유효 성분: 아프리탄트
경구 현탁액을 위한 EMEND 125 mg 분말
Emend 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- EMEND 125mg 경질 캡슐, EMEND 80mg 경질 캡슐
- 경구 현탁액을 위한 EMEND 125 mg 분말
에멘드를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
EMEND는 활성 물질 "aprepitant"를 포함합니다. 그것은 '뉴로키닌 1(NK1) 수용체 길항제'라는 의약품 그룹에 속합니다.
뇌에는 메스꺼움과 구토를 조절하는 특정 영역이 있습니다. EMEND는 해당 영역으로 보내는 신호를 차단하여 메스꺼움과 구토를 줄이는 역할을 합니다.
경구 현탁용 분말 제형은 강력하고 중등도의 오심 및 구토 유발 인자(예: 시스플라틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 또는 에피루비신).
Emend를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
EMEND를 주지 마십시오:
- 귀하의 자녀가 프레피탄트 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 아이가 "피모자이드"가 함유된 약을 복용하는 경우(정신 건강 문제용)
- 아이가 "테르페나딘" 또는 "아스테미졸"(건초열 및 기타 알레르기의 경우)을 복용하는 경우
- 아이가 "cisapride"(소화 문제용)를 복용하는 경우.
위의 항목 중 하나라도 해당되는 경우 이 약을 투여하지 말고 어린이의 의사에게 위에 나열된 약을 복용하고 있음을 알리십시오. 이는 이 약을 사용하기 전에 요법을 변경해야 하기 때문입니다. 추가 질문이 있는 경우 , 이 약을 투여하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
사용상의 주의사항 에멘드를 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약을 자녀에게 주기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상의하십시오.
간 문제
EMEND로 치료를 시작하기 전에 자녀에게 간 문제가 있는지 의사에게 알리십시오. 간은 체내에서 약물을 대사하는 데 중요하기 때문에 의사는 치료 중 소아의 간 상태를 확인해야 할 수 있습니다.
어린이 및 청소년
경구 현탁액용 분말 제제가 연구되지 않았으므로 6개월 미만 또는 체중 6kg 미만의 어린이 또는 12-18세의 청소년에게 경구 현탁액용 EMEND 분말을 투여하지 마십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 에멘드의 효과를 변경할 수 있습니까?
EMEND는 EMEND로 치료하는 동안과 치료 후에 다른 약이 작용하는 방식에 영향을 미칠 수 있으므로 자녀가 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오. "이 약의 효과.
EMEND를 사용하기 시작하기 전에 치료법을 변경해야 하므로 EMEND를 제공하지 말고 자녀가 다음 약물 중 하나를 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오("EMEND 제공 금지" 참조).
- 정신 건강 문제에 대한 피모자이드
- 건초열 및 기타 알레르기에 대한 테르페나딘 및 아스테미졸
- 소화 장애에 대한 시사프라이드
이 약을 주지 말고 위의 사항 중 하나라도 자녀에게 적용되는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
자녀가 다음 약을 복용하는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
- 면역 체계에 영향을 미치는 의약품 예. 사이클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스 및 에베롤리무스
- 알펜타닐, 통증에 대한 펜타닐
- 불규칙한 심장 박동에 대한 퀴니딘
- 암 치료제 예. 이리노테칸, 에토포사이드, 비노렐빈, 이포스파미드
- 편두통에 대한 에르고타민 및 디에르고타민과 같은 "맥각 유래 알칼로이드"를 함유한 의약품
- 혈액을 묽게 하는 약. 와파린과 아세노쿠마롤. 자녀가 EMEND로 치료받는 동안 혈액 검사를 받아야 할 수도 있습니다.
- 감염을 치료하기 위한 항생제 예. 리팜피신, 클라리스로마이신 및 텔리트로마이신,
- 발작을 위한 페니토인
- #우울증 및 간질에 대한 카르바마제핀
- 진정 효과 또는 수면 촉진을 위한 미다졸람, 트리아졸람 및 페노바르비탈
- 우울증에 대한 세인트 존스 워트 한약
- HIV 감염에 대한 프로테아제 억제제
- 샴푸를 제외한 케토코나졸(신체가 너무 많은 코르티솔을 생성하는 것이 특징인 쿠싱 증후군을 치료하는 데 사용됨)
- 항진균제 예. 이트라코나졸, 보리코나졸, 포사코나졸
- 우울증에 대한 네파조돈
- 코르티코스테로이드 예. 덱사메타손 및 메틸프레드니솔론
- 알프라졸람과 같은 불안 치료제
- 당뇨병에 대한 톨부타미드
- 알약, 패치, 임플란트 및 특정 호르몬 방출 자궁 내 장치를 포함한 피임약. 이 약은 이 약과 함께 복용하면 제대로 작용하지 않을 수 있습니다. 이 약으로 치료하는 동안 및 치료 중단 후 2개월 동안 다른 또는 추가의 비호르몬 피임약을 사용해야 할 수 있습니다.
