유효 성분: 클로르페나민(클로르페나민 말레산염)
Trimeton 10 mg / 1 ml 주사용 용액
표시 Trimeton이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Trimeton 10mg/1ml 주사용액은 항히스타민제 계열에 속하는 항히스타민제 특성(즉, 알레르기와 싸울 수 있음)을 가진 의약품으로 상기도 및 피부의 알레르기 질환으로 인한 증상을 해결하는 데 효과적입니다.
Trimeton은 다음에 대해 표시됩니다.
- 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 혈관운동성 비염, 일반적으로 꽃가루(알레르기성 결막염)의 존재로 인해 심한 가려움과 찢어짐을 특징으로 하는 눈 질환, 알레르기 질환의 징후인 피부 발진(복잡하지 않은 알레르기성 피부 징후)의 증상 치료 두드러기 및 혈관 부종), 가려움증, 벌레 물림 및 아토피 성 피부염과 같은 자극 물질 (알레르기 성 피부병)과 피부 사이의 접촉으로 인한 일부 알레르기 반응;
- 약물, 수혈(혈청) 또는 백신에 대한 알레르기 반응에 대한 보조 요법;
- 움직이는 신체의 리드미컬하거나 불규칙한 움직임(멀미) 및 구토에 따라 일부 사람들이 경험하는 신경 장애의 치료.
- TRIMETON은 빠른 치료 효과가 필요한 경우에 사용됩니다.
알레르기성 비염(계절성 및 다년성)과 혈관운동성 비염이란?
1년 중 특정 시기에 나타나는 계절성 알레르기 비염은 꽃가루와 곰팡이의 흡입으로 인한 알레르기 반응입니다.
다년생 비염은 1년 내내 발생하며 집먼지 진드기, 동물의 털, 깃털, 특정 음식 등 다양한 원인에 민감하여 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 알레르기는 콧물, 재채기, 비점막 부종 등의 증상을 유발합니다. 방해.
반면에 혈관운동성 비염은 알레르기 반응이 아니며 다음과 같은 다양한 비특이적 자극에 의해 유발될 수 있습니다. 빛에 노출; 자극성 가스, 분진 또는 증기를 최소한으로라도 흡입; 호르몬 변화(월경 주기, 임신 첫 달, 폐경, 목에 위치한 갑상선의 과도한 기능); 일부 고혈압 치료제와 같은 의료 요법, 폭력적인 감정.
Trimeton을 사용해서는 안 되는 경우
트라이메톤을 사용하지 마십시오
- 활성 물질, 다른 유사한 항히스타민제 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 유아 및 미숙아의 경우;
- 12세 미만의 어린이;
- 우울증 치료에 사용되는 약물(모노아민 산화효소 억제제)로 치료를 받고 있는 경우;
- 기관지 질환(하기도)이 있는 경우;
Trimeton을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Trimeton을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
주의해서 Trimeton을 사용하십시오.
- 심각한 형태의 녹내장이 있는 경우(폐쇄각 녹내장)
- 협착(협착성 소화성 궤양)으로 이어지는 상부 소화 시스템의 점막에 병변이 있는 경우;
- 위에서 장으로 음식을 소화시키는 판막인 유문이 좁아지면(유문 협착증), 장의 초기 부분인 십이지장이 좁아지면(십이지장 협착증),
- 남성의 정액을 생성하는 샘인 전립선 비대증이 있는 경우(전립선 비대);
- 방광 목이 좁아지는 경우;
- 기관지 천식이 있는 경우, 기관지 폐쇄를 특징으로 하는 호흡기 질환;
- 경련 에피소드가 특징인 질병인 간질로 고통받는 경우.
- 심혈관 질환이 있는 경우;
- 고혈압이 있는 경우;
- 눈 안에 들어있는 액체의 압력이 높은 경우;
- 갑상선이 있는 경우 목에 과도하게 기능하는 샘(갑상샘기능항진증)
- 수혈 시 알레르기 반응 예방을 위해 투여하는 경우 Trimeton은 수혈 혈액과 혼합해서는 안 되며 수혈 직전에 투여해야 합니다.
- 이후에 수혈을 받으면 Trimeton을 한 번 더 투여받게 됩니다.
노인
항히스타민제는 노인(60세 이상) 환자에서 현기증, 정신 및 근육 이완, 혈압 저하를 유발할 가능성이 더 큽니다. 고령자는 항히스타민제에 대한 감수성이 증가하므로 용량 조절이 필요합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Trimeton의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
우울증 치료에 사용되는 약물(항-MAO)은 혈압을 심각하게 낮출 가능성과 함께 항히스타민제의 효과를 연장하고 강화합니다.
