약의 특성
라필리신은 주사용 용액에 용해되는 백색 분말을 함유한 바이알 형태로 제공됩니다.
Rapilysin에는 활성 물질 reteplase가 포함되어 있습니다.
치료 적응증
라필리신은 심장마비(급성 심근경색증이 의심됨)가 있었던 환자에게 심장마비를 일으킨 혈전(혈전 용해)을 용해시키는 데 사용되며 심장마비 후 12시간 이내에 투여됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
사용하는 방법
라필리신은 혈전 형성에 영향을 미치는 약물 사용 경험이 있는 의사가 처방해야 하며 심장마비 증상이 시작된 후 가능한 한 빨리 라필리신 치료를 시작해야 합니다. 라필리신은 30분 간격으로 2회 주사하며 둘 다 정맥 내(정맥 내) 천천히 2분 이내에 투여합니다. 라필리신은 혈전이 다시 형성되는 것을 방지하기 위해 혈전을 예방하는 다른 약물(아스피린, 헤파린)과 함께 투여됩니다. 그러나 Raplilysin과 heparin은 용액이 흐려질 수 있으므로 동일한 주사기에 혼합해서는 안됩니다.
행동 메커니즘
라필리신은 혈전 용해제(혈전 용해)입니다. Rapilysin의 활성 물질인 reteplase는 천연 효소인 t-PA의 사본이지만 더 빠르고 오래 지속되는 효과를 위해 변형된 것으로 '재조합 DNA 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다. 생성할 수 있는 유전자(DNA)가 도입된 박테리아.
Reteplase는 혈전을 분해하는 효소인 플라스민의 생성을 유도합니다. 심근경색증의 경우 심장으로 가는 동맥에 혈전이 형성됩니다. 라필리신은 혈전을 용해하고 심장으로의 정상적인 혈류를 회복하는 데 도움이 됩니다.
수행된 연구
21,000명 이상의 환자를 대상으로 한 4건의 연구에서 라필리신의 효능이 평가되었으며, 라필리신은 혈전 용해에 사용되는 다른 약물인 스트렙토키나제(환자 6,000명) 또는 알테플라제(환자 약 15,000명)와 비교되었습니다. 한 연구에서 30일), 심부전 및 뇌졸중.
연구 후 발견된 이점
라필리신은 스트렙토키나제보다 심부전 발병률을 낮추고 사망률을 낮추는 데 동등하게 효과적이며 사망 및 뇌졸중을 예방하는 데 알테플라제만큼 효과적이었습니다.
관련 위험
라필리신의 주요 부작용은 출혈(예: 주사 부위의 멍)입니다. 뇌에서 출혈이 발생하면 생명을 위협하는 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다. 기타 덜 흔한 부작용으로는 흉통, 저혈압 및 호흡 곤란이 있습니다. Rapilysin으로 보고된 부작용의 전체 목록, 예
패키지 전단지를 참조하십시오.
reteplase 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람, 고혈압, 이전 출혈 등으로 인한 출혈 위험이 있는 사람, 심각한 신장 또는 간 질환이 있는 사람 또는 경구용 항응고제를 복용하는 사람에게는 라필리신을 사용해서는 안 됩니다. 전체 제한 목록은 패키지 삽입물을 참조하십시오.
승인 이유
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 급성 심근경색증의 혈전 용해 치료가 필요한 환자에게 라필리신의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 해당 의약품에 대해 판매 허가(가능한 의료진)를 받을 것을 권고했습니다.
추가 정보
2001년 11월 9일, 유럽 위원회는 라필리신에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. 판매 허가 보유자는 Roche Registration Limited입니다.
Rapilysin용 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2006년 2월
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