활성 성분: 디아제팜
TRANQUIRIT 5 mg/ml 경구 점안액, 용액
Tranquirit이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
TRANQUIRIT은 자율신경, 진정제, 최면제, 근육 이완제 및 항경련 시스템의 조절제인 불안 완화제입니다.
치료 적응증
불안 증후군과 관련된 불안, 긴장 및 기타 신체 또는 정신 증상. 불명 증.
벤조디아제핀은 장애가 심각하고 장애를 일으키고 대상이 심각한 불편을 겪는 경우에만 표시됩니다.
Tranquirit을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
중증 근무력증. 벤조디아제핀에 과민증. 심한 호흡 부전. 심한 간 기능 부전. 수면 무호흡 증후군.
사용 시 주의사항 트랜퀴릿을 복용하기 전에 알아야 할 사항
향정신성 약물에 대한 반응성이 매우 다양하기 때문에, 디아제팜의 용량은 노인 또는 쇠약한 환자 및 기질적 뇌 변화(특히 죽상경화증) 또는 심폐 기능부전이 있는 환자에서 신중한 한계 내에서 설정해야 합니다.
다른 향정신성 약물과의 연관성은 상호 작용으로 인한 예기치 않은 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해 의사의 특별한 주의와 주의가 필요합니다.
8~12주간의 치료의 경우 혈액사진과 간기능을 체크하는 것이 좋습니다.
용인
몇 주 동안 반복적으로 사용하면 벤조디아제핀의 최면 효과에 대한 일부 효능 상실이 발생할 수 있습니다.
의존
벤조디아제핀의 사용은 이러한 약물에 대한 신체적, 정신적 의존을 유발할 수 있습니다. 중독의 위험은 용량 및 치료 기간에 따라 증가하며 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에서 더 커집니다.
신체적 의존이 발생하면 갑작스러운 치료 중단은 금단 증상을 동반합니다. 이들은 두통, 신체 통증, 극도의 불안, 긴장, 안절부절, 혼란 및 과민성으로 구성될 수 있습니다. 심한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 현실감 상실, 이인화, 청각 과민, 사지의 마비 및 따끔거림, 빛에 대한 과민증, 소음 및 신체 접촉, 환각 또는 발작.
불면증과 불안 반동
벤조디아제핀 치료로 이어지는 증상이 악화된 형태로 재발하는 일과성 증후군은 치료 중단 시 발생할 수 있으며 기분 변화, 불안, 안절부절 또는 수면 장애를 포함한 다른 반응을 동반할 수 있습니다.
갑작스런 투여 중단 후에는 금단 증상이나 반동 증상의 위험이 높아지므로 점진적으로 용량을 감량하는 것이 좋습니다.
치료 기간
치료 기간은 적응증에 따라 가능한 한 짧아야 하지만("용량, 투여 방법 및 시간" 참조), 다음을 포함하여 불면증의 경우 4주, 불안의 경우 8-12주를 초과해서는 안 됩니다. 점진적 철수 기간. 이 기간을 초과하여 치료를 연장하는 것은 임상 상황을 재평가하지 않고서는 안 됩니다. 치료가 시작될 때 환자에게 제한 기간이 될 것임을 알리고 용량을 점진적으로 감소시켜야 하는 방법을 정확하게 설명하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 반동 현상의 가능성을 환자에게 알려 약물 중단 시 이러한 증상이 나타날 경우에 대한 불안을 최소화하는 것이 중요합니다.
디아제팜은 지속형 벤조디아제핀이므로 금단 증상이 나타날 수 있으므로 속효성 벤조디아제핀으로의 갑작스런 변경은 권장되지 않음을 환자에게 경고하는 것이 중요합니다.
기억력 상실
벤조디아제핀은 선행성 기억상실을 유발할 수 있습니다. 이것은 약물 섭취 몇 시간 후에 가장 자주 발생하므로 위험을 줄이려면 환자가 7-8시간 동안 방해받지 않고 잠을 잘 수 있도록 해야 합니다("부작용" 참조).