다른 항히스타민제, 알코올, 우울증 치료에 사용되거나 뇌에 작용하는 약물(삼환계 항우울제, 바르비투르산염 또는 기타 중추신경계 억제제)과 이 약을 병용하면 이 약의 진정 효과가 향상될 수 있습니다.
항히스타민제를 사용하면 일부 항생제의 귀에 대한 독성의 첫 징후(울림, 청력 감수성 감소)를 가릴 수 있으며 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 약물의 작용 기간을 줄여 혈전 형성을 방지할 수 있습니다(경구 항응고제).
항히스타민제의 사용은 알레르기 가능성을 확인하기 위해 피부 검사 약 4일 전에 중단해야 합니다. 이러한 약물은 검사 결과를 왜곡시킬 수 있기 때문입니다.
음식, 음료 및 알코올이 포함된 트리메톤
식후에 이 약을 투여하면 상복부 중앙부(상복부)의 장애가 나타나는 것을 피할 수 있으며, 알코올과 함께 복용하면 트리메투스의 이완 효과가 향상될 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
적절한 연구가 부재하여 임신 및 수유 중 Trimeton 사용의 안전성이 확립되지 않았으므로 임산부에게 이 약을 사용하는 경우 산모와 태아에 대한 가능한 위험에 대한 잠재적 이점을 저울질해야 합니다.
구토 치료에 사용되는 약물은 일반적으로 대체 개입이 불가능한 명백한 증상의 경우에만 투여해야 하며, 임신 관련 구토의 빈번하고 단순한 경우에는 투여하지 않아야 합니다. 또한 구토를 예방하기 위해 이러한 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
임신 3기 동안 항히스타민제를 사용하면 미숙아와 신생아가 이 약물 그룹에 특히 민감하기 때문에 부작용을 일으킬 수 있습니다.
운전 및 기계 사용
항히스타민제는 정신 및 근육 이완을 유발할 수 있습니다.
Trimeton을 사용하는 동안 운전이나 기계 사용 시 주의해야 합니다. 약은 졸음을 유발할 수 있고 운전 또는 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Trimeton 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오.
의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. Trimeton은 정맥(정맥 내), 근육(근육 내 경로) 또는 피부 아래(피하 경로)를 통해 투여해야 합니다.
Trimeton의 복용량은 귀하의 필요와 치료에 대한 귀하의 반응에 따라 의사가 개인화할 것입니다.
성인 및 12세 이상의 어린이: 권장 용량은 1일 10mg 1-2앰플을 근육, 피하 또는 심한 경우 정맥으로 투여하는 것입니다.
최대 권장 용량은 24시간 내에 40mg입니다.
Trimeton은 다른 주사제 또는 임상 시험에 사용되는 물질(진단제)과 혼합되어서는 안됩니다.
어린이 및 청소년에게 사용
Trimeton은 유아, 미숙아 및 12세 미만의 소년에게 금기입니다.
과다 복용 Trimeton을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
과량투여(과량투여)한 경우 뇌 활동(진정제 및 CNS 각성제)의 감소 또는 증가의 현저한 효과가 관찰될 수 있으므로 즉시 응급 처치를 시작해야 합니다.
증상
항히스타민제 과다 복용의 영향은 뇌 활동 감소(정신 및 근육 이완, 호흡 부족(무호흡), 각성 감소(의식 둔해), 호흡 또는 혈액 문제로 인한 피부 및 점막의 푸르스름한 변색(청색증)에 이르기까지 다양합니다. , 자극에 대한 과도한 반사 반응(과반사), 부적절한 혈액 순환(심혈관 허탈), 흥분(불면, 환각, 떨림 또는 경련), 사망 또한 있을 수 있습니다: 현기증(현기증), 귀울림, 진행성 상실 근육 조정, 흐린 시력 및 혈압 강하. 동요(각성 상태) 및 구강 건조, 고정 및 확장된 동공, 안면 홍조, 급격한 체온 상승과 같은 징후 및 증상(열사병 및 위장 증상이라고도 함).
치료
특별한 해독제는 없으므로 발생하는 모든 증상에 대해 특별히 치료해야 합니다.
