이피르마스타란?
Ifirmasta는 활성 물질 irbesartan을 포함하는 약입니다. 흰색 타원형 정제(75, 150 및 300mg)로 제공됩니다.
이피르마스타는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 이피르마스타가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 아프로벨이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
이피르마스타는 무엇에 사용됩니까?
이피르마스타는 본태성 고혈압(고혈압) 환자에게 사용됩니다. 고혈압은 다른 장애로 인한 것이 아닐 때 "필수적"이라고 합니다. 이피르마스타는 고혈압 환자 및 제2형(인슐린 비의존성) 당뇨병 환자의 신장 질환 치료에도 사용됩니다. 이피르마스타는 고령자에게 권장되지 않습니다 18세 미만.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
이피르마스타는 어떻게 사용되나요?
Ifirmasta는 음식의 유무에 관계없이 구두로 복용합니다. 일반적으로 권장되는 용량은 1일 1회 150mg입니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않으면 1일 300mg으로 증량하거나 히드로클로로치아자이드와 같은 다른 고혈압 약물을 투여할 수 있습니다. 75mg의 시작 용량은 혈액 투석(혈액 제거 기술)을 받는 환자 또는 75세 이상의 환자에서 사용할 수 있습니다.
제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자에서 이피르마스타는 다른 고혈압 치료제에 추가되며, 치료는 1일 1회 150mg으로 시작하여 일반적으로 1일 1회 300mg까지 증량합니다.
이피르마스타는 어떻게 작동합니까?
이피르마스타의 활성물질인 이르베사르탄은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 안지오텐신 II라고 불리는 호르몬의 작용을 차단한다는 의미입니다. 이르베사르탄은 일반적으로 안지오텐신 II가 부착하는 수용체를 차단하여 호르몬의 작용을 차단하여 혈관을 확장시켜 혈압을 낮추어 뇌졸중과 같은 고혈압의 위험을 줄입니다.
Ifirmasta는 어떻게 연구되었습니까?
이피르마스타는 제네릭 의약품이기 때문에 해당 의약품이 대조약과 생물학적으로 동등하다는 것을 확인하기 위한 테스트로 연구가 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Ifirmasta와 관련된 위험과 이점은 무엇입니까?
이피르마스타는 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 대조약과 동일한 이점과 위험성을 지닌다고 가정한다.
Ifirmasta가 승인된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Ifirmasta가 Aprovel과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다. 따라서 다음과 같이 CHMP의 견해입니다. Aprovel의 경우 식별된 위험보다 이점이 더 큽니다. 위원회는 Ifirmasta에 대한 "판매 허가" 부여를 권장했습니다.
이피르마스타에 대한 추가 정보
2008년 12월 1일 유럽연합 집행위원회는 Irbetesan Krka에 대한 유럽 연합 전역에서 유효한 "판매 허가"를 Krka, dd, Novo Mesto에 부여했습니다. 2009년 9월 24일에 의약품의 이름이 Ifirmasta로 변경되었습니다. 판매 허가는 5개 기간 동안 유효합니다. 몇 년 후 갱신 가능
Ifirmasta용 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 10월 10일.
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