유효 성분: 시프로플록사신, 덱사메타손
CILODEX 3 mg/ml/1 mg/ml 귀약, 현탁액
표시 Cilodex가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
CILODEX는 귀(귀에) 사용을 위한 현탁액입니다.
- fluoroquinolone 그룹에 속하는 항생제인 ciprofloxacin. 시프로플록사신은 감염의 원인이 되는 박테리아를 죽임으로써 작용합니다.
- 덱사메타손, 염증과 발적 완화에 도움이 되는 코르티코스테로이드 또는 항염증제.
CILODEX는 귀약 형태입니다. 이 약은 이과 배액 카테터(고막 절개술 또는 "그로멧" 카테터)를 사용하는 환자의 급성 중이염(중이염)을 치료하거나 "외이 감염"(급성 중이염)을 치료하는 데 사용됩니다. 중이염(AOMT) 치료에는 6개월 이상의 소아 환자에게, 외이염(AOE) 치료에는 1세 이상 환자에게 효과적이다.
Cilodex를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
CILODEX를 사용하지 마십시오.
- 시프로플록사신, 덱사메타손 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 퀴놀론계 항생제라는 약에 알레르기가 있는 경우 이 약은 같은 유형의 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
- 귀 감염이 바이러스나 곰팡이에 의한 경우
사용 시 주의사항 Cilodex를 복용하기 전에 알아야 할 사항
CILODEX를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 이 제제는 귀에만 적용해야 하며 안구용으로 적합하지 않으며 섭취, 주사 또는 흡입해서는 안 됩니다.
- 치료를 시작한 후 "발진 또는 기타 알레르기 증상(예: 두드러기(두드러기), 얼굴, 목 또는 눈꺼풀의 갑작스러운 부기, 호흡 곤란)의 첫 징후가 나타나면 즉시 약물 사용을 중지하고 다음과 같이 해야 합니다. 의사와 상의하십시오. 심한 알레르기 반응은 즉각적인 응급 치료가 필요할 수 있습니다.
- 치료 시작 후 일주일 이내에 증상이 개선되지 않거나 악화되거나 갑자기 다시 나타나면 의사에게 알리십시오.모든 항생제와 마찬가지로 때때로 시프로플록사신에 민감하지 않은 유기체에 의한 추가 감염이 발생할 수 있습니다.이러한 감염의 경우 적절한 치료가 필요합니다 의사의 지시에 따라 시작하십시오.
- 이 약을 사용하는 동안 또는 사용 직후에 힘줄의 통증, 부기 또는 염증이 발생하면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.65세 이상이거나 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 경우 각별히 주의하십시오.
- 소아에서의 사용: 6개월 미만 소아의 중이염 치료 및 1세 미만 소아의 외이염 치료를 위한 CILODEX의 사용에 대한 임상 경험이 충분하지 않습니다. ; 따라서 자녀가 지정된 연령대에 속하는 경우 이 약을 자녀에게 주기 전에 의사와 상담하십시오.
이러한 상황이 우려된다면 의사에게 조언을 구하십시오
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Cilodex의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
기계를 운전하거나 사용하는 능력에 대한 CILODEX의 알려진 영향은 없습니다.
이 약에는 국소 피부 반응을 일으킬 수 있는 알려진 자극제인 염화벤잘코늄이 포함되어 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cilodex 사용 방법: 용법
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사와 상담하십시오.
성인 및 어린이에 대한 권장 복용량은 7일 동안 아침과 저녁으로 1일 2회, 외이도에 4방울입니다. 이 약은 귀에만 투여(이어폰 사용)하도록 되어 있습니다.
병을 처음 열 때 캡에서 이동식 보호 링을 제거하십시오.
의사는 이 약으로 치료하는 기간에 대해 알려줄 것입니다. 감염이 재발하는 것을 방지하려면 귀의 건강이 개선되었다고 하더라도 조기에 치료를 중단하지 마십시오.
의사가 지시한 경우에만 이 약을 양쪽 귀에 사용하십시오.
사용 지침
다른 사람이 그 자리에 떨어뜨리는 것이 바람직하며 어린이가 스스로 투여하게 해서는 안 됩니다.
1. 손을 씻는다
CILODEX를 투여하는 사람은 비누와 물로 손을 씻어야 합니다.
2. 병을 가열하고 흔든다
CILODEX를 투여하는 사람은 외이도에 차가운 용액을 주입하여 나타나는 어지러움을 피하기 위해 내용물을 따뜻하게 하기 위해 몇 분 동안 병을 손으로 잡고(그림 1) "사용하기 전에 병을 잘 흔들어야 합니다.
3. 방울 관리
환자는 감염된 귀가 위쪽을 향하도록 눕혀야 합니다(그림 2).
