유효 성분: 파라세타몰, 클로르페나민(클로르페나민 말레에이트)
아기 리놀로 C.M. 2.4g/100ml + 0.015g/100ml 시럽
아기 리놀로를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
아기 리놀로 C.M. 진통제 및 해열제(해열제)인 파라세타몰과 항히스타민제인 클로르페나민 말레에이트의 2가지 활성 성분을 포함하는 의약품입니다.
아기 리놀로 C.M. 다음과 같은 경우에 다른 의약품(보조 치료)과 함께 사용됩니다.
- 코 또는 목의 장애와 관련된 발열(상기도);
- 비강의 염증(급성 및 아급성 부비동염).
아기 리놀로를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
BABY RINOLO C.M을 사용하지 마십시오. 본인:
- 파라세타몰 및 클로르페나민 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- "나이가 3세 미만입니다.
- 적혈구 감소(글루코스-6-인산 탈수소효소 부족)를 유발하는 파비즘(favism) 또는 콩병(bean disease)으로 알려진 질병으로 인한 증상이 있는 경우;
- 적혈구를 파괴하는 질병인 용혈성 빈혈을 앓고 있습니다.
- 심각한 간 문제(간담도 기능 부전)가 있습니다.
- 심각한 심장 문제가 있습니다.
- 위 또는 장의 폐색(유문-십이지장 폐색)이 있는 경우;
- 기관지 천식을 앓고 있습니다.
아기 리놀로를 복용하기 전에 알아야 할 사항
BABY RINOLO C.M을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오. 본인:
- "갑상선 기능 증가(갑상선 기능 항진증);
- 당뇨병이 있다;
- 심장 문제가 있습니다.
- 신장 문제(신부전)가 있습니다.
- 소량의 소변(요폐);
- 간 문제가 있습니다(간부전);
- 간질로 고통받습니다.
파라세타몰로 치료하는 동안 다른 약물을 복용하기 전에 동일한 활성 성분이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 파라세타몰을 고용량으로 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 의사는 파라세타몰로 치료받는 동안 호흡 기능을 모니터링합니다.
아기 리놀로의 효과를 조절할 수 있는 약물이나 음식의 상호 작용
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
BABY RINOLO C.M을 사용하지 마십시오. 파라세타몰을 함유하거나 열과 통증을 줄이는 다른 의약품과 함께 사용하십시오.
다음을 복용하는 경우 특히 중요합니다.
- 삼환계 및 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와 같은 항우울제(우울증에 사용되는 약);
- 바르비투르산염과 같은 진정제; ? 신경이완제(정신병에 사용되는 약물);
- 인도메타신(류마티스 질환 치료에 사용)과 같은 항염증제;
- 지도부딘과 같은 항바이러스제(바이러스로 인한 질병을 치료하는 데 사용되는 약품);
- 불안 완화제(불안에 사용되는 약물);
- 최면제 및 진정제(수면을 유도하는 약물);
- 아편유사제 및 NSAID(통증 완화에 사용되는 약물);
- 콜레스티라민(혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용);
- 메토클로프라미드(메스꺼움 및 구토 치료에 사용);
- 와파린 또는 기타 쿠마린과 같은 항응고제(혈액 응고를 지연시키는 약물);
- 글루테티미드, 페노바르비탈, 카르바마제핀과 같은 항간질제(간질 치료에 사용되는 약);
- 결핵(폐 질환) 치료에 사용되는 항생제인 리팜피신 및 이소니아지드;
- 시메티딘(소화성 궤양(위의 병변)을 치료하는 데 사용되는 약);
- 프로베네시드(통풍에 사용되는 약).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
아기 리놀로 C.M. 포함:
- 자당과 소르비톨. 일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 의사의 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
- 메타중아황산나트륨. 드물게 심각한 과민 반응과 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
- 메틸-파라-히드록시벤조에이트 및 프로필-파라-히드록시벤조에이트. 그들은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(심지어 지연됨).
- 에탄올. 이 약은 용량당 100mg 미만의 소량의 에탄올(알코올)을 함유하고 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 아기 리놀로 사용법
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
체중이 6kg 이상인 3세 이상의 어린이
권장 복용량은 어린이의 체중을 기준으로 계산됩니다.
- 6~10kg: 4시간마다 2.5ml;
- 10~20kg: 6시간마다 5ml;
- 20kg 이상: 4시간마다 5ml
3세 미만 또는 5일 이상 어린이에게 투여하지 마십시오.
투여 방법
아기 리놀로 C.M. 반드시 입으로(경구) 복용해야 합니다. 위장장애를 피하기 위해 이 약은 식후에 복용하십시오.
