유효 성분: 과산화수소
CRYSTACIDE - 1% 크림
왜 결정체를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
살균제.
치료 적응증
CRYSTACIDE CREAM은 과산화수소에 민감한 유기체에 의해 유발되는 1차 및 2차 표재성 피부 감염 치료의 국소 도포용으로 제조되었습니다.
Crystacide를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
제품의 하나 이상의 첨가제에 대한 알려진 과민증.
Crystacide를 복용하기 전에 알아야 할 사항
눈 마주 치는 것을 피하다. 제품이 눈에 들어간 경우 즉시 다량의 찬물로 씻어내십시오. 과산화수소는 조직을 희게 할 수 있습니다. 살리실산은 약한 자극제이며 피부염을 유발할 수 있습니다.
크리스타사이드 크림은 또한 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜을 함유하고 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 크리스타사이드의 효과를 변경할 수 있습니까?
CRYSTACIDE CREMA는 요오드, 과망간산염 및 기타 더 강력한 산화제와 호환되지 않습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신 및 수유: 의료 감독하에 사용하십시오.
투여량, 투여 방법 및 시간 Crystacide 사용 방법: 용법
CRYSTACIDE CREMA는 이산화티타늄으로 착색되고 폴리프로필렌 캡이 장착된 폴리에틸렌 튜브에 들어 있습니다. 각 튜브는 25g, 40g, 10g, 5g 인쇄된 판지 패키지에 들어 있습니다.
성인, 노인 및 어린이에게 사용
CRYSTACIDE CREAM은 1일 2~3회 피부의 감염된 부위에 도포합니다. 상처 부위에 마른 필름이 나타날 수 있으며 이는 물로 씻어내면 제거할 수 있습니다.
치료 기간
치료 기간은 3주 이상 지속되지 않아야 합니다.
부작용 Crystacide의 부작용은 무엇입니까
CRYSTACIDE CREAM은 일반적으로 잘 견디며 심각한 부작용과 관련이 없습니다. 단, 도포 후 짧은 시간 동안 약간의 작열감이 느껴질 수 있으므로, 설명서에 기재되지 않은 피부 자극이나 기타 부작용이 장기간 지속되는 경우에는 의사 또는 약사에게 알리고 약물의 사용을 중단해야 합니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료일을 초과하여 약물을 사용하지 마십시오.
기타 정보
구성
크림 1g에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분 10mg 과산화수소.
- 부형제 글리세릴모노라우레이트, 글리세릴모노미리스테이트, 마크로골스테아레이트 5000, 프로필렌글리콜, 무수 구연산, 수산화나트륨, 황산, 옥살산나트륨, 살리실산, 에데트산이나트륨, 피로인산나트륨, 주석산나트륨, 정제수.
약제 형태
크림.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
결정체에 대한 추가 정보는 "특성 요약" 탭에서 찾을 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 전임상 안전성 데이터06.0 정보 제약 06.1 첨가물 보관용 06.5 즉시 포장의 성질 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER08 .0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 09.0 DATE OF FIRST 승인 또는 갱신 10.0 텍스트 개정일 방사선 의약품의 경우 11.0, 방사선 약물에 대한 내부 방사선량 측정에 대한 전체 데이터 12.0, 더 자세한 지침 및 사전 통제에 관한 사항
01.0 의약품의 명칭
크리스타사이드 크림 올 "1%
02.0 질적 및 양적 구성
활성 원리
1.0%(w/w) 과산화수소.
크림 1g에는 1% 농도의 과산화수소 10mg이 들어 있습니다.
03.0 의약품 형태
크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Crystacide 크림은 과산화수소에 민감한 유기체에 의해 유발되는 1차 및 2차 표재성 피부 감염 치료의 국소 도포용으로 제조되었습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
성인, 노인 및 어린이 : 크리스타시드 크림을 1일 2~3회 피부의 감염된 부위에 도포합니다. 치료 기간은 3주 이상 지속되지 않아야 합니다. 상처 부위에 마른 필름이 나타날 수 있으며 이는 물로 씻어내면 제거할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
눈 마주 치는 것을 피하다. 크리스타사이드 크림은 크거나 깊은 상처나 건강한 피부에 사용해서는 안 됩니다. 과산화수소는 조직을 희게 할 수 있습니다.
살리실산은 약한 자극제이며 피부염을 유발할 수 있습니다.
크리스타사이드 크림은 또한 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜을 함유하고 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Crystacide 크림은 요오드, 과망간산염 및 기타 더 강한 산화제와 양립할 수 없습니다.
04.6 임신과 수유
의료 감독하에 사용
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
해당되지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
도포 후 짧은 시간 동안 가벼운 작열감이 느껴질 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 이상반응 의심사례 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 과다 복용
해당 없음
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: D08A.
방부제 및 소독제.
과산화수소는 대부분의 병원성 미생물에 효과적인 잘 알려진 방부제입니다.
시험관 내 약리학 연구에 따르면 과산화수소는 광범위한 미생물에 효과적이며 그람 양성 및 그람 음성 박테리아에 효과적인 강력한 항균제입니다.
시험관 내 연구에 따르면 Crystacide 1% 크림의 살균 활성은 1% 과산화수소 수용액으로 얻은 것과 동일한 효과가 있으며 크림의 작용 지속 시간이 더 긴 것으로 나타났습니다.
과산화수소에 내성을 나타내는 알려진 병원성 박테리아나 곰팡이는 없습니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후 과산화수소의 흡수, 분포 및 제거 속도에 대한 데이터는 제한적입니다. 안정화 물질이 없으면 과산화수소는 점차적으로 산소와 물로 분해됩니다. 분해는 내인성 카탈라아제 또는 퍼옥시다아제 효소의 존재하에 신속합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
SPC의 다른 장에 이미 포함된 내용에 추가하기 위해 처방을 수행하는 사람들에 대한 관련 전임상 데이터가 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
글리세릴모노라우레이트
글리세릴모노미리스테이트
마크로골 스테아레이트 5000
프로필렌 글리콜
무수 구연산
수산화 나트륨
황산, 1M
옥살산나트륨
살리실산
에데트산나트륨
피로인산나트륨
주석산나트륨
정제수
06.2 비호환성
요오드, 과망간산염 및 기타 강력한 산화제.
06.3 유효기간
2 년.
용기를 처음 개봉한 후: 28일.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 건조한 장소에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
결정체 크림은 이산화티타늄으로 착색되고 폴리프로필렌 캡이 장착된 폴리에틸렌 튜브에 들어 있습니다. 각 튜브는 5g, 10g, 25g 및 40g 형식으로 인쇄된 판지 패키지에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
해당되지 않습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
줄리아니 S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
5g 튜브-AIC: 034220018
10g 튜브-AIC: 034220020
25g 튜브-AIC: 034220032
40g 튜브-AIC: 034220044
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1999년 4월 1일/2006년 1월 17일
10.0 텍스트 개정일
2016년 6월 20일