감염된 귀에 CILODEX 4방울을 떨어뜨리십시오(그림 3). 병의 끝으로 손가락이나 귀 또는 다른 표면을 만지지 마십시오. 방울이 감염될 수 있습니다.
CILODEX 점안 후 환자의 특정 귀 감염과 관련된 아래 지침을 따르십시오.
4. 이과 배액 카테터(고막 절개술 또는 "그로밋" 카테터)를 사용한 중이 감염 환자의 경우: 환자가 옆으로 누워 있는 동안 CILODEX를 투여하는 사람은 이도 입구의 피부 덮개를 부드럽게 눌러야 합니다. ) 펌핑 동작으로 5회. 이렇게 하면 방울이 튜브를 통해 고막과 중이로 전달됩니다.
5. 외이염 환자의 경우 환자가 옆으로 누워 있는 동안 CILODEX를 투여하는 사람은 외이엽을 부드럽게 위아래로 당겨야 합니다(그림 5). 이렇게 하면 드롭형 이어폰이 외이도로 배출됩니다.
6. 옆으로 누워 있으십시오.
환자는 약 5분 동안 옆으로 누워 방울이 귀에 쉽게 침투할 수 있도록 하는 것이 좋습니다.
그가 다시 고개를 들면 몇 방울이 나올 수 있습니다. 비멸균 흡수지로 건조할 수 있습니다.
귀에 약이 잘 작용하도록 하려면 다음 지침을 따라야 합니다.귀에 점안액을 주입하는 동안 머리를 똑바로 세우거나 너무 빨리 머리를 움직이면 약이 부분적으로 손실될 수 있습니다. 외이도 깊숙이 침투하여 얼굴 위를 미끄러지듯 움직입니다.
사용하지 않을 때는 병을 단단히 닫아 두십시오.
치료가 끝날 때까지 병을 보관하십시오. 향후 사용을 위해 보관하지 마십시오.
약을 바를 때 스포이드가 귀나 손가락에 닿지 않도록 하여 오염을 방지한다.
양쪽 귀에 감염이 있는 경우 다른 쪽 귀에 대해 2-5단계를 반복합니다.
과다 복용 Cilodex를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 약을 사용하는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
이 약의 사용을 잊은 경우 걱정하지 마십시오. 다음 복용량을 계속하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
CILODEX 복용을 중단하는 경우
의사나 약사에게 알리지 않고 약 투여를 중단하지 마십시오. 1주일의 치료 후에도 귀의 건강이 개선되지 않으면 의사에게 다시 가십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Cilodex의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 CILODEX도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
심한 알레르기 반응 및 다음 중 하나가 발생하면 약 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리십시오: 손, 발, 발목, 얼굴, 입술, 입 또는 목의 부기, 삼키거나 호흡 곤란, 발진 또는 두드러기, 궤양 , 궤양
흔함: 10명 중 1명까지 영향
귀에 미치는 영향: 귀 통증.
흔하지 않음: 100명 중 1명에게 영향
귀에 미치는 영향귀 불편감, 귀 배수 카테터 폐쇄, 따끔 거림, 귀 울혈, 귀 가려움증, 외이의 곰팡이 감염, 귀 분비물, 귀 비대.
일반적인 부작용: 칸디다균 감염, 과민성, 울음, 피부 발적, 구토, 불쾌한 맛, 피로감.
드문 부작용: 1000명 중 1명에게 영향
귀에 미치는 영향: 청력 감소, 귀울림, 약물 잔류물.
일반적인 부작용: 현기증, 두통, 귀의 발적.
Cilodex 귀약으로 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다. 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없습니다.
귀에 미치는 영향: 귀의 염증
일반적인 부작용: 알레르기
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse의 "Agenzia Italiana del Farmaco"를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
병과 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
얼지 마십시오.
빛으로부터 약을 보호하기 위해 외부 상자에 병을 보관하십시오.
첫 개봉 후 4주가 지나면 병을 폐기하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
CILODEX에 포함된 것
활성 성분은 시프로플록사신과 덱사메타손입니다.
현탁액의 각 ml에는 염산염으로서 3mg의 시프로플록사신과 1mg의 덱사메타손이 포함되어 있습니다. 기타 성분은 염화벤잘코늄, 히드록시에틸셀룰로오스, 초산나트륨삼수화물, 초산, 염화나트륨, 에데트산이나트륨, 틸록사폴, 붕산, 염산/수산화나트륨(pH 조정용), 정제수입니다.
CILODEX의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
CILODEX는 흰색에서 회백색까지의 색상 범위를 갖는 균일한 현탁액입니다. 흰색 캡(PP)이 있는 5ml 병(LPDE)이 들어 있는 팩으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.