정신과적 및 역설적 반응
벤조디아제핀을 사용하는 경우 안절부절, 초조, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동 변화와 같은 반응이 발생할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 경우에는 사용을 중지해야 하며, 이러한 이상반응은 소아와 노인에서 더 빈번하게 발생합니다.
특정 환자 그룹
벤조디아제핀은 소아에게 실제 치료의 필요성을 충분히 고려하지 않고 투여해서는 안 되며 치료 기간은 가능한 한 짧게 해야 하며, 고령자는 감량한 용량을 복용해야 합니다("용량, 투여 방법 및 시간" 참조). , 만성 호흡부전 환자는 호흡억제 위험이 있으므로 더 낮은 용량을 권장하며, 벤조디아제핀은 뇌병증을 유발할 수 있으므로 중증 간부전 환자에서는 사용하지 않는다. 벤조디아제핀은 정신병적 질환의 1차 치료로 권장되지 않습니다. 벤조디아제핀은 우울증이나 우울증과 관련된 불안을 치료하기 위해 단독으로 사용해서는 안 됩니다(이러한 환자에서 자살이 촉진될 수 있음).벤조디아제핀은 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에서 극도로 주의하여 사용해야 합니다.
약물이나 식품이 Tranquirit의 효과를 변경할 수 있는 상호 작용
알코올과의 병용투여는 피해야 하며, 이 약을 알코올과 함께 복용하면 진정작용이 강화될 수 있다. 이것은 자동차를 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 부정적인 영향을 미칩니다.
중추신경계 억제제와의 연관성: 항정신병제(신경이완제), 수면제, 항불안제/진정제, 항우울제, 마약성 진통제, 항간질제, 마취제 및 진정제 항히스타민제를 병용하는 경우 중추 억제 효과가 향상될 수 있습니다.
마약성 진통제의 경우 행복감이 증가하여 정신 의존도가 증가할 수 있습니다 특정 간 효소(특히 시토크롬 P450)를 억제하는 화합물은 벤조디아제핀의 활성을 증가시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
임신 및 수유 중 사용
임신 초기에는 투여하지 마십시오. 다음 기간에는 실제 필요한 경우에만 직접 의료 감독하에 약물을 투여해야합니다.
이 약이 가임기 여성에게 처방되는 경우, 임신할 의사가 있든 임신이 의심되든 의사에게 연락하여 치료를 중단하도록 조언해야 합니다.
중대한 의학적 사유로 임신 말기 또는 분만 중에 고용량으로 이 약을 투여한 경우 이 약의 약리 작용으로 인해 저체온증, 근육긴장저하 및 중등도 호흡억제 등의 신생아에 대한 영향이 나타날 수 있다.
또한, 임신 후기에 만성적으로 벤조디아제핀을 복용한 산모에게서 태어난 영아는 신체적 의존이 발생할 수 있으며 출생 후 금단 증상이 발생할 위험이 있습니다.
활성 성분 디아제팜은 모유로 전달되기 때문에 제품을 정기적으로 복용해야 하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
운전 및 기계 사용에 미치는 영향
진정, 기억상실, 집중력 저하 및 근육 기능은 운전 또는 기계 작동 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수면 시간이 충분하지 않은 경우 각성 장애의 가능성이 증가할 수 있습니다("상호작용" 섹션 참조).
복용량 및 사용 방법 사용 방법 Tranquirit: 복용량
치료는 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야 합니다.
최대 복용량을 초과해서는 안됩니다.
축적으로 인한 과량투여를 방지하기 위해 투여 시작 시 환자를 정기적으로 모니터링하여 필요한 경우 투여량 또는 투여 빈도를 감소시켜야 합니다.
복용량
점적 (1ml = 25drops = 5mg) 복용량은 경우에 따라 조정되어야 합니다. 방울은 물이나 다른 음료에 희석해야 합니다.
성인: 1일 2-3회 반복되는 1회 용량은 15-25방울입니다.
어린이: 1-3세: 1일 1-6mg(5-30방울); 4~14세: 하루 4~12mg(20~60방울).
