유효 성분: 퍼메트린
NIX® "1% 스킨 에멀젼" 병 59ml
Nix를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야"
Nix에는 구충제인 퍼메트린이 함유되어 있습니다.
왜 "그것은 사용머릿니 감염 치료(Pediculus humanusvariety capitis)
Nix를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
NIX®, 그 구성 요소 또는 기타 피레스로이드 또는 피레트린에 대해 알려진 과민증.
Nix를 복용하기 전에 알아야 할 사항
임신과 모유 수유: 임신 및 수유 중에는 NIX®의 사용을 피해야 합니다.
어린이들: 6개월 이상의 어린이는 "본 약품의 사용방법"을 참조하십시오. 2세 미만의 어린이의 경우 의사와 상담한 후 NIX®를 적용해야 합니다.
노인: 고령자에서의 NIX® 사용에 관한 특정 데이터는 없지만 NIX®는 고령자 사용을 위한 것으로 여겨집니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Nix의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
NIX®와의 알려진 상호 작용은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
NIX®는 외부용입니다.
NIX®가 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 부정적인 영향은 알려진 바가 없습니다. 피부 질환이 동반되는 경우 의사와 상담하십시오. NIX®는 눈에 자극적인 힘이 없습니다. 그러나 피하는 것이 좋습니다. 신청하는 동안 후자와 연락하십시오. 우발적으로 이런 일이 발생한 경우에는 즉시 다량의 물로 눈을 씻어내야 합니다.
NIX®를 여러 번 사용하는 간호사는 보호 장갑을 착용하는 것이 좋습니다.
Permethrin은 열에 안정적이고 NIX®는 인화 가능성이 낮지만 헤어 드라이어를 사용하면 머릿니 감염을 치료하는 데 NIX®의 효과에 부정적인 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
NIX®의 효능을 입증하는 임상 연구 동안, 일반 헤어 워시가 사용되었으며, 따라서 앞서 언급한 감염 치료에서 약물의 효능에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 여겨집니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Nix: Posology 사용 방법
좋다
성인 및 6개월 이상의 어린이: 지침에 따라 적절한 샴푸로 머리를 씻으십시오. 마지막 헹굼 후에는 건조하여 촉촉함을 유지하십시오. 사용하기 전에 NIX® 병을 잘 흔듭니다.
얼마나
NIX®를 피부와 모발에 충분히 도포하여 충분히 커버되도록 합니다. 귀 뒤와 목덜미 부분에 특히 주의하십시오.
트리트먼트에 필요한 스킨 에멀젼의 양은 모발의 굵기와 길이에 따라 확연히 다릅니다. 일반적으로 정상적인 모발을 가진 피험자의 경우 대부분의 피험자에서 NIX® 한 병으로 개별 치료에 충분합니다.
나머지 가족 및 환자와 밀접하게 접촉한 사람들에 대해서도 정확한 관리를 하고 이들에게도 치료를 확대할 수 있도록 하는 것이 좋습니다.
NIX®를 모발에 10분 동안 그대로 둔 다음 잘 헹구고 말립니다.
얼마나 오래
대부분의 경우 한 번만 바르면 머릿니를 제거하기에 충분합니다.
기생충 알은 파괴된 후에도 모발에 달라붙어 있기 때문에 치료가 효과가 없다는 신호는 아닙니다.
죽은 알과 기생충을 제거하기 위해 머리를 빗는 것은 치료 효과를 위해 필요하지 않지만 심미적인 이유로 할 수 있습니다.
권장 복용량과 시간을 초과하지 마십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
과다 복용 Nix를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
NIX® 과다 복용에 대한 보고는 없습니다. 동물과 인간에 대해 수행된 연구에 따르면, 잘못된 사용과 과도한 적용 후에도 임상적으로 관련된 독성 효과를 생성하는 데 필요한 퍼메트린의 양에 도달할 가능성은 극히 낮습니다.
반복적이고 과도하게 도포한 후 가장 가능성이 높은 증상 및 징후는 과민증과 유사한 것입니다.
