유효성분: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide), Neomycin (Neomycin sulfate)
DORICUM 0.04% + 0.5% 점안액, 현탁액
Doricum 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- DORICUM 0.025% + 0.5% 귀 및 점비액, 현탁액
- DORICUM 0.04% + 0.5% 점안액, 현탁액
도리쿰을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항염증 스테로이드와 항생제 네오마이신을 함유한 제제.
표시
결막염, 각결막염, 누낭염, 안검염, 안검결막염, 상공막염 및 공막염, 수술 후 반응.
금기 사항 Doricum을 사용해서는 안 되는 경우
안고혈압; 헤르페스 바이러스에 대한 특정 화학요법제와 병용하지 않는 한 급성 궤양성 단계의 급성 단순 헤르페스 및 기타 대부분의 다른 각막 바이러스 질환; 초기 단계에서도 궤양성 각막염을 동반한 결막염(플루오레세인 + 검사). 따라서 바이러스성 헤르페스 각막염에서 사용은 권장되지 않으며 안과 의사의 엄격한 감독하에 허용될 수 있습니다. 눈의 결핵, 눈의 진균증; 급성 화농성 안과; 코르티코스테로이드에 의해 가려지거나 악화될 수 있는 화농성 결막염 및 화농성 및 헤르페스 안검염; 다래끼.
제품 구성 요소 중 하나에 과민증.
사용상의 주의 도리쿰을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 제품에는 민감한 대상체, 특히 천식 환자에게 알레르기 반응과 심각한 천식 발작을 일으킬 수 있는 중아황산염이 포함되어 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Doricum의 효과를 변경할 수 있습니까?
카나마이신, 파로모마이신, 스트렙토마이신 및 겐타마이신과의 알레르기 교차 반응은 네오마이신과 함께 발생할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신 중 및 모유 수유 중 사용
임산부 및 유아기에는 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에 투여해야 합니다.
장기간 치료하는 동안 안구 색조를 자주 확인하는 것이 좋습니다. 장기간 사용하면 문제가 발생할 수 있으므로 한 달 이상 중단 없이 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 단순간질포진의 치료에 있어서 스테로이드 요법은 세심한 주의가 필요하며 세극등에 의한 빈번한 조절이 필요하며 장기간 사용하면 녹내장, 시신경 손상, 시력 및 시야결손을 유발할 수 있음 후방낭하백내장 형성 또는 안정화에 도움 안구 조직에서 방출되는 병원체에 의한 이차 안구 감염.각막과 공막이 얇아지는 질병에서 국소 스테로이드로 인해 천공이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.장기간 스테로이드 사용은 각막의 진균 감염 발병에 유리할 수 있으므로 이러한 가능성은 다음과 같은 모든 유형의 각막 궤양에서 고려해야 합니다. 스테로이드가 사용 중이거나 사용 중입니다. 항생제를 장기간 국소적으로 사용하면 민감하지 않은 미생물이 발생할 수 있습니다. 이것이 발생하거나 합리적인 기간 내에 임상적 개선이 나타나지 않으면 제제의 사용을 중단하고 적절한 치료법을 수립해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Doricum 사용 방법: Posology
의사의 처방에 따라 1일 2~4회 1~2방울을 결막낭에 점안한다.
부작용 Doricum의 부작용은 무엇입니까
네오마이신은 피부 과민성 물질입니다. 네오마이신에 과민 반응을 보이는 사람들의 수가 증가한 것으로 보고되었습니다. 네오마이신과 알레르기 교차 반응이 발생할 수 있어 카나마이신, 파로모마이신, 스트렙토마이신 및 아마도 겐타마이신과 같은 항생제의 후속 사용을 방지할 수 있습니다.
환자는 이 제품으로 치료하는 동안 발생하는 모든 바람직하지 않은 영향에 대해 의사나 약사에게 알려야 합니다.
만료 및 보유
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
패키지에 표시된 제품의 유통 기한을 확인하십시오.
표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
제품은 처음 용기를 개봉한 후 30일 이상 사용해서는 안 됩니다.
구성
100ml는 다음을 포함합니다:
적극적인 원칙:
플루오시놀론 아세토나이드 0.04g
네오마이신 황산염 0.5g
부형제:
인산이나트륨 12수화물 0.724g
일염기성 인산칼륨 0.354g
폴리소르베이트 80 0.1g
폴리소르베이트 60 0.1g
하이프로멜로스 0.2g
벤잘코늄 클로라이드 0.01g
에데트산나트륨 0.1g
메타중아황산나트륨 0.1g
염화나트륨 0.5g
정제수 q.s.
포장
스포이드가 있는 5ml 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
DORICUM 0.04% + 0.5% 점안액, 서스펜션
02.0 질적 및 양적 구성
100ml는 다음을 포함합니다:
활성 원리:
플루오시놀론 아세토나이드 0.04g
네오마이신 황산염 0.5g
03.0 의약품 형태
점안액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
결막염, 각결막염, 누낭염, 안검염, 안검결막염, 상공막염 및 공막염, 수술 후 반응.