고령자, 쇠약한 피험자, 간 및/또는 신기능 장애가 있는 환자: 이러한 환자의 경우 1일 2-3회 반복될 수 있는 2mg(10방울)의 단일 용량을 투여하는 것이 좋습니다.
관리기간
불안 증후군과 관련된 불안, 긴장 및 기타 신체적 또는 정신적 증상 치료는 가능한 한 짧게 해야 합니다.환자를 정기적으로 재평가해야 하며, 특히 환자가 증상이 없는 경우 지속적인 치료의 필요성을 주의 깊게 고려해야 합니다. 전반적인 치료 기간은 점진적인 중단 기간을 포함하여 일반적으로 8-12주를 초과해서는 안 됩니다.
어떤 경우에는 최대 치료 기간을 초과하는 연장이 필요할 수 있으며, 이 경우 환자의 상태를 재평가하지 않고서는 안 됩니다.
불명 증
치료는 가능한 한 짧게 해야 합니다. 치료 기간은 일반적으로 점진적인 중단 기간을 포함하여 수일에서 2주, 최대 4주입니다. 어떤 경우에는 최대 치료 기간을 초과한 연장이 필요할 수 있으며, 이 경우 환자의 상태를 재평가하지 않고서는 안 됩니다.
약물은 취침 시간에 복용해야 합니다.
스포이드 병 사용 방법: 정확한 용량의 약물을 분배하려면 입구가 아래쪽을 향하도록 병을 똑바로 세워야 합니다. 액이 내려가지 않으면 병을 흔들거나 거꾸로 여러 번 위의 지시에 따라 추출 작업을 반복하는 것이 좋습니다.
과다 복용 Tranquirit을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 다른 중추신경계 억제제(알코올 포함)를 함께 복용하지 않는 한 과량투여하면 생명에 위험을 초래하지 않아야 합니다. 어떤 약물의 과량투여 치료에서와 마찬가지로 고려되어야 합니다. 다른 물질을 동시에 복용했을 가능성 시각.
경구 벤조디아제핀을 과량 투여한 후 환자가 의식이 있는 경우 구토를 유도해야 하며(1시간 이내) 환자가 의식이 없는 경우 호흡 보호 장치와 함께 위 세척을 실시해야 합니다.
위를 비워도 개선이 관찰되지 않으면 흡수를 줄이기 위해 활성탄을 투여해야 하며 응급 치료 시 호흡 및 심혈관 기능에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
벤조디아제핀의 과량투여는 일반적으로 혼탁에서 혼수에 이르기까지 다양한 정도의 중추신경계 억제를 초래합니다. 경미한 경우에는 졸음, 정신 착란, 혼수 등의 증상이 나타납니다. 심한 경우에는 운동실조, 근육긴장저하, 저혈압, 호흡억제, 드물게 혼수상태, 매우 드물게 사망 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
"Flumazenil"은 해독제로 유용할 수 있습니다.
부작용 Tranquirit의 부작용은 무엇입니까
낮 동안의 졸음, 감정의 둔감, 각성 감소, 혼란, 피로, 두통, 현기증, 근육 약화, 운동 실조, 복시. 이러한 현상은 주로 치료 초기에 발생하며 이후 투여하면 사라집니다. 기타 이상반응은 때때로 다음과 같은 위장 장애, 성욕 변화 및 피부 반응이 보고되었습니다. 드물게 구음 장애, 저혈압, 변비, 요실금 또는 요폐, 황달과 메스꺼움.
기억력 상실
전향성 기억상실은 치료 용량에서도 발생할 수 있으며, 더 높은 용량에서는 위험이 증가합니다. 기억 상실 효과는 행동 변화와 관련될 수 있습니다("사용에 대한 적절한 예방 조치" 참조).
우울증
벤조디아제핀을 사용하는 동안 기존의 우울증 상태를 숨길 수 있습니다. 벤조디아제핀은 안절부절, 초조, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동 변화와 같은 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 반응은 매우 심각할 수 있습니다. 노인과 어린이에게 더 많이 발생합니다.