위의 사항 중 하나라도 자녀에게 해당되는 경우(또는 확실하지 않은 경우) 이 약을 투여하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
이 약은 명확하게 필요한 경우가 아니면 임신 및 수유 중에는 사용하지 않아야 합니다.
임신, 모유 수유 및 피임에 대한 정보는 의사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
EMEND 복용 후 어떤 사람들은 어지럽고 졸릴 수 있음을 고려해야 합니다.아이가 현기증이나 졸음을 느낀다면 자전거를 타거나 도구나 기계를 사용해서는 안 됩니다.
EMEND에는 자당과 유당이 들어 있습니다.
경구용 현탁용 분말은 자당과 유당을 함유하고 있습니다. 의사가 자녀에게 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있다고 말한 경우 이 약을 자녀에게 주기 전에 의사에게 문의하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Emend 사용 방법: Posology
의료 전문가: 이 패키지 전단지 끝에 있는 의료 전문가를 위한 경구 현탁액 준비 지침을 참조하십시오. 이 섹션에서는 경구 현탁액을 위한 EMEND 분말의 복용량을 준비하는 방법에 대한 정보를 찾을 수 있습니다.
부모 및 보호자: 의사, 약사 또는 간호사가 말한 대로 항상 이 약을 자녀에게 제공하십시오. 확실하지 않은 경우 자녀의 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
이 약은 아래 지시사항에 따라 정확히 투여하는 것이 매우 중요합니다.
EMEND의 각 복용량에 대해 자녀에게 처방된 복용량이 들어 있는 미리 채워진 구강 디스펜서가 있어야 합니다.
아이에게 약을 줄 때까지 디스펜서를 냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요.
의료 전문가로부터 약을 받은 후 2일 이내에 이 약을 사용하십시오.
이 약은 투여 전 최대 3시간 동안 실온(30°C 이하)에서 보관할 수 있습니다.
구강 디스펜서에 있는 약의 색상은 다양한 분홍색 음영(밝은 분홍색에서 진한 분홍색까지)일 수 있습니다. 이것은 정상이며 약을 사용하는 것이 좋습니다.
- 구강 디스펜서에서 캡을 제거합니다.
- 구강 디스펜서 끝을 왼쪽 또는 오른쪽 볼 안쪽에 있는 아이의 입에 넣습니다.
- 천천히 플런저를 끝까지 밀어 구강 디스펜서에 있는 모든 약을 전달합니다.
아이가 전체 용량을 복용할 수 없다면 아이의 의사에게 연락하십시오.
다 먹은 후에는 약을 하수구나 가정 쓰레기에 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법을 문의하십시오. 이렇게 하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
얼마나 걸릴
- 의사는 자녀의 체중을 기준으로 경구 현탁액을 위한 적절한 분말 용량을 결정할 것입니다.
- 의사, 약사 또는 간호사와 먼저 확인하지 않고 용량을 변경하거나 치료를 중단하지 마십시오.
언제 복용
- 1일차:
- 화학요법 세션 시작 1시간 전에 이 약을 투여하십시오.
- 2일차 및 3일차:
- 아이가 화학요법을 받지 않을 경우 아침에 이 약을 투여하십시오.
- 자녀가 화학 요법을 받는 경우 화학 요법 세션 시작 1시간 전에 이 약을 투여하십시오.
EMEND는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 항상 이 약을 다른 약과 함께 투여하십시오. EMEND로 치료한 후 의사는 자녀가 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 다음을 포함한 다른 약을 계속 복용하도록 요구할 수 있습니다.
- 덱사메타손 e와 같은 코르티코스테로이드
- 온단세트론과 같은 "5-HT3 길항제".
