유효 성분: N-아세틸시스테인
FLUIMUCIL MUCOLITICO 경구 용액용 100 mg 과립
Fluimucil mucolytic의 패키지 삽입물은 팩에 사용할 수 있습니다.- FLUIMUCIL MUCOLITICO 경구 용액용 100 mg 과립
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg 난용성 정제
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml 시럽
Fluimucil 점액 용해제가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
이 약에는 기도에서 점액을 제거하는 데 사용되는 거담제(점액 용해제)라는 의약품 그룹에 속하는 활성 물질 N-아세틸시스테인이 포함되어 있습니다.
Fluimucil Mucolytic은 걸쭉하고 점성이 있는 점액 생성 증가(진하고 점성 있는 과다분비)를 특징으로 하는 호흡기 질환의 치료에 사용됩니다.
개선되지 않거나 10일 후에 악화되는 경우 의사와 상담하십시오.
Fluimucil 점액 용해제를 사용해서는 안 되는 경우
점액 용해성 Fluimucil을 복용하지 마십시오
- N-아세틸시스테인, 유사 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션 6에 나열됨)
- 환자가 2세 미만인 경우("어린이" 섹션 참조)
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우("임신 및 모유 수유" 섹션 참조).
Fluimucil 점액 용해제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Fluimucil Mucolytic을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
다음과 같은 경우 이 약을 주의해서 복용하고 항상 의사의 감독하에 복용하십시오.
- 기관지 천식이라는 기관지의 만성 염증성 질환을 앓고 있는 경우. 복용 후 기관지 근육의 수축(기관지 경련)으로 인해 숨가쁨(호흡곤란)을 느끼면 복용을 중지하십시오.과거에 이러한 문제가 발생했더라도 의사와 상담하십시오.
- 소화성 궤양이라고 하는 위 또는 장 문제가 있거나 앓고 있는 경우, 특히 Fluimucil Mucolytic와 함께 위장 문제를 일으키는 다른 약(위 손상 약물)을 복용하는 경우.
이 약은 특히 치료 초기에 기관지 점액(기관지 분비물)의 양을 증가시킬 수 있으므로 이러한 현상이 발생하여 기관지 분비물(기침)을 기침할 수 없는 경우 점액 제거 방법에 대해 조언할 의사에게 문의하십시오 (자세 배액 또는 기관지 흡인).
유황 냄새가 난다면 이것은 제제의 변질을 나타내는 것이 아니라 N-아세틸시스테인에 의한 것이므로 걱정하지 마십시오.
실험실 테스트: N-아세틸시스테인은 일부 혈액 및 소변 검사를 방해할 수 있습니다(살리실산 측정을 위한 비색 분석 및 케톤 측정을 위한 테스트). 검사를 받기 전에 이 약을 복용하고 있다고 의사에게 알리십시오.
어린이들
Fluimucil Mucolytic은 기관지를 막고 정상적인 호흡을 방해할 수 있으므로 호흡기 문제의 치료를 위해 2세 미만의 어린이에게 투여해서는 안됩니다.
상호작용 Fluimucil의 점액 용해 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음과 같은 경우 이 약을 복용하지 마십시오.
- 기침약(진해제)은 기관지 내부에 점액이 축적될 수 있기 때문입니다.
이 약을 주의해서 복용하고 다음 약을 복용하는 경우 의사와 상담하십시오.
- Fluimucil Mucolitico의 효과를 감소시킬 수 있기 때문에 소화 장애를 치료하거나 장 가스(운석)를 제거하는 데 사용되는 활성탄;
- 경구로 복용하는 감염(항생제)을 치료하는 데 사용되는 의약품. Fluimucil Mucolitico 2시간 후에 이 약을 복용하십시오.
- 일부 심장 질환에 사용되는 니트로글리세린.이 약을 Fluimucil Mucolytic과 동시에 사용하면 혈압(저혈압)과 두통(두통)을 감소시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 이 약을 복용하십시오.