의존
벤조디아제핀의 사용(치료 용량에서도)은 신체적 의존을 유발할 수 있습니다. 치료를 중단하면 반동이나 금단 현상이 발생할 수 있습니다("적절한 사용 예방 조치" 참조). 정신적 의존이 발생할 수 있습니다. 학대 사례가 보고되었습니다.
설명된 것과 다른 경우에도 바람직하지 않은 영향이 발생하면 환자는 이를 의사나 약사에게 알리도록 요청합니다.
만료 및 보유
표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency)이 텍스트를 마지막으로 수정한 날짜: 2011년 8월
조성물 및 약제학적 형태
구성
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 디아제팜 5 mg.
부형제: 에틸 알코올, 글리세린, 프로필렌 글리콜, 사카린 나트륨, 레몬 에센스 및 증류수.
제약 형태 및 포장
경구 점안액, 용액 20ml 1병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
TRANSQUIRIT 5 MG / ML 경구 점안액, 용액
02.0 질적 및 양적 구성
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 디아제팜 5 mg.
03.0 의약품 형태
경구 방울, 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
불안 증후군과 관련된 불안, 긴장 및 기타 신체 또는 정신 증상.
불명 증.
벤조디아제핀은 장애가 심각하고 장애를 일으키고 대상이 심각한 불편을 겪는 경우에만 표시됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
치료는 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야 합니다.
최대 복용량을 초과해서는 안됩니다.
축적으로 인한 과량투여를 방지하기 위해 투여 시작 시 환자를 정기적으로 모니터링하여 필요한 경우 투여량 또는 투여 빈도를 감소시켜야 합니다.
복용량
액 (1ml = 25방울 = 5mg)
용법은 사례별로 조정되어야 합니다. 방울은 물이나 다른 음료에 희석해야 합니다.
성인: 1일 2-3회 반복되는 1회 용량은 15-25방울입니다.
어린이: 1-3세: 1일 1-6mg(5-30방울);
4~14세: 하루 4~12mg(20~60방울).
고령자, 쇠약한 피험자, 간 및/또는 신기능 장애가 있는 환자: 이러한 환자의 경우 1일 2-3회 반복될 수 있는 2mg(10방울)의 단일 용량을 투여하는 것이 좋습니다.
관리기간
불안, 긴장 및 불안 증후군과 관련된 기타 신체 또는 정신 증상
치료는 가능한 한 짧게 해야 합니다. 환자를 정기적으로 재평가해야 하며, 특히 환자가 증상이 없는 경우 지속적인 치료의 필요성을 주의 깊게 고려해야 합니다. 전반적인 치료 기간은 점진적인 중단 기간을 포함하여 일반적으로 8-12주를 초과하지 않아야 합니다.
어떤 경우에는 최대 치료 기간을 초과하는 연장이 필요할 수 있으며, 이 경우 환자의 상태를 재평가하지 않고서는 안 됩니다.
불명 증
치료는 가능한 한 짧게 해야 합니다. 치료 기간은 일반적으로 점진적인 중단 기간을 포함하여 수일에서 2주, 최대 4주입니다. 어떤 경우에는 최대 치료 기간을 초과한 연장이 필요할 수 있으며, 이 경우 환자의 상태를 재평가하지 않고서는 안 됩니다.
약물은 취침 시간에 복용해야 합니다.
04.3 금기 사항
중증 근무력증. 벤조디아제핀에 과민증. 심한 호흡 부전. 심한 간 기능 부전. 수면 무호흡 증후군.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
향정신성 약물에 대한 반응성이 매우 다양하기 때문에, 디아제팜의 용량은 노인 또는 쇠약한 환자 및 기질적 뇌 변화(특히 죽상경화증) 또는 심폐 기능부전이 있는 환자에서 신중한 한계 내에서 설정해야 합니다.
다른 향정신성 약물과의 연관성은 상호 작용으로 인한 예기치 않은 바람직하지 않은 영향을 피하기 위해 의사의 특별한 주의와 주의가 필요합니다.
