유효 성분: Hamamelis Virginiana 증류수
OPTREX 130mg/ml 점안액, 용액
Optrex를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
OPTREX 안약은 눈을 위한 방부제, 충혈 완화제입니다.
사용되는 이유
OPTREX Collirio는 눈 수준에서 충혈 완화제 및 방부제(소독제) 작용이 필요한 모든 경우에 유용합니다. 피로 및 눈의 자극적 자극과 관련된 모든 징후에서).
Optrex를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
화학적 관점에서 제품 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
녹내장(안압 상승을 특징으로 하는 질병) 또는 동등하게 심각한 안 질환이 있는 피험자.
3세 미만의 어린이에게는 투여하지 마십시오.
의사와 상의한 후에만 옵트렉스 점안액을 사용할 수 있는 경우
전신 흡수가 좋지 않지만(혈액에 도달할 수 있는 소량만 가능) 제품은 다음과 같이 주의해서 사용해야 합니다.
- 영향을 받는 대상에서:
- 고혈압
- 갑상선 기능 항진증(갑상선의 과도한 기능적 활동 상태)
- 심장병
- 고혈당증(당뇨병);
- 항우울제로 치료받는 피험자에서.
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 모유 수유 중에해야 할 일.
OPTREX 안약은 임신 및 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
사용 시 주의 사항 Optrex를 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약은 염화벤잘코늄을 함유하고 있으므로 눈에 자극을 일으킬 수 있습니다. 소프트 콘택트 렌즈와의 접촉을 피하십시오. 적용하기 전에 콘택트 렌즈를 제거하고 다시 적용하기 전에 최소 15분을 기다리십시오.
소프트 콘택트 렌즈에 대한 표백 작용이 알려져 있습니다.
상호 작용 Optrex의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
이 약과 다른 약물의 상호작용은 알려진 바 없습니다.
어쨌든 다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
OPTREX Collirio는 매우 자극받은 눈에 처음 적용할 때 약간의 작열감, 제품의 활성 표현을 유발할 수 있습니다. 이 감각은 후속 적용에서 감소하거나 사라집니다. 감염, 고름, 눈의 이물질, 기계적, 화학적, 열 손상은 의사의 진찰이 필요합니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 Optrex 사용 방법: 약량
얼마나
경고: 의학적 조언 없이 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
1일 2-3회 눈당 2-3방울.
일반적으로 눈의 피로를 빠르게 완화하고 눈 충혈의 자극으로 인한 통증과 불편함을 잘 완화시키기 위해 눈당 2~3방울이면 충분합니다.
언제, 얼마나 오랫동안
OPTREX 안약은 단기간 동안 사용해야 합니다. 7일 이내에 원하는 결과를 얻지 못하면 사용을 중지하고 의사와 상의하세요.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
좋다
손을 씻은 후, 머리를 뒤로 젖히고 검지손가락으로 눈꺼풀 바깥쪽 부분을 떼어내서 방울이 떨어질 위치에 표시된 양만큼 작은 주머니를 만듭니다. 투여 후 부드럽게 눈을 감고 같은 손의 중지로 눈 안쪽을 가볍게 눌러 몇 초간 감아줍니다.
병 용액은 무균 상태입니다. 이것이 노즐이 눈에 닿지 않도록 하고 사용할 때마다 조심스럽게 닫는 것이 중요한 이유입니다.
Optrex를 과다 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 옵트렉스 점안액을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Optrex의 부작용은 무엇입니까
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 드물게 과민증 현상이 나타날 수 있습니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다. 약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다. 경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
점안액, 용액 : 25 ° C 이하의 온도에서 보관하고 첫 병을 개봉한 후 28 일 이내에 사용하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
구성
안약 1ml, 용액에는 다음이 포함됩니다.
유효성분 : Hamamelis Virginiana L. 증류수 130mg
부형제: 붕산; 글리세린; 붕산나트륨; 벤잘코늄 클로라이드; 정제수
어떻게 생겼는지
OPTREX 안약, 용액은 10ml의 멸균 용액이 들어있는 흰색 플라스틱 병 형태로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
옵트렉스 13%
02.0 질적 및 양적 구성
안구 목욕: Ocular Bath 100ml 내용물: Hamamelis Virginiana L.의 증류수 13,0g.
점안액: 점안액 100ml에는 Hamamelis Virginiana L.의 증류수 13.0g이 들어 있습니다.
03.0 의약품 형태
눈 목욕: 솔루션.
안약: 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
"눈 수준에서 충혈 완화 및 소독 작용이 필요한 모든 경우.