Trimeton 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
Trimeton 사용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Trimeton의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
경증에서 중등도의 졸음은 클로르페나민 말레산염의 가장 흔한 부작용입니다. 두드러기, 가려움증을 동반한 피부 발적과 같은 부작용이 보고되었습니다. 약에 대한 피부 발진; 빠르게 발생하고 사망을 유발할 수 있는 심각한 알레르기 반응(아나필락시성 쇼크).
다음 부작용은 빈도별로 나열됩니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)
정신 및 근육 이완, 졸음, 쇠약, 조화로운 움직임의 어려움, 현기증, 귀울림, 시야 흐림.
흔함(10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
입, 코, 목의 건조, 변비, 배뇨곤란, 요폐, 호흡곤란을 동반한 기관지 점액의 감소 및 농축, 가슴에 무게감.
식후에 약을 사용하면 상복부에 불편함이 생기는 것을 피할 수 있습니다.
희귀(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
과도한 발한, 오한, 창백함, 약한 심장 박동 및 일시적인 혈압 감소; 이러한 증상은 특별한 치료 없이 보통 1시간 이내에 가라앉으며, 이러한 드문 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.
빈도가 알려지지 않은 기타 가능한 부작용
신경계 장애
항히스타민제를 사용하면 신경과민, 불면증, 떨림이 시작되고 고용량에서는 경련이 발생하는 경향이 있는 대상에서 특히 뇌 활동 증가의 징후가 나타날 수 있습니다.
심장 및 혈액 장애
일반적인 복용량에서 약물은 심장과 혈액 순환에 명백한 영향을 나타내지 않습니다. 그러나 특히 노인과 알레르기 환자의 경우 두통, 심박수 증가 및 혈압 저하가 가능합니다. 매우 드물게 무과립구증(일부 백혈구 유형의 심각한 감소) 및 혈액 세포에 영향을 미치는 기타 심각한 반응(혈소판 수 감소, 용혈성 빈혈 - 분해로 인한 적혈구 수 감소)의 출현이 있습니다.
알레르기
항히스타민제는 알레르기 또는 빛에 민감한 반응을 일으킬 수 있는 의약품입니다. 알러지(아나필락시스)는 약물이 체내에 주입될 때 발생할 수 있습니다.
바람직하지 않은 효과가 발생하면 용량 조절이 필요할 수 있으며, 심한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
주사 부위 장애
일반적으로 5분 이상 지속되지 않는 주사 부위에 작열감이 느껴질 수 있습니다. 패키지 전단지의 지침을 따르면 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 웹사이트 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
현탁된 입자나 색의 변화가 보이면 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Trimeton이 포함하는 것
- 활성 성분은 클로르페나민 말레에이트입니다.
- 다른 구성 요소는 주사용수입니다.
트라이메톤의 외형과 팩 내용물에 대한 설명
Trimeton 1ml에는 무색의 무색 용액에 10mg의 클로르페나민 말레산염이 들어 있습니다.
주사용액 1ml 5앰플이 들어있는 상자
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
주사용 TRIMETON 10 MG / 1 ML 용액
02.0 질적 및 양적 구성
활성 성분: 클로르페나민 말레산염.
주사용 용액, 10 mg/바이알.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
주사 가능한 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Trimeton은 다음에 대해 표시됩니다.
- 계절성 및 다년성 알레르기성 비염, 혈관운동성 비염, 알레르기성 결막염, 두드러기 및 혈관부종의 단순 알레르기성 피부 발현, 가려움증, 벌레 물림 및 아토피성 피부염과 같은 일부 알레르기성 피부병의 대증 치료;
- 약물, 혈청 또는 백신의 알레르기 반응에 대한 보조 요법;
- 멀미와 구토의 치료.
Trimeton은 치료의 빠른 효과가 필요할 때 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
Trimeton의 용량은 환자의 필요와 반응에 따라 개인화되어야 합니다.
Trimeton은 정맥내(IV), 근육내(IM) 또는 피하(SC) 투여용입니다.
성인 및 12세 이상의 어린이: 1일 1-2 10mg 앰플 IM, SC 또는 심한 경우 IV.
최대 권장 용량은 24시간 내에 40mg입니다.
소아 인구
12세 미만의 어린이에 대한 Trimeton의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
Trimeton은 12세 미만의 신생아 및 미숙아에게 금기입니다.
04.3 금기 사항
활성 물질, 유사한 화학 구조의 다른 항히스타민제 또는 섹션 6.1에 나열된 부형제에 과민증.
