포탁타솔 - 토포테칸이란?
포탁타솔은 활성 성분인 토포테칸을 함유한 의약품입니다. 주입용 용액을 만들기 위한 농축액으로 사용할 수 있습니다(정맥에 적하).
포탁타솔은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 포탁타솔이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 하이캄틴이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Potactasol은 무엇에 사용됩니까?
Potactasol은 항암제입니다. 다음과 같은 환자의 치료를 위한 단독 요법으로 표시됩니다.
- 전이성 난소암(즉, 신체의 다른 부분으로 퍼진 암). 그것은 적어도 하나의 다른 치료의 부정적인 결과 후에 사용됩니다.
- 소세포 폐암, 암이 재발했을 때(재발하는 경우). 원래 요법으로 추가 치료가 권장되지 않을 때 사용됩니다.
이 약은 또한 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 사용되어 자궁경부암이 있는 여성, 방사선 치료 후 재발하거나 질병이 진행된 단계(IVB기: 암종이 자궁경부 너머로 퍼짐)를 치료하는 데 사용됩니다.
Potactasol은 어떻게 사용됩니까 - 토포테칸?
포탁타솔 치료는 화학요법 경험이 있는 의사의 감독 하에 이루어져야 하며 암 전문과에서 주입해야 합니다. , 이러한 수치가 설정된 최소 수치 이상인지 확인합니다. 백혈구 수치가 특히 낮게 유지되는 경우, 용량 조절 또는 다른 약물 투여가 이루어질 수 있습니다.
포탁타솔의 투여량은 치료하는 종양의 종류, 환자의 체중, 신장에 따라 다르며, 난소암 단독 투여 시 30분간 정맥주사한다. 난소 및 폐암의 경우 Potactasol은 각 주기의 시작 사이에 3주 간격으로 5일 동안 매일 제공됩니다. 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.
자궁경부암에서 약물이 시스플라틴과 함께 사용되는 경우 Potactasol은 1일, 2일 및 3일에 주입으로 제공됩니다(1일에 시스플라틴과 함께). 이 치료 일정은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 반복됩니다.
자세한 내용은 EPAR에도 포함된 제품 특성 요약을 참조하십시오.
Potactasol은 어떻게 작동합니까 - 토포테칸?
포탁타솔의 유효성분인 토포테칸은 '토포이소머라제 억제제'군에 속하는 항암제이다. 그것은 DNA 복제에 관여하는 효소인 토포이소머라제 I을 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어져 암세포가 분열하지 못하고 결국 죽게 되는데, 포탁타솔도 비암세포에 영향을 주어 바람직하지 않은 영향을 미치게 된다.
Potactasol - topotecan은 어떻게 연구되었습니까?
회사는 과학 문헌에서 토포테칸에 대한 데이터를 제시했습니다. Potactasol은 주입에 의해 주어지고 참조 의약품인 Hycamtin과 동일한 활성 물질을 함유하는 제네릭 의약품이기 때문에 더 이상의 연구는 필요하지 않았습니다.
Potactasol - topotecan의 이점과 위험은 무엇입니까?
Potactasol은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 약의 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Potactasol - topotecan이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Potactasol이 Hycamtin에 필적하는 것으로 나타났으며 따라서 Hycamtin의 경우와 같이 CHMP의 의견입니다. , 이익이 더 크므로 위원회는 Potactasol에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Potactasol에 대한 추가 정보 - 토포테칸
2011년 1월 6일에 유럽 위원회는 Actavis Group에 PTC ehf를 출시했습니다. Potactasol에 대한 "판매 허가"는 유럽 연합 전역에서 유효합니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Potactasol의 EPAR의 전체 버전은 에이전시 웹사이트에서 참조할 수 있습니다. Potactasol 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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