8~12주간의 치료의 경우 혈액사진과 간기능을 체크하는 것이 좋습니다.
용인
몇 주 동안 반복적으로 사용하면 벤조디아제핀의 최면 효과에 대한 일부 효능 상실이 발생할 수 있습니다.
의존
벤조디아제핀의 사용은 이러한 약물에 대한 신체적, 정신적 의존을 유발할 수 있습니다. 중독의 위험은 용량 및 치료 기간에 따라 증가하며 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에서 더 커집니다.
신체적 의존이 발생하면 갑작스러운 치료 중단은 금단 증상을 동반합니다. 이들은 두통, 신체 통증, 극도의 불안, 긴장, 안절부절, 혼란 및 과민성으로 구성될 수 있습니다. 심한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 현실감 상실, 이인화, 청각 과민, 사지의 마비 및 따끔거림, 빛에 대한 과민증, 소음 및 신체 접촉, 환각 또는 발작.
불면증과 불안 반동
벤조디아제핀 치료로 이어지는 증상이 악화된 형태로 재발하는 일과성 증후군은 치료 중단 시 발생할 수 있으며 기분 변화, 불안, 안절부절 또는 수면 장애를 포함한 다른 반응을 동반할 수 있습니다.
갑작스런 투여 중단 후에는 금단 증상이나 반동 증상의 위험이 높아지므로 점진적으로 용량을 감량하는 것이 좋습니다.
치료 기간
치료 기간은 적응증에 따라 가능한 한 짧아야 하지만("용법 및 투여 방법" 섹션 참조), 불면증의 경우 4주, 불안의 경우 8-12주를 초과해서는 안 됩니다. 단계적 중단 기간을 포함합니다. 이 기간을 초과하여 치료를 연장하는 것은 임상 상황에 대한 재평가 없이 발생해서는 안 됩니다. 치료가 시작될 때 환자에게 제한된 기간이 될 것임을 알리고 용량을 점진적으로 감소시켜야 하는 방법을 정확하게 설명하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
또한 반동 현상의 가능성을 환자에게 알려 약물을 중단했을 때 이러한 증상이 나타날 경우에 대한 불안을 최소화하는 것이 중요하다.
디아제팜은 지속형 벤조디아제핀이므로 금단 증상이 나타날 수 있으므로 속효성 벤조디아제핀으로의 갑작스런 변경은 권장되지 않음을 환자에게 경고하는 것이 중요합니다.
기억력 상실
벤조디아제핀은 선행성 기억상실을 유발할 수 있습니다. 이것은 약물 섭취 몇 시간 후에 가장 자주 발생하므로 위험을 줄이려면 환자가 7~8시간 동안 방해받지 않고 수면을 취할 수 있도록 해야 합니다("부작용" 참조).
정신과적 및 역설적 반응
벤조디아제핀을 사용하는 경우 안절부절, 초조, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동 변화와 같은 반응이 발생할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 경우에는 사용을 중지해야 하며, 이러한 이상반응은 소아와 노인에서 더 빈번하게 발생합니다.
특정 환자 그룹
벤조디아제핀은 실제 치료의 필요성을 신중하게 고려하지 않고 소아에게 투여해서는 안 되며 치료 기간은 가능한 한 짧아야 합니다.
고령자는 감량된 용량을 복용해야 합니다("용법 및 투여 방법" 참조). 마찬가지로, 호흡 억제의 위험으로 인해 만성 호흡 부전이 있는 환자에게는 더 낮은 용량이 제안됩니다. Benzodiazepines은 뇌병증을 유발할 수 있으므로 중증 간부전 환자에게 사용하지 않습니다. Benzodiazepines는 정신병의 일차 치료에 권장되지 않습니다. Benzodiazepines는 정신병과 관련된 우울증이나 불안을 치료하기 위해 단독으로 사용해서는 안됩니다. 우울증(자살을 유발할 수 있음) 그러한 환자에서). 벤조디아제핀은 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자에게 극도의 주의를 기울여 사용해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알코올과의 병용투여는 피해야 하며, 이 약을 알코올과 함께 복용하면 진정작용이 강화될 수 있다. 이것은 자동차를 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 부정적인 영향을 미칩니다.