운전 및 기계 사용
Fluimucil Mucolytic은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Fluimucil 경구 용액용 점액 용해 과립은 자당과 선황색을 포함합니다(E110)
이 약에는 설탕의 일종인 자당이 들어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오. 당뇨병이 있거나 저칼로리 식단을 따르는 경우, 준비물에 1포당 약 1티스푼에 해당하는 양의 설탕이 포함되어 있음을 명심하십시오. 이 약은 염료인 선셋 옐로우 E110을 함유하고 있습니다. 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Fluimucil 점액 용해제 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
사용 지침
약간의 물이 담긴 유리에 향 주머니의 내용물을 녹이고 필요에 따라 티스푼으로 저어줍니다. 유리에서 직접 마실 수 있는 유쾌한 용액을 얻거나 2세 이상의 어린이의 경우 티스푼이나 병에 담아 마실 수 있습니다. 솔루션은 준비되는 즉시 취해야 합니다.
성인
경구 용액에 대한 Fluimucil 점액 용해 과립의 권장 용량은 100mg 2포를 1일 2-3회입니다.
2세 이상의 어린이에게 사용
권장량은 연령에 따라 100mg 1포를 1일 2~4회 투여한다.
치료 기간은 5~10일입니다.
장애가 자주 발생하거나 증상에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
점액 용해성 Fluimucil 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Fluimucil 점액 용해제를 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
과다 복용의 증상은 메스꺼움, 구토 및 설사일 수 있습니다.
이 약을 너무 많이 삼켰거나 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Fluimucil 점액 용해제의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
- 알레르기 반응(과민성);
- 두통(두통);
- 귀에서 울리는 소리(이명);
- 심박수 증가(빈맥);
- 그는 화를 냈다.
- 설사;
- 구강 염증(구내염);
- 복통;
- 메스꺼움;
- 피부 자극(두드러기, 발진);
- 입과 눈 주위의 체액 축적으로 인한 부종(혈관부종);
- 가려움;
- 발열(발열);
- 혈압 감소.
희귀(1,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 기관지 근육의 수축(기관지 경련);
- 호흡 곤란(호흡곤란);
- 소화 장애(소화불량).
매우 드물다(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)
- 심한 알레르기 반응(아나필락시성 쇼크, 아나필락시성/아나필락시성 반응);
- 출혈(출혈).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- 기관지 폐쇄(기관지 폐쇄);
- 얼굴의 부종(부종).
다음과 같은 부작용이 발생하면 의사와 상담하십시오.
- 피부 병변(스티븐스 존슨 증후군 또는 라이엘 증후군). 점막이나 피부에 변화가 생기면 약 복용을 중단하십시오.
- 혈액 문제(혈소판 응집 감소).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
Fluimucil Mucolitico가 함유하는 것
- 활성 성분은 N-아세틸시스테인입니다: 1포에는 100mg의 N-아세틸시스테인이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 오렌지 주스 과립, 오렌지 맛, 사카린, 선셋 옐로우(E 110), 자당.
Fluimucil Mucolitico의 외관 및 내용물 설명
Fluimucil Mucolytic 100 mg, 경구 용액용 과립: 30포가 들어 있는 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
점액성 플루이뮤실
02.0 질적 및 양적 구성 -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, 구강 정제:
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
N-아세틸시스테인 200mg.
알려진 효과가 있는 부형제: 소르비톨, 나트륨, 아스파탐.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, 경구 용액용 과립
한 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
N-아세틸시스테인 200mg.
알려진 효과가 있는 첨가제: 자당, 선셋 옐로우(E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, 무설탕 경구용 과립
한 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
N-아세틸시스테인 200mg.
알려진 효과가 있는 부형제: 소르비톨, 아스파탐.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, 경구 용액용 과립
한 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
N-아세틸시스테인 100mg.