항히스타민제는 영아 및 미숙아, 12세 미만의 소년, 모노아민 산화효소 억제제 치료를 받는 환자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
협각 녹내장, 협착성 소화성 궤양, 유문 및 십이지장 협착증, 전립선 비대 또는 방광 경부 협착증, 기관지 천식, 간질, 심혈관 질환, 고혈압, 안내 고혈압 및 갑상선 기능 항진증이 있는 환자에게 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
Trimeton을 사용하는 동안 졸음이 발생할 수 있으므로 환자는 Trimeton과 함께 치료 중 자동차 운전이나 기구, 기계 사용과 같은 정신적 주의가 필요한 활동에 참여하는 것에 대해 경고해야 합니다.
항히스타민제는 노인 환자(60세 이상)에서 현기증, 진정 및 저혈압을 유발할 가능성이 더 높습니다.
고령자는 항히스타민제에 더 민감하기 때문에 복용량을 결정하는 데 특별한 주의를 기울여야 합니다.
항히스타민제는 진정 작용을 일으킬 수 있습니다.
상복부 장애의 출현은 식사 후에 약을 투여함으로써 피할 수 있습니다.
수혈 반응의 예방에서 Trimeton은 수혈로 인한 혈액과 혼합되어서는 안 되며 수혈 전에 환자에게 직접 투여해야 합니다. 후속 수혈이 이루어지면 환자는 Trimeton을 다시 투여해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항-MAO는 항히스타민제의 효과를 연장하고 강화하며 심각한 저혈압의 가능성이 있습니다.
다른 항히스타민제, 알코올, 삼환계 항우울제, 바르비투르산염 또는 기타 중추신경계 억제제의 병용은 트리메톤의 진정 효과를 강화할 수 있습니다.
항히스타민제를 사용하면 일부 항생제의 이독성의 초기 징후를 가릴 수 있고 경구 항응고제의 작용 기간을 줄일 수 있습니다.
항히스타민제의 사용은 피부 반응 지표에 대한 양성 반응을 예방하거나 감소시킬 수 있으므로 피부 검사 절차를 수행하기 약 4일 전에 중단해야 합니다.
04.6 임신과 수유
적절한 대조 연구의 부재로 임신과 수유 중 Trimeton 사용의 안전성이 확립되지 않았으므로 임산부와 임산부에게 약물 사용에 대한 잠재적인 이점과 가능한 위험을 측정해야 합니다.
일반적으로 항구토제는 대체 중재가 불가능한 명백한 임상 증상의 경우에만 투여해야 하며, 빈번하고 단순한 임신 구토의 경우에는 투여하지 않아야 하며 예방 목적으로 더 적게 투여해야 합니다.
임신 3기 동안 항히스타민제를 사용하면 미숙아와 신생아가 이 약물 그룹에 특히 민감하기 때문에 부작용을 일으킬 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
항히스타민제는 진정 작용을 일으킬 수 있습니다.
Trimeton을 사용하는 동안 기계를 다루는 사람과 차량을 운전하는 사람은 약이 졸음을 유발할 수 있고 운전 또는 기계 사용 능력을 손상시킬 수 있으므로 주의해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
경증에서 중등도의 졸음은 클로르페나민 말레산염의 가장 흔한 부작용입니다. 항히스타민제의 다른 가능한 부작용으로는 심혈관, 혈액학적, 신경학적, 위장관계, 비뇨생식기 및 호흡기 반응이 있습니다. 두드러기, 약물 발진, 아나필락시 성 쇼크와 같은 일반적인 부작용이보고되었습니다.
일반적인 치료 용량에서 가장 빈번한 부작용은 진정, 졸음, 무력증, 운동 조정의 어려움, 현기증, 귀울림, 불명확한 시력으로 나타납니다. 이 약의 항콜린 작용으로 인해 구강건조, 코와 목구멍의 건조, 변비, 배뇨곤란, 요폐, 호흡곤란을 동반한 기관지분비물의 감소 및 농축, 흉부 압박감 등이 빈번하게 나타난다.
상복부 장애의 출현은 식사 후에 약을 투여함으로써 피할 수 있습니다.
그러나 항히스타민제를 사용하면 신경과민, 불면증, 떨림 및 고용량에서 경련이 나타나는 경향이 있는 대상에서 중심 흥분의 징후가 나타날 수 있습니다.
일반적인 복용량에서 약물은 명백한 심혈관 효과를 나타내지 않습니다. 그러나 두통, 빈맥 및 저혈압이 가능하며, 특히 고령자 및 과민한 대상체에서 발생합니다. 무과립구증 및 기타 심각한 혈액학적 반응(혈소판 감소증, 용혈성 빈혈)의 출현은 예외적입니다.
