아피니터란?
Afinitor는 활성 물질 Everolimus를 포함하는 약입니다. 옅은 노란색 직사각형 정제(5 및 10mg)로 제공됩니다.
Afinitor는 무엇에 사용됩니까?
Afinitor는 진행성 신장암(이미 퍼지기 시작한 신장암) 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 혈관내피세포성장인자(VEGF)에 대한 표적치료제 치료 중 또는 치료 후 암이 악화되었을 때 사용합니다. VGEF는 혈관 형성을 자극하는 단백질입니다. 신장암 환자 수가 적어 '희귀'로 분류되어 2007년 6월 5일 아피니토가 '희귀질환 치료제'로 지정됐다. 처방전이 있어야만 구할 수 있는 약이다. ..
Afinitor는 어떻게 사용됩니까?
Afinitor 요법은 항암 치료 경험이 있는 의사가 시작하고 감독해야 합니다. Afinitor의 권장 용량은 1일 1회 10mg입니다. 환자가 혜택을 받는 한 또는 수용할 수 없는 부작용이 발생할 때까지 치료를 계속해야 합니다. 환자가 심각하거나 견딜 수 없는 부작용이 있는 경우 의사는 투여량을 줄이거나 단기간 동안 치료를 중단할 수 있습니다. 정제는 매일 같은 시간에 통째로 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 됩니다. 그들은 전체 또는 공복에 정기적으로 복용해야 합니다.
Afinitor는 어떻게 작동합니까?
아피니토의 유효성분인 에베롤리무스는 '포유류 특이적 라파마이신 표적(mTOR)'이라는 특정 단백질을 억제해 작용하는 항암제다.일단 체내에 들어가면, 에베로리무스는 세포의 단백질에 결합하고 mTOR를 차단하는 "복합체"를 생성합니다. mTOR는 세포분열 조절과 혈관 성장에 관여하기 때문에 Afinitor는 암세포의 분열을 방지하고 혈액 공급을 줄입니다. 이것은 신장암의 성장과 확산을 늦춥니다.
Afinitor는 어떻게 연구되었습니까?
Afinitor의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다. Afinitor는 VGEF 표적 약물(sunitib, sorafenib 또는 둘 다)로 치료를 중단한 후 6개월 이내에 악화된 진행성 신세포 암종 환자 416명을 대상으로 한 한 주요 연구에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다. 모든 환자는 또한 최고의 보충 요법(환자를 돕는 것을 목표로 하는 모든 약물 또는 기술, 그러나 다른 항암제는 제외)을 받았습니다. 효과의 주요 척도는 질병이 악화되지 않고 얼마나 오래 생존했는지였습니다.
연구 기간 동안 Afinitor가 보여준 이점은 무엇입니까?
Afinitor는 진행성 신세포암 환자를 치료하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. Afinitor를 복용한 환자는 질병이 악화되지 않고 평균 4.9개월을 살았고, 위약을 복용한 환자는 1.9개월을 살았습니다.
Afinitor와 관련된 위험은 무엇입니까?
Afinitor로 기록된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 감염, 낮은 수준의 림프구 및 호중구(백혈구 유형), 헤모글로빈(적혈구에서 발견되며 몸 전체에 산소를 운반하는 단백질)입니다. . ) 및 혈소판(혈액 응고를 돕는 성분), 포도당(설탕), 콜레스테롤 및 중성지방(지방 유형) 및 인산염 수치 증가, 식욕 부진, 이상한 맛, 폐렴(폐의 염증), 호흡곤란( 호흡곤란), 비출혈(코피), 기침, 구내염(입을 덮고 있는 근육의 염증), 설사, 점막의 염증(습한 신체 표면의 염증), 구토, 메스꺼움, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 아스파르트산염 수치 증가 아미노트랜스퍼라제(간 효소), 발진, 피부 건조, 가려움증, 크레아티닌 수치 증가(근육 대사의 분해 산물), 피로 카멘토, 무력증(쇠약) 및 말초 부종(팔과 다리의 부종). Afinitor와 함께 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Afinitor는 Everolimus 또는 기타 라파마이신 유도체(everolimus와 구조가 유사한 물질)에 과민성(알레르기)이 있을 수 있는 사람이나 다른 재료들.
Afinitor가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 질병이 더 진행된 진행성 신세포암 환자 또는 VEGF 표적 요법 치료 후 아피니토의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Afinitor에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
아피니터에 대해 더 알아보기
2009년 8월 3일, 유럽 위원회는 Novartis Europharm Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Afinitor에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Afinitor에 대한 희귀 의약품 위원회의 의견 요약을 보려면 여기를 클릭하십시오. 전체 버전 Afinitor EPAR 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 6월 6일
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