PREPANDRIX - 독감 백신

백신은 어떻게 작동합니까?

Prepandrix는 "전염병"백신입니다. 이것은 미래의 대유행을 일으킬 수 있는 독감의 변종으로부터 보호하기 위해 고안된 특별한 유형의 백신입니다. 독감 대유행은 사람에서 사람으로 쉽게 퍼질 수 있는 새로운 유형의 독감 바이러스가 감지될 때 발생합니다. (보호) 인구 중. 팬데믹은 전 세계 대부분의 국가와 지역에 영향을 미칠 수 있습니다. 보건 전문가들은 H5N1 바이러스 변종에 의해 미래의 독감 유행병이 발생할 수 있다고 우려하고 있습니다. 백신은 이 변종에 대한 보호 기능을 제공하여 독감 유행 전이나 유행 중에 사용할 수 있도록 설계되었습니다.
백신은 면역 체계(신체의 자연 방어 시스템)가 질병에 대항하여 스스로를 방어하도록 "가르쳐" 작용합니다. 이 백신에는 H5N1 바이러스의 소량의 헤마글루티닌(표면 단백질)이 포함되어 있습니다. 사람이 예방 접종을 받으면 면역 체계는 바이러스를 "외부"로 인식하고 해당 바이러스에 대한 항체를 생성합니다. 예방 접종 후 바이러스에 노출되면 면역 체계는 더 빨리 항체를 생성할 수 있습니다. 이 바이러스로 인한 질병으로부터 스스로를 보호할 수 있습니다.
사용하기 전에 바이러스 입자가 포함된 현탁액을 유제와 혼합하여 백신을 준비해야 합니다. 주입될 결과 "에멀젼"에는 더 나은 반응을 자극하는 "보조제"(유성 화합물)가 포함됩니다.

백신에 대해 어떤 연구가 수행되었습니까?

주요 백신 연구는 18세에서 60세 사이의 건강한 성인 400명을 포함하고 항원보강제를 포함하거나 포함하지 않은 다양한 용량의 백신이 항체 생산을 촉발하는 능력("면역원성")을 비교했습니다. 참가자들은 4가지 다른 용량의 헤마글루티닌 중 하나가 포함된 백신을 두 번 주사했습니다. 주사는 서로 21일 간격으로 수행되었습니다. 유효성의 주요 측정은 백신 접종 전, 2차 접종일(21일) 및 21일 후(42일)의 3가지 다른 시점에서 혈액 내 인플루엔자 바이러스에 대한 항체 수준이었습니다.
추가 연구에서는 60세 이상의 437명을 대상으로 1회 또는 2회 백신 접종의 면역성을 조사했습니다.

연구 기간 동안 백신이 어떤 이점을 보여주었습니까?

인체용 의약품 위원회(CHMP)에서 정의한 기준에 따르면, 적절한 것으로 간주되기 위해서는 유행성 전염병 예방 백신이 예방 접종을 받은 사람들의 최소 70%에서 보호 수준의 항체를 유도해야 합니다.
연구에 따르면 3.75㎍의 헤마글루티닌과 면역증강제가 함유된 백신이 이러한 기준을 충족하는 항체 반응을 보였다.
연구 시작 당시 바이러스에 대한 보호가 없었던 소수의 80세 이상 환자를 제외하고 이 백신의 단일 접종은 노인에서 이러한 기준을 충족했습니다. 이러한 환자는 보호를 위해 이중 접종이 필요했습니다.

백신과 관련된 위험은 무엇입니까?

Prepandrix에서 볼 수 있는 가장 흔한 부작용(백신 10회 용량 중 1회 이상 발생)은 두통, 관절통(관절통), 근육통(근육통), 주사 부위 반응(경화, 부기, 통증 및 발적), 발열입니다. 그리고 피로. 백신과 함께 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
계란, 닭고기 단백질, 오브알부민(단백질 존재 백신), 달걀 흰자위), 포름알데히드, 겐타마이신 설페이트(항생제) 및 소듐 데옥시콜레이트. 갑작스러운 고열 발작을 경험한 사람들은 예방 접종을 연기해야 합니다.

백신에 대한 추가 정보

2008년 9월 26일 유럽 위원회는 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.를 발표했습니다. Prepandrix에 대한 "판매 허가", "유럽 연합 전역에서 유효합니다. 이" 허가는 2008년에 Prepandrix에 부여된 허가("통보 동의")를 기반으로 합니다.
백신의 전체 EPAR 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일.

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