여보이 - 이필리무맙

여보이 - 이필리무맙이란?

여보는 활성 성분인 이필리무맙을 함유한 의약품입니다. 수액(정맥내 점적)용 농축액으로 사용할 수 있습니다.

Yervoy는 무엇에 사용됩니까 - ipilimumab?

Yervoy는 진행성 흑색종(멜라닌 세포라고 하는 세포와 관련된 피부암의 일종)의 치료에 사용됩니다. 이전에 효과가 없었거나 더 이상 효과가 없는 치료를 받은 환자에게 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Yervoy는 어떻게 사용됩니까?

여보이 치료는 암 치료 경험이 있는 전문 의사가 시작하고 감독해야 합니다.
의사는 치료 시작 전과 치료 중 정기적으로 환자의 간 및 갑상선 기능을 확인하기 위해 혈액 검사를 수행해야 합니다.
Yervoy는 90분 동안 지속되는 정맥내 주입으로 투여됩니다. 환자는 투여 사이에 3주 간격으로 총 4회 투여되며, 각 주입에 대한 권장 투여량은 체중 kg당 3mg입니다.

Yervoy는 어떻게 작동합니까 - 이필리무맙?

Yervoy의 활성 물질인 ipilimumab은 단일 클론 항체입니다. 모노클로날 항체는 신체의 특정 세포에 존재하는 특정 구조(항원이라고 함)를 인식하고 이에 부착하도록 설계된 항체(단백질 유형)입니다.
이필리무맙은 T 세포(백혈구의 일종) 표면에 존재하는 CTLA-4라는 단백질에 부착하여 그 활성을 차단하기 위해 만들어졌습니다. CTLA-4 단백질은 T 세포의 활성을 억제하는데, 이필리무맙은 CTLA-4를 차단함으로써 이전 치료 후 체내에 남아 있는 암세포에 침투하여 파괴하는 T 세포의 활성화 및 확산을 허용한다.

Yervoy는 어떻게 연구되었습니까 - ipilimumab?

여보이의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
한 주요 연구는 676명의 환자를 대상으로 Yervoy, 'gp100'이라고 하는 연구용 의약품 또는 Yervoy와 gp100의 조합을 투여한 환자를 대상으로 수행되었습니다. 모든 환자는 이전에 고급 흑색종 치료를 받은 적이 있습니다. 유효성의 주요 측정은 전체 생존(수명)이었습니다.

연구 기간 동안 Yervoy - ipilimumab이 어떤 이점을 보여주었습니까?

Yervoy는 전반적인 생존을 향상시키는 것으로 나타났습니다. Yervoy 또는 병용 요법을 받은 환자는 약 10개월 동안 생존한 반면, gp100 단독 요법에서는 6개월 동안 생존했습니다.

Yervoy - ipilimumab과 관련된 위험은 무엇입니까?

여보이는 일반적으로 심각한 반응 및 염증을 포함하여 면역계의 과도한 활동으로 인한 부작용과 관련이 있습니다. 대부분의 부작용은 적절한 치료를 받거나 여보이를 중단하면 사라집니다. 환자의 10% 이상에서 나타나는 가장 흔한 단일 부작용은 설사, 피부 발진, 가려움증, 피로감, 메스꺼움, 구토, 식욕 부진 및 복통입니다. Yervoy에서 볼 수 있는 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
이필리무맙 또는 다른 성분에 과민성(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게는 Yervoy를 사용해서는 안 됩니다.

여보이 - 이필리무맙이 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Yervoy가 전체 생존율이 낮은 상황에서 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 약의 부작용은 경증에서 중등도가 가장 흔했습니다. 따라서 CHMP는 Yervoy의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.

여보이 - 이필리무맙의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Yervoy를 만드는 회사는 약을 처방할 수 있는 모든 의료 전문가와 모든 환자에게 약의 안전성, 특히 과민성 면역 체계와 관련된 부작용에 대한 정보가 담긴 전단지를 받도록 해야 합니다. 환자는 또한 약의 안전성에 대한 주요 정보 요약이 포함된 경고 카드를 의사로부터 받게 됩니다.