항히스타민제는 알레르기 또는 광과민 반응을 일으킬 수 있는 의약품입니다. 비경구 아나필락시스가 가능합니다.
부작용이 나타나면 용량 조절이 필요할 수 있으며, 가장 심각한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
주사 부위의 작열감은 일반적으로 5분 이상 지속되지 않습니다.
비경구 투여 후 드물게 다음이 나타날 수 있습니다: 과도한 발한, 오한, 창백, 약한 맥박 및 일시적인 저혈압; 이러한 증상은 특별한 치료 없이 일반적으로 1시간 이내에 가라앉으며 드물게 이러한 부작용이 나타날 경우 투여를 중단하는 것이 좋습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 승인 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다.의료 전문가는 웹사이트(www.agenziafarmaco.gov)를 통해 의심되는 이상반응을 보고해야 합니다. 그것/그것/책임.
04.9 과다 복용
과량투여하는 경우 현저한 우울 및 중추신경계 자극 효과가 관찰될 수 있으므로 즉시 응급 처치를 시작해야 한다. 증상: 항히스타민제 과다복용의 영향은 중추신경계 억제(진정, 무호흡, 의식둔화, 청색증, 과반사, 심혈관 허탈)에서 흥분(불면, 환각, 떨림 또는 경련), 사망에 이르기까지 다양합니다. 현재: 현기증, 이명, 운동 실조, 시야 흐림 및 저혈압 각성 상태 및 아트로핀과 유사한 징후 및 증상(구강 건조, 동공 고정 및 확장, 안면 홍조, 고열 및 위장 증상)은 소년에서 더 흔합니다.
치료: 특별한 해독제는 없으며 치료는 대증적이고 지지적입니다.
각성제(진통제)를 사용해서는 안 됩니다. 저혈압을 치료하기 위해 혈압강하제를 사용할 수 있습니다. 발작을 조절하기 위해 속효성 바르비투르산염, 디아제팜 또는 파알데하이드를 투여할 수 있습니다. 특히 어린이의 고열은 따뜻한 물 스펀지나 저체온 담요로 치료해야 할 수 있습니다. 무호흡은 환기 지원으로 치료합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 전신 사용을 위한 항히스타민제 - 치환된 알킬아민.
ATC 코드: R06AB04.
클로르페나민 말레에이트는 경증에서 중등도의 항콜린성 및 진정 작용을 하는 알킬아민 항히스타민제입니다. 졸음을 유발할 가능성이 적고 자극의 바람직하지 않은 효과를 더 자주 주는 H1 수용체 부위에 대해 히스타민과 경쟁하는 가장 활동적인 항히스타민제 중 하나입니다.
05.2 약동학적 특성
항히스타민제는 주사 부위에서 빠르게 흡수됩니다.
Trimeton의 작용은 일반적으로 빠르게 발생하며 IV에 의해 거의 즉각적입니다.
IV 투여 후 chlorphenamine maleate의 반감기는 20-23시간입니다.
약물은 광범위하게 대사됩니다. 그것과 그 대사 산물은 주로 소변으로 배설됩니다.
클로르페나민 말레산염은 혈장 단백질에 50% 이상 결합되어 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성(LD50)은 142 mg/kg/os, 104 mg/kg s.c., 76.7 mg/kg i.p. 및 39.6 mg i.v. 기니피그에서 198 mg/kg/os 및 101.1 mg/kg s.c.
클로르페나민은 2, 5, 10 및 25 mg/kg의 용량으로 4주 치료 후 쥐에게 눈에 띄는 병리학적 변화를 일으키지 않았습니다.
토끼의 눈에 0.25% 클로르페나민 말레산염 용액을 30일 동안 투여한 결과 자극이 발생하지 않았습니다.
쥐를 대상으로 한 103주간의 발암성 연구에서, 클로르페나민은 대조군과 비교하여 치료군에서 종양 발생의 증가를 유도하지 않았습니다.
클로르페나민은 기형을 유발하지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
주사용 물.
06.2 비호환성
Trimeton은 다른 비경구 치료제 또는 진단제와 혼합되어서는 안 됩니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
1ml 앰플 5개가 들어있는 상자입니다.
06.6 사용 및 취급 지침
폐기 지침이 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
MSD 이탈리아 S.r.l.
Vitorchiano를 통해, 151
00189 로마
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C.: 006152021 "주사용 10mg/1ml 용액", 5앰플 1ml
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1963년 9월 27일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2014년 12월 AIFA 결정