유효 성분: 리도카인(리도카인 염산염)
루안 2.5% 젤
Luan 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 루안 2.5% 젤
- 루안 1% 젤
Luan이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Luan은 적용되는 부위의 통증 감각을 차단하는 국소 마취제라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 물질인 염산 리도카인을 함유하고 있습니다.
Luan은 다음과 같은 요도 내 운동을 용이하게 하기 위해 사용됩니다. 탐색 및 치료 목적을 위한 방광 확장 및 검사(방광경 검사).
금기 Luan을 사용해서는 안되는 경우
다음과 같은 경우 Luan을 사용하지 마십시오.
- 염산 리도카인, 유사한 물질(아미드 유형의 국소 마취제) 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있습니다.
사용상의 주의 루안을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Luan을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약은 원하는 효과를 얻기 위해 필요한 최소한의 양으로 사용하여야 하며, 알러지 반응(과민 현상)을 일으킬 수 있으므로 장기간 사용을 피해야 한다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 처방할 의사에게 알리는 것이 좋습니다.
이 약은 적용 부위에 다음과 같은 경우 주의해서 사용해야 합니다.
- 점막이 심하게 손상되거나 염증이 있습니다.
- 점막에 심각한 감염(패혈증)이 있습니다.
이러한 경우 실제로 과도한 양의 리도카인이 혈액으로 전달되어 신경계(CNS), 심장 및 순환계(심혈관 시스템), 특히 어린이, 노인 및 쇠약한 사람들에게 심각한 장애를 일으킬 수 있습니다(단락 참조 "가능한 부작용").
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Luan의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 약을 복용하는 경우 리도카인의 효과를 증가시킬 수 있으므로 주의해서 Luan을 사용하십시오.
- 고혈압 치료에 사용되는 프로프라놀롤;
- 위장 장애를 치료하는 데 사용되는 시메티딘.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
어린이들
이 약은 특히 적용 부위에 손상, 염증 또는 심한 점막 감염이 있는 경우 어린이에게 주의하여 사용해야 합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
루안에는 파라-하이드록시벤조에이트와 안식향산나트륨이 포함되어 있습니다.
이 약에는 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있는 파라-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. Luan에는 피부, 눈 및 점막에 약한 자극을 주는 안식향산나트륨이 포함되어 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Luan 사용 방법: Posology
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
루안은 튜브를 짜내고 요도 겸자를 10분 동안 요도에 직접 투여한 후 원하는 요도 운동을 수행할 수 있습니다. 튜브의 내용물은 요도를 완전히 채우기에 충분합니다.
약물의 도입을 용이하게 하고 튜브의 금속 부분과의 직접적인 접촉으로 인한 통증을 피하기 위해 사용 시 패키지에 있는 플라스틱 어플리케이터가 튜브에 나사로 고정될 수 있습니다.
점막이 손상되었거나 심각한 감염(패혈증)이 있는 경우 이 약을 주의해서 사용해야 합니다("경고 및 주의사항" 섹션 참조).
과다 복용 Luan을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
이 약을 너무 많이 투여하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
- 떨림 및 경련에 이어 우울증(신경흥분성 발현), 심한 호흡 문제(호흡 부전) 및 심한 무의식(혼수 상태);
- 저혈압(저혈압) 및 느린 심장 박동(서맥)이 있는 심장 및 순환 문제(심혈관 변화).
의사는 증상의 중증도에 따라 귀하에게 가장 적합한 치료법을 결정할 것입니다. 너무 많은 약을 사용했을 수 있다고 우려되는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.
부작용 Luan의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 Luan도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.
- 통증, 작열감 및 가려움증을 특징으로 하는 적용 부위의 알레르기(과민성) 반응;
- 심한 알레르기 반응(아나필락시스 쇼크).
이 약을 자극을 받거나 부러진 피부에, 신체의 넓은 부위에, 고용량으로 또는 열이 있는 상태에서 적용하면 전신(전신)에 영향을 미치는 부작용 및 독성 영향의 위험이 증가합니다. ("경고 및 주의사항" 섹션 참조).
