유효 성분: 콜린(콜린 알포세레이트
글리아틸린 400mg 캡슐
주사용 GLIATILIN 용액 1000 mg / 4 ml
Gliatilin 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - GLIATILIN 400 mg 캡슐, GLIATILIN 주사액 1000 mg / 4 ml
- GLIATILIN 600mg 캡슐, GLIATILIN 600mg 바이알
글리아티린을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약품-치료 카테고리
정신 자극제, 노인 환자의 중추 신경계 활성화.
치료 적응증
정신 유기적 대뇌 퇴행성 퇴행성 증후군 또는 뇌혈관 기능 부전에 따른 이차적 인지 장애, 즉 기억력 결핍, 혼란 및 방향 감각 상실, 동기 부여 및 주도력 감소 및 주의력 감소를 특징으로 하는 노인의 1차 또는 2차 인지 장애 노인 행동: 감정적 불안정, 과민성, 주변 환경에 대한 무관심. 노인의 가성 우울증.
Gliatilin을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
화학적 관점에서 밀접하게 관련된 구성 요소 또는 물질에 대한 개별 과민증.
임신 중 금기.
사용상의 주의 글리아티린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
없음.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 글리아티린의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약물과 제품의 알려진 상호 작용은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Gliatilin 사용 방법: 용법
앰플: 1일 1앰플을 근육 주사 또는 정맥 주사합니다. IV 투여가 권장됩니다. 느리게.
캡슐: 1캡슐을 하루에 2~3회 복용합니다.
이러한 투여량은 담당 의사의 재량에 따라 증가될 수 있습니다.
과다 복용 Gliatilin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
부작용 Gliatilin의 부작용은 무엇입니까
생물학적 성분의 전구체로서 콜린 알포세레이트는 장기간 투여하더라도 일반적으로 내약성 문제를 일으키지 않는다.
메스꺼움(아마도 이차 도파민 활성화에 기인)이 나타날 수 있으므로 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
약물 투여 후 패키지 전단지에 기재되어 있지 않아도 바람직하지 않은 영향이 나타나면 의사에게 알려야합니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
기타 정보
구성
바이알:
각 4ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
- 유효 성분: 콜린 알포세레이트 1000 mg
- 부형제: 주사용수.
캡슐:
각 연질 젤라틴 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
- 유효 성분: 콜린 알포세레이트 400 mg
- 부형제: 정제수, 글리세롤.
- 캡슐 성분: 젤라틴, 헥시톨, 소르비탄, 나트륨 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 나트륨 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 이산화티타늄(E 171), 산화철(E 172).
제약 형태
1000 mg / 4ml의 근육 내 또는 정맥 내 주사용 용액 5 바이알.
400mg의 경구용 연질 젤라틴 캡슐 14개.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
Gliatilin에 대한 추가 정보는 "Summary of Characteristics" 탭에서 확인할 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 전임상 안전성 데이터06.0 정보 약품 06.1 첨가물 보관용 06.5 즉시 포장의 특성 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER08 .0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 09.0 DATE OF FIRST 승인 또는 갱신 10.0 텍스트 개정일 방사선 의약품의 경우 11.0, 방사선 약물에 대한 내부 방사선량 측정에 대한 전체 데이터 12.0, 더 자세한 지침 및 사전 통제에 관한 사항
01.0 의약품의 명칭
글리아틸린
02.0 질적 및 양적 구성
GLIATILIN 주사용액 1000mg / 4ml
각 4ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리:
콜린 알포세레이트 1000mg.
글리아틸린 400mg 캡슐
하나의 연질 젤라틴 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 원리:
콜린 알포세레이트 400mg.
03.0 의약품 형태
i.m./e.v. 주사용 솔루션
연질 젤라틴 캡슐
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Psychoorganic 대뇌 퇴행성 퇴행성 증후군 또는 뇌혈관 기능 부전으로 인한 이차성, 즉 기억력 결핍, 혼란 및 방향 감각 상실, 동기 부여 및 주도력 감소 및 주의력 감소를 특징으로 하는 노인의 1차 또는 2차 인지 장애.