올바른 복용량을 복용하려면:
- 뚜껑을 누르면서 동시에 돌려 병을 엽니다.
- 2.5ml, 5ml, 7.5ml 눈금이 있는 계량컵이나 팩에 들어 있는 2.5ml, 5ml 눈금이 있는 주사기를 사용하여 정확한 용량을 확인하세요.
- 복용 후 병뚜껑을 눌러 닫고 계량컵이나 주사기를 물로 잘 씻는다.
BABY RINOLO C.M 사용을 잊은 경우
. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
BABY RINOLO C.M. 복용을 중단하면
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 과다 복용한 경우 대처법 Baby rinolo
BABY RINOLO C.M.를 더 사용하면필요 이상으로 메스꺼움, 구토, 복통, 깊은 수면(기면), 발한, 심한 간, 신장 또는 혈액 손상, 심장 변화 및 췌장 염증(췌장염)이 발생할 수 있습니다. , 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 아기 리놀로의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
BABY RINOLO C.M. 복용을 중단하고 다음 조건 중 하나에 해당하는 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오.
- 인후 부종(후두 부종), 얼굴, 눈, 입술, 입, 혀 또는 목구멍의 부종과 관련된 중증을 포함하여 호흡 곤란(혈관부종)을 유발할 수 있는 알레르기(과민성) 반응, 혈압의 급격한 강하( 아나필락시성 쇼크);
- 심한 피부 반응, 발적, 물집 또는 고름 형성 및 각질 제거(예: 다형 홍반, 급성 전신 발진성 농포증, 스티븐스-존슨 증후군 및 표피 괴사).
다음과 같은 부작용이 발생하면 의사에게 알리십시오.
드문 부작용(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 다소 갑작스러운 피부 병변, 예를 들어 반점 또는 확산 색 변화(피부 반응), 발적(반구진 발진, 홍반), 두드러기, 가려움증;
- 구강 건조, 위 또는 장 장애(위장 반응): 구토, 대피 곤란(변비), 메스꺼움, 현기증, 두통(두통), 진정, 졸음, 혼란, 경련, 동요, 불안, 신경과민, 과민성, 불면증, 정신병 장애;
- 얼굴의 변화된 움직임(구강안면운동이상증);
- 코 건조, 기관지 분비물 감소, 더 두꺼운 기관지 분비물;
- 적혈구 수 감소(빈혈), 백혈구 수 감소(백혈구 감소증), 혈소판 수 감소(혈소판 감소증), 백혈구의 일종인 과립구 수 감소(무과립구증);
- 호흡 곤란 또는 가슴 압박감;
- 복시(복시), 이미지 초점 문제(조절);
- 간 기능의 변화, 간의 염증(간염);
- 증가된 혈압(고혈압), 증가된 심장 박동(빈맥), 심장 박동의 목구멍 인식(심계항진);
- 소변 내 혈액 존재(혈뇨), 소변 배출 실패(무뇨, 요폐) 또는 소변 배출 어려움(배뇨 곤란), 신장 염증(간질성 신염), 신장 기능 변화(급성 신부전).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
처음 병을 개봉한 후 6개월 이내에 약을 사용하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Other_information "> 기타 정보
BABY RINOLO C.M.
활성 성분은 파라세타몰과 클로르페나민 말레산염입니다.
시럽 100ml에는 파라세타몰 2.4g과 클로르페나민 말레에이트 0.015g이 포함되어 있습니다.
기타 성분: 자당, 사카린, 메타중아황산나트륨, 액체 소르비톨, 메틸-하이드록시벤조에이트, 프로필-p-하이드록시벤조에이트, 일염기성 인산나트륨 일수화물, 이염기성 인산나트륨 12수화물, 에리트로신(E 127), 프로필렌 글리콜, 에탄올, 오렌지 에센스, 디에탄올아민 , 정제수.
BABY RINOLO C.M.의 외관 및 패키지 내용물 설명
아기 리놀로 C.M. 120ml 병으로 제공되는 시럽으로 2.5ml, 5ml 및 7.5ml 등급의 계량 컵과 2.5ml 및 5ml 등급의 주입 주사기가 장착되어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
아기 리놀로 C.M. 2.4G / 100ML + 0.015G / 100ML 시럽
02.0 질적 및 양적 구성 -
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다.
§ 활성 성분: 파라세타몰 g 2,400, 클로르페나민 말레산염 g 0,015
§ 알려진 효과가 있는 부형제: 자당, 메타중아황산나트륨, 소르비톨, 메틸-p-히드록시벤조에이트, 프로필-p-히드록시벤조에이트, 에탄올.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
시럽
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
급성 및 아급성 부비동염에서 상부 호흡기의 급성 열성 질환에 대한 보조제.