NIX®를 우발적으로 섭취했다는 보고는 없습니다. 이런 일이 발생하면 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
어린 아이들이 우발적으로 섭취한 경우 NIX®에 이소프로필 알코올이 존재하기 때문에 알코올 중독이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우에는 섭취 후 2시간 이내에 위세척을 시행하고 알코올 중독에 대해 지시된 요법을 채택하기 위해 응급실에 가야 할 수도 있습니다.
부작용 Nix의 부작용은 무엇입니까
대부분의 경우 치료 전에도 존재하는 가려움증과 두피의 발적, 부기 또는 중등도의 피어싱과 같은 감각으로 더 드물게 구성됩니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 바람직하지 않은 영향의 출현을 의사 또는 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
25 ° C 이하의 온도에서 빛을 피해 보관하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 이 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
구성
NIX® "1% 스킨 에멀젼" 100g 함유
유효 성분: 퍼메트린 1g
부형제: 이소프로필 알코올; 베이스 크림.
어떻게 생겼는지
스킨 에멀젼, 59ml 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
NIX®
02.0 질적 및 양적 구성
Nix "1% 스킨 에멀젼" 100g에는 다음이 포함됩니다.
퍼메트린 1g
03.0 의약품 형태
스킨 에멀젼.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Pediculus humanus 품종 capitis에 의한 머리 감염의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 및 6개월 이상의 어린이:
지침에 따라 적절한 샴푸로 머리를 씻으십시오.
마지막 헹굼 후에는 건조하여 촉촉함을 유지하십시오.
사용하기 전에 Nix 병을 잘 흔들어 주십시오.
Nix를 두피와 모발에 충분히 도포하여 두피와 모발에 충분히 도포합니다. 귀 뒤와 목덜미 부분에 특히 주의하십시오.
트리트먼트에 필요한 크림의 양은 머리카락의 굵기와 길이에 따라 분명히 다릅니다. 일반적으로 모발이 정상인 피험자의 경우 대부분의 피험자에서 닉스 1병으로 개별 치료에 충분합니다.
나머지 가족 및 환자와 밀접하게 접촉한 사람들에 대해서도 정확한 관리를 하고 이들에게도 치료를 확대할 수 있도록 하는 것이 좋습니다.
Nix를 모발에 10분 동안 그대로 둔 다음 잘 헹구고 말립니다. 대부분의 경우 한 번만 바르면 머릿니를 제거하기에 충분합니다.
기생충 알은 파괴된 후에도 모발에 달라붙어 있기 때문에 치료가 효과가 없다는 신호는 아닙니다.
죽은 알과 기생충을 제거하기 위해 머리를 빗는 것은 치료 효과를 위해 필요하지 않지만 심미적인 이유로 할 수 있습니다.
권장 복용량과 시간을 초과하지 마십시오.
2세 미만 어린이의 경우 의사와 상담한 후 Nix를 사용해야 합니다.
노인:
노인에서의 Nix 사용에 대한 특정 데이터는 없지만, 후자에 대한 설명은 이 범주의 환자에 적용할 수 있으며 따라서 Nix는 노인에게 사용하도록 표시됩니다.
04.3 금기 사항
Nix, 그 구성 요소 또는 기타 피레스로이드 또는 피레트린에 대한 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
외부 사용 전용.
Nix를 여러 번 도포하는 간호사는 보호장갑을 착용하는 것이 좋습니다.
수반되는 피부 질환의 경우 의사에게 문의하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Nix와의 알려진 상호 작용은 없습니다.
04.6 임신과 수유
Nix의 사용은 임신과 모유 수유 중에는 피해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
대부분의 경우 치료 전에도 존재하는 가려움증과 더 드물게 두피에 중등도의 발적, 부기 또는 찌르는 느낌으로 구성됩니다.