중추신경계 억제제와의 연관성: 항정신병제(신경이완제), 수면제, 항불안제/진정제, 항우울제, 마약성 진통제, 항간질제, 마취제 및 진정제 항히스타민제를 병용하는 경우 중추 억제 효과가 향상될 수 있습니다.
마약성 진통제의 경우 행복감이 증가하여 심리적 의존성이 증가할 수 있습니다.
특정 간 효소(특히 시토크롬 P450)를 억제하는 화합물은 벤조디아제핀의 활성을 증가시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유
임신 초기에는 투여하지 마십시오. 다음 기간에는 실제 필요한 경우에만 직접 의료 감독하에 약물을 투여해야합니다.
이 약이 가임기 여성에게 처방되는 경우, 임신할 의사가 있든 임신이 의심되든 의사에게 연락하여 치료를 중단하도록 조언해야 합니다.
중대한 의학적 사유로 임신 말기 또는 분만 중에 고용량으로 이 약을 투여한 경우 이 약의 약리 작용으로 인해 저체온증, 근육긴장저하 및 중등도 호흡억제 등의 신생아에 대한 영향이 나타날 수 있다.
또한, 임신 후기에 만성적으로 벤조디아제핀을 복용한 산모에게서 태어난 영아는 신체적 의존이 발생할 수 있으며 출생 후 금단 증상이 발생할 위험이 있습니다.
활성 성분 디아제팜은 모유로 전달되기 때문에 제품을 정기적으로 복용해야 하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
진정, 기억상실, 집중력 저하 및 근육 기능은 운전 또는 기계 작동 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수면 시간이 충분하지 않은 경우 각성 장애의 가능성이 증가할 수 있습니다("상호작용" 섹션 참조).
04.8 바람직하지 않은 영향
낮 동안의 졸음, 감정의 둔감, 각성 감소, 혼란, 피로, 두통, 현기증, 근육 약화, 운동 실조, 복시. 이러한 현상은 주로 치료 초기에 발생하며 일반적으로 후속 투여와 함께 사라집니다. 기타 이상반응은 때때로 다음을 포함하여 보고되었습니다: 위장 장애, 성욕 변화 및 피부 반응, 드물게 구음 장애, 저혈압, 변비, 요실금 또는 요폐, 황달과 메스꺼움.
기억력 상실
전향성 기억상실은 치료 용량에서도 발생할 수 있으며, 더 높은 용량에서는 위험이 증가합니다. 기억상실 효과는 행동 변화와 관련될 수 있습니다. ("사용에 대한 특별 경고 및 예방 조치" 참조).
우울증
기존의 우울증 상태는 벤조디아제핀을 사용하는 동안 가려지지 않을 수 있습니다.
벤조디아제핀은 안절부절, 동요, 과민성, 공격성, 실망, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 행동 변화와 같은 반응을 일으킬 수 있습니다.
그러한 반응은 매우 심각할 수 있습니다. 노인과 어린이에게 더 많이 발생합니다.
의존
벤조디아제핀의 사용(치료 용량에서도)은 신체적 의존을 유발할 수 있습니다. 치료 중단은 반동 또는 금단 현상을 유발할 수 있습니다("사용에 대한 특별 경고 및 예방 조치" 참조). 정신적 의존이 발생할 수 있습니다. 학대 사례가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 다른 중추신경계 억제제(알코올 포함)를 함께 복용하지 않는 한 과량투여해도 생명에 위험이 없을 것으로 예상됩니다.
모든 약물의 과량투여 치료에서와 마찬가지로 다른 물질을 동시에 복용했을 가능성도 고려해야 합니다.
경구 벤조디아제핀을 과량 투여한 후 환자가 의식이 있는 경우 구토를 유도해야 하며(1시간 이내) 환자가 의식이 없는 경우 호흡 보호 장치와 함께 위 세척을 실시해야 합니다.
