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Vitekta의 혈액 내 HIV 수치 감소 이점이 연구의 맥락에서 명확하게 입증되었습니다. 부작용이 다른 의약품과 비슷하기 때문에 의약품의 안전성 프로파일은 문제로 간주되지 않았습니다. 위원회는 또한 패키지 전단지에서 고려하는 다른 의약품과의 상호작용에 대한 상당한 가능성이 있다는 점에 주목했습니다.