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Other_information "> 기타 정보
Luan이 포함하는 것
- 활성 성분은 리도카인 염산염입니다. 젤 100g에는 염산 리도카인 2.5g이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 카멜로오스 나트륨, 글리세롤, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 나트륨 벤조에이트, 정제수입니다.
Luan의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
플라스틱 어플리케이터가 있는 15g 젤의 스크류 캡이 있는 알루미늄 튜브 1개가 들어 있는 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
루안젤
02.0 질적 및 양적 구성 -
루안 2.5% 젤
100g 포함:
리도카인 염산염 g 2.5
부형제: 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 나트륨 벤조에이트
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
루안 1% 젤
100g 포함:
리도카인 염산염 g 1
부형제: 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 나트륨 벤조에이트
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
젤라틴
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
• 루안 2.5% 젤:
윤활 작용과 마취 작용을 결합하여 요도 운동(카테터 도입, 팽창, 방광경 검사 등)을 용이하게 합니다.
• 루안 1% 젤:
식도경 삽관 및 큐라릭 마취, 인두경, 기관지경, 위내시경, 직장경, 탐색적 및 치료적 성격의 모든 내시경 징후.
윤활 작용을 마취 작용과 연관시킴으로써 제품은 내시경 조작 중에 기구가 접촉하는 점막에서 발생하는 경련 반응 및 반사를 방지합니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
루안 2.5% 젤
튜브를 짜내면서 동시에 후방 요도를 마사지하여 연고를 요도에 직접 밀어넣고 요도 겸자를 10분 동안 적용한 후 원하는 요도 내 운동을 수행할 수 있습니다. 튜브의 내용물은 요도를 완전히 채우기에 충분합니다.
약물의 도입을 용이하게 하고 튜브의 금속 팁이 특히 통증이 있는 부분과 접촉하여 발생할 수 있는 통증을 제거하기 위해 패키지에는 튜브 자체에 나사로 고정할 수 있는 플라스틱 연장부가 장착되어 있습니다. 사용 순간.
루안 1% 젤
기기를 도입하기 전에 기기에 제품 층을 조심스럽게 펴십시오.
제품의 두 제형 모두 비히클의 중성, 물에 대한 완전한 용해성 및 지방 물질의 부재는 LUAN을 계속 사용하더라도 다양한 유형의 삽관에 사용되는 기구의 렌즈가 흐려지지 않음을 의미합니다. 고무 부품은 열화되지 않습니다.
LUAN은 점막 손상이 심하고 적용 부위에 패혈증이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
어린이, 노인 및 중증 환자에 대한 주의(섹션 4.4 사용에 대한 특별 경고 및 주의 사항 참조).
04.3 금기 사항 -
아미드형 국소마취제 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
리도카인의 유효성과 안전성은 정확한 용량과 적용기술에 달려있으므로 원하는 효과를 얻기에 충분한 최소량의 제제를 사용해야 하며 장기간 사용을 피해야 한다. 활성 성분의 과도한 흡수가있을 수 있으므로 적용 부위의 손상된 점막 또는 염증 과정 또는 패혈증 부위. 리도카인의 높은 흡수는 S.N.C.에 심각한 반응을 일으킬 수 있습니다. 특히 어린이, 노인 및 쇠약한 피험자의 심혈관계에 대한 정보(섹션 4.2 참조).
국소용 제품은 특히 장기간 또는 반복적으로 사용하는 경우 과민성 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
루안의 일부 성분에 대한 정보
이 약에는 안식향산나트륨이 포함되어 있습니다. 피부, 눈, 점막에 약간의 자극을 줄 수 있습니다.
이 약에는 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다. 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며 지연된 반응을 일으킬 수도 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
프로프라놀롤은 리도카인의 혈장 반감기를 연장합니다.
