Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
론서프는 성인 전이성 대장암(신체의 다른 부위로 전이된 대장암)을 치료하는 데 사용되는 항암제이며, 이미 약물을 기반으로 하는 화학요법을 비롯한 다른 가능한 치료법으로 치료받은 환자에게 사용됩니다. 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 또는 이리노테칸이라고 하는 항-VEGF 및 항-EGFR로 알려진 다른 항암제 또는 이러한 요법을 받을 수 없는 환자에게 사용됩니다.
Lonsurf는 활성 성분인 트리플루리딘과 티피라실을 함유하고 있습니다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil은 어떻게 사용됩니까?
론서프의 치료는 항암제 사용 경험이 있는 의사의 처방이 있어야 하며, 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Lonsurf는 정제 형태(트리플루리딘 15mg 및 티피라실 6.14mg, 트리플루리딘 20mg 및 티피라실 8.19mg)로 제공되며 28일 치료 과정으로 제공됩니다. 투여할 용량은 환자의 체표면적에 따라 계산됩니다(환자의 키와 체중을 기준으로 계산됨). 정제는 각 치료 주기의 1~5일과 8~12일에 아침과 저녁 식사 후 1시간 이내에 하루에 두 번 복용해야 합니다. 복용량을 줄이거나 치료를 중단하십시오. 바람직하지 않은 영향은 견딜 수 있습니다.
자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil은 어떻게 작동합니까?
Lonsurf는 세포 독성 약물(암 세포와 같은 분열 세포를 죽이는 약물)입니다. 그것은 두 가지 활성 성분을 포함합니다: 트리플루리딘과 티피라실.
트리플루리딘은 체내에서 활성형으로 전환되어 세포의 유전물질인 DNA에 직접 결합되어 DNA 기능을 방해하여 세포의 분열과 증식을 방해합니다.
트리플루리딘의 활성 형태로의 전환은 정상 세포보다 암세포에서 더 빠르게 일어나 약물의 활성 형태의 농도가 더 높아지고 암세포에서 더 오래 작용합니다.따라서 암세포의 성장은 감소하는 반면, 정상 세포는 부분적으로만 영향을 받습니다.
Tipiracil은 분해를 늦춤으로써 혈액 내 트리플루리딘 수치를 증가시킵니다. 이것은 결과적으로 트리플루리딘의 효과를 향상시킵니다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Lonsurf는 이전에 다른 치료를 받은 전이성 결장직장암 환자의 전체 생존 기간을 연장하는 것으로 나타났습니다. 800명의 환자를 대상으로 한 한 주요 연구에서 Lonsurf로 치료받은 환자의 평균 수명은 7.1개월이었고 위약(가짜 치료)으로 치료받은 환자의 경우 5.3개월이었습니다. 연구에 참여한 모든 환자는 지지적 치료를 받았습니다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil과 관련된 위험은 무엇입니까?
Lonsurf의 가장 흔한 부작용(10명 중 3명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 호중구 감소증(낮은 수준의 호중구, 감염과 싸우는 백혈구의 일종), 메스꺼움, 피로, 빈혈(적은 적혈구 수) 및 백혈구 감소증(낮은 백혈구 수). 가장 심각한 부작용은 골수 억제(골수가 정상보다 적은 수의 혈구를 생성하는 경우) 및 위장 독성(궤양과 같은 위 점막 손상)입니다.
Lonsurf에서 보고된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Lonsurf의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 이전 치료는 임상적으로 관련이 있었습니다.
안전성과 관련하여 Lonsurf의 부작용은 심각할 수 있지만 세포 독성 약물에서 기대할 수 있는 것과 일치합니다. CHMP는 시행된 조치가 이러한 위험을 관리하는 데 적절하다고 생각했습니다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Lonsurf를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Lonsurf의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil에 대한 추가 정보
Lonsurf EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Lonsurf 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