04.2 용법 및 투여 방법
눈 목욕
낮 동안 각 눈에 액체를 1-3 번 적용합니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
사용 규칙
사용하기 전에 접안렌즈를 청소하십시오. 반쯤 채우고 눈을 잘 뜨고 눈에 대고 머리를 약간 앞으로 기울이고 머리를 진동시켜 액체가 눈에 잘 투영되도록합니다. 액체를 갱신하면서 다른 쪽 눈에 대해 작업을 반복합니다. 사용 후에는 절대로 아이컵의 내용물을 다시 병에 붓지 마십시오. OPTREX Ocular Bath는 실온에서 사용하거나 따뜻하게 할 수 있습니다. 액체를 데우려면 먼저 아이컵을 뜨거운 물에 몇 분 동안 담그고 액체를 붓습니다. OPTREX는 가열된 아이컵에 닿으면 따뜻해집니다.
점안액
1일 2~3회 1눈에 2~3방울. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
사용하는 방법
일반적으로 눈의 피로를 빠르게 완화하고 눈 충혈의 자극으로 인한 통증과 불편함을 잘 완화시키기 위해 눈당 2~3방울이면 충분합니다.OPTREX 점안액은 매우 자극받은 눈에 처음 적용할 때 약간의 작열감, 제품의 치료 활성 표현, 후속 적용에서 감소하거나 사라지는 자극.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증. 녹내장이나 기타 심각한 안과 질환이 있는 사람이나 3세 미만의 어린이는 사용해서는 안 됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
짧은 치료 기간 후에도 7일을 초과하지 않는 경우 원하는 결과를 얻지 못하면 제품 사용을 중단하고 적절한 치료를 설정하기 위해 의사와 상담하십시오.
감염, 고름, 눈의 이물질, 기계적, 화학적, 열 손상은 의사의 치료가 필요합니다.
권장 복용량을 철저히 따르십시오.
제품을 실수로 섭취하거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 따라서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
이 약은 전신 흡수가 불량하지만 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 심장 질환 및 고혈당증(당뇨병)을 앓고 있는 환자 및 항우울제 치료를 받고 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 염화벤잘코늄을 함유한 모든 안과용 제제의 경우 제제를 사용하는 동안 콘택트렌즈를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 콘택트렌즈 착용자의 경우 제품 도포 후 15분만에 동일하게 착용합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 알려진 상호 작용은 없습니다.
04.6 임신과 수유
임신과 모유 수유 중 제제 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
제품의 사용은 피사체의 각성 상태를 방해하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 과민증 현상이 나타날 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 의사와 상의하여 필요한 경우 적절한 치료를 시행할 필요가 있습니다. 의사나 약사에게 바람직하지 않은 영향을 보고하십시오.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 증상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
OPTREX는 Hamamelis Virginiana 증류수를 기본으로 한 제제입니다.
OPTREX는 눈꺼풀과 결막의 충혈을 제거하고 눈의 외부 구조 수준에서 충혈 완화 및 약간의 방부 활성을 발생시킵니다.
OPTREX는 다음과 같은 모든 경우에 유용합니다.
• 발적 및 안구 충혈
• 눈물샘, 결막, 눈꺼풀의 자극(먼지, 연기 등의 외부 요인에 의한 경우라도)
제품은 눈에 도포한 후 전신 흡수가 불량합니다.
05.2 약동학적 특성
...
05.3 전임상 안전성 데이터
...
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
안구 목욕
붕산; 붕산나트륨; 벤잘코늄 클로라이드; 정제수.
점안액
붕산; 글리세린; 붕산나트륨; 벤잘코늄 클로라이드; 정제수.
06.2 비호환성
다른 물질과의 알려진 비호환성은 없습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장으로
눈 목욕: 3년.
점안액: 3년.
개봉 후
점안제 : 최초 개봉 후 28일 이내 사용
안약 : 개봉 후 3개월 이내 사용
06.4 보관 시 특별한 주의사항
안구 목욕
특별한 보관상의 주의사항 없음
점안액
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
안구 목욕
무색 유리 및 고밀도 폴리에틸렌 캡의 110ml 병.
무색 유리와 고밀도 폴리에틸렌 캡의 300ml 병.
점안액
백색 착색 폴리에틸렌 10ml 병.
06.6 사용 및 취급 지침
섹션 4.2를 참조하십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK)
이탈리아 대표:
Reckitt Benckiser Healthcare(이탈리아) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
눈 목욕
AIC n. 006451049 - 병 110ml
AIC n. 006451052 - 병 300ml
점안액
AIC n. 006451064 - 병 10ml
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
18.10.1990
10.0 텍스트 개정일
2006년 7월