위를 비워도 개선이 관찰되지 않으면 흡수를 줄이기 위해 활성탄을 투여해야 하며 응급 치료 시 호흡 및 심혈관 기능에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
벤조디아제핀의 과량투여는 일반적으로 혼탁에서 혼수에 이르기까지 다양한 정도의 중추신경계 억제를 초래합니다. 경미한 경우에는 졸음, 정신 착란, 혼수 등의 증상이 나타납니다. 심한 경우에는 운동실조, 근육긴장저하, 저혈압, 호흡억제, 드물게 혼수상태, 매우 드물게 사망 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
"Flumazenil"은 해독제로 유용할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 정신 이완제, 항불안제, 벤조디아제핀 유도체.
ATC 코드: N05BA01.
디아제팜은 변연계, 시상 및 시상하부에 작용하여 진정 효과를 발휘합니다.
참고로 벤조디아제핀인 클로르디아제폭사이드와 비교하여 디아제팜은 쥐에서 5~10배 더 큰 진정, 근육 이완 및 항경련 효과를 나타냅니다. 그것은 쥐에서 근용해 효과를 유도하고 소뇌로 인한 경직을 방지하고 고양이의 변연계를 억제하는 데 더 강력합니다. 중격 쥐.
클리닉에서는 클로르디아제폭사이드보다 우수한 근육 이완제 및 진정 효과가 있으며 주목할만한 항간질 및 최면 효과가 있습니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 시 디아제팜은 빠르게 흡수되어 30-90분 이내에 최대 혈장 농도에 도달합니다.
혈청 단백질 결합은 약 95%입니다.
반감기는 약 32시간이며 매일 10mg을 경구 투여하면 5일째에 평형 수준에 도달합니다.
디아제팜은 N-디메틸디아제팜으로 빠르게 대사된 다음 활성 대사산물인 옥사제팜으로 대사됩니다. 제거는 주로 비활성 접합체 형태의 신장을 통해 발생합니다.
디아제팜의 분포 부피는 1.1 l / kg입니다.
노인, 미숙아 및 간 또는 신장 질환 환자의 경우 제거가 느려질 수 있습니다.
디아제팜은 다른 벤조디아제핀과 마찬가지로 모유로 들어가 혈액 태반 장벽을 통과합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
경구 투여된 디아제팜의 LD50은 마우스에서 720mg/kg, 쥐에서 1240mg/kg입니다.
쥐에 2.5mg/kg, 쥐에 각각 2.5mg/kg, 12.5mg/kg을 50일 동안 계속 투여하여도 사망에 이르지 않았다.
일부 연구에 따르면 임신 첫 3개월 동안 벤조디아제핀을 사용하여 디아제팜을 사용하면 선천성 기형의 위험이 증가할 수 있으므로 임신 첫 3개월 동안은 이 제품을 사용해서는 안 됩니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
에틸알코올, 글리세린, 프로필렌글리콜, 사카린나트륨, 레몬에센스, 증류수.
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
온전한 포장: 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
안전 캡이 있는 20ml 유리병이 있는 판지 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
스포이드 병 사용 방법
정확한 용량의 약을 분주하기 위해서는 입구가 아래를 향하도록 병을 똑바로 세워야 하며, 액체가 흐르지 않을 경우 병을 흔들거나 거꾸로 여러 번 위의 지시에 따라 분주 작업을 반복하는 것이 좋습니다. .
유효기간이 지난/미사용 의약품의 폐기
환경으로의 약물 방출을 최소화해야 하며, 약물은 폐수나 가정 쓰레기를 통해 처리되어서는 안 됩니다. 가능한 경우 전용 수집 시스템을 사용하십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
사노피 S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 020445021
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
20.11.1971 / 01.06.2010
10.0 텍스트 개정일
대통령령 309/90의 적용을 받는 의약품 및 succ. 모드. - 표 II 마.
11.0 방사선 약물의 경우 내부 방사선량 측정에 대한 완전한 데이터
2014년 10월