04.9 과다 복용
Nix 과다복용에 대한 보고는 없습니다. 동물과 인간에 대해 수행된 연구에 따르면, 잘못된 사용과 과도한 적용 후에도 임상적으로 관련된 독성 효과를 생성하는 데 필요한 퍼메트린의 양에 도달할 가능성은 극히 낮습니다.
반복적이고 과도하게 도포한 후 가장 가능성이 높은 증상 및 징후는 일종의 과민 반응일 것입니다.
Nix를 우발적으로 섭취했다는 보고는 없습니다. 이런 일이 발생하면 즉시 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
어린 아이들이 우발적으로 섭취한 경우 Nix에서 이소프로필 알코올의 존재로 인해 알코올 중독이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 섭취 후 2시간 이내에 위 세척을 수행하고 알코올 중독에 대해 지시된 요법을 채택해야 할 수 있습니다.
닉스는 눈 자극이 없다. 단, 도포 중 후자에 직접 닿지 않도록 하고, 우발적으로 발생한 경우에는 즉시 다량의 물로 눈을 씻어내야 한다.
Permethrin은 열에 안정적이고 Nix는 가연성 잠재성이 낮지만 헤어 드라이어를 사용하면 머릿니 감염을 치료하는 Nix의 효과에 부정적인 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
Nix의 효과를 입증하는 임상 연구 동안 일반 모발 세척제가 사용되었으므로 앞서 언급한 감염 치료에서 약물의 효능에 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 여겨집니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
머릿니(Pediculus humanus capitis) 및 관련 알에 대해 높은 구충 활성을 갖는 합성 피레스로이드인 Permethrin을 함유한 특산품. 이 기생충은 숙주의 혈액을 무기한 먹이로 남아 있을 수 있는 모발의 기저부에 스스로를 고정함으로써 두피를 감염시킬 수 있으며, 알의 침착과 후속적인 약충의 탄생을 통해 빠르게 번식할 수 있습니다. 상사와의 직접적인 접촉을 통해 상대방에게 Nix는 독특한 특성으로 인해 곤충의 외부 코팅을 통해 빠르게 흡수되어 짧은 시간에 사망합니다. 기생충 알에 대한 파괴 활성은 이소프로판올의 제형에 동시 존재에 의해 증가됩니다.
05.2 "약동학적 특성
Permethrin은 주로 소변으로 배설되는 불활성 대사물로 빠르게 가수분해됩니다. 추천된 도포 시간 동안 지원자의 모발에 액체 크림을 도포한 후 혈장 및 소변에서 퍼메트린 대사 산물의 수준이 매우 낮거나 감지할 수 없었습니다.
체외 연구에 따르면 머리카락의 퍼메트린 수치는 수영장 물에 사용되는 농도에서 염소의 영향을 받지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
발암 및 돌연변이
쥐의 발암 가능성에 대한 반복된 장기 연구에서 발암 효과는 나타나지 않았습니다. 쥐를 대상으로 한 유사한 연구에서 폐 선종의 출현이 종별로 증가하는 것으로 나타났습니다(생쥐에서 흔히 발생하며 "높은 자연 발생률과 관련된 양성 신생물). 이러한 연구 중 하나에서 양성 간 선종의 발생률 증가가 관찰되었습니다. 및 암컷 마우스에 국한된 폐포 폐 암종 및 Permethrin이 2년 동안 약 750mg/kg bw/day의 비율로 음식과 함께 투여되었을 때 이러한 데이터는 인간 종에서 Permethrin의 상당한 발암 가능성을 나타내는 것으로 믿어지지 않습니다.
Permethrin 돌연변이 유발성 시험은 생체 내 및 시험관 내 유전 독성 연구와 마찬가지로 음성이었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
이소프로필 알코올; 베이스 크림.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
빛을 피하고 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
59ml 플라스틱 병: 가격 L.
06.6 사용 및 취급 지침
단락 4.2를 참조하십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
Chefaro Pharma Italia S.r.l. - Via del Mare, 36 - 00040 Pomezia - 로마 - 이탈리아
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 028017022
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1991년 5월 20일
10.0 텍스트 개정일
01/05/2005