유효 성분: 겐타마이신
겐타미시나 마일란 제네릭 0.1% 크림
Gentamicin Cream - Generic Drug을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS는 유효성분 겐타마이신을 함유한 스킨 크림입니다. GENTAMICIN MYLAN GENERICS는 세균 감염에 사용되는 아미노글리코사이드 항생제라는 의약품 그룹에 속합니다.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS는 다음과 같은 박테리아로 인한 피부 염증 치료에 사용됩니다.
- 병변 및 수포(습진)로 인한 피부 감염, 종기, 미생물에 의한 피부 자극(습진), 정체 궤양 및 외상성 손상;
- 모낭의 염증 (모낭염, sycosis);
- 피부 병변의 2차 세균 감염(농가진);
- 감염된 화상 및 찰과상;
- 여드름 염증(여드름);
- 면역계와 관련된 만성 염증성 피부 질환(농포성 건선);
- 신체의 두 부분(intertrigo)의 지속적인 마찰로 인한 피부 염증;
- 박테리아 기원의 피부와 손톱 (perionissi)의 표층 질환.
이 약은 진균 감염에는 효과가 없으나, 진균 감염과 바이러스 감염이 동시에 세균에 감염되는 경우에 유용하다. GENTAMICINA MYLAN GENERICS는 화상 치료에 특별한 효능을 입증했습니다.
겐타마이신 크림 - 제네릭 약물을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
GENTAMICINAMYLAN 제네릭을 사용하지 마십시오:
- 겐타마이신 설페이트, 밀접하게 관련된 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
사용상의 주의 겐타마이신 크림 - 제네릭 의약품을 복용하기 전에 알아야 할 사항
GENTAMICIN MYLAN GENERICS를 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
이 약은 눈에 바르면 안됩니다.
특히 장기간 이 약을 사용한 후 "자극 또는 알레르기 반응(감작)"이 나타나면 치료를 중단하고 의사에게 알리십시오.
젠타마이신 및 기타 항생제를 장기간 사용하면 내성 미생물이 생길 수 있으며, 이 경우 의사는 치료를 중단하고 적절한 치료법을 처방할 것을 조언합니다.
알레르기 반응(교차 과민증)이 발생할 수 있으므로 이 약을 주의해서 사용하고 아미노글리코사이드 그룹의 다른 항생제에 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리십시오.
어린이에게 사용
아주 어린 시절에 이 약은 꼭 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용하십시오.
Gentamicin Cream - Gentamicin의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 의약품과의 알려진 상호 작용은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
임신한 경우 분명히 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 이 약을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS는 클로로크레졸과 세토스테아릴 알코올을 함유하고 있습니다.
이 약은 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 클로로크레졸과 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있는 세토스테아릴 알코올을 함유하고 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Gentamicin Cream 사용법 - Generic Drug: Posology
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS는 눈에 바르면 안됩니다.
효과가 나타날 때까지 하루 3-4회 소량의 크림을 환부에 바릅니다. 그 후 하루에 1-2 번으로 응용 프로그램을 줄일 수 있습니다.
크림을 바른 후 멸균 거즈로 치료 부위를 보호하십시오.
어린이에게 사용
아주 어린 시절에 이 약은 꼭 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 사용하십시오.
Gentamicin Cream - Gentamicin을 과다 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원의 응급실로 가십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Gentamicin Cream의 부작용은 무엇입니까 - 제네릭 약물
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
이 약으로 치료하면 발적이나 가려움증과 같은 일시적인 피부 자극이 발생할 수 있습니다. 이러한 효과는 일반적으로 치료 중단을 필요로 하지 않습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS는 튜브를 처음 개봉한 후 12주 이내에 사용해야 합니다. 이 시간이 지나면 약간의 크림이 남아 있더라도 튜브를 버리십시오. 기억을 돕기 위해 상자에 처음 튜브를 개봉한 날짜를 적습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS에 포함된 것
- 활성 성분은 겐타마이신입니다. 100g의 크림에는 0.166g의 겐타마이신 설페이트(0.1g 겐타마이신과 동일)가 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 유동 파라핀, 백색 바셀린, 클로로크레졸, 세토마크로골, 세토스테아릴 알코올, 일염기성 인산나트륨, 정제수입니다.