알려진 효과가 있는 첨가제: 자당, 선셋 옐로우(E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, 무설탕 경구용 과립
한 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
N-아세틸시스테인 100mg.
알려진 효과가 있는 부형제: 소르비톨, 아스파탐.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml, 시럽
150ml 병에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
N-아세틸시스테인 3,000g
(시럽 100mg/5ml에 해당).
알려진 효과가 있는 부형제: 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 나트륨.
200ml 병에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
N-아세틸시스테인 4,000g
(시럽 100mg/5ml에 해당).
알려진 효과가 있는 부형제: 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 나트륨.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
경구 용액, 시럽, 구강 정제용 과립.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
두껍고 점성이 있는 과분비를 특징으로 하는 호흡기 질환의 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
성인:
Fluimucil Mucolytic 200 mg 과립 경구 용액 1포(설탕 포함 또는 제외) 또는 Fluimucil Mucolytic 100 mg 2포(설탕 포함 또는 미포함)를 하루 2-3회 복용합니다.
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 협측 정제: 1일 2-3회 1정.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, 시럽: 시럽 10 ml(1 스쿱), N-아세틸시스테인 200 mg과 동일, 하루 2-3회.
2세 이상의 어린이:
Fluimucil Mucolytic 경구 용액용 과립 100mg(설탕 포함 또는 미포함): 연령에 따라 1포를 1일 2~4회.
Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml, 시럽: 100 mg의 N-아세틸시스테인과 동일한 시럽(5 ml)의 ½ 측정 스푼, 연령에 따라 하루 2-4회.
치료 기간은 급성 형태의 경우 5-10일이며 만성 형태의 경우 의사의 의견에 따라 몇 개월 동안 계속됩니다.
투여 방법
경구 용액용 과립: 소량의 물이 든 유리에 향 주머니의 내용물을 녹이고 필요에 따라 티스푼으로 섞어서 유리에서 직접 마실 수 있는 쾌적한 용액을 얻습니다. 작은 술이나 젖병에.
솔루션은 준비되는 즉시 취해야 합니다.
구강 정제: 정제가 완전히 용해될 때까지 구강 내에 보관하십시오.
시럽: 흔들어서 사용하세요 개봉 후 시럽의 유효기간은 15일입니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 화학적 관점에서 부형제 및 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
이 약은 2 세 미만의 어린이에게 금기입니다.
일반적으로 임신 및 수유 중에는 금기입니다(섹션 4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
기관지 천식 환자는 치료 기간 동안 면밀히 모니터링해야 하며, 기관지 경련이 발생하면 즉시 치료를 중단해야 합니다.
점액 용해제는 2세 미만의 어린이에게 기관지 폐쇄를 유발할 수 있습니다.실제로 이 연령대에서는 기관지 점액의 배수 능력이 호흡기관의 생리학적 특성으로 인해 제한되어 있으므로 2세 미만의 어린이에게는 사용하지 않아야 합니다(섹션 4.3 참조).
소화성 궤양을 앓고 있거나 소화성 궤양의 병력이 있는 환자, 특히 알려진 위 손상 효과가 있는 다른 약물을 병용하는 경우 이 약의 사용에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
당뇨병 환자 또는 저칼로리 식단을 따르는 사람들의 경우, 향 주머니에 설탕이 포함되어 있음을 염두에 두어야 합니다. 이러한 경우 무설탕 향 주머니 포장을 사용할 수 있습니다.
유황 냄새의 궁극적인 존재는 제제의 변경을 나타내는 것이 아니라 그 안에 포함된 활성 성분의 전형입니다.
특히 치료 초기에 N-아세틸시스테인을 투여하면 기관지 분비물을 묽게 하는 동시에 그 부피를 증가시킬 수 있습니다. 자세 배수 및 기관지 흡인.
일부 부형제에 대한 중요 정보
시럽에는 지연성 알레르기 반응을 유발할 수 있는 파라하이드록시벤조에이트가 포함되어 있으며, 드물게 기관지 경련 및 두드러기에 대한 즉각적인 반응을 일으킬 수 있습니다.