04.2 용법 및 투여방법 -
6~10kg의 어린이: 4시간마다 2.5ml.
10~20kg의 어린이: 6시간마다 5ml.
20kg 이상의 어린이: 4시간마다 5ml.
3세 미만 또는 5일 이상 어린이에게 투여하지 마십시오.
표시된 복용량을 초과하지 마십시오.
투여 방법
구강 사용. 상복부 장애의 출현은 식사 후에 약을 투여함으로써 피할 수 있습니다.
정확한 복용량을 위해 2.5ml, 5ml 및 7.5ml에 해당하는 눈금이 있는 측정 컵과 2.5ml 및 5ml 용량에 해당하는 눈금 표시가 있는 투약 주사기.
시럽을 꺼낼 때마다 유리와 도징 주사기를 물로 철저히 세척하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
3세 미만의 어린이.
글루코스-6-인산 탈수소효소의 명백한 부족이 있는 환자.
심한 간세포 기능 부전.
유문 십이지장 폐쇄.
기관지 천식.
용혈성 빈혈.
심각한 심장병.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
갑상선 기능 항진증, 당뇨병, 심혈관 질환, 간질, 요폐가 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오.
신장애 또는 간부전 환자에게는 주의하여 투여한다.
파라세타몰로 치료하는 동안 다른 약물을 처방하기 전에 파라세타몰을 고용량으로 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로 동일한 활성 성분이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오.
너무 두드러진 진정 효과를 피하기 위해 BABY RINOLO C.M. 중추신경계를 억제하는 약물과 함께 투여하는 경우 적절하게 변형되어야 한다.
여러 역학 연구에 따르면 파라세타몰은 어린이와 성인의 천식 위험을 증가시킵니다. 아세트아미노펜과 천식 사이의 인과 관계는 전향적 무작위 연구에 의해 아직 확인되지 않았지만 아세트아미노펜을 복용하는 어린이의 호흡 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 합리적입니다.
일부 부형제에 대한 중요 정보
약에는 다음이 포함됩니다.
§ 자당. 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
§ 메타중아황산나트륨. 드물게 심각한 과민 반응과 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
§ 소르비톨. 과당 불내증의 드문 유전 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
§ 메틸-파라-하이드록시벤조에이트 및 프로필-파라-하이드록시벤조에이트. 그들은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(심지어 지연됨).
§ 에탄올. 이 약은 용량당 100mg 미만의 소량의 에탄올(알코올)을 함유하고 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
간 모노옥시게나제의 유도를 결정할 수 있는 약물로 만성 치료 중이거나 이러한 효과를 가질 수 있는 물질(예: 리팜피신, 시메티딘, 글루테티미드, 페노바르비탈, 카바마제핀과 같은 항간질제)에 노출된 경우에는 극도의 주의와 엄격한 통제하에 사용하십시오.
파라세타몰의 투여는 요산 측정(인텅스텐산 방법) 및 혈당 측정(글루코스-옥시다제-과산화효소 방법)을 방해할 수 있습니다.
쿠마린 항응고제, 바르비투르산염, 신경이완제, 삼환계 항우울제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 인도메타신, 지도부딘을 동시에 투여하는 환자에게는 주의하여 투여하십시오.
Probenecid는 파라세타몰의 혈장 반감기를 연장합니다.
메토클로프라미드는 파라세타몰의 흡수를 촉진하는 반면 콜레스티라민은 1시간 이내에 투여하면 흡수를 감소시킵니다.
리팜피신과 이소니아지드는 파라세타몰의 간 대사를 억제하여 간독성 위험을 증가시킵니다.
아편유사제와 NSAID는 파라세타몰의 진통 작용을 향상시킵니다.
너무 뚜렷한 진정 효과를 피하기 위해 BABY RINOLO C.M. 중추신경계를 억제하는 약물(불안제, 진정제, 수면제)과 함께 투여하는 경우에는 적절히 변형되어야 합니다.
특정 이독성 항생제와 동시에 약을 사용하면 손상이 돌이킬 수 없는 경우에만 나타날 수 있는 이독성의 초기 징후를 가릴 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
소아에게만 이 약을 사용하는 경우에는 관련이 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
의약품의 특정 용도를 고려할 때 관련 없음.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
약물 이상 반응은 MedDRA 용어(PT 또는 해당되는 경우 LLT 포함)를 사용하여 시스템 기관 등급에 따라 다음 빈도로 나열됩니다. 매우 흔함(≥1/10); 공통(≥1/100,
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요하며, 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 신고해야 합니다. "address" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 첫 징후(일반적으로 메스꺼움과 구토, 혼수와 발한)는 24시간 이내에 나타날 수 있습니다. 복통은 일반적으로 24-48시간 동안 나타나지 않으며 때로는 복용 후 최대 4-6일 동안 지연될 수 있습니다.