GENTAMICINAMYLAN GENERIC의 외형 및 패키지 내용물 설명
크림 30g 튜브가 들어있는 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관).2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
겐타마이신 마일란 제네릭 0.1% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 겐타마이신 설페이트 0.166g(젠타마이신 0.1g에 해당).
효과가 알려진 부형제: 클로로크레졸 및 세토스테아릴 알코올.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Gentamicina Mylan Generics 크림은 ecthyma, folliculitis, sycosis, furunculosis, 미생물 습진을 포함한 다양한 심각성과 정도의 pyoderma와 같은 주로 세균성 염증성 피부 형태뿐만 아니라 피부염 및 impetiginized eczemas, stasis 궤양, 외상성 병변, 화상 및 감염된 찰과상 Gentamicin Mylan Generics의 적용으로 혜택을 받는 기타 피부 질환은 여드름 및 농포성 건선, intertriginoid 형태 및 세균 기원 근막입니다. 모든 종류의 진균에 적용할 수 있지만 이 약물은 진균 및 바이러스 감염의 세균 중복 감염에 유용합니다. 특별한 효능은 다양한 정도의 화상 및 확장에 의해 입증되었습니다. 열 손상의 예외적인 강도로 인해 특히 독성이 강한 세균총의 발달에 유리합니다.
04.2 용법 및 투여 방법
첫 번째 결과가 얻어질 때까지 하루에 3-4번 크림을 바르고, 그 후 24시간 안에 드레싱 횟수를 1-2회로 줄일 수 있습니다. 적용 후 멸균 거즈로 부품을 보호하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다. 둔감한 미생물의 과발육을 유발할 수 있으며, 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
이 제품에는 접촉 피부염과 같은 국소 피부 반응을 일으킬 수 있는 세토스테아릴 알코올도 포함되어 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
지금까지 알려진 바가 없습니다.
04.6 임신과 수유
임산부와 유아기의 경우, 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
효과가 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
젠타마이신 치료는 때때로 일시적인 자극(홍반 또는 가려움증)을 유발할 수 있으며 일반적으로 치료를 중단할 필요가 없습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 피부과용 항생제 및 화학요법제.
ATC 코드: D06AX07.
Gentamicin은 Micromonospora purpurea의 발효에 의해 생성되며 백색 무정형 분말로 얻어지며 물에 용해되고 열에 안정합니다. Schering Corporation의 연구소에서 분리된 이 광범위한 항생제는 1차 및 2차 세균성 피부 감염의 국소 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 겐타마이신에 민감한 박테리아에는 황색포도상구균(응고효소 양성, 응고효소 음성 및 페니실리나제 생성 균주), 그람 음성 박테리아(Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris 및 Klebsiella pneuomtoconiae) 및 알파-해모충군 A 및 베타-용해성 박테리아가 포함됩니다. ). 클리닉에서 수행된 피부 반응 테스트 결과 겐타마이신은 주요 자극제가 아닙니다. 또한, 겐타마이신은 피부 감작 지수가 낮습니다.
05.2 "약동학적 특성
겐타마이신의 경피 흡수는 일반적으로 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
수용액에서 겐타마이신을 사용한 마우스의 급성 독성 연구는 다음과 같은 LD50을 제공했습니다: 피하 485 mg/kg, 복막 430 mg/kg, 정맥내 75 mg/kg, 경구 > 9050 mg/kg. 항생제 농도가 치료제보다 훨씬 높은 동물과 사람을 대상으로 한 경험에서 일차적인 자극이나 과민 현상의 징후는 나타나지 않았습니다. 100명의 환자에서 수행된 피부외 검사는 각각의 경우에 음성 결과를 보였습니다. Gentamicin은 발암 작용이 확립된 화합물과 구조적 유사성이 없습니다. 만성 독성 연구와 임상 시험에서 발암 가능성을 암시할 수 있는 현상을 보여준 적이 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유동 파라핀, 백색 바셀린, 클로로크레졸, 세토마크로골, 세토스테아릴 알코올, 일염기성 인산나트륨, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
2 년.
첫 개봉 후 튜브의 유통기한: 12주.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
30g 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Mylan S.p.A., Vittor Pisani 20, 20124 밀라노를 통해
08.0 마케팅 승인 번호
0.1% 크림 - 튜브 30g AIC n. 036130019
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2004년 6월
10.0 텍스트 개정일
2015년 1월