정서적 영역과 노인 행동의 변화: 정서적 불안정, 과민성, 주변 환경에 대한 무관심.
노인의 가성 우울증.
04.2 용법 및 투여 방법
앰플: 1일 1앰플을 근육 주사 또는 정맥 주사합니다. IV 투여가 권장됩니다. 느리게.
캡슐: 1캡슐을 하루에 2~3회 복용합니다.
이러한 투여량은 치료 의사의 재량에 따라 증가될 수 있습니다.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 개별적으로 확인된 성분 또는 엄격하게 상관된 물질에 대한 과민증.
임신 중 금기.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
없음.
04.6 임신과 수유
Gliatilin의 사용은 임신 중에 금기입니다.
그러나 특정 연구에서는 배아독성 및 최기형성 효과의 부족이 강조되었습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
생물학적 성분의 전구체로서 콜린 알포세레이트의 장기간 투여에도 일반적으로 내약성의 문제가 발생하지 않습니다.
메스꺼움의 발병 가능성(아마 이차 도파민 활성화로 인한 것임)은 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
포인트 4.8을 참조하십시오.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 정신 자극제, 신경계 활성화
노인 환자의 중심.
ATC 코드 N07AX02.
콜린의 운반체이자 포스파티딜콜린의 전구체인 콜린 알포세레이트는 퇴행성 심리유기 증후군의 병인 요인 중 특히 중요한 것으로 인식되는 생화학적 병변, 즉 감소된 콜린성 톤에 대한 예방 및 교정 작용을 수행할 가능성이 있습니다. 및 "뉴런 막의 변경된 조성 인지질".
콜린 알포세레이트(40.5%의 콜린 함유)의 화학 구조와 이와 관련된 화학적-물리적 특성은 뇌 조직에 활성 및 대사적으로 보호되는 물질의 상당한 공급을 보장합니다.
전임상 약리학 및 임상 연구의 실험적 테스트 결과는 인지 및 기억 기능뿐만 아니라 진화적 뇌 병리학에 의해 손상된 정서 및 행동 영역에 유리하게 개입하는 콜린 알포세레이트의 능력을 검증했습니다.
05.2 약동학적 특성
사용된 다른 동물 종(쥐, 개, 원숭이)에서 유사한 표지된 화합물의 투여에 의해 결정된 약동학적 특성은 다음과 같습니다: 신속하고 완전한 위장 흡수; 뇌를 포함한 다양한 조직 및 기관에서의 빠른 흡수 및 분포; 신장 배설만(방사능 투여량의 96시간 동안 약 10%); 3H-콜린보다 뇌에서 더 높은 가용성.
05.3 전임상 안전성 데이터
설치류에서 LD50은 비경구적으로 1g/kg, 경구로 10g/kg 이상입니다. 쥐와 개에게 각각 6개월 동안 300mg/kg 및 150mg/kg의 일일 경구 투여량을 투여해도 임상 독성 징후나 혈액학적, 혈액화학적 또는 비뇨기적 매개변수의 변화가 발생하지 않습니다.
이 약물은 돌연변이나 기형을 유발하지 않았으며 쥐와 토끼의 생식 능력을 변형시키지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
주사액
주사용 물.
연질 젤라틴 캡슐
정제수, 글리세롤
캡슐 성분: 젤라틴, 헥시톨, 소르비탄, 나트륨 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 나트륨 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 이산화티타늄(E171), 산화철(E172).
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
바이알: 60개월.
캡슐: 36개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
글리아틸린 바이알
플라스틱 상자에 들어 있는 4ml 무색 중성 유리 바이알 5개가 들어 있는 석판화 판지 상자.
글리아틸린 캡슐 400
PVC/Al 물집에 들어 있는 14개의 노란색 불투명 난형 연질 젤라틴 캡슐이 들어 있는 석판화 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
이탈파마코 S.p.A. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 MILAN
08.0 마케팅 승인 번호
GLIATILIN 주사용 용액 1000 mg / 4 ml 5 앰플 A.I.C. N. 025937071
GLIATILIN 400 mg 캡슐 14 캡슐 A.I.C. N. 025937020
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
승인: 1987년 7월 27일
갱신: 2010년 1월 6일