구강용 협측 정제 및 무설탕 과립에는 소르비톨이 함유되어 있으므로 유전적으로 과당 불내증이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
무설탕 구강용 협측 정제 및 과립에는 페닐케톤뇨증 환자에게 해로울 수 있는 페닐알라닌 공급원이 포함되어 있습니다.
경구용 과립 100mg 및 200mg에는 알러지 반응을 일으킬 수 있는 선셋 옐로우(E110)가 포함되어 있습니다.
경구용 과립제는 자당을 함유하고 있으므로 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애 또는 수크라제 이소말타제 결핍의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다. 경구용 과립 200mg은 1포당 자당 2.2g, 경구용 과립제 100mg은 1포당 4.3g의 자당을 함유하고 있어 당뇨병 환자에게 주의해야 한다.
정제, 150ml 시럽 및 200ml 시럽에는 용량당 각각 26.9, 16.6 및 17.3mg의 나트륨이 포함되어 있어 신장 기능이 저하된 환자 또는 저염식을 따르는 환자의 경우에 고려해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
약물-약물 상호작용
약물-약물 상호작용 연구는 성인 환자에서만 수행되었습니다.
진해제와 N-아세틸시스테인은 기침 반사 감소로 인해 기관지 분비물이 축적될 수 있으므로 동시에 복용해서는 안 됩니다.
활성탄은 N-아세틸시스테인의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
Fluimucil 점액 용해액과 다른 약물을 혼합하지 않는 것이 좋습니다.
항생제-N-아세틸시스테인 상호작용에 대한 정보는 두 물질을 혼합한 시험관 내 테스트에서 항생제의 활성이 감소한 것을 나타냅니다. 그러나 예방책으로 N-아세틸시스테인 투여 후 최소 2시간 후에 경구로 항생제를 복용하는 것이 바람직하며, 니트로글리세린과 N-아세틸시스테인의 동시 섭취는 현저한 저혈압을 유발하고 혈관 확장을 유발하는 것으로 나타났습니다. " 두통의 발병 가능성이 있는 측두 동맥.
니트로글리세린과 N-아세틸시스테인의 동시 투여가 필요한 경우, 환자는 저혈압 발병에 대해 모니터링해야 하며, 이는 또한 심각할 수 있으며 두통 발병 가능성에 대해 경고해야 합니다.
약물 실험실 테스트 상호 작용
N-아세틸시스테인은 살리실산염 측정을 위한 비색 분석법을 방해할 수 있습니다.
N-아세틸시스테인은 소변의 케톤 측정 테스트를 방해할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
Fluimucil Mucolytic으로 동물을 대상으로 한 기형학 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았으나, 다른 약물에 대해서는 임신 중 및 수유기에 투여하는 경우에는 직접 의사의 지시에 따라 실제 필요한 경우에만 수행해야 합니다. 확인하다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
약물이 주의력과 반응 시간을 변화시킬 수 있다는 가정이나 증거는 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
다음은 N-아세틸시스테인을 경구 복용한 후 발생한 이상반응의 빈도에 관한 표입니다.
매우 드물게 N-아세틸시스테인 섭취와 관련하여 스티븐스-존슨 증후군 및 라이엘 증후군과 같은 심각한 피부 반응이 일시적으로 발생했습니다.
대부분의 경우 앞서 언급한 피부 점막 증후군의 발생과 관련이 있을 가능성이 더 큰 다른 의심 약물이 하나 이상 확인되었지만, 피부 점막에 변화가 있는 경우 의사와 상담하고 N-아세틸시스테인 섭취를 즉시 중단해야 합니다 .
일부 연구에서는 N-아세틸시스테인을 복용할 때 혈소판 응집의 감소가 확인되었습니다. 이러한 발견의 임상적 중요성은 아직 정의되지 않았습니다.