약물의 고용량 또는 장기간 복용은 고위험 간 질환 및 심지어 신장과 혈액의 심각한 변화를 유발할 수 있습니다.
과다 복용의 경우, 파라세타몰은 거대하고 돌이킬 수 없는 괴사로 발전할 수 있는 간 세포 용해를 일으킬 수 있습니다.
심근 이상 및 췌장염도 보고되었습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물치료군: 진통제 및 해열제 병용
ATC: N02BE51
BABY RINOLO C.M.을 구성하는 개별 활성 성분의 약리학적 특성 아래에 요약되어 있습니다.
• 파라세타몰은 주로 진통 및 해열 작용을 하는 화합물로, 통증 완화 및 열 상승의 해열을 위해 신속하고 강렬한 증상 활성을 수행합니다. 이 약물은 아세틸살리실산을 사용할 수 없는 환자에게도 효과적인 통증 완화 - 항열 반응을 보장할 수 있습니다.
• 클로르페나민은 다양한 정도로 히스타민의 약리 작용을 길항하는 약물 그룹에 속하므로 다른 항히스타민 화합물과 마찬가지로 다양한 조직 및 시스템 및 다양한 유기 기능에 대한 클로르페나민의 활성이 수용체 차단에 나타납니다. H1.
다양한 실험 동물 종의 연관성과 특정 약리학적 테스트를 통해 직접 수행된 연구는 BABY RINOLO CM의 놀라운 해열, 진통, 항히스타민 및 항염 작용을 강조한 반면, 약력학적 테스트에서는 변형이 없는 것으로 나타났습니다. 혈압, 심장 역학, 담즙 흐름 및 장 운동성.
05.2 "약동학적 특성 -
BABY RINOLO C.M.의 두 가지 구성 요소 경구 투여 후 위장에서 빠르게 흡수되어 다양한 장기와 조직에 균일하게 분포합니다.
특히 사람의 경우 치료 용량에서 파라세타몰은 30-60분 후에 최대 혈장 농도에 도달하고 반감기는 1-4시간으로 추정됩니다. 배설은 주로 소변으로 이루어지며 투여된 용량의 약 90-100%가 치료 첫 날 소변에서 대부분 대사 산물(글루쿠로나이드 및 황산염)의 형태로 회수됩니다.
클로르페나민의 경우, 혈중 농도의 평균 피크는 경구 투여 후 2시간 후에 도달합니다. 반감기 12~15시간으로 추정. 화합물의 작은 부분만이 변화 없이 소변으로 배설되지만 대부분은 처리 후 24시간 후에 분해 산물의 형태로 제거됩니다. 대사 변형의 주요 부위는 간이며, 그 다음이 폐와 신장입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
비임상 데이터는 안전성, 약리학, 반복투여독성, 유전독성 및 발암 가능성에 대한 기존 연구에 기초하여 인간에 대한 특별한 위해성이 없음을 나타내었지만, 이 의약품이 어린이 임상용임을 감안할 때 다음 사항에 유의해야 합니다. 전문 분야의 고용량 또는 장기간 복용은 고위험 간 질환 및 심지어 신장과 혈액의 심각한 변화를 유발할 수 있습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
자당; 사카린; 메타중아황산나트륨; 액체 소르비톨; 메틸-p-하이드록시벤조에이트; 프로필-p-하이드록시벤조에이트; 일염기성 인산나트륨 일수화물; 이염기성 인산나트륨 12수화물; 에리트로신(E 127); 프로필렌 글리콜; 에탄올; 오렌지 에센스; 디에탄올아민; 정제수.
06.2 비호환성 "-
특정 비호환성 사례가 강조 표시되지 않았습니다.
06.3 유효 기간 "-
3 년.
최초 개봉 후 유효기간: 6개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 약은 특별한 보관상의 주의가 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
120ml 시럽 병에는 2.5ml, 5ml 및 7.5ml에 해당하는 눈금이 있는 측정 컵과 2.5ml 및 5ml 용량에 해당하는 눈금이 표시된 주입 주사기가 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침 -
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 ROME
08.0 마케팅 승인 번호 -
아기 리놀로 C.M. - 시럽 120ml 병 AIC n. 035550019
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
2008년 1월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2016년 4월