04.2 용법 및 투여 방법
의사의 처방에 따라 1일 2~4회 1~2방울을 결막낭에 점안한다.
04.3 금기 사항
안고혈압; 헤르페스 바이러스에 대한 특정 화학요법제와 병용하지 않는 한 급성 궤양성 단계의 급성 단순 헤르페스 및 기타 대부분의 다른 각막 바이러스 질환; 초기 단계에서도 궤양성 각막염을 동반한 결막염(플루오레세인 + 검사). 따라서 바이러스성 헤르페스 각막염에서 사용은 권장되지 않으며 안과 의사의 엄격한 감독하에 허용될 수 있습니다. 눈의 결핵, 눈의 진균증; 급성 화농성 안과; 코르티코스테로이드에 의해 가려지거나 악화될 수 있는 화농성 결막염 및 화농성 및 헤르페스 안검염; 다래끼.
제품 구성 요소 중 하나에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품에는 민감한 대상체, 특히 천식 환자에게 알레르기 반응과 심각한 천식 발작을 일으킬 수 있는 중아황산염이 포함되어 있습니다.
장기간 치료하는 동안 안구 색조를 자주 확인하는 것이 좋습니다. 장기간 사용하면 문제가 발생할 수 있으므로 한 달 이상 중단 없이 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 단순간질포진의 치료에 있어서 스테로이드 요법은 세심한 주의가 필요하며 세극등에 의한 빈번한 조절이 필요하며 장기간 사용하면 녹내장, 시신경 손상, 시력 및 시야결손을 유발할 수 있음 후방낭하백내장 형성 또는 안정화에 도움 안구 조직에서 분비되는 병원체에 의한 2차 안구 감염 각막과 공막이 얇아지는 질환에서 국소 스테로이드에 의해 천공이 발생하는 것으로 알려져 있다. 장기간 스테로이드 사용은 각막의 진균 감염 발병에 유리할 수 있습니다. 따라서 이 가능성은 스테로이드가 사용되었거나 사용 중인 모든 유형의 각막 궤양에서 고려되어야 합니다. 항생제의 장기간 국소 사용은 비민감성 미생물의 발생을 유발할 수 있으며, 이러한 현상이 발생하거나 합리적인 기간 내에 임상 개선이 나타나지 않으면 제제의 사용을 중단하고 적절한 치료법을 수립합니다.
제품은 처음 용기를 개봉한 후 30일 이상 사용해서는 안 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
카나마이신, 파로모마이신, 스트렙토마이신 및 겐타마이신과의 알레르기 교차 반응은 네오마이신과 함께 발생할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신 또는 수유 중인 여성의 경우, 직접적인 의료 감독 하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
네오마이신은 피부 과민성 물질입니다. 네오마이신에 과민 반응을 보이는 사람들의 수가 증가한 것으로 보고되었습니다. 네오마이신과 함께 알레르기 교차 반응이 발생할 수 있어 카나마이신, 파로모마이신, 스트렙토마이신 및 아마도 겐타마이신과 같은 항생제의 후속 사용을 방지할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약리학적 특성은 개별 활성 성분의 특성에서 추론할 수 있습니다.
Fluocinolone acetonide: 16번, 17번 위치의 아세토나이드 에스테르화로 인해 6번 위치에 두 번째 불소 원자가 있기 때문에 파생된 코르티손의 약 200배에 달하는 고효능의 항염증제 제자리에 존재하여 국소 투여 시 활성을 증가시킵니다.
네오마이신: 그람 양성균과 그람 음성균 모두에 작용하는 광범위한 항생제. 마우스에 경구 투여된 전체 생성물의 LD50은 8.1g/kg이었다. 20일 동안 쥐를 대상으로 한 아급성 독성 시험에서 사람 치료보다 35배 더 많은 용량과 장기간 투여(90일)에 대한 독성 시험에서 기준치와 관련하여 유의한 변화가 관찰되지 않았습니다. 조사된 매개변수(질소혈증, 적혈구 수, 백혈구, 단백뇨, 혈장 코르티솔)에서 약간 증가하는 반면 고혈당증 및 혈청 땀샘에서 약간의 증가가 관찰되었습니다. 급성 및 만성 모두의 일반 독성은 매우 약한 강도로 정의되었습니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
벤잘코늄 클로라이드 0.01g
인산이나트륨 12수화물 0.724g
일염기성 인산칼륨 0.354g
염화나트륨 0.5g
하이프로멜로스 0.2g
폴리소르베이트 60 0.1g
폴리소르베이트 80 0.1g
에데트산나트륨 0.1g
메타중아황산나트륨 0.1g
정제수 q.s.
06.2 비호환성
그들은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
30개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
5ml 스포이드가 있는 플라스틱 병.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
THEA FARMA S.p.A.
Via Giotto, 36. 20145 밀라노
판매 대리점
BIOOS ITALIA S.r.l., c.da Molino - Montegiorgio (AP)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 번호 021835018.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1970년 9월
10.0 텍스트 개정일
2012년 5월