04.9 과다 복용 -
N-아세틸시스테인의 경구 투여와 관련하여 과량투여된 사례는 보고되지 않았습니다.
3개월 동안 11.6g에 해당하는 N-아세틸시스테인을 매일 복용한 건강한 지원자는 심각한 부작용을 나타내지 않았습니다. 경구 투여된 최대 500 mg NAC/kg 체중의 용량은 어떠한 중독 증상 없이 허용되었습니다.
증상
과량투여 시 메스꺼움, 구토, 설사와 같은 위장 증상을 유발할 수 있습니다.
치료
특정한 해독제 치료법은 없습니다. 과다 복용 요법은 증상 치료를 기반으로 합니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 기침 및 감기에 대한 제제; 점액 용해제.
ATC: R05CB01.
Fluimucil Mucolytic의 N-acetyl-L-cysteine (NAC) 활성 원리는 "점액 및 점액 화농성 분비물에 대한 강력한 점액 용해-유동화 작용, 유리체 및 화농성 성분에 점착성을 부여하는 점액단백질 복합체 및 핵산을 해중합 가래 및 기타 비밀.
또한, NAC 자체는 산화 라디칼의 친전자성 그룹과 직접 상호작용할 수 있는 친핵성 유리 티올 그룹(-SH)이 장착되어 직접적인 항산화 작용을 발휘합니다. 특히 흥미로운 것은 NAC가 활성 식세포의 myeloperoxidase 효소에 의해 생성되는 강력한 산화제인 차아염소산(HOCl)에 의한 불활성화로부터 엘라스타제 억제제 효소인 a1-항트립신을 보호한다는 것입니다. 세포 내에서 NAC가 탈아세틸화되어 글루타티온(GSH) 합성에 필수 아미노산인 L-시스테인을 사용할 수 있게 됩니다.
GSH는 외인성 및 내인성 산화 라디칼 및 수많은 세포 독성 물질에 대한 가장 중요한 세포 내 방어 메커니즘을 나타내므로 동물 유기체의 다양한 조직에 편재되어 있는 반응성이 높은 트리펩타이드입니다. .
이러한 활동으로 Fluimucil Mucolytic은 두껍고 점성의 점액과 점액성 분비물을 특징으로 하는 호흡기계의 급성 및 만성 질환 치료에 특히 적합합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
아세틸시스테인으로 표지된 사람을 대상으로 실시한 연구에서 경구 투여 후 약물 흡수가 양호함을 나타냈으며, 방사능 측면에서 보면 혈장 피크는 2-3시간에 달성되며, 폐 조직 수준에서 측정, 5시간 후 수행 투여 시 상당한 농도의 아세틸시스테인이 존재함을 보여줍니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
N-아세틸시스테인은 특히 낮은 독성을 특징으로 하며, LD50은 마우스와 랫트 모두에서 경구로 10g/kg 이상인 반면, 정맥내에서는 랫트에서 2.8g/kg, 마우스에서 4.6g/kg이다. 장기간의 치료에서 1g/kg/day의 경구 용량은 12주 동안 쥐에서 잘 내약되었습니다.개에서 1년 동안 300mg/kg/day의 경구 투여는 독성 반응을 일으키지 않았습니다. 고용량 치료 기관 형성 기간 동안 임신한 쥐와 토끼에서 기형이 있는 피험자는 출생하지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg 구강 정제
무수 구연산, 소르비톨, 만니톨, 폴리에틸렌 글리콜 6000, 포비돈, 탄산수소나트륨, 레몬향, 만다린향, 아스파탐, 스테아르산마그네슘, 미정질 셀룰로오스.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg 무설탕 경구용 과립
소르비톨, 아스파탐, 오렌지 맛.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg 경구용 과립제
오렌지 주스 과립; 오렌지 맛; 사카린; 선셋 옐로우(E 110); 자당
FLUIMUCIL MUCOLITICO 경구 용액용 100 mg 과립
오렌지 주스 과립; 오렌지 맛; 사카린; 선셋 옐로우(E 110); 자당.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100mg 무설탕 경구용 과립
소르비톨; 아스파탐; 오렌지맛.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml 시럽 150 ml 병
파라히드록시벤조산메틸, 안식향산나트륨, 에데트산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 라즈베리향, 당산나트륨, 수산화나트륨, 정제수.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml 시럽 200 ml 병
메틸파라하이드록시벤조에이트, 벤조산나트륨, 에데트산나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 시클라민산나트륨, 수크랄로스, 라즈베리향, 사카린산나트륨, 수산화나트륨, 정제수.