확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
EMEND 관리를 잊어버린 경우
자녀가 이 약의 복용량을 놓친 경우 의사와 상담하십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Emend를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
의사가 권장하는 것보다 더 많은 약을 아이에게 주지 마십시오. 아이에게 약을 너무 많이 먹이면 즉시 의사에게 연락하십시오.
부작용 Emend의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
심각한 부작용
귀하 또는 자녀에게 다음과 같은 심각한 부작용이 나타날 경우 이 약 투여를 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. 자녀는 긴급 치료가 필요할 수 있습니다.
- 알레르기 반응 - 징후에는 두드러기, 발진, 가려움증, 호흡 곤란 또는 삼키기 어려움이 포함될 수 있습니다(얼마나 자주 발생하는지 알 수 없음).
위에 나열된 심각한 부작용이 발견되면 이 약 투여를 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
기타 부작용
귀하 또는 귀하의 자녀가 다음과 같은 부작용을 발견하면 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
흔함: 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음
- 변비 또는 소화 불량
- 두통
- 피로
- 식욕 상실
- 딸꾹질
- 혈액 내 간 효소 양의 증가(검사에서 표시됨).
흔하지 않음: 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음
- 현기증 또는 졸음
- 여드름, 발진
- 불안
- 트림, 메스꺼움, 구토, 속쓰림, 복통, 구강건조, 바람
- 배뇨 시 통증 또는 작열감
- 약점, 몸이 좋지 않은 일반적인 느낌
- 얼굴이나 피부의 홍조 / 발적
- 빠르거나 불규칙한 심장 박동
- 감염 위험이 증가된 발열, 낮은 적혈구 수(검사 결과).
희귀: 1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음
- 생각의 어려움, 에너지 부족, 미각의 변화
- 태양에 대한 피부 민감성, 과도한 발한, 지성 피부, 피부 병변, 가려운 발진, 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사 용해(드물게 심한 피부 반응)
- euphoria (극도의 행복감), 혼란
- 세균 감염, 곰팡이 감염
- 심한 변비, 위궤양, 소장 및 결장의 염증, 구강 병변, 장내 가스
- 소변을 더 자주 통과해야 하거나 정상보다 더 많은 소변을 생성해야 하며, 소변에 설탕이나 혈액이 있습니다.
- 흉부 불편감, 종창, 걷는 방식의 변화 기침, 목구멍 뒤쪽의 점액 분비물, 인후 자극, 재채기, 인후통
- 안구 분비물 및 가려움증
- 귀에 울리는
- 근육 경련, 근육 약화
- 강한 갈증
- 느린 심박수, 심장 및 혈관 질환
- 낮은 백혈구 수, 낮은 혈액 나트륨, 체중 감소.
부작용 신고 자녀에게 부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 신고 시스템을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 이 약의 안전성에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
재구성 전:
일반적으로 Emend는 의료 전문가가 개최합니다. 보유에 관한 사항은 필요한 경우를 대비하여 다음과 같습니다.
EXP 뒤에 표시된 상자와 향 주머니에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 아이에게 주지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
이 의약품은 특별한 보관 온도가 필요하지 않습니다.
습기로부터 약을 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
재구성 후:
경구 현탁액은 투여 전에 최대 3시간 동안 실온(30°C 이하)에서 보관할 수 있습니다. 냉장고(2°C~8°C)에서 최대 72시간까지 보관할 수도 있습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
EMEND에 포함된 것
활성 성분은 준비제입니다. 각 봉지에는 125mg의 아프레피탄트가 들어 있습니다. 재구성 후, 경구 현탁액 1mL에는 25mg의 프레피탄트가 들어 있습니다.
다른 성분은 다음과 같습니다: 하이드록시프로필셀룰로오스(E 463), 라우릴황산나트륨(E 487), 자당 및 유당(항목 2, "EMEND에는 자당 및 유당이 포함됨" 섹션 참조), 적색 산화철(E 172) 및 나트륨 스테아릴 푸마레이트(E 485).
EMEND의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
경구 현탁액용 분말은 1회용 향낭에 동봉된 분홍색 내지 연분홍색 분말입니다.
일회용 상자
1개의 상자에는 1개의 향낭, 1개의 1mL 및 1개의 5mL 구강 디스펜서(실리콘 O-링이 있는 폴리프로필렌), 마개 및 혼합 용기(폴리프로필렌)가 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.