시메티딘은 리도카인의 혈장 수치를 높일 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
쥐와 토끼를 대상으로 한 연구에서 태아에 대한 위험은 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 남성에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부, 특히 초기에 투여하기 전에 이를 유념해야 한다.
리도카인은 모유에 분포되어 있으므로 특히 기관지 점막에 도포하는 경우 국소 제제의 사용은 모유 수유 중인 여성에게 주의해서 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
LUAN은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
국소적으로 통증, 작열감, 가려움증을 특징으로 하는 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 전신 반응은 일반적으로 드뭅니다. 그러나 아나필락시 성 쇼크까지 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
자극을 받거나 손상된 피부가 있는 경우 전신 흡수 및 독성의 위험이 증가합니다.
넓은 부위의 치료 및/또는 고용량의 사용 또는 체온의 상승은 전신 흡수의 위험을 증가시키고 잠재적인 독성 증가를 유발할 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
과량투여의 증상(절대적 또는 상대적)은 신경흥분성 발현(떨림, 경련 후 우울증, 호흡부전 및 혼수상태)과 저혈압 및 서맥을 동반한 심혈관계 변화를 특징으로 합니다.
치료는 증상이 있습니다. 발작은 속효성 바르비투르산염이나 벤조디아제핀을 투여하여 조절할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
리도카인은 피부와 점막의 민감한 신경 말단을 차단하여 작용하는 표면 국소 마취제입니다.
05.2 "약동학 특성 -
G04BX - 기타 비뇨기과(Luan 2.5% 젤)
N01BB02 - 국소마취제, 전분, 리도카인(Luan 1% 젤)
리도카인은 점막을 통해 흡수될 수 있습니다. 50ml의 2% 리도카인 겔은 요도 마취에 사용할 수 있지만 다른 저자들은 15ml 이상 사용하지 말 것을 권장합니다.
리도카인은 신장에서 제거된 모노에틸글리신자일리디드 및 글리신자일리디드를 비롯한 다양한 대사산물의 형성과 함께 간에서 대사됩니다. 겉보기 분포 용적은 약 1.3리터/kg이고, 혈장 단백질 결합은 40-80%, 혈장 반감기는 약 100분입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
급성 독성:
마우스에서 LD50: 278 mg/kg s.c.; 27 mg/kg i.v.
쥐의 LD50: 469 mg/kg s.c.; 167 mg/kg i.p.
아만성 독성:
10% Luan 연고를 4주 동안 주 6일 동안 피부 표피 치료를 한 결과 피부에 전신 독성 효과나 조직학적 변화가 발생하지 않았습니다.
장기간 사용하면 과민성을 유발할 수 있습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
루안 2.5% 젤
부형제: 카멜로스 나트륨, 글리세롤, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 나트륨 벤조에이트, 정제수.
루안 1% 젤
부형제: 카멜로스 나트륨, 글리세롤, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 에틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 나트륨 벤조에이트, 정제수.
06.2 비호환성 "-
염산리도카인은 암포테리신의 침전을 유발하며, 용액에서 염산리도카인(2g/L)은 메토헥시톤 나트륨(2g/L)과 혼합하면 침전물을 형성하고, 설파디아진 나트륨(4g/L)과 함께 결정성 침전물을 형성한다.
06.3 유효 기간 "-
5 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
루안 2.5% 젤
판지 상자에 들어있는 플라스틱 필름으로 내부가 코팅된 닫힌 팁과 나사 캡이 있는 알루미늄 튜브. 패키지에는 플라스틱 어플리케이터가 포함되어 있습니다.
루안 1% 젤
내부가 플라스틱 필름으로 코팅된 페인트 칠한 알루미늄 튜브, 끝이 닫혀 있고 나사 캡이 있으며 판지 상자에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Strada Statale 67, 지역 Granatieri, 50018 Scandicci(플로렌스)
08.0 마케팅 승인 번호 -
005638010 2.5% 젤, 15g 튜브 + 어플리케이터
005638022 1% 젤, 100g의 튜브
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
1951년 / 2012년 2월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2015년 12월