06.2 비호환성 "-
관련이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
Fluimucil Mucolitico 200 mg 구강 용액용 과립(설탕 포함 또는 미포함), Fluimucil Mucolitico 100 mg 경구 용액용 과립(설탕 포함 또는 미포함), Fluimucil Mucolitico 200 mg 구강 정제: 3 년.
Fluimucil 점액 용해제 100 mg / 5 ml 시럽: 2 년.
일단 개봉하여 정상적인 환경 조건에서 보관하면 시럽은 15일 동안 유효합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
경구용 과립 100 및 200 mg, 무설탕용 과립 200 mg 및 구강 정제 200 mg의 향낭: 30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 구강 정제: 2 정제의 물집
20 또는 30 정제의 상자
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 무설탕 경구용 과립: 종이-알루미늄-폴리에틸렌 가방.
30봉지 한박스
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 경구용 과립: 종이-알루미늄-폴리에틸렌 가방.
30봉지 한박스
Fluimucil Mucolytic 100 mg, 설탕의 유무에 관계없이 경구 용액용 과립: 종이-알루미늄-폴리에틸렌 가방.
30봉지 한박스
Fluimucil 점액 용해 100 mg / 5 ml, 시럽: 150ml 또는 200ml의 시럽이 들어있는 유리병.
계량컵과 함께 제공되는 1병 상자
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
잠본 이탈리아 s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso(MI)
08.0 마케팅 승인 번호 -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 구강 정제 - 20 정제 AIC n. 034936120
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 협측 정제 - 30 정제 AIC n. 034936094
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 무설탕 경구 용액 과립 - 30 봉지 AIC n. 034936106
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 경구 용액용 과립 - 30 포 AIC n. 034936031
Fluimucil Mucolytic 100 mg, 경구 용액용 과립 - 30 포 AIC n. 034936017
Fluimucil Mucolytic 100 mg, 무설탕 경구 용액 과립 - 30 봉지 AIC n. 034936043
Fluimucil 점액 용해 100 mg / 5 ml, 시럽 - 150 ml 병 AIC n. 034936082
Fluimucil 점액 용해 100 mg / 5 ml, 시럽 - 200 ml 병 AIC n. 034936118
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 20 구강 정제
첫 번째 승인: 2009년 10월 23일
갱신: 2010년 6월 1일
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 30 구강 정제
첫 번째 승인: 2001년 4월 19일
갱신: 2010년 6월 1일
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 무설탕 경구용 과립
첫 번째 승인: 1995년 9월 19일
갱신: 2010년 6월 1일
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 경구용 과립
첫 번째 승인: 1980년 7월
갱신: 2010년 6월 1일
Fluimucil Mucolytic 100 mg 경구용 과립제
첫 번째 승인: 1973년 6월
갱신: 2010년 6월 1일
Fluimucil Mucolytic 100 mg, 무설탕 경구용 과립
첫 번째 승인: 2002년 2월 12일
갱신: 2010년 6월 1일
Fluimucil 점액 용해 100 mg / 5 ml, 시럽
병 150ml
첫 번째 승인: 1996년 7월 15일
갱신: 2010년 6월 1일
200ml 병
첫 번째 승인: 2009년 9월 1일
갱신: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2016년 4월 12일